Preguntas Frecuentes Sobre Estudios Clínicos

¿Qué es un estudio clínico?

Un estudio clínico es un estudio de investigación que se lleva a cabo para
determinar si se puede mejorar la salud de las personas utilizando un tratamiento
médico. El cual puede ser un fármaco, dispositivo médico, procedimiento médico o
un cambio en el comportamiento de una persona, como dieta o ejercicio.

¿Por qué son necesarios los estudios clínicos?

Los estudios clínicos son la manera más segura y rápida de encontrar
tratamientos que ayuden a mejorar la salud de las personas. Cuando las personas
participan en estudios clínicos, ayudan a contribuir a la investigación médica que
encuentra tratamientos nuevos o mejores para personas con enfermedades o
patologías.

¿Por Qué Debería Considerar Participar En Un Ensayo Clínico?

Beneficio Personal: Muchas personas deciden participar en un ensayo clínico

con la esperanza de lograr un beneficio personal. Algunos pacientes albergan la
esperanza de que el fármaco nuevo pueda ayudarles si se han intentado todas las
demás opciones. Otras personas participan para aprender más sobre su
enfermedad.

Ayudar a futuros pacientes: Muchas personas acceden a participar en un

ensayo clínico para contribuir al avance de la medicina.
Inquietudes que surgen comúnmente con los estudios clínicos

¿Seré un “conejillo de Indias”?

No, al momento de ingresar a un estudio de investigación en Colombia, por lo

general el medicamento ya ha sido evaluado en otros países con miles de
personas, Por lo que ya se tiene gran información sobre el perfil de seguridad de
estos medicamentos al momento de ingresar al país

¿Se mantendrá confidencial mi información?

Tanto como sea posible, toda su información personal y médica se mantendrá

bajo confidencialidad.

¿A quién le corresponde cubrir los costos?

El patrocinador del estudio asume los costos del tratamiento, evaluación médica y
procedimientos del estudio.

¿Quién puede participar en un estudio clínico?

Todos los estudios clínicos tienen reglas sobre quién puede o no participar. Estas
reglas se denominan “criterios de elegibilidad”. Los criterios se basan en factores
como la edad, el sexo, además del historial clínico

¿Quién realiza un estudio clínico?

Los estudios clínicos los realizan y los financian promotores. Los promotores
pueden ser organizaciones o personas, como empresas farmacéuticas,
instituciones médicas, fundaciones, grupos de voluntarios y médicos individuales.
¿Puede un participante abandonar un estudio clínico después de que este
haya dado comienzo?

Si, la participación es voluntaria, por lo que puede considerarse el abandonar el

estudio, informando el motivo de esta decisión.