FICHA TÉCNICA - MEDICAMENTOS

79646

1 Nombre del medicamento RISPERIDONA MK 1 MG TABLETAS CUBIERTAS

2 Composición Cualitativa - CADA TABLETA CUBIERTA CONTIENE RISPERIDONA 1MG.

Cuantitativa
3 Forma farmacéutica TABLETA CUBIERTA

4 Datos clínicos

Indicaciones terapéuticas ALTERNATIVO EN EL TRATAMIENTO DE ESQUIZOFRENIA AGUDA Y

CRÓNICA. MONOTERAPIA EN DESORDEN BIPOLAR. TRATAMIENTO
DE DESÓRDENES DE LA CONDUCTA EN NIÑOS, ADOLESCENTES Y
ADULTOS CON RETARDO MENTAL.

Posología ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 15 AÑOS: SE

RECOMIENDA COMENZAR EL TRATAMIENTO CON DOSIS DE 2
MG/DÍA EN UNA O DOS ADMINISTRACIONES. EL SEGUNDO DÍA
ESTA DOSIS SE PUEDE AUMENTAR A 4 MG EN UNA O DOS
ADMINISTRACIONES. EL TERCER DÍA, AUMENTAR A 6 MG. EN ALGU

Vías de administración ORAL

Contraindicaciones HIPERSENSIBILIDAD A LA RISPERIDONA, EMBARAZO Y

LACTANCIA. PUEDE PRODUCIR HIPOTENSIÓN ORTOSTÁTICA E
INTERFERIR CON ACTIVIDADES QUE REQUIERAN AGUDEZA
VISUAL. PUEDE INTERACTUAR CON OTROS DEPRESORES DEL
SISTEMA NERVIOSO CENTRAL PUEDE ANTAGONIZAR LOS EFECTOS
DE LA LEVODOPA Y OTROS AGONISTAS DOPAMINÉRGICOS. SE
HAN PRESENTADO ACCIDENTES CEREBROVASCULARES EN
PACIENTES TRATADOS CON RISPERIDONA .

Advertencias y precauciones EN PACIENTES CON DEMENCIA AUMENTA EL RIESGO DE

EPISODIOS ISQUÉMICOS CEREBRALES, ENTRE LOS QUE SE
INCLUYEN ACCIDENTES CEREBROVASCULARES, ALGUNOS DE
ELLOS DE DESENLACE MORTAL. EL ANÁLISIS DE SEIS ESTUDIOS
CONTROLADOS CON PLACEBO REALIZADOS EN PACIENTES
MAYORES DE 65 AÑOS DE EDAD CON DIAGNÓSTICO DE
DEMENCIA, MOSTRÓ UNA INCIDENCIA DE ACONTECIMIENTOS
ADVERSOS CEREBROVASCULARES DEL 3,3 % (33/989) EN EL
GRUPO TRATADO CON RISPERIDONA Y DE 1,2 % (8/693) EN EL
GRUPO DE PACIENTES QUE RECIBIERON PLACEBO. POR TANTO, LA
RISPERIDONA TRIPLICA EL RIESGO DE EPISODIOS ISQUÉMICOS
CEREBRALES EN ESTA POBLACIÓN. NO SE APRECIARON
DIFERENCIAS ESTADÍSTICAMENTE SIGNIFICATIVAS EN LO QUE
RESPECTA A MORTALIDAD POR CUALQUIER CAUSA. SE DEBERÁ
REALIZAR UNA VIGILANCIA AÚN MÁS ESTRECHA EN AQUELLOS
PACIENTES CON ANTECEDENTES DE EPISODIOS ISQUÉMICOS
CEREBRALES. DEBIDO A SU ACTIVIDAD ALFA BLOQUEADORA,
PUEDE MANIFESTAR HIPOTENSIÓN ORTOSTÁTICA,
ESPECIALMENTE DURANTE EL PERIODO INICIAL DE AJUSTE DE
DOSIS. PARA REDUCIR EL RIESGO DE HIPOTENSIÓN SE ACONSEJA
SEGUIR LAS RECOMENDACIONES DE AJUSTE GRADUAL DE LA
DOSIS. SI SE MANIFIESTA HIPOTENSIÓN DEBE CONSIDERARSE
UNA REDUCCIÓN DE LA DOSIS. DEBIDO A LA POSIBILIDAD DE
DISMINUIR EL UMBRAL CONVULSIVO, SE RECOMIENDA
PRECAUCIÓN SOBRE TODO EN PACIENTES DE ALTO RIESGO. LOS
FÁRMACOS CON PROPIEDADES ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR DE
LA DOPAMINA HAN SIDO RELACIONADOS CON LA INDUCCIÓN DE
DISKINESIA TARDÍA, LA CUAL SE CARACTERIZA POR

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 MOVIMIENTOS RÍTMICOS INVOLUNTARIOS, FUNDAMENTALMENTE
DE LA LENGUA Y/O CARA. SE HA COMUNICADO LA APARICIÓN DE
SÍNTOMAS EXTRAPIRAMIDALES COMO UN POSIBLE FACTOR DE
RIESGO EN EL DESARROLLO DE LA DISKINESIA TARDÍA. DADO
QUE EL POTENCIAL DE RISPERIDONA PARA INDUCIR SÍNTOMAS
EXTRAPIRAMIDALES ES MÁS BAJO QUE EL DE LOS
NEUROLÉPTICOS CLÁSICOS, EL RIESGO DE INDUCIR DISKINESIA
TARDÍA SE REDUCE EN COMPARACIÓN CON ESTOS ÚLTIMOS. SI
APARECEN SIGNOS Y SÍNTOMAS DE DISKINESIA TARDÍA, DEBERÁ
CONSIDERARSE LA SUSPENSIÓN DEL TRATAMIENTO CON TODOS
LOS FÁRMACOS ANTIPSICÓTICOS.LA ADMINISTRACIÓN DE
ANTIPSICÓTICOS SE HA ASOCIADO AL SÍNDROME NEUROLÉPTICO
MALIGNO, COMPLEJO SINTOMÁTICO POTENCIALMENTE MORTAL
(QUE CURSA CON HIPERTERMIA, RIGIDEZ MUSCULAR,
ALTERACIÓN DE LA CONCIENCIA, PULSO ERRÁTICO, DIAFORESIS,
TAQUICARDIA, ETC.). SI APARECEN SIGNOS O SÍNTOMAS
SUGESTIVOS DEL SÍNDROME NEUROLÉPTICO MALIGNO TALES
COMO HIPERTERMIA, RIGIDEZ MUSCULAR, INESTABILIDAD
AUTONÓMICA, ALTERACIONES DE LA CONCIENCIA Y AUMENTO DE
LOS NIVELES DE CREATÍN-FOSFOQUINASA (CPK), DEBERÁ
SUSPENDERSE EL TRATAMIENTO DE TODOS LOS FÁRMACOS
ANTIPSICÓTICOS, INCLUIDO RISPERIDONA Y SE DEBE REMITIR
URGENTEMENTE AL PACIENTE A UN CENTRO HOSPITALARIO.
EVITAR EL CONSUMO DE BEBIDAS ALCOHÓLICAS. EL BLOQUEO DE
LOS RECEPTORES DOPAMINÉRGICOS EN EL TRACTO
TUBEROINFUNDIBULAR OCASIONA LA SECRECIÓN DE
PROLACTINA, POR TANTO, LA RISPERIDONA PRODUCE
HIPERPROLACTINEMIA, CON LA CONSIGUIENTE GANANCIA DE
PESO Y EN LAS MUJERES, MENSTRUACIONES IRREGULARES.
ESTOS EFECTOS SON DOSIS-DEPENDIENTES, EXISTIENDO LA
POSIBILIDAD EN EL CASO DE DOSIS EXCESIVAS DE RISPERIDONA
DE UN AUMENTO DE LA INCIDENCIA DE LOS CARCINOMAS
DEPENDIENTES DE PROLACTINA. POBLACIONES ESPECIALES:
PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA: LAS DOSIS SE DEBEN
REDUCIR EN ESTOS PACIENTES. SE RECOMIENDA UNA DOSIS
INICIAL DE 0,5 MG DOS VECES AL DÍA, AUMENTANDO LAS DOSIS
CON INCREMENTOS DE 0,5 MG DOS VECES AL DÍA MIENTRAS QUE
SEA BIEN TOLERADO. NO SE DEBEN AUMENTAR LAS DOSIS EN
MÁS DE 1,5 MG DOS VECES AL DÍA POR SEMANA. PACIENTES CON
INSUFICIENCIA RENAL: CRCL < 30 ML/MIN: SE RECOMIENDA UNA
DOSIS INICIAL DE 0,5 MG DOS VECES AL DÍA. AUMENTAR LAS
DOSIS CON INCREMENTOS DE 0.5 MG DOS VECES AL DÍA SIN
SOBREPASAR INCREMENTOS DE 1,5 MG DOS VECES AL DÍA POR
SEMANA.

Interacciones LA RISPERIDONA SE METABOLIZA POR LA ISOENZIMA CYP2D6 DEL

CITOCROMO P450. LOS FÁRMACOS QUE INDUCEN ESTA ENZIMA
PUEDEN, POR LO TANTO, ACELERAR SU METABOLISMO Y REDUCIR
SU EFICACIA TERAPÉUTICA. ALGUNOS FÁRMACOS
PERTENECIENTES A ESTA CATEGORÍA SON LA CARBAMAZ

Uso en fertilidad, embarazo y lactancia CATEGORÍA C: ESTUDIOS EN ANIMALES HAN MOSTRADO UN

EFECTO ADVERSO SOBRE EL FETO Y NO HAY ESTUDIOS
ADECUADOS Y BIEN CONTROLADOS EN MUJERES EMBARAZADAS,
SIN EMBARGO LOS BENEFICIOS PERMITEN UTILIZAR EL FÁRMACO
A PESAR DE SUS RIESGOS POTENCIALES.

Reacciones adversas LA RISPERIDONA ES UN POTENTE ANTAGONISTA DE LOS

RECEPTORES Α1-ADRENÉRGICOS Y PUEDE PRODUCIR
HIPOTENSIÓN. ESTA HIPOTENSIÓN ES MAS PROBABLE QUE SE
DESARROLLE AL INICIO DEL TRATAMIENTO Y SUS SÍNTOMAS
INCLUYEN: MAREOS, DESVANECIMIENTO, TAQUICARDIA SINUSAL
Y SÍNCOPE. LA INCIDENCIA DEL SÍNCOPE, ESTIMADA A PARTIR DE
LOS RESULTADOS DE LOS ESTUDIOS CLÍNICOS ES DE
APROXIMADAMENTE 0,2%, SIENDO LOS ENFERMOS DE LA
TERCERA EDAD O LOS PACIENTES DEBILITADOS MÁS PROPENSOS
A ESTA REACCIÓN ADVERSA. SE RECOMIENDA UNA VIGILANCIA

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 ESPECIAL SOBRE ESTOS PACIENTES, SI BIEN ESTA REACCIÓN
ADVERSA SUELE DESAPARECER RÁPIDAMENTE SIN NECESIDAD DE
SUSPENDER EL MEDICAMENTO. LA INCIDENCIA DE SÍNTOMAS
EXTRAPIRAMIDALES (ACATISIA, REACCIÓN DISTÓNICA,
PSEUDOPARKINSONISMO) ES MUCHO MENOR CON LA
RISPERIDONA (APROXIMADAMENTE UN 2,1%) EN COMPARACIÓN
CON OTROS ANTIPSICÓTICOS COMO EL HALOPERIDOL. ESTO SE
DEBE, COMO SE HA INDICADO ANTERIORMENTE, A QUE LA
RISPERIDONA TIENE UN EFECTO ANTAGONISTA DE LA
SEROTONINA QUE CONTRARRESTA SU ACTIVIDAD
DOPAMINÉRGICA. SIN EMBARGO LOS EFECTOS
EXTRAPIRAMIDALES SON DOSIS-DEPENDIENTES Y DOSIS DE
RISPERIDONA POR ENCIMA DE 10 MG/DÍA AUMENTAN EL RIESGO
DE QUE ESTOS SE DESENCADENEN. DE IGUAL FORMA, LA
INCIDENCIA DE ACATISIA Y DISTONÍA ES MUCHO MENOR CON LA
RISPERIDONA QUE CON EL HALOPERIDOL. LA DISKINESIA TARDÍA
ES UN DESORDEN QUE SE HA ASOCIADO A LOS TRATAMIENTOS
CON ANTIPSICÓTICOS, EN PARTICULAR CON FENOTIAZINAS. EN EL
CASO DE LA RISPERIDONA SE HAN DESCRITO EFECTOS
DISCINÉTICOS EN PARTICULAR EN PACIENTES QUE YA PADECEN
LA ENFERMEDAD. EN GENERAL, LA APARICIÓN DE SÍNTOMAS
EXTRAPIRAMIDALES PREDICE UN DESARROLLO DE DISKINESIA
TARDÍA. AUNQUE NO EXISTE EVIDENCIA SUFICIENTE QUE ASOCIE
LA APARICIÓN DE DISKINESIA TARDÍA DESPUÉS DE UN
TRATAMIENTO PROLONGADO CON RISPERIDONA, ESTA
POSIBILIDAD DEBE SER TENIDA EN CUENTA, EN PARTICULAR EN
ADULTOS MAYORES. POR OTRA PARTE, ES POSIBLE QUE LA
RISPERIDONA ENMASCARE LOS SÍNTOMAS DE UNA DISKINESIA
TARDÍA, SÍNTOMAS QUE PUEDEN APARECER AL SUSPENDER EL
TRATAMIENTO. EN EL CASO DE QUE SE DESARROLLE UNA
DISKINESIA TARDÍA EVIDENTE, DEBE CONSIDERARSE EL RETIRO
DE LA RISPERIDONA. SE HA DESCRITO EL SÍNDROME
NEUROLÉPTICO MALIGNO EN ALGUNOS POCOS PACIENTES
TRATADOS CON RISPERIDONA. EL SÍNDROME NEUROLÉPTICO
MALIGNO SE CARACTERIZA POR HIPERTERMIA, RIGIDEZ
MUSCULAR, ALTERACIONES DEL SISTEMA NERVIOSO AUTÓNOMO
(HIPERTENSIÓN ARTERIAL, TAQUIPNEA, DIAFORESIS,
INCONTINENCIA URINARIA), ALTERACIONES MENTALES, ASÍ COMO
INCREMENTO DE ALGUNOS PARÁMETROS ANALÍTICOS. EN EL
CASO DE LA RISPERIDONA, LA APARICIÓN DE ESTE SÍNDROME NO
PARECE SER DOSIS-DEPENDIENTE. LA EXPERIENCIA EXISTENTE
CON OTROS NEUROLÉPTICOS SUGIERE QUE ALGUNOS FACTORES
(ESTRÉS POR ALTAS TEMPERATURAS, CANSANCIO,
DESHIDRATACIÓN, ETC.) PUEDEN PREDISPONER A LA APARICIÓN
DE ESTE SÍNDROME QUE SUELE PRODUCIRSE EN PACIENTES
JÓVENES. SI SE PRODUJERA ESTE SÍNDROME DURANTE EL
TRATAMIENTO CON RISPERIDONA, SE DEBE SUSPENDER
INMEDIATAMENTE EL MEDICAMENTO. LA RISPERIDONA Y SU
METABOLITO PRINCIPAL, 9-HIDROXI-RISPERIDONA ALARGAN EL
INTERVALO QT. ALGUNOS FÁRMACOS QUE PROLONGAN ESTE
INTERVALO HAN MOSTRADO PRODUCIR TORSADES DE POINTES,
AUNQUE NO SE COMUNICADO CASOS DE ESTE EFECTO ADVERSO
EN EL CASO DE LA RISPERIDONA. LOS PACIENTES CON ALGUNA
ALTERACIÓN DEL RITMO PUEDE SER MÁS SUSCEPTIBLES A ESTA
REACCIÓN. SE HA INFORMADO ALGÚN CASO AISLADO DE
TAQUICARDIA VENTRICULAR. COMO CONSECUENCIA DE SUS
EFECTOS FARMACOLÓGICOS, LA RISPERIDONA AUMENTA LOS
NIVELES PLASMÁTICOS DE PROLACTINA, QUE PUEDEN PRODUCIR
GALACTORREA, AUMENTO DE PESO, DISMINUCIÓN DE LA LÍBIDO,
IRREGULARIDADES MENSTRUALES O ANOVULACIÓN EN MUJERES.
CUANDO SE SUSPENDE EL TRATAMIENTO, LOS NIVELES DE
PROLACTINA VUELVEN A LA NORMALIDAD. LAS REACCIONES
ADVERSAS SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL PRODUCIDAS
POR LA RISPERIDONA PUEDEN SER SIMILARES A LOS SÍNTOMAS
NEUROLÓGICOS DE ALGUNAS ENFERMEDADES DEL SNC. EN EL 8%
DE LOS PACIENTES SE MANIFIESTA SOMNOLENCIA SIENDO ESTE

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 EL EFECTO ADVERSO MÁS FRECUENTE. OTROS EFECTOS
ADVERSOS SON AGITACIÓN, ANSIEDAD, INSOMNIO Y
“JAQUECAS”. CON MENOR FRECUENCIA PUEDEN MANIFESTARSE
VISIÓN BORROSA, FATIGA, RINITIS, AUMENTO DE LA LÍBIDO,
IMPOTENCIA Y DISFUNCIÓN EYACULATORIA. SE HAN INFORMADO
ALGUNOS CASOS RAROS DE PRIAPISMO QUE A VECES HAN
REQUERIDO UNA INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA Y TAMBIÉN SE HA
PUBLICADO UN CASO DE PÚRPURA TROMBÓTICA
TROMBOCITOPÉNICA EN UNA MUJER TRATADA CON LA
RISPERIDONA, QUE SE RECUPERÓ DESPUÉS DE UN TRATAMIENTO
ADECUADO.

Sobredosis LA EXPERIENCIA PREVIA A LA COMERCIALIZACIÓN INCLUYÓ OCHO

REPORTES DE SOBREDOSIS AGUDA DE RISPERIDONA CON
RANGOS DE DOSIS CALCULADOS ENTRE 20 Y 300 MG Y NINGUNA
FATALIDAD. EN GENERAL, LOS SIGNOS Y SÍNTOMAS REPORTADOS
FUERON LOS RESULTANTES DE UNA EXAGERACIÓN DE LOS
EFECTOS FARMACOLÓGICOS CONOCIDOS DEL MEDICAMENTO, POR
EJEMPLO SOMNOLENCIA Y SEDACIÓN, TAQUICARDIA E
HIPOTENSIÓN Y SÍNTOMAS EXTRAPIRAMIDALES. UN CASO, QUE
INVOLUCRÓ UNA SOBREDOSIS CALCULADA DE 240 MG, SE
ASOCIÓ A HIPONATREMIA, HIPOKALEMIA, PROLONGACIÓN DEL QT
Y ENSANCHAMIENTO DEL QRS. OTRO CASO, QUE INVOLUCRÓ UNA
SOBREDOSIS CALCULADA DE 36 MG, SE ASOCIÓ A UNA
CONVULSIÓN. LA EXPERIENCIA POSTERIOR A LA
COMERCIALIZACIÓN INCLUYE REPORTES DE SOBREDOSIS AGUDA
DE RISPERIDONA, CON DOSIS CALCULADAS DE HASTA 360 MG. EN
GENERAL, LOS SIGNOS Y SÍNTOMAS REPORTADOS CON MAYOR
FRECUENCIA SON LOS RESULTANTES DE UNA EXAGERACIÓN DE
LOS EFECTOS FARMACOLÓGICOS CONOCIDOS DEL MEDICAMENTO,
V.G., SOMNOLENCIA, SEDACIÓN, TAQUICARDIA, HIPOTENSIÓN Y
SÍNTOMAS EXTRAPIRAMIDALES. OTRAS REACCIONES ADVERSAS
RELACIONADAS CON LA SOBREDOSIS DE RISPERIDONA,
REPORTADAS DESDE LA INTRODUCCIÓN AL MERCADO, INCLUYEN
PROLONGACIÓN DEL INTERVALO QT Y CONVULSIONES. SE HA
REPORTADO TIPO TORSADE DE POINTES EN ASOCIACIÓN CON LA
SOBREDOSIS COMBINADA DE RISPERIDONA Y PAROXETINA. EN
CASO DE UNA SOBREDOSIS AGUDA, ESTABLEZCA Y MANTENGA LA
VÍA AÉREA Y ASEGURE LA OXIGENACIÓN Y VENTILACIÓN
ADECUADAS. SE DEBE CONSIDERAR UN LAVADO GÁSTRICO
(DESPUÉS DE LA INTUBACIÓN, SI EL PACIENTE NO ESTÁ
CONSCIENTE) Y LA ADMINISTRACIÓN DE CARBÓN ACTIVADO
JUNTO CON UN LAXANTE. LA POSIBILIDAD DE OBNUBILACIÓN,
CONVULSIONES O REACCIÓN DISTÓNICA DE LA CABEZA Y EL
CUELLO DESPUÉS DE UNA SOBREDOSIS PUEDEN GENERAR RIESGO
DE ASPIRACIÓN CON LA INDUCCIÓN DE EMESIS. SE DEBE
COMENZAR DE INMEDIATO LA MONITORIZACIÓN
CARDIOVASCULAR Y DEBE INCLUIR MONITORIZACIÓN
ELECTROCARDIOGRÁFICA CONTINUA PARA DETECTAR POSIBLES
ARRITMIAS. SI SE ADMINISTRA TERAPIA ANTIARRÍTMICA, LA
DISOPIRAMIDA, LA PROCAINAMIDA Y LA QUINIDINA CONLLEVAN
UN RIESGO TEÓRICO DE EFECTOS DE PROLONGACIÓN DEL QT QUE
PUEDEN SER ADITIVOS A LOS DE LA RISPERIDONA. DE LA MISMA
MANERA, ES RAZONABLE ESPERAR QUE LAS PROPIEDADES ALFA-
BLOQUEADORAS DEL BRETILIO PUEDAN SER ADITIVAS A LAS DE
LA RISPERIDONA, RESULTANDO EN HIPOTENSIÓN PROBLEMÁTICA.
NO EXISTE NINGÚN ANTÍDOTO ESPECÍFICO PARA LA
RISPERIDONA. POR LO TANTO, SE DEBEN INSTAURAR LAS
MEDIDAS DE SOPORTE APROPIADAS. LA POSIBILIDAD DE
COMPROMISO POR MÚLTIPLES MEDICAMENTOS DEBE SER TENIDA
EN CUENTA. LA HIPOTENSIÓN Y EL COLAPSO CIRCULATORIO
DEBEN SER TRATADOS CON LAS MEDIDAS APROPIADAS, COMO
LÍQUIDOS INTRAVENOSOS Y/O AGENTES SIMPATICOMIMÉTICOS
(LA EPINEFRINA Y LA DOPAMINA NO DEBEN SER UTILIZADAS, YA
QUE LA ESTIMULACIÓN BETA PUEDE EMPEORAR LA HIPOTENSIÓN
EN EL ESCENARIO DEL BLOQUEO ALFA INDUCIDO POR LA

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 RISPERIDONA). EN CASOS DE SÍNTOMAS EXTRAPIRAMIDALES
SEVEROS, SE DEBE ADMINISTRAR MEDICACIÓN
ANTICOLINÉRGICA. LA SUPERVISIÓN Y LA MONITORIZACIÓN
MÉDICAS CERCANAS DEBEN CONTINUAR HASTA QUE EL PACIENTE
SE RECUPERE.

5 Propiedades Farmacológicas

Fármaco Dinámicas- Farmacocinéticas ABSORCIÓN: DESPUÉS DE UNA DOSIS, EL FÁRMACO SE ABSORBE

EN SU TOTALIDAD ALCANZANDO LAS CONCENTRACIONES
MÁXIMAS EN EL PLASMA ENTRE UNA A DOS HORAS. LA
ABSORCIÓN NO SE VE AFECTADA POR LAS COMIDAS, POR LO
TANTO LA RISPERIDONA PUEDE ADMINISTRARSE CON O SIN ALI
N/A

6 Datos Farmacéuticos

Lista de excipientes LACTOSA MONOHIDRATO, CELULOSA MICROCRISTALINA PH 102,

CROSPOVIDONA, SILICA, ESTEARATO DE MAGNESIO , CUBIERTA:
AGUA PURIFICADA (SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO DE
FABRICACION). OPADRY II 85F28751 (ALCOHOL POLIVINILICO-
DIOXIDO DE TITANIO-POLIETILENGLICOL-

Incompatibilidades NO SE CONOCEN

Vida útil - estabilidad (Física - 36 SE ESPERA QUE EL PRODUCTO SEA ESTABLE

Química)
Modo de conservación ALMACENAR A TEMPERATURA INFERIOR A 30°C, EN EL ENVASE Y
EMPAQUE APROBADOS EN EL ÍTEM PRESENTACIONES
COMERCIALES, MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

7 Titular(es) TECNOQUIMICAS S.A. CALI-VALLE

8 Fabricante(es) TECNOQUIMICAS S.A. JAMUNDI-VALLE

9 Ciudad / País de origen COLOMBIA

10 Registro Sanitario INVIMA 2009M-0010066

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