UNIVERSIDAD ESTATAL DEL SUR DE MANABÍ

INFORME CONSULTA GESTION Y ASEGURAMIENTO CALIDAD

INTEGRANTES:

 MERA CAÑARTE ARIANNA MICHELLE

 CHONG RIOFRIO WINSTONG STEVE
 MARGORIE DEL CISNE ASTUDILLO ROBLES

DOCENTE:

LCDO. WILLIAM LINO VILLACRESES

QUINTO SEMESTRE

PARALELO C

ASIGNATURA:

GESTION Y ASEGURAMIENTO CALIDAD

TEMA:

EXPLICAR LOS PROCESOS QUE TIENE LA CALIDAD EN LOS

ANÁLISIS CUANTITATIVOS Y CUALITATIVOS.
FRASE MOTIVACIONAL

«NO TIENES QUE SER GRANDE PARA EMPEZAR. PERO TIENES QUE
EMPEZAR PARA PODER SER GRANDE» —ZIG ZIGLAR (1).
INTRODUCCIÓN
Por enfoque cualitativo se entiende al «’procedimiento metodológico que utiliza
palabras, textos, discursos dibujos, gráficos e imágenes’ la investigación cualitativa
estudia diferentes objetos para comprender la vida social del sujeto a través de los
significados desarrollados por éste».
La investigación bajo el enfoque cuantitativo se denomina así porque trata con
fenómenos que se pueden medir a través de la utilización de técnicas estadísticas para el
análisis de los datos recogidos, su propósito más importante radica en la descripción,
explicación, predicción y control objetivo de sus causas y la predicción de su ocurrencia
a partir del desvelamiento de las mismas, fundamentando sus conclusiones sobre el uso
riguroso de la métrica o cuantificación, tanto de la recolección de sus resultados como
de su procesamiento, análisis e interpretación, a través del método hipotético-deductivo.
Si bien se puede catalogar a la filosofía como una forma de indagación cualitativa de la
realidad, la investigación cualitativa no se limita a ella, como la filosofía no se limita a
la hermenéutica, fenomenología ni al humanismo, pues ellas son corrientes
metodológicas entre otras muchas de las que se valen los filósofos para comprender y
aprehender el mundo. Es por ello que en este punto es preciso diferenciar el origen del
enfoque cualitativo, ya en sentido estricto, sobre la base de las corrientes citadas,
originadas sobre todo en la Escuela de Frankfurt, en el siglo XX, además de otros
filósofos alemanes como Husserl , Heidegger, Gadamer , Adorno , etc., como una
reacción de protesta frente a la «deshumanización», «mecanicismo» y «cientificismo» –
además de su insuficiencia para el estudio de los fenómenos sociales– del paradigma
positivista, que sería el fundamento epistémico del enfoque cuantitativo, cuyo sustento
epistémico se analizará más adelante. Los hechos y las consecuencias sociales y
culturales subjetivos se hallan en los mismos seres humanos, el trabajo del investigador
cualitativo –uno de sus retos más importantes– era desvelarlos a través de la
interpretación que implica, de manera inevitable, cierta dosis de empatía y, asimismo,
subjetividad, vitales para comprender las vivencias más internas y profundas de los
seres humanos, en tanto dotados de humanidad.
DESAROLLO

Gestión de la calidad en la investigación cuantitativa

En el enfoque cuantitativo, la gestión de la calidad de la investigación guarda estrecha relación

con el diseño de estudio y las características que distinguen a los diseños de tipo experimental,
concentrándose en criterios de validez, tanto interna como externa. La validez interna de
un estudio cuantitativo de tipo experimental, se refiere al control sobre la situación de
realización del proceso de experimentación por su parte, la validez externa se refiere a qué tan
generalizables son los resultados de un experimento a situaciones no experimentales, así como a
otros participantes o poblaciones (1).

Gestión de la calidad en la investigación cualitativa

La gestión de la calidad en investigaciones con enfoque cualitativo demanda tomar en

consideración las características particulares del enfoque de estudio y la diversidad de teorías,
metodologías y diseños de la investigación cualitativa, la cual, incluye tanto la teoría
fundamentada, la investigación biográfica, la hermenéutica objetiva y el análisis de discurso
como también, la investigación acción y los diseños etnográficos (2).

Desde esta perspectiva, propone los siguientes enfoques relacionados con la cuestión de la
calidad en la investigación cualitativa:

 Creación de criterios estandarizados para la investigación cualitativa;

 Reformulación o modificación de criterios tradicionales; y

 Criterios alternativos apropiados al método

El primer enfoque se refiere a la creación o estandarización de criterios aplicables a la

investigación cualitativa, los cuales: no se pueden desarrollar en decisiones de sillón (de
metodólogos), sino que se tienen que derivar de o hacer explícitos a partir de la reconstrucción o
el análisis de la práctica de la investigación no estandarizada, lo cual es el caso también (…)
para los métodos de la investigación cualitativa (3).
INDICADORES CUALITATIVOS

Si hablamos de los indicadores cualitativos tenemos que hacer referencia a aquellos que están
relacionados con el nivel de calidad que se está proporcionando en el tipo de servicio o producto
que se ofrece a los clientes. En este sentido no se toma en cuenta la cantidad relacionada con
este proceso, pero sí la eficiencia y el nivel de productividad que hace acto de presencia.
Para una empresa que se ocupa de la fabricación de un producto determinado, los indicadores
cualitativos medirán cuántas unidades se pueden crear en un determinado espacio de tiempo y
estas se analizarán para descubrir qué porcentaje de ellas son adecuadas para su
comercialización (4).

El resto serán piezas defectuosas de las que habrá que prescindir tal y como ocurre en todos los
mercados. Para llegar a una cifra global que permita saber cuál es el índice de calidad que
tenemos en la empresa habrá que hacer una media entre las unidades que se han fabricado con
éxito y las que han resultado ser defectuosas.
Aquí se puede comprobar la efectividad y productividad. Si una empresa tiene un alto nivel de
producción, pero también un volumen alto de unidades defectuosas, no será precisamente un
negocio que resulte productivo. Habrá que hacer ajustes para encontrar métodos de lograr unos
mejores resultados. Pero hay que saber que la cantidad pocas veces es la respuesta ante este tipo
de medición (5).

Esta clase de idea se puede aplicar a todos los entornos de trabajo, donde no importa la cantidad,
sino la calidad. Es bueno que se ajusten todos los parámetros para que los resultados sean
favorables o tengan margen de mejora.
Otro buen ejemplo que nos ayuda a verlo lo encontramos en un entorno de oficina con el puesto
de trabajo de una persona que se encuentra en atención al cliente (6).

En ese caso será necesario responder los correos electrónicos que se reciban no de manera
automática a medida que lleguen, sino de una manera exitosa que implique que con cada
respuesta se está alcanzando la solución a la duda o problema planteado por la persona que
hubiera escrito. De esa forma se resuelven problemas de manera inmediata y se ahorrará trabajo
posterior dirigido a subsanar algo que era mejor cortar de raíz (7).
INDICADORES CUANTITATIVOS

El complementario de los indicadores cualitativos se encuentra en los cuantitativos, que como

su nombre bien indica se refiere a los que tienen en cuenta tanto el tiempo como la cantidad.
Estos indicadores se pueden utilizar con la intención de medir el nivel de productividad de
distintas áreas del negocio. Se valoran dos factores y se hace una media entre ellos: el tiempo
que se ha utilizado para llevar a cabo una tarea y la cantidad representativa del trabajo realizado
(8).

En este sentido hay que decir que el indicador es aplicable tanto si la empresa fabrica un
producto como si ofrece un servicio personalizado a sus clientes.
Volviendo al tema de la fábrica como hemos mencionado antes, el indicador se usará
midiendo el tiempo que se ha usado para fabricar determinada cantidad de piezas. El resultado
de esta media cruzando los dos factores será aquello que ayudará a determinar el nivel de
productividad de la empresa. Este tipo de indicador se aplica también a muchos otros sectores,
por lo que solo hay que ajustar el mercado de la empresa para disfrutar del análisis de
indicadores que pueden ayudar a obtener un mejor rendimiento de la compañía y a aprovechar
sus distintos procesos internos sin sobresaltos (9).
Desde el sector de las ventas es posible apreciar con facilidad cómo se aplica el indicador
cuantitativo, dado que representará la cantidad de ventas que se pueden obtener en un periodo
de tiempo sin fijarse en el resto de factores que se dan cita durante este tiempo en cuestión.
Cuantas más ventas, más beneficios y mejores resultados se registran para el negocio.
Entender los indicadores cuantitativos y cualitativos es un ejercicio obligatorio. Con el análisis
de cada uno de los datos y la información disponible se pueden iniciar procesos que ayuden a
determinar cuál debería ser la preocupación principal de la empresa y cómo mejoraría
introduciendo cambios en estos indicadores (10).
Elaborar un protocolo de control de calidad

1. Gestión de Calidad Total:

Busca alinear todos los procesos de la organización que afecten directamente la

implementación, ejecución y optimización de un protocolo de control de calidad.

 Organización y responsabilidad de la dirección: Toda la organización, desde sus

valores y objetivos, debe facilitar políticas que permitan difundir la disciplina y el
compromiso para la ejecución de los controles de calidad.

 Sistema de gestión de calidad procesos-documentación: Es necesario generar

documentación sobre los estándares, flujos de trabajo y procesos del control de calidad,
de manera que exista una guía clara (11).
 Contrato de prestación de servicio: Si el laboratorio clínico recurriese un laboratorio
externo por medio de una subcontratación, la responsabilidad es compartida, por lo
cual, el laboratorio clínico debe verificar el control de calidad del laboratorio externo.

 Control de registros: Toda función en el laboratorio clínico debe tener un proceso

establecido y debe dejar un registro. Esto, además, permitirá la revisión de controles de
calidad pasados.

 Plan de mejoramiento: De ocurrir un error o problema, se puede solucionar

provisionalmente, sin embargo, es importante realizar una acción correctiva para que
dicho error no ocurra constantemente.

 Evaluación y auditoría: Permiten verificar la efectividad de la gestión de

mejoramiento continuo, riesgos y barreras.

 Gestión del Riesgo: Proceso que se plantea identificar y resolver cualquier carencia
que pudiera repercutir en una mala ejecución del control de calidad.

 Personal y gestión humana: Se debe capacitar continuamente al personal sobre la

ejecución y relevancia del control de calidad (12).

 Instalaciones y condiciones ambientales: Los equipos deben recibir mantenimientos

preventivos y correctivos. Las condiciones ambientales deben ser verificadas.

 Equipos de laboratorio, reactivos y materiales: Se debe conocer a profundidad el

propósito y la utilidad de cada equipo, reactivo y material, para poder emplearlo en la
situación pertinente.

 Procesos pre-analíticos: Son procesos en los que interviene mucho personal, por lo
que son la fuente del 75% u 80% de los errores. Antes de la llegada de una muestra al
laboratorio clínico, intervienen quienes toman la muestra, el transporte, auxiliares, etc.
Estos procesos también deben ser establecidos para evitar los errores.

 Procesos analíticos: Son los procesos de análisis de las muestras, deben conocerse a
profundidad cada uno de ellos.

 Aseguramiento de la calidad de los procesos de análisis: Esta es la función del

control de calidad en laboratorio clínico.

 Procesos post-analíticos: Monitoreo del correcto procedimiento en la entrega de

resultados.

 Gestión de la información del laboratorio: Monitoreo de una óptima gestión y

almacenamiento de la información de los controles de calidad.
  Cultura organizacional: Es prioridad que se genere un buen reporte que ayude a la
realización del control de calidad (13).

2. Gestión de Calidad Total Analítica:

Es la Organización de los procesos que influyen directamente a determinar los estándares del
protocolo de control de calidad, con los cuales debe cumplir el laboratorio clínico para
garantizar que las pruebas que realiza proporcionan resultados confiables (14).

2.1 Pasos precios:

 Montar el laboratorio
– Calificación de equipo: Verificación, instalación, operaciones, estabilidad y
desempeño del equipo bajo las condiciones del laboratorio en donde se instala.
– Requisitos de la Calidad: Verificar si el equipo se ajusta a los límites y estándares que
requiere el laboratorio para proporcionar resultados confiables (margen de variaciones
permisibles).
– Verificación y/o validación del desempeño de los procedimientos de medida: Se
comprueba que cada prueba a realizarse en el laboratorio posea las características
requeridas.

3. Planificación del Control de Calidad:

Se trata de la organización de los procesos y parámetros específicos a realizarse durante la

ejecución de un control de calidad en laboratorio clínico.

 Diseño de procedimientos de control estadístico de calidad:

– Determinar límites de precisión y exactitud aceptables para las pruebas.
– Determinar si el control desempeñado se encuentra dentro de los límites esperados.
– Analizar exhaustivamente la prueba y verificar que está dentro de los límites.
– Definir la calidad clínica de las pruebas a partir de los valores estadísticos.

 Gestión de componentes del control de calidad:

– Analizadores
– Reactivos
– Calibradores
– Equipos
– Instrumentos adicionales
– Factores ambientales

 Estandarización de procesos
– Preparación del control
 – Manejo del control
– Calibración del control
– Procesamiento de muestras
– Documentación constante

 Gestión del personal

– Capacitación sobre el control de calidad
– Compromiso con la importancia del control de calidad

 Gestión del material de control: El material de control debe ser muy parecido a la
muestra de un paciente real, para lo cual se deben evaluar sus características:
– Tipo
– Composición
– Estabilidad
– Costos
– Lote
– Durabilidad
– Niveles de decisión clínica: El material debe ser acorde al paciente (15).
CONCLUSION

Se concluye que si hablamos de los indicadores cualitativos tenemos que hacer

referencia a aquellos que están relacionados con el nivel de calidad que se está
proporcionando en el tipo de servicio o producto que se ofrece a los clientes. En este
sentido no se toma en cuenta la cantidad relacionada con este proceso, pero sí la
eficiencia y el nivel de productividad que hace acto de presencia. Los métodos de
investigación cualitativa y cuantitativa permiten obtener diferentes puntos de vista de
los fenómenos de estudio. Ambos enfoques son sumamente importantes para el proceso,
ya que permite recolectar una gran cantidad de datos.
BIBLIOGRAFIA

1. Clinical and Laboratory Standards Institute. Statistical Quality Control for Quantitative
Measurement Procedures: Principles and Definitions; Approved Guideline—Third
Edition. CLSI document C24-A3 Vol.26 N°25. Clinical and Laboratory Standards
Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898 USA,
2006
2. ISO 3534-2:2006, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 2: Applied statistics
3. ISO 5725: 1994 (parts-1), Accuracy (trueness and precision) of measurement methods
and results: General principles and definition.
4. VIM:1993, International vocabulary of basic and general terms in metrology, BIPM,
IEC, IFCC, ISO, OIML, IUPAC, IUPAP
5. Azzimonti Renzo, JC Bioestadística aplicada a Bioquímica y Farmacia. Capítulo 25
“Control de Calidad Estadístico”, segunda edición; 2003.
6. Internal quality control in routine analysis. amc technical briefs. N°46, February 2010.
7. R. F. Rigo Bonnin, M. Dastis Arias, E. Sospedra Martínez, X. Fuentes Arderiu. La
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8. Comisión de Control de Calidad, Comité Científico, Sociedad Española de Química
Clínica. El algoritmo de Westgard como sistema de control interno. Química Clínica
1990; 9 (2): 97-101
9. Díaz Padilla Dianelys, Santoyo Pérez Mabelyn. El Laboratorio Clínico en la mejoría
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29] ; 23( 3 ): 357-359.
10. Valcarcel E. Bussines y Performance. [Online]; 2021. Acceso 28 de Mayo de 2023.
Disponible en: https://emiliovalcarcel.com/frases-motivadoras/.
11. Ricós Águila, Carmen, Laboratorio Clínico y Calidad Nuevas perspectivas, febrero
2019, Editorial Don Bosco, Cuenca-Ecuador. (digital) codificación 1000.0010.0104
12. Westgard, J. O., Barry P. L., Hunt, M. R., Groth, T., A multi-rule Shewhart chart for
Quality Control in Clinical Chemistry. CLIN. CHEM. 27/3, 493-501 (2014).
13. Weisbrot, M. D., I. M., Statistics for the Clinical Laboratory, J.B. Lippincott Company,
Philadelphia, (2008).
14. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Internal quality control:
principles and definitions; Tentative Guideline. NCCLS document C24-A. Villanova,
Pa; NCCLS; (2010).
15. Westgard, J. O. et. al., Combined Shewhart-CUSUM control chart for improved quality
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