TRABAJO DE INVESTIGACION

TEMA
Errores Pre-analíticos

LIMA – PERU

2023
 INTRODUCCIÓN

Los errores de laboratorio clínico se han estudiado durante mucho tiempo y ahora
constituyen una parte importante de los sistemas de gestión de calidad desarrollados
como parte de una cultura de seguridad del paciente (1)(2).

Podemos ver que, al clasificar los errores por etapa de ocurrencia, los errores analíticos se
minimizan tanto como sea posible a través de la automatización, mientras que los errores
son más difíciles de controlar en las etapas previas y posteriores al análisis debido a
aspectos como el muestreo y la interpretación de un número resultante (1)(3).

La "fase pre analítica", que ocurre antes de que las muestras se procesen analíticamente,
causa una ansiedad significativa a muchos miembros del personal del laboratorio. Dada la
importancia de este paso para garantizar el calibre de los resultados de la investigación y
el hecho de que una gran parte de este paso tiene lugar fuera del laboratorio, esto es
comprensible (4).

Los laboratorios clínicos están obligados a proporcionar las instrucciones necesarias para
permitir la recolección de las diferentes muestras biológicas que se analizan, según lo
especificado para cada prueba (5).

Para minimizar los errores en el laboratorio clínico, en los últimos años nos hemos
apoyado en los avances tanto tecnológicos como informáticos en el diagnóstico (1).

Sin embargo, se recomiendan como medidas preventivas y de control de los errores pre
analíticos, la formación del personal como requisitos previos, el seguimiento y la
evaluación continuos de la certificación de competencias y el uso de modelos y
simulaciones virtuales (6)(7).

Por ello este trabajo está hecho con el fin de poder dar a conocer los diversos errores que
existen dentro y fuera del laboratorio antes de que las muestras sean procesadas
 ÍNDICE

INTRODUCCIÓN

I. MARCO TEÓRICO
1.1. ERRORES DE LABORATORIO
1.2. FASES DE ANÁLISIS CLÍNICOS
1.2.1. FASE PRE ANALITICA
A. ETAPAS
1.2.2. FASE ANALITICA
1.2.3. FASE POST ANALITICA

II. CONCLUSIÓN

I. MARCO TEÓRICO
I.1. ERRORES DE LABORATORIO

Es cualquier modificación a los procedimientos de laboratorio o el incumplimiento

de requisitos específicos. La distinción entre error y "mala práctica" es que el
primero se considera un error o accidente honesto, mientras que el segundo es el
8
resultado de un descuido, una ignorancia criminal o una intención maliciosa.

I.2. FASES DE ANÁLISIS CLÍNICOS

Los pasos que se deben seguir para lograr un objetivo generalmente se

especifican mediante un proceso, y un proceso también proporciona
instrucciones detalladas sobre cómo llevar a cabo cada paso. Para garantizar
excelentes resultados y seguridad del paciente, cada uno de ellos es crucial. 9
(anexo 1)

I.2.1. FASE PRE-ANALITICA

La fase pre analítica implica solicitar pruebas de laboratorio antes de

preparar la muestra para su procesamiento. Este paso es importante para
garantizar muestras adecuadas y una manipulación adecuada. Como
resultado, habrá más errores porque esta área representa
aproximadamente el 70% de la capacidad del laboratorio.10-11

A. ETAPAS
Dentro de esta fase se encuentran:

● Solicitud del análisis

La solicitud de un médico es el paso inicial. Para poder emitir la

prescripción adecuada, que además deberá estar escrita de forma
clara o, preferentemente, impresa, deberá estar familiarizado con
los servicios de laboratorio.4

● Preparación del paciente.

Puede haber cambios de diferentes magnitudes si el paciente no

está lo suficientemente preparado. Por ello es indispensable
explicar al paciente todo tipo de procedimiento con mucho detalle.11

Tiene dos tipos de variaciones:

- Intrínsecas

Estas son especies que no se pueden controlar directamente,

por lo que es importante comprenderlas y cómo impactan la
investigación de laboratorio 4 Estas incluyen:

✔ Edad: Algunos indicadores que cambian con la edad, como

los niveles de glóbulos rojos, hemoglobina y hematocrito,

son más altos en los bebés que en los adultos, y los niveles
de PSA aumentan con la edad.

✔ Sexo: En los análisis de sangre, los valores de glóbulos

rojos, hemoglobina y hematocrito difieren entre hombres

y mujeres.

✔ Embarazo: Se producen cambios en órganos y

sistemas, incluidos cambios importantes en la

hematopoyesis. Durante este proceso, el volumen
plasmático aumenta sin cambiar la masa de glóbulos rojos,
lo que provoca hemodilución, seguida de una ligera
disminución del hematocrito, disminución de la
viscosidad de la sangre y mayor disponibilidad de
óxido nítrico, que promueve el flujo sanguíneo útero
placentario.

✔ Ciclos biológicos: Los niveles de la hormona folículo

estimulante (FSH) en mujeres con ciclos regulares y

saludables siguen un patrón predecible. 4

- Extrínsecas

Estos cambios son causados por factores tanto internos como

externos, algunos de los cuales están fuera de nuestro control
directo4.

✔ Lugar de vivienda: Dependiendo de dónde viva, sus niveles

de hemoglobina variarán. Si vives al nivel del mar, tus

 niveles de hemoglobina serán más bajos. Vivir a gran altura,
donde el aire contiene menos oxígeno, puede elevar los
niveles de hematocrito. Para obtener el oxígeno que
necesita, el cuerpo produce más glóbulos rojos en
respuesta a los niveles bajos de oxígeno.

✔ Estilo de vida: se tiene en cuenta el tipo de dieta que tiene

una persona, si hace ejercicio, si es vegetariana y si abusa

del alcohol o la cafeína son variables importantes sobre las
que se debe preguntar a la paciente antes del análisis. 10
● Obtención y preparación de las muestras

Antes de realizar cualquier examen, el personal debe poder

comunicarse con los pacientes. Sólo después de eso podrán
decidir qué aspectos del estudio considerar, como observar el
procedimiento utilizado para recolectar muestras de cada
paciente7.
● Identificación de las muestras.

Las muestras deben inspeccionarse visualmente antes de

procesarlas para evaluar su calidad, incluida la ubicación, la
presencia de coágulos sanguíneos, hemólisis, ictericia o
hiperlipidemia. Se deben desechar los tubos que contengan
menos del 90% del volumen final12.
● Transporte de las muestras

Condiciones de transporte específicas en regiones específicas, en

algunos casos la necesidad de transportar muestras a un
laboratorio externo para su centrifugación, así como la especificidad
y carga de trabajo de cada centro de trabajo. Es necesario
establecer condiciones de transporte de muestras individuales13.

● Registro de datos en el SIL (Sistema Informático del

Laboratorio).

El siguiente paso importante es importar los datos al SIL. Cualquier

error en este nivel afectará directamente a la fiabilidad de los
 resultados y, por otro lado, la velocidad de introducción de estos
datos determinará por sí misma toda la logística del laboratorio, ya
que es imposible procesar las muestras hasta este punto. Datos no
disponibles en SIL. Por estos motivos, existe una tendencia a
utilizar sistemas cada vez más rápidos y fiables11.

● Manipulación de las muestras (recepción y distribución).

Dependiendo de la magnitud a medir, el tipo de espécimen y

cuándo se vaya a realizar la medición, los especímenes se deben
conservar en unas condiciones determinadas11.

● Distribución del trabajo.

Una vez que se dispone de la muestra preparada adecuadamente

en el área o laboratorio que va a realizar los análisis, el SIL puede
emitir listas u hojas de trabajo que indiquen qué pruebas se van a
realizar en esa área o equipo8.

I.2.2. FASE ANALITICA

Durante la etapa de análisis se llevan a cabo la investigación, la

interpretación y la verificación de los resultados. En este caso, se utilizan
métodos y técnicas analíticas para evaluar la importancia de la evidencia
deseada. En esta etapa es importante verificar y validar los métodos
utilizados, realizar controles de calidad, mantener y calibrar los equipos,
brindar capacitación, etc., los cuales son requisitos obligatorios de la NOM
007 e ISO 1518914.

I.2.3. FASE POST-ANALITICA

Este paso implica un examen exhaustivo de todo el informe de análisis,

durante el cual se deben dar observaciones o consideraciones a la
confiabilidad de la prueba, intervenciones y sugerencias para pruebas
adicionales u otras técnicas15.

Las pruebas de diagnóstico ayudan a los médicos a tomar decisiones

clínicas. Su uso se considera "apropiado" si los resultados responden a la
 pregunta que el médico hizo antes de enviar la solicitud y le ayudan a
decidir un plan de tratamiento15-16.

identificación de los mismos4.

I.3. MEDIDAS PARA MINIMIZAR ERRORES

❖ Al admitir a un paciente, ingrese el nombre completo correcto, fecha de

nacimiento, documentos de identificación, número de historial médico e

información de contacto (dirección de correo electrónico, número de teléfono)

❖ El paciente debe ingresar al lugar de extracción con un adulto responsable

en caso sea un niño o menor de edad.

❖ Explicar el procedimiento de extracción al paciente y al adulto responsable,

para que el menor se sienta seguro, favoreciendo un ambiente adecuado.

❖ Registrar si tuvo fiebre y/o dolor, o si recibió alguna medicación por vía oral,

subcutánea, endovenosa, colirio, pomada, ungüento, inmunización o

transfusiones durante los 15-30 días anteriores a la toma de la muestra.

❖ Seleccionar el material adecuado de acuerdo a la solicitud médica. Las

agujas tipo mariposa o llamadas “Butterfly”, son muy útiles para pacientes
pediátricos con venas de difícil acceso. Contienen un tubo flexible unido al
extremo que acompaña al movimiento del brazo del paciente, evitando la
ruptura del vaso.

❖ Ordenar el área de extracción y proceder al correcto lavado de manos,

considerar el llenado correcto de los tubos

❖ Ante la sospecha de una enfermedad hemorrágica, indicar al adulto

acompañante mantener la compresión durante 15 minutos continuamente en

la zona de punción, para evitar un hematoma y eventual síndrome
compartimental17.

❖ Rotular los tubos correctamente.

❖ Se recomienda informar verbalmente y por escrito a los pacientes acerca de

las condiciones pre analíticas que deben cumplir, tanto las condiciones
 generales como el ayuno de 12 horas previas a la toma de la muestra,
abstenerse de actividad física intensa, ingesta de alcohol y medicamentos 24
horas antes de la flebotomía, como las especiales que puedan requerir los
exámenes

❖ Si existen dudas acerca de las condiciones para la toma de muestra se

recomienda que se remita al manual de toma de muestra, el cual debe estar

disponible en dicha área y debe estar actualizado y revisado por los líderes
de los procesos.

❖ Se debe tener presente cuáles muestras se pueden transportar de la sede de

toma de muestra a la de procesamiento y cuáles se deben tomar solo en la

sede en la que se procesan los exámenes.

❖ Según el tipo de muestra y la estabilidad del analito se deben establecer los

tiempos máximos y las temperaturas óptimas de almacenamiento y

transporte.

❖ Para las muestras que requieren centrifugación, en caso de que la muestra

se extraiga en sitios diferentes al laboratorio clínico y se disponga de

centrífugas en estos, se recomienda centrifugar los tubos de venopunción allí
mismo para los exámenes de hemostasia.

❖ Los tubos secos se deben transportar en posición vertical con el tapón

hacia arriba para que se forme por completo el coágulo y se evite posible
hemólisis por la agitación de las muestras. Si los tubos ya están
centrifugados se deben conservar en posición vertical para evitar posibles
interferencias.

❖ Las hojas de trabajo disponibles en el SIL permiten una correcta distribución

de las muestras a todas las secciones del laboratorio para asegurar que
todas las muestras se procesan para todas las pruebas solicitadas 14-13

II. CONCLUSIÓN
Los laboratorios clínicos continúan experimentando errores pre analíticos, lo que
enfatiza la necesidad de tener en cuenta futuras sugerencias de mejora basadas en
la experiencia local, nacional e internacional en gestión de calidad para cerrar
brechas y eliminar errores antes del análisis. verificado en laboratorios clínicos que
estén acreditados25.

El estricto cumplimiento de estos requisitos por parte de los profesionales sanitarios

que tratan directamente con los pacientes ayuda a garantizar resultados eficaces.
Recuerde que ningún resultado puede ser superior al de la muestra de la que se
extrajo24.

Reconocemos que el laboratorio siempre toma la decisión sobre la recolección de

muestras y está a cargo de este proceso. Para mejorar la fase pre analítica no
debemos sólo conformarnos con la formación del personal responsable, también
debemos incluir otros aspectos. La recolección y el transporte de muestras deben
ser controlados y gestionados primero por el laboratorio, incluso si se realizan
principalmente en lugares periféricos22-23.

Según el estudio, la etapa pre analítica de identificación de pacientes y muestras

fue donde ocurrieron la mayoría de errores que afectan la seguridad del paciente en
el área del laboratorio clínico. También se descubrió que ocurrían errores similares
durante las etapas analíticas debido a una calibración inadecuada del instrumento y
durante el análisis posterior en el reporte de resultados19-22.
III. ANEXOS

ANEXO 1 Porcentaje aproximado de error en el laboratorio clínico4

 ANEXO 2 Principales fuentes de error durante la fase pre analitica13.

IV. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

1. HERNÁNDEZ, Angel San Miguel, et al. Minimización de errores pre analíticos y su

repercusión en el control del laboratorio clínico. Revista del Laboratorio Clínico,
2018, vol. 11, no 1, p. 51-58.
https://www.researchgatehet/publication3Minimizaciondeerrorespreanaliticos ysu
repercusionen el control_de l_laboratorioclinico

2. VALERO, Ruth Elizabeth Acosta; VILLACRESES, William Antonio Lino; CEDEÑO,

Nereida Josefina Valero. Gestión de las muestras biológicas en el laboratorio clínico
y las consecuencias de los errores pre analíticos. Polo del Conocimiento, 2023, vol.
8, no 4, p. 1912-1953.
https://polodelconocimiento.com/ojs/index.php/es/article/view/5538

3. ETCHEVERRY, Graciela Susana, et al. Auditoría clínica: una herramienta para el

seguimiento de errores pre analíticos en el laboratorio. Acta bioquímica clínica
latinoamericana, 2007, vol. 41, no 1, p. 51-56. http://www.scielo.org.ar/scielo.php?
pid=S0325-29572007000100007&script=sci_arttext&tlng=pt

4. “PLAN DE MEJORAMIENTO PARA MINIMIZAR LOS ERRORES EN LA FASE

PREANALÍTICA EN LOS ANÁLISIS DE LABORATORIO CLÍNICO BYT-LAB”
https://repositorio.uta.edu.ec/bitstream/123456789/38321/1/d%C3%ADaz_basantes
%2C_jessica_alexandra-final.pdf

5. “FUSTER, C. Candela, et al. Disminución de errores pre analíticos en muestras de

orina. Enfuro,2010, no115, p.8-13.
https://dialnet.unirioja.es/descarga/articulo/3301599.pdf.

6. GIL, Pamela; FRANCO, Micaela; GALBÁN, Gustavo. Evaluación de errores pre

analíticos en el laboratorio de planta del HIGA O. Alende de Mar del Plata. Acta
bioquímica clínica latinoamericana, 2016, vol. 50, no 3, p. 463-468.
https://www.redalyc.org/pdf/535/53549173015.pdf
7. UGARTE, Vannia Ballesteros; TRUNZO, Carolina Giselle. Errores pre analíticos en
el laboratorio clínico: enfoque desde la gestión de enfermería. Salud, Ciencia y
 Tecnología,2021, vol. 1, p. 27-27.
https://revista.saludcyt.ar/ojs/index.php/sct/article/view/33/204
8. “Frecuencia de errores pre analíticos en el análisis de gases sanguíneos en un
hospital pediátrico en la ciudad de Lima, del 2017-2018”
http://cybertesis.unmsm.edu.pe/bitstream/handle/20.500.12672/9391/
Arellano_nv.pdf?sequence=3

9. ACTUALIZACIÓN DE LA FASE PREANALÍTICA DE LOS LABORATORIOS

CLÍNICOS DEL HOSPITAL “CRUZ ROJA” DEL INGESA DE CEUTA
https://ingesa.sanidad.gob.es/bibliotecaPublicaciones/publicaciones/internet/docs/
actualzFasePreanalitica.pdf

10. PANUNZIO, Amelia; MOLERO, Tania. CUMPLIMIENTO DE PROCEDIMIENTOS

REANALÍTICOS Y POSTANALÍTICOS EN LABORATORIOS CLÍNICOS:
RESULTADOS DEL PRIMER PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA
CALIDAD DE FASES EXTRAANALÍTICAS. Enfermería Investiga, 2023, vol. 8, no 2,
p. 44-51. file:///C:/Users/pecisb02/Documents/rfm/2003-Texto%20del%20art
%C3%ADculo-5761-1-10-20230501.pdf

11. IMPORTANCIA DE LA FASE PREANALÍTICA EN EL LABORATORIO Ana Peña

Cabia. Servicio de Análisis Clínicos. Hospital Virgen de la Luz. Cuenca. Mª Luisa
Giménez Alarcón. Servicio de Análisis Clínicos. Hospital Virgen de la Luz. Cuenca.
https://www.seqc.es/download/tema/33/7100/1307833390/233151/cms/tema-8-
importancia-de-la-fase-preanalitica-en-el-laboratorio.pdf/

12. DE, GUÍA DE DIAGNÓSTICO Y. TRATAMIENTO. TROMBOSIS VENOSA EN

PEDIATRÍA. https://www.grupocaht.com/wp-content/uploads/2023/04/Guia-
Pediatria-2023-Web.pdf

13. ESTEBAN, Marta, et al. Aspectos prácticos de la fase pre analítica del estudio de
biovigilancia BIOAMBIENT. ES. Gaceta Sanitaria, 2013, vol. 27, p.77-80.
https://www.scielosp.org/article/ssm/content/raw/?resource_ssm_path=/media/
assets/gs/v27n1/nota_campo1.pdf

14. “CONOCES LAS FASES DE TU LABORATORIO”

https://es.linkedin.com/pulse/conoces-las-fases-en-el-proceso-de-tu-laboratorio-
alfonso-obed?
utm_source=share&utm_medium=guest_desktop&utm_campaign=copy
15. Coronado-Herrera Y, Carballo-Rivero M, Abreu-Correa M, Garbosa-Savón K,
Fariñas-Martínez O, García-Herrera A. Importancia de la fase pre analítica en el
laboratorio clínico de la Atención Primaria de Salud. Revista de Medicina Isla de la
Juventud [revista en Internet]. 2014 [citado 2023 Sep 27]; 15(1): [aprox. 18 p.].
Disponible en: https://remij.sld.cu/index.php/remij/article/view/89

16. PROCEDIMIENTOS DE LABORATORIO

https://biblus.us.es/bibing/proyectos/abreproy/4821/fichero/MEMORIA
%252FCAPITULO+5.pdf

17. IMPORTANCIA DE LA FASE PREANALÍTICA EN EL LABORATORIO Ana Peña

Cabia. Servicio de Análisis Clínicos. Hospital Virgen de la Luz. Cuenca. Mª Luisa
Giménez Alarcón. Servicio de Análisis Clínicos. Hospital Virgen de la Luz. Cuenca.
https://medicinaylaboratorio.com/index.php/myl/article/download/91/78/139

18. Análisis de errores en las fases de procesos del Laboratorio de Patología Clínica
del Benemérito Antiguo Hospital Civil https://www.medigraphic.com/pdfs/patol/pt-
2017/pt174c.pdf

19. TROYA, Fanny Yessenia Lloacana; JARAMILLO, Paula Andrea Vásquez;

VILLACRESES, William Lino. Contribución y aplicación de seguridad del paciente
en laboratorios clínicos de América Latina. Revista Científica Arbitrada
Multidisciplinaria PENTACIENCIAS, 2023, vol. 5, no 3, p. 460-470.
http://editorialalema.org/index.php/pentaciencias/article/view/564

20. VILLÓN, Balceca; ROCÍO, Elena. Identificación de los errores pre analíticos en los
Laboratorios Clínicos. 2021. Tesis de Licenciatura. Quito: UCE. T-UCE-0008-CQU-
290.pdf

21. VILLACRESES, William Antonio Lino. Impacto de los errores del laboratorio clínico
en la fase pre analítica: estrategias y propuestas. Edificando identidades desde la
investigación, emprendimiento y cooperación, p. 124.
https://www.researchgate.net/profile/Mirna-Santoyo-Caamal/publication/
371416036_Edificando_identidades_2023/links/6482aefa79a7223765190146/
Edificando-identidades-2023.pdf#page=125

22. FERNÁNDEZ MARTÍNEZ, Lesbia, et al. Consideraciones sobre la fase pre analítica
en los estudios moleculares de las hemopatías malignas. Revista Cubana de
 Hematología, Inmunología y Hemoterapia, 2017, vol. 33, no 2, p. 1-4.
http://scielo.sld.cu/scielo.php?pid=S0864-
02892017000200013&script=sci_arttext&tlng=en

23. GÓMEZ SALGADO, Juan, et al. Relevancia de las enfermeras en los errores en la
fase preanalitica: su relación con la seguridad del paciente. Rev Rol Enferm, 2014,
vol. 37, no 10, p. 662-6.
https://www.researchgate.net/profile/Adolfo-Romero-2/publication/279632462_RELE
VANCE_OF_NURSES_ON_THE_PREANALYTIC_PHASE_AND_PATIENT_SAFE
TY_IMPLICATIONS/links/56781faa08aebcdda0ebc999/RELEVANCE-OF-NURSES-
ON-THE-PREANALYTIC-PHASE-AND-PATIENT-SAFETY-IMPLICATIONS.pdf

24. ORDOÑEZ, Angela Katerine Rosero; FRANCIS, Andrea Angelina Pincay;

HOLGUÍN, Lilibeth Stefany Solorzano. Impacto de la acreditación y la certificación
de los laboratorios clínicos y el aseguramiento de la calidad. Revista Científica
Biomédica" Higía de la Salud"., 2023, vol. 8, no 1.
https://revistas.itsup.edu.ec/index.php/Higia/article/view/804

25. DONAYRE-MEDINA, Pierina C., et al. Identificación de errores pre analíticos

durante la flebotomía en pacientes de consultorio externo. Rev Latinoam Patol Clin
Med Lab, 2016, vol. 63, no 1, p. 30-3. Identificación de errores pre analíticos
durante la flebotomía en pacientes de consultorio externo (medigraphic.com)