Universidad central del Este

Control de calidad de laboratorio clínico

Sustentante
Aliner Santana

Matricula
2016-1244

Asignatura
Introduccion al laboratorio clínico

Facilitadora
Johan Gregorio Mauricio

Sección
Miércoles y viernes de 2 a 4 pm

09/06/2021
San Pedro de Macorís
República Dominicana
 Laboratorio clínico
El Laboratorio Clínico es una
herramienta primordial para el área
médica, ya que por medio de este se
diagnostican diferentes patologías y
además se realizan estudios para
establecer el tipo de tratamiento que se
debe administrar al paciente, al igual que
el seguimiento del mismo.

Control de calidad
Es un mecanismo diseñado para detectar, reducir, y corregir posibles
deficiencias analíticas internas, antes de emitir un resultado. Tiene por
finalidad aumentar la calidad y confiabilidad de los resultados
informados.

Fases de control de calidad

 Toma de muestras, identificación y manipulación.
 Conservación de la muestra,
 Envío de muestras al laboratorio.
 Preparación del paciente.
 Información al laboratorio.
 Selección del anticoagulante.
 Muestra-anticoagulante adecuada.

Clases de control de calidad

El control de calidad puede ser preliminar, concurrente o de
retroalimentación.
Control preliminar
Aquel control que se lleva a cabo antes de iniciar un proceso
productivo, tal como el control de la correcta redacción de los
manuales de procedimiento, insumos o elementos a utilizar.
Control concurrente
También llamado control concurrente, consiste en el control de los
procesos durante el curso, para que se lleven a cabo todos los
procedimientos necesarios.
Control de retroalimentación
Consiste en el control de la recepción y del producto acabado. Este
supervisa que el producto recibido cumpla con las condiciones
establecidas por la empresa, de acuerdo con las exigencias del
consumidor.

Características
 No es de carácter obligatorio, sino que cada organización decide
si aplicarlo o no.
 Logra que los productos tengan estándares básicos y se
normalicen.
 Otorga los parámetros necesarios para que se lleven a cabo
mejoras en los procedimientos.
 Debe estar en conformidad con el tipo de empresa que realiza
dicho control.
 Hace posible la calificación de los procesos que se llevan a
cabo, tal como la de agentes exteriores para evitar posibles
riesgos.
 Puede ser certificado o no, según cómo se realice el control de
calidad.
 Guía a todos los factores implicados, entre ellos los resultados,
los clientes y los inversores, para lograr la meta estipulada.

Importancia del control de calidad

El control de calidad es muy relevante para las empresas, ya que de él
depende la satisfacción de los consumidores. Este debe llevarse a
cabo de la manera apropiada para el vital desenvolvimiento de las
actividades diarias de una organización.
Por medio del control de calidad se logra que el producto que se
ofrece cumpla y supere los estándares de la competencia, para que sea
el que mayor demanda tenga.

Tipos de errores
Errores en la fase pre analítica
Esta fase, que considera conjuntamente las fases pre metrológica y pre
examinatoria, incluye Todos los pasos desde que se solicita la
medición o el examen hasta que se ejecuta; es una fase muy amplia
que incluye procesos tanto fuera como dentro del laboratorio clínico.
Diversos estudios ponen de manifiesto que la mayor parte de los
errores se dan en la fase Pre analítica. El porcentaje de errores sobre el
total de resultados emitidos es muy variable y dependiente de cómo se
haya llevado a cabo el estudio, variando desde 0,05-0,47 % (3) hasta
un 1-2 % (4). Este hecho refleja la dificultad de detección de errores
en esta fase y su gran variabilidad. Diversos factores ajenos al propio
laboratorio clínico influyen en este hecho, como la existencia de
centros de extracción sanguínea externos en los que se obtienen las
muestras clínicas que posteriormente son transportadas al laboratorio.
Errores en la solicitud de mediciones y exámenes in vitro
Son aquellos errores que comete el médico solicitante al realizar la
petición, como solicitar la medición de la concentración de masa de
semenogelasa («antígeno específico de la próstata») en el plasma de
una mujer, o la medición de la concentración de sustancia de
colesterol en el plasma dos días seguidos a un mismo paciente. La
solución a este problema son las llamadas estrategias de adecuación
de la demanda. Se trata de definir estrategias de manera conjunta con
los médicos solicitantes acerca del modo de efectuar las peticiones, la
creación de perfiles especiales para situaciones clínicas concretas, el
uso de mediciones y exámenes in vitro condicionados («reflejos»), la
determinación de intervalos de tiempo en los que la repetición de una
medición o de un examen in vitro en una nueva muestra clínica no
aporta nueva información, la restricción de solicitudes para
situaciones especiales, etc.
Errores de identificación
Existen principalmente dos tipos de errores de identificación: por falta
de información y por identificación incorrecta del paciente. La
identificación puede ser incompleta por falta del nombre o número de
historia del paciente, del motivo para realizar la medición o el examen
in vitro, del médico solicitante, del diagnóstico, etc. Estos errores son
fáciles de detectar y solventar desde al área administrativa, en cambio
es difícil detectar la identificación incorrecta de la muestra clínica de
un paciente. Un error en la identificación de las muestras clínicas
puede tener consecuencias muy perjudiciales, ya que puede
identificarse la muestra clínica de un paciente con los datos de otro y
viceversa. Esto implicaría un cruce de resultados entre dos pacientes
que podría repercutir negativamente a ambos. La solución que se
plantea a este tipo de errores es la formación del personal que se
ocupa de la obtención de las muestras clínicas y, sobre todo, la toma
de conciencia por parte de este personal de las graves repercusiones
que la toma de muestras clínicas puede tener para el paciente.
También es muy importante que la identificación de los tubos o
recipientes de recogida la realice siempre el personal que acaba de
obtener las muestras clínicas, nunca posteriormente.
Errores en las condiciones de la extracción sanguínea y la
recogida de la muestra clínica
Son los errores que más frecuentemente se producen en la fase
pre analítica:
 Interferencias por toma de medicamentos o ingesta de
determinados alimentos que Afectan a la medición o al examen
in vitro.
  Hora de extracción sanguínea inadecuada. Debe tenerse en
cuenta que ciertas propiedades biológicas están sometidas a
ritmos circadianos.
 Posición incorrecta durante la extracción sanguínea.
 Contaminación de la muestra clínica con infusiones
intravenosas, por ejemplo suero glucosado o suero salino.
 Hemólisis debida a una extracción sanguínea dificultosa.
 Extracción sanguínea siguiendo un orden inadecuado de los
tubos, provocando una contaminación entre ellos de
anticoagulantes. Esto puede afectar a las mediciones o exámenes
in vitro.
 Extracción con recipiente incorrecto.
 Volumen insuficiente de la muestra clínica.
 Mala recogida de la orina de 24 horas.
 Falta de aditivos en la muestra clínica.
 Muestra clínica coagulada.
 Tiempo de ayuno antes de la extracción insuficiente.
 Muestra clínica extraviada.

Otros tipos de control de calidad

El control interno de la calidad es el procedimiento que monitoriza la
calidad de los resultados y permite aceptar o rechazar las series
analíticas.
Existen 2 variedades, el modelo de gestión interna, donde el
tratamiento estadístico de los resultados control se realiza únicamente
con los datos obtenidos por el propio laboratorio, y el control interno
con gestión externa, donde el procesamiento estadístico se realiza con
los datos obtenidos por el propio laboratorio y por otros laboratorios.
Ambos sirven para calcular la imprecisión analítica y no son
adecuados para evaluar el error total ni el sesgo.
El control externo de la calidad es la determinación del desempeño de
cada laboratorio mediante la comparación con otros laboratorios.
Existen 3 modelos, los 2 primeros: evaluación externa de la calidad y
ensayo de aptitud son muy similares, y se centran en las prestaciones
analíticas, mientras que el tercero, denominado garantía externa de la
calidad, tiene en cuenta todas las fases del laboratorio.
Con el control externo de la calidad, en cualquiera de sus modelos, se
mide el error total de cada mensurando, porque la muestra de control,
que es ciega para el participante, se analiza una única vez. A largo
plazo, cuando se dispone de todos los resultados del programa, se
puede medir el error sistemático o sesgo.
A la luz de los requisitos legales vigentes, las buenas prácticas del
laboratorio y los artículos de referencia internacionales, el control
interno de la calidad no es ni sustituye al control de la calidad externo.