¿De qué manera el personal del ensayo clínico me

mantiene seguro?
El médico y otros miembros del personal de atención médica controlan su
salud con regularidad durante el ensayo clínico. El personal del ensayo
clínico incluye al personal de enfermería, el personal de investigación y
otros profesionales de atención médica.

Antes de que usted comience un ensayo clínico, el personal responderá a

todas las preguntas que pueda tener. Ellos revisan toda la información del
estudio clínico con usted. Si usted entiende y después decide que desea
participar en el ensayo clínico, le ayudan a usted a participar.

Durante el ensayo clínico, el equipo de investigación controlará su salud

regularmente. Le informaremos acerca de cualquier prueba y procedimiento
que necesite.

Es posible que el personal lo controle por varias semanas, meses o incluso

mucho tiempo después de que finalice el estudio clínico. Ellos quieren saber
si el tratamiento causa algún problema. Es posible que también quieran
saber durante cuánto tiempo funciona.

¿Qué debo hacer si estoy en un ensayo clínico?

Usted debe:

 Seguir las instrucciones del equipo de investigación.

 Preguntar sobre cualquier cosa que no entienda.

 Informar al equipo de investigación si tiene un nuevo problema

de salud. Podría ser un efecto secundario del tratamiento del
estudio clínico.

 Informar al equipo de investigación si algo le preocupa.

Es importante que informe al equipo de investigación acerca de su salud

durante y después del estudio clínico. Los médicos quieren saber todos los
detalles de su salud para que puedan mantenerlo seguro.

¿Sabré qué tratamiento recibiré?

Tal vez. En algunos ensayos clínicos, el equipo de investigación del estudio
sabrá qué tratamiento está recibiendo, pero usted no. En otros estudios,
nadie sabe, incluido el equipo de investigación. Y, a veces, todos lo saben,
incluidos los pacientes. Hable con el equipo de investigación con
anticipación sobre la estructura del estudio en el cual le interesa participar.
¿Cuáles son las fases de los ensayos clínicos?
Las “fases” son las etapas por las que un ensayo clínico debe pasar. Las
fases principales de un ensayo clínico son fase I, fase II y fase III. Los
médicos recopilan diferente información sobre el tratamiento en cada fase.

Las fases del ensayo clínico son distintas a las de los estadios del cáncer.
Los estadios del cáncer indican cuánto cáncer hay y cuán lejos se diseminó.
Las fases del ensayo clínico describen cosas distintas que los médicos
están estudiando acerca de un fármaco o tratamiento nuevo.

No es necesario que pase por cada fase de un ensayo clínico. Usted puede
unirse o dejar un ensayo en cualquier fase.

Obtenga más información acerca de las fases de los estudios clínicos.

¿Un ensayo clínico puede ayudar a mi cáncer?
Podría hacerlo. Los ensayos clínicos dan esperanza a muchas personas
con cáncer.

Si usted o un ser querido tiene cáncer, su médico podría preguntarle si

quiere participar en un ensayo clínico. Si usted participar, usted recibirá el
mismo nivel de atención que con el tratamiento habitual contra el cáncer.
También, el tratamiento del ensayo clínico podría ayudarlo.

Usted debe saber que puede tomar un largo tiempo para obtener los
resultados del ensayo clínico completo. Esto se debe a que el estudio puede
incluir cientos de personas, o incluso miles. Puede tomar un largo tiempo
para estudiar todos los resultados.

También debe saber que los ensayos clínicos necesitan personas de todas
las edades. En la actualidad, más niños participan en ensayos clínicos que
adultos. Más del 60 % de los niños con cáncer participan en un estudio
clínico. De estos, el 75 % viven un largo tiempo después del cáncer. Menos
del 5 % de los adultos participan en un ensayo clínico de cáncer. Alrededor
de la mitad de estos adultos viven un largo tiempo después del cáncer.