Octubre, 2023

FARMACOVIGILANCIA
Gestión documentaria de
establecimientos farmacéuticos

Marizol Guevara Quispe

 La farmacovigilancia es una actividad destinada a
la identificación, cuantificación, evaluación y
prevención de los riegos asociados a los
medicamentos ya comercializados.

su objetivo
es supervisar y evaluar los medicamentos y contribuir a su uso seguro y
racional.Este sistema está basado en la notificación de sospechas de
reacciones adversas de los medicamentos en cualquier momento de su
proceso de desarrollo, fabricación y comercialización, y tanto por parte de
profesionales sanitarios y laboratorios farmacéuticos, como, desde hace
poco, también por parte de los ciudadanos.

•La farmacovigilancia tiene como meta fundamental detectar y

prevenir los problemas o daños de las reacciones adversas
producidas al paciente por el consumo de medicamentos. Es decir, se
aúnan tanto la detección como la evaluación y la prevención de los
riesgos asociados a los medicamentos.

Para cumplir este objetivo, la farmacovigilancia en nuestro sistema de

salud se ocupa de:
✓Detectar, estudiar y prevenir posibles efectos adversos de los medicamentos.
✓Generar señales o alertas sobre las sospechas de reacciones adversas
✓Investigar dichas señales y, si es preciso, poner en marcha estudios para
cuantificar los riesgos asociados al medicamento.
Adoptar las medidas necesarias e informar a profesionales sanitarios y
a pacientes sobre los posibles riesgos.

Nota: Además, la farmacovigilancia es igualmente

necesaria para todos los medicamentos, con o sin
receta, y tanto de marca como medicamentos
genéricos.
 ¿Qué es una reacción adversa?

Una RAM es cualquier respuesta nociva y no intencionada a un

medicamento. No solo incluye efectos nocivos e involuntarios
derivados del uso autorizado de un medicamento en dosis
normales, sino también relacionados con de errores de medicación
y usos al margen de los términos de la autorización de
comercialización, incluidos el uso equivocado, la sobredosis y el
abuso del medicamento. Términos como efecto secundario, efecto
adverso, efecto indeseable, efecto colateral

¿Qué hacer cuando se presenta una

RAM?

El paciente debe comunicar al médico farmacéutico u otro profesional las

molestias que sienta luego de la administración o aplicación de cualquier
medicamento.En caso nos encontremos fuera del EE.FF
• Detén el medicamento.
• Busca atención médica si la reacción es grave.
• Comunica al médico los síntomas y detalles.
• Registra información relevante.
• Conserva el medicamento, si es posible.
• Considera notificar a las autoridades de farmacovigilancia en casos
graves.
• Consulta a tu médico tratante.
• Evita la automedicación y sigue las recomendaciones profesionales
para abordar la situación de manera segura. La seguridad y la
notificación son esenciales en casos de reacciones adversas a
medicamentos

la farmacovigilancia desempeña un papel fundamental en la

seguridad de los medicamentos. Permite que los pacientes y
profesionales de la salud confíen en la eficacia y seguridad de los
tratamientos farmacológicos. Además, al compartir datos a nivel
internacional, se crea un sistema de alerta temprana que beneficia
a las poblaciones de todo el mundo. La farmacovigilancia es un
testimonio de cómo la ciencia y la medicina trabajan en conjunto
para mejorar la calidad de vida de las personas y minimizar los
riesgos asociados con los tratamientos farmacológicos.