16/08/2023

Elaborado por:

Jorge Enrique Hernández Carvajal

Dr-MSc. Ciencias Farmacéuticas
Esp Química en Productos Naturales

Este material es realizado con el fin de ayudar a los estudiantes en

su proceso de aprendizaje, por tal motivo es una herramienta
destinada a cumplir con este propósito. Los derechos de autoría
corresponden al profesor el cual compilo información de diferentes
fuentes de información descritas en el acuerdo pedagógico y
aportó conceptos propios.

EL PAPEL DE LOS PRODUCTOS

NATURALES DE ORIGEN VEGETAL EN EL
DESCUBRIMIENTO DE NUEVOS
FARMACOS

Elaborado por: Jorge Enrique Hernández Carvajal.

MSc. Ciencias Farmacéuticas
Fuentes: Clase de Farmacognosia y Fitoterapia
U. Nacional de Colombia Sede Bogotá.

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INTRODUCCIÓN

América Precolombina
Farmacia precolombina

-Gran variedad de plantas

-Concepción mágico-religiosa

-El conocimiento de la materia médica indígena llegó a Europa

como una esperanza para enfermedades

-Actualmente son importantes en la elaboración de medicamentos.

-Teteoinan patrona de curanderos

-Fray Bernardino de Sahagún (1499-1590) conocemos la actuación

de los médicos aztecas: “El buen médico es entendido, buen
conocedor de las propiedades de las hierbas, piedras, arboles y
raíces,experimentado en las curas”.

-El peyote Lophophora williamsii, planta alucinógena (mescalina),

Nicotiana tabacum, Ilex paraguariensis, Quina, Theobroma cacao.
FITOTERAPIA

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Paracelso: definía sustancia curativa como “toda sustancia que

contiene cierta cantidad de veneno, y únicamente la dosis en que
se administre determina si su efecto será el de un veneno o el de
un remedio curativo”

La palabra medicamento, no se emplearía hasta 1490, siendo las palabras “médico” y

“acciones” parte de su origen etimológico.

Material preparado por Msc Jorge Enrique

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Hernandez Carvajal

Las enfermedades no transmisibles (ENT) generan 41 millones de

muertes cada año. Representan 71% del total de muertes.

Las enfermedades cardiovasculares constituyen la mayoría de las

muertes por ENT (17,9 millones cada año), seguidas del cáncer
(9,0 millones), las enfermedades respiratorias (3,9 millones) y la
diabetes (1,6 millones).

La atención primaria de salud de hasta un 80% de la población de

los países en desarrollo se basa en la medicina tradicional.

-Por tradición cultural

-No existen otras opciones

En los países ricos, muchas personas recurren a diversos tipos de
remedios naturales porque consideran que:
«natural»= es sinónimo de inocuo.

https://www.who.int/es/news-room/fact sheets/detail/noncommunicable-diseases
https://www.who.int/mediacentre/news/releases/2004/pr44/es/
Material preparado por Msc Jorge Enrique
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TERAPIA CON MEDICAMENTOS ORIGINADOS DE PLANTAS

Sistemas de medicina
milenario Conceptos de
Medicina china fitoterapia fueron Legislación Alemana de Terapia con plantas
Medicina Tibetana propuestos por Henri medicamentos (1978): medicinales:
Medicina India-ayurvédica
Leclerc (1870-1955) Terapéutica moderna: -Seguridad
Manual “Précis de fitoterapia -Eficacia
Curanderos de pueblos
primitivos africanos, phytothérapia”
Oceanía, América.

Metodología
científica

Echinacea purpurea Preparaciones vegetales estandarizadas 7

Material preparado por Msc Jorge Enrique
Hernandez Carvajal

la farmacognosia es la ciencia farmacológica que se ocupa del estudio de

las drogas y las sustancias medicamentosas de origen natural: vegetal,
microbiano (hongos, bacterias) y animal.

Es la ciencia farmacéutica encargada del estudio de las fuentes

naturales de materia prima de interés farmacéutico, estudiando tanto
sustancias con propiedades terapéuticas como sustancias tóxicas,
excipientes u otras sustancias de interés farmacéutico, aunque su uso
sea básicamente tecnológico y no terapéutico (por ejemplo, el algodón
y el almidón).

En general, trata sobre los aspectos botánicos, químicos, biológicos y

económicos de las drogas, destinadas a la preparación de
medicamentos, de aquí que muchos autores designan a la
farmacognosia como “Materia médica” o “Materia Farmacéutica”.

Msc.-Dr. Ciencias Farmacéuticas ; Esp Q.P.N Jorge E. Hernández C.

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OBJETIVOS DE LA
FARMACOGNOSIA

Determinar el origen sistemático, la especie (vegetal o animal) de la que procede la

droga.

Investigar los métodos óptimos de producción de las drogas tanto a pequeña como a
gran escala: cultivo, recolección, conservación, extracción de los principios activos, entre
otros.

Establecer la composición química de la droga desde el punto de vista cualitativo y

cuantitativo, sobre todo lo que se refiere a los principios activos.

Establecer las propiedades farmacológicas de las drogas, es decir, su actividad.

Controlar la calidad de las drogas buscando métodos para comprobar los contenidos
requeridos de principios activos, asegurando la ausencia de ciertos productos tóxicos y
evitando adulteraciones y falsificaciones.

Dr. Ciencias Farmacéuticas ; Esp Q.P.N Jorge E. Hernández C.

Medicamento

Tecnología
farmacéutica

Fármacos

I.F.A Excipientes

Droga
Herbal
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CONCEPTOS
FÁRMACO
DROGA
FITOTERAPÉUTICO
FITOFARMACÉUTICO
FITOFÁRMACO
PLANTA MEDICINAL
REMEDIO
PREPARACIÓN FARMACÉUTICA CON BASE EN
PRODUCTOS NATURALES
SUPLEMENTO NUTRICIONAL
SUPLEMENTO DIETARIO
FITOCOSMÉTICO
MEDICAMENTO HOMEOPÁTICO / ALOPÁTICO

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PRODUCTO FARMACÉUTICO
DECRETO NUMERO 677 DE 1995
(abril 26)

Por el cual se reglamenta parcialmente el

Régimen de Registros y Licencias, el Control de
Calidad, así como el Régimen de Vigilancia
Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos,
Preparaciones Farmacéuticas a base de
Recursos Naturales, Productos de Aseo,
Higiene y Limpieza y otros productos de uso
doméstico y se dictan otras disposiciones sobre
la materia.

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MEDICAMENTO
Un medicamento es un fármaco, principio
activo o conjunto de ellos, integrado en una
forma farmacéutica y destinado para su
utilización en las personas o en los
animales, dotado de propiedades para
prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o curar
enfermedades, síntomas o estados
patológicos. Wikipedia, 2009

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MEDICAMENTO
lat. medicamentum
Es aquél preparado farmacéutico obtenido
a partir de principios activos, con o sin
sustancias auxiliares, presentado bajo
forma farmacéutica que se utiliza para la
prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento,
curación o rehabilitación de la enfermedad.
Los envases, rótulos, etiquetas y empaques
hacen parte integral del medicamento, por
cuanto éstos garantizan su calidad,
estabilidad y uso adecuado.
Decreto 677/1995

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FÁRMACO
gr. Φάρμακον lat. pharmăcum
remedio, cura, veneno, antídoto, droga, receta, etc.

 Principio activo de un producto

farmacéutico. Decreto 677/1995
Compuesto o mezcla de compuestos que tiene
una acción farmacológica.
 Sustancia química purificada utilizada
en el tratamiento, cura, prevención o el
diagnóstico de una enfermedad, o para
evitar la aparición de un proceso
fisiológico no deseado. Wikipedia, 2009

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FÁRMACO
 Producto químico que se emplea en el
tratamiento, diagnóstico o prevención de
enfermedades. Encarta, 2009
 Medicamento = Fármaco: Sustancia que,
administrada interior o exteriormente a un
organismo animal, sirve para prevenir, curar
o aliviar la enfermedad y corregir o reparar
las secuelas de esta. Diccionario RAE, 20 Ed.

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FÁRMACO
FÁRMACO = Principio activo de un producto farmacéutico.
Decreto 677/1995

Principio activo : Compuesto o mezcla de compuestos que

tienen una acción farmacológica 677/1995

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3. Salicósidos
NV:Sauce (corteza) NC: Salix alba
Analgésico

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Sintesis de ácido acetil salicilico: reacción de

esterificación

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PRODUCTOS NATURALES DE PLANTAS

Con actividad Farmacológica

Dolor : Analgésico derivados de la morfina

Cáncer : Taxol (paclitaxel)-Docetaxel

Malaria: Quina-cloroquina
Artemisinina-artether

Sin actividad Farmacológica

-almidón
-celulosa
-esencias-perfumes:rosas,lavanda, vainilla

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Plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos

Son las plantas medicinales aceptadas con fines

terapéuticos, que se encuentran incluidas en el listado
de plantas medicinales aceptadas con fines
terapéuticos, atendiendo a criterios de seguridad y
eficacia.
DECRETO 1156 DE 2018

Material preparado por Msc Jorge Enrique

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En otras palabras, un fitofármaco es un medicamento cuyo principio activo (sustancia

responsable del efecto farmacológico) proviene de una planta. Los fitofármacos conllevan el
mismo proceso para su desarrollo que los medicamentos sintéticos, de manera que deben
pasar por los ensayos clínicos en sus distintas fases, antes de ser sometidos a la aprobación
de las agencias reguladoras de medicamentos. Esta clase de fármacos cuentan con evidencia
científica que respalda su uso y sus efectos sobre el ser humano, se conocen las dosis
terapéuticas, la farmacocinética y farmacodinamia de la sustancia así como las posibles
reacciones adversas e interacciones
http://droscarcarvajal.com/blog/fitofrmacos

La Organización Mundial de la Salud (OMS), define a los fitofármacos, como: productos

obtenidos por procesos tecnológicamente adecuados, empleando exclusivamente materias
primas vegetales, con finalidad profiláctica, curativa, paliativa o para fines de diagnóstico. Se
caracteriza por el conocimiento de su eficacia y de los riesgos de su uso, así como para la
reproducibilidad y la constancia de su calidad. (Silva Karen, Desarrollo de un fitofármaco,
2013).

http://www.dbbe.fcen.uba.ar/contenido/objetos/Cea2013.pdf

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Fitofármaco

Artemetér

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PRODUCTOS NATURALES

INGREDIENTES ACTIVOS PRECURSORES EXCIPIENTES

SEMISÍNTESIS

DROGAS FÁRMACOS

FITOFARMACÉUTICOS

FITOTERAPÉUTICOS SUPLEMENTOS COSMÉTICOS

NUTRICIONALES

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DROGA
ár. hisp. ḥaṭrúka = charlatanería

• 1. f. Sustancia mineral, vegetal o animal, que

se emplea en la medicina, en la industria o en
las bellas artes.

• 2. f. Sustancia o preparado medicamentoso de

efecto estimulante, deprimente, narcótico o
alucinógeno.
• 3. f. Medicamento.
Diccionario RAE, 20 Ed.

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DROGA
• Una droga es toda materia prima de origen
biológico que sirve para la elaboración de
medicamentos, siendo el principio activo la
sustancia responsable de la actividad
farmacológica de la droga. Otra acepción es la
referida a las sustancias de abuso.
• Se utiliza incorrectamente el término droga como
sinónimo de fármaco y medicamento por
traducción literal del término inglés drug.

Wikipedia, 2009

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DROGA
Material de la planta medicinal: Es la planta
entera, fresca o desecada, incluyendo talofitas,
especialmente líquenes, hongos superiores y algas,
partes o productos de dicha planta, también se
consideran ciertos exudados que no han sido
sometidos a un tratamiento específico, que no
generan riesgos para la salud y el medio ambiente y
que se utiliza para la elaboración de productos
fitoterapéuticos. A dicho material se le han atribuido
y comprobado actividad terapéutica mediante el
conocimiento tradicional, estudios científicos,
literatura científica o evaluación clínica.
Decreto 2266/2004

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PLANTA MEDICINAL
Es cualquier plata que en uno o más de sus
órganos contiene sustancias que pueden ser
utilizadas con finalidad terapéutica o que son
precursores para la semisíntesis químico-
farmacéutica.

DROGA VEGETAL
Es la parte de la planta medicinal utilizada en
terapéutica.
Cañigueral, S.; Dellacassa, E., Bandoni, L. 2003. Plantas Medicinales y
Fitoterapia: ¿Indicadores de Dependencia o Factores de Desarrollo? Acta Farm.
Bonaerense 22(3):265-278.
29

EXCIPIENTE
Es aquel compuesto o mezcla de compuestos que
en las concentraciones presentes en una forma
farmacéutica, no presenta actividad farmacológica
significativa. El excipiente sirve para dar forma,
tamaño y volumen a un producto y para
comunicarle estabilidad biodisponibilidad,
aceptabilidad y facilidad de administración de uno
o más principios activos. En la medida en que los
excipientes afectan la liberación del principio
activo, ellos pueden afectar la actividad
farmacológica del producto a través de cambios en
su biodisponibilidad.
Decreto 677/1995

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FITOTERAPÉUTICO
HERBAL MEDICINE
Finished, labelled medicinal products that contain as active
ingredients aerial or underground parts of plants, or other plant
material, or combinations thereof, whether in the crude state or
as plant preparations. Plant material includes juices, gums, fatty
oils, essential oils, and any other substances of this nature. Herbal
medicines may contain excipients in addition to the active
ingredients. Medicines containing plant material combined with
chemically defined active substances, including chemically
defined, isolated constituents of plants, are not considered to be
herbal medicines.
Exceptionally, in some countries herbal medicines may also
contain, by tradition, natural organic or inorganic active
ingredients which are not of plant origin.

WHO GUIDELINES FOR THE ASSESSMENT OF HERBAL MEDICINES - WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical
Preparations. Thirty-fourth report. Geneva, World Health Organization, 1996 (WHO Technical Report Series No. 863, thirty-fourth report,
p.178-184).

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FITOTERAPÉUTICO
Producto fitoterapéutico: Es el producto
medicinal empacado y etiquetado, cuyas sustancias
activas provienen de material de la planta medicinal o
asociaciones de estas, presentado en estado bruto o
en forma farmacéutica que se utiliza con fines
terapéuticos. También puede provenir de extractos,
tinturas o aceites. No podrá contener en su
formulación principios activos aislados y
químicamente definidos. Los productos obtenidos de
material de la planta medicinal que haya sido
procesado y obtenido en forma pura no serán
clasificados como producto fitoterapéutico.
Decreto 2266/2004

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FITOTERAPÉUTICO
Preparaciones farmacéuticas con base en
plantas medicinales: Es el producto
fitoterapéutico elaborado a partir de material de la
planta medicinal, o preparados de la misma, a la cual se
le ha comprobado actividad terapéutica y seguridad
farmacológica y que está incluido en las normas
farmacológicas colombianas vigentes. Su
administración se realiza para indicaciones o uso
terapéutico definido y se utiliza para la prevención,
alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o
rehabilitación de la enfermedad.
Decreto 2266/2004

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FITOTERAPÉUTICO TRADICIONAL
Producto fitoterapéutico tradicional:
Es aquel producto fitoterapéutico de fabricación
nacional elaborado a partir de material de planta
medicinal o asociaciones entre sí cultivadas en
nuestro país en las formas farmacéuticas aceptadas
cuya eficacia y seguridad, aun sin haber realizado
estudios clínicos, se deduce de la experiencia por su
uso registrado a lo largo del tiempo y en razón de su
inocuidad está destinado para el alivio de
manifestaciones sintomáticas de una enfermedad.
Decreto 2266/2004

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FITOTERAPÉUTICO TRADICIONAL
Producto fitoterapéutico de uso tradicional
importado.
Es aquel producto fitoterapéutico, elaborado a partir
de planta medicinal o asociaciones entre sí, en las
formas farmacéuticas aceptadas, cuya eficacia y
seguridad, aun sin haber realizado estudios clínicos, se
deduce de la experiencia por su uso registrado a lo
largo del tiempo y que, en razón de su inocuidad, está
destinado para el alivio de manifestaciones
sintomáticas de una enfermedad.
Decreto 3553/2004

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SUPLEMENTO DIETARIO
Es aquel producto cuyo propósito es adicionar
la dieta normal y que es fuente concentrada
de nutrientes y otras sustancias con efecto
fisiológico o nutricional que puede contener
vitaminas, minerales, proteínas, aminoácidos,
otros nutrientes y derivados de nutrientes,
plantas, concentrados y extractos de plantas
solas o en combinación.

Decreto 3249 de 2006

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ESTADO DE LOS PRODUCTOS NATURALES EN EL

DESCUBRIMIENTO DE MEDICAMENTOS.

B: Biológico : peptídeo o proteína

N: Produto natural
ND: Derivados semi-sintéticos
S: Síntesis total
S*: Grupo farmacofórico proveniente de PN
NM: Natural mimetics (desarrollados con
base en los conocimientos adquiridos de PN).
V: Vacunas

Newman y Gordon, 2007

Produtos Naturales obtenidos de plantas

• 25% de los fármacos utilizados en el mundo (Rates, 2001).
• 11% de los 252 fármacos considerados esenciales por la OMS (Rates, 2001).

D.Newman and C.Gordon, Natural Products as Sources of New Drugs over the Last 25 Year. J. Nat. Prod. 70, 461-477 (2007).
Rates, SMK. Plants as source of drugs. Review Toxicon 39 603–613 (2001)

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MERCADO EUROPEO DE
FITOTERÁPEUTICOS

Salvador Cañigueral, Roser Vila. La Fitoterapia como herramienta terapéutica. Ginecología y Obstetricia Clínica
2005;6(1):43-51

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DETECCIÓN Y SEPARACIÓN DE
COMPUESTOS BIOACTIVOS

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PRODUCTOS VEGETALES DE INTERES BIOLOGICO

1. Los Fitoquímico centran su objetivo en aislar, caracterizar y publicar sustancias nuevas.

2. Los extractos deben ser evaluados en búsqueda de actividad biológica.

3. Fraccionamiento dirigidos por bioensayos

4. Identificación de los compuestos biologicamente activos.

5. Tres tecnologías deben ser combinadas para lograr los objetivos:

a. Técnicas de separación
b. Métodos de elucidación estructural (Espectrometria y rayos X).
c. Bioensayo simple

Mc. Laughlin.Saizarbitoria. Tres biensayos simples para químicos de Productos Naturales.Revista de la sociedad Venezolana de Química.1995,

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Plantas medicinales

Extracción

Datos Extractos
Espectroscópicos
en línea:
-LC/UV
-LC/MS
-(LC/RMN) Fracciones Bioensayos
Animales enteros
Datos espectroscópicos Separaciones
Organos aislados
individuales: A nivel celular
Compuestos puros
-UV A nivel molecular
-MS
-RMN

Síntesis

Elucidación
estructural Compuestos identificados

Control de calidad Modificación

Revalidación de la eficacia estructural
y toxicidad

Prescripción activa

Nueva medicina

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PLANTAS MEDICINALES

INGREDIENTES ACTIVOS

FITOTERAPIA

CALIDAD EFICACIA SEGURIDAD

FITOTERAPEUTICO

Es el producto medicinal empacado y etiquetado, cuyas sustancias activas provienen de

material de la planta medicinal o asociaciones de estas, presentado en estado bruto o en
forma farmacéutica que se utiliza con fines terapéuticos, (INVIMA; Decreto 677).

Cañigueral S. La fitoterapia: ¿una terapéutica para el tercer milenio?. Revista de Fitoterapia 2002;2 (2):101-121

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PROGRAMA DE INVESTIGACIÓN CENTRADO EN PRODUCTOS NATURALES

Criterios de selección: etnobotánicos y químiotaxonómico

Aislar e identificar compuestos o fracciones responsables de la

actividad biológica.

Establecer claramente la actividad biológica. No quedarse en aislamiento y

elucidación estructural de metabolitos secundarios.

1. SEPARACIÓN BIODIRIGIDA

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SEPARACIÓN BIODIRIGIDA

Seguimiento de los productos activos en la planta mediante bioensayos

sencillos, selectivos y sensibles que permitan monitorear la actividad
biológica en cada uno de los procesos de separación, hasta identificar el
compuesto o la fracción responsable de la actividad.

Actividad antibacteriana Actividad citotóxica Actividad antialimentaria

Actividad antifúngica Actividad antimalárica Organismo spodoptera

Validar y comprobar:
Selectividad
Sensibilidad
Correlación ensayos “In Vivo”
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ANTRAQUINONAS

Laxante

Cassia angustifolia Senósidos

Emodina Aloe-emodina
Rheum palmatum

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NAFTOQUINONAS

lapachol

Tabebuia avellandedae

Antimicrobiano

atovacuona

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