Clase 1

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Farmacología → Ciencia pluridisciplinaria que se divide
FARMACOLOGÍA para su estudio en:
Estudia las acciones y las propiedades de los fármacos,
1) El Fármaco En Si Mismo:
su origen, síntesis, preparación, propiedades y
a. Farmoquímica.
acciones desde niveles moleculares hasta el
organismo, formas de administración, indicaciones b. Farmacotecnia.

terapéuticas, acciones toxicas. c. Farmacognosia.

Fármaco → Sustancia química, Principio Activo, que 2) Interacción Del Fármaco Con Los Organismos:
interactúa con el organismo vivo, utilizado para a. Farmacocinética (fármaco cuando se
tratamiento, curar, prevención y diagnóstico. También mueve en el cuerpo)
para evitar efectos no deseados.
b. Farmacodinámica (fármaco frente al
Medicamento → Principio Activo que se lo sometió a tejido, como actúa en él)
técnicas farmacéuticas elaborando así una sustancia
c. Farmacogenética.
medicinal.
3) Aplicación Terapéutica Y Consecuencias
Especialidad Medicinal → Medicamento de
Yatrogenias:
composición e información definida, forma
a. Farmacología clínica.
farmacéutica, dosis determinada; preparado para su
b. Farmacología terapéutica.
uso inmediato, dispuesto y acondicionado para la
c. Farmacotoxia.
dispensación al público.
Yatrogenia: Situación complicada pero no de
Aspectos Fundamentales De Los negligencia, no es el fin de médico.
Medicamentos
• Origen. Farmacología Clínica: Estudia las propiedades y

• Propiedades fisicoquímicas. comportamiento de los fármacos cuando son aplicados

• Mecanismo de acción. a un ser humano concreto, sano o enfermo.

• Efectos farmacológicos. Pruebo el medicamento en una población sana o

• Indicaciones. enferma, relacionada con los estudios clínicos. NO ES
• Reacciones Adversas. EL OBJETIVO CURAR, ES UNA PRUEBA.
• Farmacocinética.
• Contraindicaciones.
• Interacciones Farmacológicas.
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Farmacología Terapéutica: Estudia las propiedades y Medicamento Como Bien Social
compartimientos de los fármacos en el ser humano con El medicamento debe ser considerado como un
la finalidad de curar, alterar una función. Tienen en producto capaz de beneficiar y de lesionar, por eso no
cuenta la farmacodinamia, fisiopatología, debe tratarse como una mercancía más.
farmacocinética, la relación índice beneficio/riesgo;
En el entorno social actual:
pautas que deben seguirse en tratamiento racionales
para diferenciar procesos patológicos. Son aplicadas en • Alto impacto.

ser humano enfermo. • Camino más fácil → Prescripción.

• Respaldo por la industria = empresas
Hay una función alterada y quiero que vuelva a estar
farmacéuticas:
normal. EL OBEJTIVO ES CURARLO, TRATARLO,
o Perfil científico → investigaciones
SIEMPRE ESTA ENFERMO.
indispensables para el progreso

Toxicología: Estudia efectos nocivos o tóxicos de los sanitario de la humanidad.

fármacos, así como los mecanismo y circunstancias que o Perfil económico → mundo de oferta

favorecen su aplicación. y demanda. Juego de presiones y

beneficios.

Farmacocinética: Procesos y factores que determinan

la cantidad de tiempo presente en el sitio en el que
Características Del Medicamento
debe ejercer su efecto biológico en cada momento, a
Aproximado Al Ideal
partir de la aplicación del fármaco sobre el organismo • Eficaz: que haga lo que quiero que haga.

vivo. • Seguro.
• Selectivo.

Farmacodinamia: Estudia las acciones y los efectos del
fármaco.
Proceso Terapéutico: El acto terapéutico debe llevar
un proceso.
• Se revierta el efecto al tiempo.
• Costo bajo.
• Menos interacción con otro medicamento.
• No genere dependencia ni tolerancia.

- OBJETIVO → Beneficiarla paciente.

- EVALUAR → Relación entre beneficio/riesgo.

Siempre existe el riesgo, las RAM (Reacciones Adversas

Medicamentosas) siempre existen. Tratar de que el
cociente sea alto, porque el beneficio supera al riesgo.
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Nomenclatura De Los Medicamentos Producción: Antes de salir al mercado

• Nombre químico. - Ensayos clínicos: nuevos fármacos, nuevas

asociaciones.
• Nombre comercial.
En El Mercado: Sigo las reacciones del fármaco.
• Nombre genérico:
- Farmacoepidemiología: estudia el uso y los
o DCI.
efectos de los medicamentos en las
o Experimentados y considerados de
poblaciones.
referencia.
- Farmacovigilancia: estudia las reacciones
o Reconocida eficacia. adversas a medicamentos, especialmente las

o Patente internacional caducada. que pretenden aparecer tras su

comercialización.
o Bio equivalentes a los medicamentos
de referencia.
Ensayo Clínico
o Mas baratos. Se valora la eficiencia y la toxicidad de un medicamento
nuevo. Resultado positivo y el costo.
Principio Activo → responde a una formula química.
Es un estudio prospectivo sobre nuevas posibilidades
Esto se registra con un nombre comercial.
terapéuticas.
Sustancia química que se utiliza por su actividad
Es todo evaluación experimental de una sustancia o
farmacológica.
medicamento mediante su administración o aplicación
Excipiente → Sustancias que acompañan al PA. Forma
al hombre con alguno de estos fines:
farmacéutica.
1) Pone en manifiesto su farmacocinética y su
Forma Farmacéutica
farmacodinámica.
1) Formas solidas:
2) Establecer su eficacia para una determinada
a. Interno. indicación terapéutica, profiláctica o

b. Externo. diagnostica.

2) Formas liquidas: 3) Conocer el perfil de su RA y establecer su

seguridad.
a. Interno.

b. Externo.

3) Formas gaseosas.
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Clasificación FASE 2
A) Fase Del Desarrollo Del Nuevo Fármaco Dividida en 2 partes:

FASE 0 → Evaluación preclínica – Animales. - Temprana o Inicial

o Se administra a 20-50 pacientes.
FASE 1 → Evaluación clínica.
o Se detectan:
FASE 2 → Precomercialización.
▪ Parámetros farmacocinéticos.
FASE 3: → ▪ Efectos.

FASE 4 → Evaluación clínica – Post comercialización. ▪ RAM.

- Final o Tardía
En la actualidad se pide a los nuevos fármacos que o Se administra a 200-500 pacientes.
además de ser EFICACES, SEGUROS aporten algo o Detectan:
nuevos los tratamientos ya existentes. ▪ Eficacia terapéutica.
▪ Elección de dosis.
FASE 0= Preclínica ▪ RAM.
Administración en animales, no en personas.
Se controla contra:
Busco el Índice Terapéutico De Toxicidad, a partir del
- Comprador activo.
cual el medicamento puede ser toxico:
- Placebo.
- Aguda.
- Subaguda. FASE 3= Ensayo Clínico
- Crónica. Se administra a 2000-5000 pacientes.
- Carcinogénesis.
Duran entre 2-5 años.
- Teratogénesis.
Ensayos Multicéntricos → igual protocolo en distintos
Farmacocinética: Dosis, intervalos de administración.
países. Diferentes países con un mismo protocolo para
comparar.
FASE 1= Evaluación Clínica
Trabajamos con población. Administración a Detecto Eficiencia Terapéutica.

voluntarios sanos. A 20-50 personas admitidas en la Se controla contra:

Unidad de Farmacología Clínica, sin adicciones.
- Comparador activo.
Se definen las dosis, reaccione adversas, porcentaje de - Placebo.
absorción, que dosis se pueden aplicar, vida media,
Si cuando finaliza esta fase los resultados son positivos,
biodisponibilidad y RAM.
comienza el proceso de aprobación del producto para
A los individuos se le realiza controles de la evaluación su comercialización (se pasa a la FASE 4)
de parámetros clínicos.
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FASE 4= Post comercialización Aclara la participación voluntaria, confidencialidad,
ANMAT- Autoridad regulatoria. duración, personas a contactar, retiro del ensayo,
explicación.
Aprueba la eficacia del fármaco.
B) Diseños Especiales
Disposición 6677/2010.
- Abierto-Cerrado → en el abierto varían las
Investigación clínica y ética → requerimientos éticos
características del estudio durante la
en normativas nacionales e internacionales para la
realización.
realización de Ensayos Clínicos en humanos en todo el
mundo → Good Clinical Practices (GCP) - Controlado- No Controlado → en el
controlado se hacen simultáneamente el grupo
Funciones GCP:
estudio (tratamiento) y el grupo control
- Regula procesos de fabricación, distribución,
(placebo).
comercialización, investigación en la
- Aleatorio-No Aleatorio → en el aleatorio,
Argentina.
participantes o investigadores asignan el
- En cuanto a los ensayos clínicos:
grupo.
o Ética aplicada a la investigación.
- Simple Ciego → paciente no conoce cuál es su
o Fidelidad de los datos obtenidos.
grupo, el medico sí.
o Obligaciones de investigadores. - Doble Ciego → ni el paciente ni el medico sabe

o Derechos del paciente. a qué grupo pertenece.

El comité de ética estudia los pasos al lado del ANMAT,

Comité de Ética → independiente, constituido por pero está formado por cualquier persona.
agentes de salud, abogados, arquitectos y amas de
casa, religiosas, comerciantes, etc.
Farmacovigilancia
Estudia las RAM. Son un verdadero problema social,
Funciones del Comité de Ética:
sanitario y económico.

- Proteger el bienestar y los derechos de Las Administraciones Sanitarias cuentan con sistemas

pacientes. administrativos para:

- Revisión periódica del estudio. • Detectarlas.

- Documentación y protocolos en orden,
• Analizarlas.
consentimiento firmado por:
o Paciente • Evitarlas.

o Testigo
o Investigador
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El objetivo es:

- Mejorar la atención al paciente en relación con Se envían a organismos competentes.

el uso de fármacos.
Efectores primarios:
- Valoración del beneficio, daño, efectividad y
- Hospitales.
riesgo de los fármacos, promoviendo su
- Catedra de farmacología.
utilización segura, racional y efectiva.
- Centros de toxicología.
- Promover el conocimiento, educación y - Ministerio de salud.
comunicación eficaz al público. - Departamento de vigilancia de los laboratorios
productores.
OMS → Ciencia y conjunto de actividades que tratan la
detención, valoración, comprensión y prevención de ANMAT → Administración Nacional del Medicamento,
las reacciones adversas medicamentosas o de Alimento y Tecnología.
cualquier otro problema relacionado con los fármacos,
OPS - OMS
sustancias herbarias, medicamentos tradicionales,
productos biológicos.

Uso racional una vez que los fármacos se hallan

comercializados.

Los profesionales de la salud participan activamente en

la detección por su estrecho contacto con el paciente.

Métodos Retrospectivos → Analizan documentación

preexistente, historias clínicas, ensayos previos, base
de datos.

Métodos Prospectivos → Se estudian efectos posibles

durante su periodo de comercialización, actitud de
alerta general en la práctica, diseñando estudios o
grupos concretos para determinados fármacos.

Notificación voluntaria, espontanea, confidenciales de

las reacciones adversas medicamentosas.

Se notifica en impresos adecuados → Hoja Amarilla

En argentina:

- Profesionales de la salud

- Población en general (servicios del

consumidor)