Asociación Mexicana de Profesionales de la

Esterilización A.C.
Av. Nuevo León #240 Int. 204 Col. Condesa México D.F.

CONCEPTOS EN
ESTERILIZACIÓN
 -Narración maravillosa situada fuera del tiempo
histórico…

-Historia ficticia que condensa alguna realidad

humana de significación universal…

-Persona o cosa a las que se atribuyen cualidades o

excelencias que no tienen, o bien una realidad de la
que carecen.

DICCIONARIO DE LA REAL ACADEMIA ESPAÑOLA

 CENTRAL DE
ESTERILIZACIÓN
Se refiere a la adhesión de
capas de grasa o aceite que
a su vez contienen polvo y
partículas extrañas.
Situación en la que un objeto ha
estado en contacto real o potencial
con microorganismos
• PROCESO de separación por
medios mecánicos o físicos, de
la suciedad depositada en
superficies inertes
•Ausencia de microorganismos patógenos.

Conjunto de procedimientos
que impiden la llegada de
microorganismos patógenos a
un medio.
Proceso químico por medio del
cual se inhibe el crecimiento de
microorganismos o logra
destruirlos
CIDA: Implica destrucción o
muerte de...

•STÁTICO: Implica
inhibición de crecimiento
de...
Agente químico que destruye
microorganismos patógenos
(gérmenes).
• Procedimiento que retira o Inactiva los
Microorganismos Patogénicos de un
objeto, haciéndolo seguro para su
manipulación
Dr. W. Rutala
APIC 1998
• “Uso de medios físicos o químicos para
remover, inactivar o destruir patógenos
transmitidos por la sangre sobre una
superficie o un elemento hasta el punto en
que ya no son capaces de transmitir
partículas infecciosas y la superficie o
elemento es controlado con seguridad para el
manejo, uso o eliminación”

OSHA
Es el número y tipo de
microorganismos viables,
con los cuales un objeto
puede llegar a contaminarse.
 CARGA BACTERIANA BIOLOGICA EN
ARTICULOS DE USO MEDICO

• Tipo de artículo y Area del organismo en la

cual fue usada ejm:
• Inst. usados en cirugía General, después de
ser usados en un paciente, tienen una carga
bacteriana biológica en un rango entre 10o a
103 microoganismos por instrumento, en
cambio

Los colonoscopios se encuentra un rango de

107 a 1010 , el tipo de suciedad de ambos
instrumentos es muy diferente.
El Dr. E.H. Spaulding describió hace 40 años un
sistema de clasificación para los desinfectantes

• Capacidad de Destrucción

También clasifico el instrumental y equipo médico

•Riesgo de infección para el paciente

CDC
Centers for Disease Control and Prevention
 De Acuerdo a su Capacidad Biocida
Desinfectantes de
Desinfectantes de
Alto Nivel
Nivel Intermedio Desinfectantes de
Bajo Nivel
•Virus
•Bacterias •Virus

•Hongos •Bacterias Algunos

•Mycobacterium •Hongos •Virus

Tuberculosis •Mycobacterium •Hongos
• Excepto gran Tuberculosis
•Bacterias
número de esporas Vegetativas
 De Acuerdo al Riesgo de Infección

Equipo Crítico
Equipo Semi-
Crítico
No Crítico
•Penetra en
cavidades estériles o
sistema vascular •Están en contacto
con mucosas y piel
no intacta
Piel intacta
 De Acuerdo al Riesgo de Infección

Esterilización
Equipo Crítico
 De Acuerdo al Riesgo de Infección

Equipo Desinfección
de alto nivel
Semi - Crítico
 De Acuerdo al Riesgo de Infección

Equipo No
Crítico Desinfección
de bajo nivel
Desinfectantes de
Alto Nivel
Desinfectantes de
Nivel Intermedio
Ácido Peracetico
Formaldehido
Desinfectantes de
Glutaraldehido Compuestos Clorados
Bajo Nivel
Ortoftalaldehido Peroxido de Hidrógeno
Derivados Fenólicos

Cuaternario de Amonio
 Cuidado con “Nomenclatura”
Esterilización: Reducción de 12-log de esporas (EN 556)

“Esterilizante” (FDA, EU) Esporicida, pero

no al nivel de un proceso de esterilización”
(FDA 397)

Esporicida (EU) : Elimina

DAN: Elimina organismos 5-log de esporas
patógenos y algunas
esporas (FDA 397) Desinfectante, Tuberculicida,
Bactericida, Fungicida, Virucida (EU)
= DAN

Desinfectante hospitalario (EPA) =

Desinfectante de Bajo Nivel [para
superficies] (FDA 397)
Proceso físico-químico por
medio del cual se destruyen
microorganismos patógenos
(con excepción de esporas )

Se usa sobre superficies inanimadas.

 Agente químico por medio del
cual se destruyen
microorganismos patógenos con
excepción de esporas y que se
usa sobre superficies inanimadas.
 PRIONES
• Proceso a través del cual se logra
ESPORAS BACTERIANAS
la destrucción o eliminación de
cualquier tipo de vida MICOBACTERIAS

microbiana de los objetos (Micobacterium Tuberculosis, M. Avium, M. Chelonae)

PROTOZOOS (quistes)
inanimados, incluyendo las formas (Giardia, Cryptosporidium)

esporuladas de hongos y VIRUS PEQUEÑOS SIN ENVOLTURA

bacterias a través de metodos

(Picornavirus, Parvovirus, algunos rotavirus, Hepatitis A y E)

VIRUS GRANDES SIN ENVOLTURA

físicos o químicos. (Adenovirus)

ESPORAS DE HONGOS
(Aspergillus, Absidia)

• Significa el nivel más alto de FORMAS VEGETATIVAS DE BACTERIAS Y HONGOS

VIRUS GRANDES CON ENVOLTURA LIPÍDICA
seguridad o eficacia biocida ((VIH, VHC, VHB, Herpes, Varicela, Rubeola)

Maillard 2004
• 3.25 proceso validado usado para
entregar un producto libre de
microorganismos viables.
• 3.24 ESTÉRIL
• Estado de ser/estar libre de
microorganismos viables

ISO 14937
ANSI/AAMI ST58:2005
• probabilidad de sobrevivencia de un
microorganismo viable que se presente
en una unidad de producto después de
la esterilización.
• Se expresa como 10-6
• SAL de 10-6 significa <1 / 1000000
posibilidad de que un microorganismo
viable solo está presente en un
elemento de esterilización.
 EN ISO 13485: 2004

4.1 , 4.2 Un aparato médico, para ser

denominado “estéril”, alcanza un SAL de
10-6 cuando es sometido a un proceso
validado

 4.2 Obliga a mantener la esterilidad

durante el manejo, almacenamiento y
transporte [implica un empaque]
• El procedimiento para obtener, registrar
e interpretar los datos requeridos con el
fin de demostrar que un equipo
cumplirá en todas las ocasiones con las
especificaciones predeterminadas.

• Evalúa la aptitud del esterilizador y

califica su funcionamiento.
 REUSO DE DMU ( F.D.A. 2001 )

 ARTICULO DE UN SOLO USO :articulo que fue

propuesto para un solo uso ,en un único paciente
durante un único procedimiento .
 REESTERILIZACION : articulo medico sometido a
un proceso de esterilización previo y se vuelve a
esterilizar Aplica en artículos en que esta vencida
la fecha de esterilización o se abrieron pero no se
usaron.
 REPROCESAMIENTO: lavado ,empaque y
esterilización de un articulo para ser utilizado en
otro paciente.
 REUSO : uso repetido de cualquier articulo
incluidos los de un solo uso sometidos a
reprocesos.
 World Health Organization
Organización Mundial de la Salud

• Es el organismo de las Naciones

Unidas especializados en salud
• Se creo el 7 de Abril de 1948
• Tiene como objetivo; que los
pueblos puedan gozar del grado
máximo de salud que se pueda
lograr
World Health Organization
Organización Mundial de la Salud

• Está constituido por 192

estados miembros
• “La Salud; un estado de
completo bienestar
físico, mental y social y
no solamente la ausencia
de afecciones o
enfermedades”
 Association of Perioperative
Registered Nurses

Asociación de Enfermeras Tituladas

Perioperatorias

• Organización de enfermeras tituladas de la

práctica perioperatoria profesional.

• Su misión es; “Dar soporte a las enfermeras

tituladas para lograr óptimos beneficios en los
pacientes quirúrgicos o sometidos a otros
procedimientos invasivos, con educación,
estándares, servicios y representación”.
 Association of Perioperative
Registered Nurses

Asociación de Enfermeras Tituladas

Perioperatorias

• Está constituida por aprox. 40,000

enfermeras quirúrgicas registradas de E.U.
y del mundo.

• Esta organización se formo entre 1949 y

1954, por un grupo de supervisores de
salas de operaciones reunido en Nueva
York
 Association of Perioperative
Registered Nurses

Asociación de Enfermeras Tituladas

Perioperatorias

• “enfermera quirúrgica” como la práctica de enfermeria

dirigida a los pacientes dentro del área operatoria o de
procedimiento invasivos,que además maneja, provee o
enseña y estudia el cuidado del paciente dentro de las fases
pre,trans y postoperatoria de la experiencia quirúrgica

• Grupo invitado por el Colegio americano de cirujanos,

“observador oficial” de la Asociación médica americana,
recibe asesoria del CDC para la revisión de estándares y
recomendaciones.
 Centros para la prevención y control de
enfermedades
• Es reconocida como una agencia federal que protege la
salud y seguridad de las personas

• Se localiza en Atlanta,Giorgia, USA

• CDC centro de referencia nacional para el desarrollo y

aplicación de prevención y control de enfermedades,
salud ambiental, y actividades de educación y promoción
a la salud diseñadas para promover la salud de las
personas en los E.U.
 Agencia de Protección Ambiental
• Su misión es ;proteger la salud de los humanos y el
ambiente.

• Equipo altamente educado y entrenado de ingenieros,

científicos y analistas.

• En 1970 se establece la EPA por desición de la “Casa

Blanca” y el congreso, en respuesta al crecimiento público
que demandaba, agua, aire y tierra limpia.

• Responsable de reparar el daño y reestablecer el

ambiente natural, así como de establecer nuevos criterios
y políticas ambientales
 Administración de Drogas y
Alimentos
• Tiene sus origenes a principios del siglo 20 en la
oficina de química del departamento de
agricultura que más tarde se convirtio en la FDA.

• The federal food, drug, and cosmetic act. Of

1938, fue aprobado

• Autorizada para exigir evidencia de seguridad

para las drogas nuevas, reglas fijas para los
alimentos e inspección de fábricas.
 Occupational Safety  Health
Administration

Administración de Seguridad y
Salud Ocupacional
• En 1970 la Ley de seguridad y salud ocupacionales
creó la Administración de Seguridad y Salud
ocupacional en los Estados Unidos.

• El mensaje: La seguridad y la salud agregan valor

a su negocio, a su lugar de trabajo, a su vida.

• Desarrolla normas obligatorias de seguridad y

salud laborales.
 Asociación de Profesionales en
Control de Infecciones y
Epidemiología
• 1972 Asociación de practicantes de control de
infecciones

• En 1994 cambió su nombre y fue reconocida

• Está integrado por un grupo multidisciplinario de

profesionales cuyo objetivo es el estudio y control
de infecciones en los hospitales.
 Asociación de Químicos Analistas
Oficiales

• Establece los métodos de prueba para los

diferentes agentes químicos a ser
evaluados

• CDC, EPA y FDA trabajan en forma

conjunta con esta organización, cuyas
pruebas son aprobadas y sirven de
referencia para la autorización de un
producto.
 European Committee for
Standardization
Conformitee Europeen
COMITÉ EUROPEO DE
ESTANDARIZACIÓN (CEN)
• Fue fundado en 1961 por la comunidad
económica Europea

• Contribuye con estándares técnicos que

promueven; el libre intercambio, la seguridad de
los trabajadores y consumidores, protección
ambiental, investigación y desarrollo de
programas, etc.

• Regula la comercialización de cualquier producto

 European Committee for
Standardization
Conformitee Europeen
COMITÉ EUROPEO DE ESTANDARIZACIÓN (CEN)

• Comité tecnico 216

• Estandariza la terminología

• Realiza y supervisa los requisitos y métodos

de prueba, incluyendo la eficacia en
condiciones de uso

• Realiza las recomendaciones para uso y

etiquetado de desinfectantes y antisépticos
 International Organization for
Standardization
Organización Internacional de
Estandarización

• ISO palabra derivada del griego que

significa “igual”
• Organización no gubernamental
• Institutos nacionales de normalización de
148 paises
• Inicia operaciones formalmente en 1947
 International Organization for
Standardization

Organización Internacional de
Estandarización

• Su principal actividad es el desarrollo de

estándares técnicos

• Contribuye a hacer el desarrollo, manufactura y

suministro de productos y servicios más
eficientes, seguros y limpios

• La implementación de los estándares no es

obligatoria