UNIDAD 3 FASES DEL PROCESO ANALÍTICO Y PREVENCIÓN DE RIESGOS

Flujo de muestras y organización del trabajo

Su papel es cada vez más decisivo en el proceso asistencial
Un error podría conducir a un diagnóstico erróneo y a decisiones médicas equivocadas que podrían llegar a traer
graves consecuencias. Para evitarlo es necesario que todo el proceso analítico se realice bajo estrictos controles y
siguiendo siempre una misma secuencia en el proceso analítico
FASE PREANALITICA Y SUS ERRORES
la fase preanalitica comprende desde la recepción de una solicitud de análisis hasta que la muestra llega al equipo
responsable de hacerlo.
→procedimiento de trabajo de esta fase
Recepción de la solicitud y registro de los datos en el sistema informático
El personal médico decide las pruebas a realizar y mediante un volante marcado con el número de la historia
clínica se realiza la petición. La solicitud debe registrarse en el programa informático del laboratorio
Los mecanismos de registro pueden ser:
→manual mediante códigos: los códigos pueden ser numéricos o alfanuméricos. El personal debe tener
mucho cuidado en la transcripción de datos para no equivocarse
→peticion electrónica: es el sistema más seguro y fiable
→peticion en línea: se rellena marcando el número de historia clínica o de la tarjeta sanitaria para identificarse
y se marcan las pruebas que se solicitan
→volantes de marcas óptimas: un lector óptico lee la solicitud
→lector de caracteres o escáneres
El sistema informático procesa los datos y genera una hoja de extracciones que refleja las pruebas solicitadas
y la información de la fase preanalitica (información del paciente, instrucciones para el personal y el transporte)
Extracción de la muestra e identificación de esta
La extracción se realiza generalmente en el laboratorio, aunque hay casos en los que el paciente no puede
desplazarse y el análisis se realiza por el personal de enfermería de planta. En todos los casos el profesional
responsable de la obtención de la muestra debe tener la información pertinente y los recipientes adecuados
Cuando la extracción es en el laboratorio hay un protocolo de toma de muestras que detalla el procedimiento
necesario para cada toma de muestras. Una vez ya se ha tomado la muestra hay que identificarla
inmediatamente mediante etiquetas con código de barra o código BIDI que asocian la muestra con la solicitud
También pueden imprimirse las etiquetas, adherirlas al documento de solicitud y a cada una de las muestras
Conservación y transporte de la muestra
Lo ideal es que la muestra se obtenga y se analice inmediatamente
La muestra debe estar correctamente identificada y hay que mantenerla en óptimas condiciones. El transporte tiene
que realizarse en el menor tiempo posible y en sistemas refrigerados
Los reglamentos a los que está sometido el transporte de muestras de diagnostico se basa en la Normativa de
Naciones Unidas, de la que la OMS es consultora
El acuerdo europeo sobre el transporte internacional de mercancías peligrosas se renueva cada dos años.
Actualmente está en vigencia el del 2019 (“materias infecciosas son aquellas de las que se sabe o de las que hay
razones para creer que contienen agentes patogenos”)
Las materias infecciosas se clasifican en:
→ categoría A: materia infecciosa que al exponerse a ella puede causar incapacidad o enfermedad mortal para otros
seres humanos o animales
→ categoria B: (la mayoría son categoria B) materia infecciosa que no cumple los criterios para inclusión en la
categoria A, en este caso se le asigna el código UN 3373 MATERIA BIOLÓGICA CATEGORIA B y debe cumplir
las normas de embalaje P650
NORMAS DE EMBALAJE P650
*embalaje de calidad y robusto para resistir incidencias del transporte. Debe contar con un cierre adecuado para
evitar la fuga
*debe contar con un recipiente primario, un embalaje secundario y uno terciario, cualquiera de estos dos últimos debe
ser rígido
*los recipientes primarios se embalarán dentro de los secundarios de tal forma que no puedan romperse o permitir la
fuga. Los embalajes secundarios se asegurarán en embalajes terciarios con un material amortiguador
*el embalaje exterior debe llevar una marca en rombo con unas dimensiones mínimas de 50x50mm. El grosor de las
líneas debe ser de 2m: y contendrá en su interior la inscripción UN 3373 MATERIA BIOLÓGICA CATEGORIA B
*el bulto debe estar homologado y superar caídas de 1,2 m

Si es líquida la muestra: los recipientes y el embalaje secundario tiene que ser estanco, si hay varios recipientes
primarios frágiles juntos, se coloca un material absorbente alrededor del primario y el embalaje secundario los envuelve
individualmente
Recepción y registro de la muestra en el laboratorio
Todos los laboratorios tienen un protocolo para la recepción de muestras. Al llegar las muestras lo primero que
tenemos que hacer es una inspección visual de su estado y verificar que las muestras corresponden con las
solicitadas en el volante
Si la muestra no es válida se puede rechazar, comunicándolo con los responsables de la extracción y a los médicos
indicando la causa del rechazo
Si la aceptación de las muestras no está en perfecto estado puede generar resultados erróneos
Si la muestra es aceptada se registra su entrada en el sistema informático y se sigue el proceso

Preparación y clasificación de las muestras para su posterior análisis

La muestra se clasifica y se envía a la zona que corresponda (a la zona analítica o donde se realizan las tareas
de preparación (prepara la muestra para su análisis con diversos métodos, homogeneizar, centrifugar, cortes
para el microscopio…))
Todos los procesos deben quedar debidamente registrados
En los laboratorios grandes, estas labores se realizan mediante sistemas preanaliticos robotizados

ERRORES DE LA FASE PREANALITICA

En esta fase se producen más del 80% de los errores del proceso analítico. Los más habituales son
* errores administrativos: en estos procesos generalmente con mucha afluencia de pacientes se pueden cometer errores
*preparación inadecuada del paciente: tomar una muestra cuando el paciente no ha seguido las instrucciones
*información insuficiente: los resultados pueden variar debido a situaciones particulares del paciente como embarazo,
medicación, diabetes…
*obtención defectuosa de la muestra: no seguir el protocolo establecido o no indicarle al paciente como recoger su
propia muestra
*conservación y transporte inadecuado
*clasificación o procesamiento incorrecto
DOCUMENTACIÓN DE LA FASE PREANALITICA
SOLICITUD DE ANÁLISIS O VOLANTE
Lo realiza el personal médico y debe contener toda la información necesaria para que el laboratorio identifique qué pruebas
deben practicarse y a quien. Consta de los siguientes datos
*identificación de la petición mediante números o códigos
*tipo de petición (urgente o normal)
*datos del paciente (nombre , apellidos,nr de tarjeta sanitaria etc)
*datos clínicos y demográficos (Edad y sexo, son necesarios para interpretar correctamente los resultados)
*análisis solicitados (detalle de las pruebas solicitadas)
 HOJA DE EXTRACCIONES
Tras incluir los datos de la solicitud en el sistema informático, se genera la hoja de extracciones, en el que se visualizan
las pruebas solicitadas y los siguientes datos:
*instrucciones para el paciente, incluye instrucciones para la recogida de muestras si el paciente debe escoger sus
propias muestras y preparación para el paciente (ayuno,dieta, cosméticos…)
*instrucciones para el personal que va a realizar la extracción, incluye instrucciones para la extracción (número y tipo de
contenedores) y los requerimientos especiales del paciente o la muestra
*instrucciones para el transporte (contenedores, temperatura, etiquetado)
El personal de enfermería obtendrá la muestra, se registrará automáticamente mediante el código de solicitud. El sistema
lo registra mediante un cogido de barras que se lee mediante un escáner y evita errores

ETIQUETA DE LAS MUESTRAS

Se trata de una etiqueta adhesiva que se coloca en el envase de la muestra con información detallada, como el nombre del
paciente, el número de identificación, fecha y hora de la extracción
TRANSPORTE Y CONSERVACIÓN
La documentación que acompaña al transporte de muestras biológicas es funda,e tal para garantizar la seguridad y la
integridad de las muestras. La documentación incluye lo siguiente
*formulario de solicitud u orden de análisis: proporciona información sobre el tipo de análisis, los datos del paciente, los
detalles del profesional que solicita el análisis
*certificado de calidad: en algunos casos como investigaciones o estudios clínicos puede ser necesario incluir
certificados que demuestren la calidad de los materiales utilizados en la recogida y transporte de muestras
*instrucciones de manejo y conservación para transportar adecuadamente la muestra
*guia de transporte: proporciona información sobre el contenido del paquete, el origen, el destino y la conservación
*certificado de cumplimiento de regulaciones: en caso de envíos internacionales o que contienen material biológico
potencialmente peligroso puede ser necesario incluir in certificado de cumplimiento de regulaciones de transporte y
aduanas
Todo debe ser completado de manera precisa y legible para evitar errores
RECEPCIÓN EN EL LABORATORIO
En los laboratorios suele haber un espacio para la recepción y el envío de muestras. Al llegar las muestras al laboratorio
se tiene que efectuar la recepción y el registro
Las muestras deben llevar asociadas la siguiente información
*nombre y número de la historia del paciente, tipo de muestra, procedencia de la muestra y teléfono de contacto para
posibles inconvenientes, nombre del personal médico responsable de la muestra, diagnóstico previo, descripción de la
muestra, hora y consentimiento firmado por el paciente para biobanco
Lo primero es hacer una inspección visual del estado y verificar que las muestras son correctas. Se puede rechazar si
creemos que no es válida la muestra o aceptarla y seguir con el procedimiento
Procedimiento: clasificadla según el tipo de muestra y el tipo de análisis, formar alícuotas y distribuir al área específica
FASE ANALÍTICA Y SUS ERRORES
es la fase donde se realizan las pruebas requeridas, aplicando un método analítico adecuado
Se llevan a cabo pruebas de laboratorio de análisis clínico (bioquímico, hematologico, inmunológico y genético) y de
laboratorio de analisis patológico (diagnóstico de muestras citologicas, biopsias y necropsias)
Realización del analisis
Las pruebas analíticas se pueden hacer manualmente o por medio de analizadores automáticos, deben
cumplirse los siguientes requisitos
→ personal cualificado
→ el instrumental debe cumplir las especificaciones que correspondan al tipo de pruebas a que se va a realizar,
atendiendo a los parámetros de calidad
→cada análisis se debe realizar aplicando el método analítico seleccionado y el procedimiento debe estar
correctamente detallado en un PNT
Con los analizadores automáticos se busca una mejora del diagnóstico y un mejor seguimiento de las
enfermedades
Esta etapa implica la combinación de distintos tipos de analizadores formando un laboratorio Core para
organizar un sistema de cadena de análisis, para ello las muestras deben estar colocadas sobre un sistema que
permita la movilidad a lo largo de la cadena de los diferentes automatizadores
Este sistema nos permite realizar de una manera casi completa un perfil de petición de pruebas
Nos permite minimizar errores como un volumen escaso, coagulación de la muestra…
Si los analizadores automáticos están conectados por medios informáticos el flujo puede ser
→ unidireccional: se introducen los datos de la solicitud y el analizador envía los resultados al ordenador
→bidireccional: es el analizador quien capta la programación de las pruebas que debe efectuar cada muestra y
luego envía los resultados
Los controles de calidad
El sistema informático crea una serie de alertas cuando detecta resultados erróneos, lo habitual es establecer unos
valores máximos y mínimos para cada parámetro y programar una alerta que se active cuando el calor esté fuera de
ese rango
También se puede crear un programa de control de calidad especifico para ese laboratorio
ERRORES DE LA FASE ANALÍTICA
Los errores en esta fase corresponden al 13%, entre los más frecuentes encontramos
*controles y calibrados defectuosos
*problemas con los reactivos: reactivos mal conservador, caducados etc
*errores de dilucion: los analizadores automáticos evitan este tipo de errores
DOCUMENTACIÓN FASE ANALÍTICA
La mayoría de los procesos están automatizados. Los analizadores automáticos son maquinas diseñadas para medir
diferentes sustancias químicas y otras características en un número de muestras biológicos
Sea cual sea el procedimiento, la metodología está descrita en los procedimientos normalizados de trabajo.
PNT
Los PNTs son documentos escritos y aprobados siguiendo las Normas de correcta elaboración y control de calidad,
donde se describen todas las acciones necesarias para la realización del trabajo en el laboratorio.
Todo el personal debe conocer en detalle los tareas que tiene a su cargo, así como cuando y como hacerlas
El director de laboratorio es la persona encargada de la redacción y aprobación de los PNT
Sirven para:
* garantizar la calidad de los procesos
* evitar los malentendidos propios de la comunicación oral
* evitar errores al operar con datos memorizados
* reconstruir la historia de cada proceso al finalizar las operaciones
Los apartados de los que se componen los PNT son:
*Objetivo
* responsabilidad de aplicación y alcance
*Definiciones
*Descripción
* registros
* control de cambios
*Anexo
LA FASE POSTANALITICA Y SUS ERRORES
Comprende todo lo que sucede una vez finalizada la realización de pruebas. Las tareas basicas que realizan son:
*la elaboración del informe y posterior validación por facultativos o patológica
*revisar los protocolos de calidad y evaluar el proceso
Una vez completada el análisis este tendrá que ser validado por parte del experto analista y por parte del equipo médico
que lo interpretará clínicamente
Las funciones de los analizadores en la fase postanalitica son
→efectuar pruebas reflejas para confirmar y completar discrepancias
→archivar las muestras, debe archivar las muestras y conservarlas en las condiciones adecuadas
REVISIÓN Y VALIDACIÓN
Cuando se ha terminado la prueba analítica y antes de realizar el informe, el facultativo tiene que hacer una revisión
final y validar los datos obtenidos revisando si tienen congruencia los resultados entre sí y si son coherentes con el
tipo de paciente
Una vez realizada la revisión puede pedir la repetición de la prueba, hacer recomendaciones, transmitir el resultado al
paciente y validar el informe
EL INFORME
El último paso es entregar el informe al paciente, cada vez es más frecuente el uso de recursos informáticos
ERRORES EN LA FASE POSTANALITICA (18%)
*provienen de la transcripción de resultados, actualmente con la informatización ya casi no se dan este tipo de errores
*calculo de magnitudes
*comunicación insuficiente e incumplimiento de plazos
DOCUMENTACIÓN DE LA FASE POSTANALITICA
INFORME
El real decreto 1093/2010 establece los datos mínimos que deben de constar en los informes clínicos en el SNS así
como los criterios que se deben seguir para el archivo de muestras de informes
Un informe debe de incluir los siguientes datos
*nombre y dirección del laboratorio, nombre de las personas responsables del informe, fecha de recogida y entrega de los
resultados, nr de identificación de la muestra y del informe, valores obtenidos de cada uno de los parámetros solicitados
agrupados según el estudio, valores de referencia y procedimiento utilizado en cada determinación, indicación de si el dato
es patológico en relación con los valores de referencia, indicarse si se realiza en un laboratorio de referencia
Este documento estará disponible en formato de papel o informático. Como establece el RD 1093/2010, las muestras
de análisis se deben almacenar durante un periodo de tiempo y una vez superado las muestras se deben destruir
La finalidad de este archivo es:
*poder realizar nuevas comprobaciones y que el facultativo pueda solicitar nuevas pruebas sin extraer una nueva muestra
*guardarlas con fines legales
El sistema informático es el encargado de los archivos de muestras siguiendo unas funcio
Prevención de riesgos en la manipulación de productos químicos, radioactivos y biológicos

Reactivos químicos
El riesgo químico está asociado a la manipulación de productos químicos
 Para identificar los riesgos químicos 1o podemos hacer mediante la ficha de seguridad del producto (está debe
encontrarse en el laboratorio) o mediante la etiqueta del producto
Para prevenir los riesgos de manipulación de los productos
químicos hay que:
*intentar usar los productos menos peligrosos posibles
*leerse la etiqueta o ficha de seguridad del producto
*mantenerse en los envases originales
*no mezclar productos químicos sin precaución
Trabajar en la cabina de seguridad cuando sea necesario

Reactivos radioactivos
Ha disminuido mucho su uso al desarrollarse otras técnicas mas sensibles y con menos riesgos
Los materiales radioactivos emiten radiaciones ionizantes las cuales pueden dañar el ADN y provocar la muerte de células
o una transformación neoplásica ( convertirse en células tumorosas), los efectos de la exposición son acumulativos por lo
que el personal debe someterse a controles
Para prevenir los riegos en la manipulación de estas sustancias es obligatorio el uso de un dosímetro individual ( es un
aparato que mide la cantidad de radiación recibida y que se envía mensualmente al centro de seguridad nuclear)

Reactivos biológicos
El riesgo biológico al que puede someterse el personal de laboratorio es el producido por la exposición a agentes
biológicos
Dentro de los agentes biológicos el RD clasifica los agentes biológicos según el riesgo de infección ñ
Agente biológico de riesgo 1: poco probable que cause una enfermedad en el ser humano. No necesita tratamiento
Agente biológico de riesgo 2: puede causar enfermedad en el ser humano y puede ser peligroso. es poco probable que
cause propagación y existen tratamientos eficaces
Agente biológico de riesgo 3: puede causar enfermedad grave y presenta un serio peligro para los trabajadores. Tiene
riesgo de propagarse pero existen tratamientos eficaces.
Agente biológico de riesgo 4: causa enfermedad grave y tiene muchas posibilidades de propagase. No existe
tratamiento eficaz
Todo contacto con sangre u otros fluidos biológicos que pueda producirse durante la actividad laboral se considera
exposición con riesgo biológico
El agente infeccioso puede penetrar nuestro cuerpo por vía respiratoria, digestiva, parenteral ( hacia dentro del cuerpo) o
dérmica
 Gestión de residuos
Residuos urbanos: son los residuos que podemos tener en nuestra casa como el material administrativo nos
deshacemos de ellos en contenedores normales y el ayuntamiento se hace cargo de ellos
Residuos químicos: el instituto nacional de seguridad y salud en el trabajo indica que hay que gestionarlos de
la siguiente forma.
No deben tirarse por el desagüe por que pueden ser tóxicos, reaccionar de forma violenta con el agua...
Existen recipientes específicos para su eliminación y deben estar correctamente etiquetados
Deben eliminarse nada más ser generados y todo el personal debe conocer como gestionar los residuos y las
especificaciones de cada producto
Residuos radioactivos: deben almacenarse en salas especiales con protección radiológica

De almacenamiento temporal: intención de recuperarlos

De almacenamiento definitivo
Residuos biológicos: tienen su origen en fluidos y materiales biológicos
Especiales: los punzantes o cortantes se depositaran en recipientes impermeables y rígidos, enfermedades
infecciosas, materiales usados en cultivos biológicos, restos humanos pequeños... Se colocan en recipientes ,
debidamente etiquetados, impermeables, opacos y con un volumen inferior a 70 litros
Urbanos
Cadáveres o restos humanos grandes: se gestionan con los servicios funerarios de la localidad