Traducido del inglés al español - www.onlinedoctranslator.

com

Procedimiento Operativo Estándar

Revisión de la gestión de calidad

Público

Alcance La revisión anual basada en evidencia por parte del Equipo Directivo de EFSA del
desempeño del sistema de gestión de calidad de la organización, para garantizar
que es adecuado, adecuado y eficaz para su propósito. La revisión anual del
equipo directivo completa el ciclo Planificar/Hacer/Verificar/Actuar.

Especial Este procedimiento es un documento controlado mantenido por Gestión

Requisitos de Calidad. No podrá eliminarse sin controles comparables.
Tenga en cuenta que este documento deja de estar controlado una vez impreso. Asegúrese de
consultar siempre únicamente el Repositorio de que tiene la versión correcta en uso.

Responsabilidades • Equipo Directivo de EFSA: realizar la revisión de gestión de calidad

• Gestión de la Calidad: apoyar la revisión de la gestión de la calidad (preparar, facilitar,
informar y monitorear el seguimiento)

Abreviaturas y definiciones
DMS Sistema de gestión de documentos
control de calidad Gestión de la calidad
MONTE Equipo directivo
Disconformidad Una no conformidad o incumplimiento es el “incumplimiento de un
(CAROLINA DEL NORTE) requisito”
Una no conformidad tiene lugar cuando se cumplen una (o varias) de las
siguientes condiciones;
• Constituye una anulación o una desviación de los procesos y
procedimientos obligatorios;
• Representa una brecha en los controles existentes;
• Podría constituir un incumplimiento de disposiciones reglamentarias y/o
contractuales existentes;
En caso de una no conformidad, el hallazgo ya se produjo; por lo tanto, se detecta
después (ex post) de que se haya producido el incumplimiento relacionado. Esto
debe diferenciarse de una excepción, que es aprobada por la persona
responsable antes (ex ante) de que se haya producido la anulación o desviación.

Preventivo Una acción ex ante para eliminar la causa de una posible no conformidad u
Acción (PA) otra situación potencial indeseable antes de que realmente hayan ocurrido.
Se toman medidas preventivas para evitar la aparición de no conformidades.

control de calidad Círculo de Calidad formado por un Corresponsal de Calidad por unidad en EFSA,
se reúne mensualmente y está coordinado por la Dirección de Calidad
sistema de gestión de la calidad Sistema de manejo de calidad
COMPENSACIÓN Procedimiento Operativo Estándar
Calidad Interna EFSA cuenta con un equipo de Auditores Internos de Calidad que con carácter anual o

-
____________________________________________________________________________________________ ____

SOP_032_M – Revisión de la gestión de calidad 1/3

 Procedimiento Operativo Estándar

Revisión de la gestión de calidad

Público

Auditorías Auditar cada dos años cada unidad de las organizaciones en función de un alcance/objetivo de
auditoría particular.

Procedimiento

POE anteriores en el proceso: n/a

Paso 1 1.0 Preparación de la revisión por la dirección
Gestión de Calidad, Calidad

círculo
1.1 Durante el último trimestre de cada año, QM prepara la
revisión gerencial anual del sistema de gestión de calidad
recopilando los siguientes insumos:
• desempeño del proceso y conformidad del producto/servicio;
• acciones de seguimiento de revisiones anteriores de la dirección
• recomendaciones de mejora;
1.2 Sobre la base de estos aportes, QM prepara un borrador de informe para respaldar la
revisión por la dirección.
1.3 El borrador del informe se discute con el Círculo de Calidad así como en las
reuniones del equipo directivo de los departamentos.
Paso 2 2.0 Revisión de la gestión de calidad
control de calidad,

Gestión
Equipo
2.1 QM coloca el tema Revisión por la gestión en la agenda del MT y envía el
borrador del informe y los plazos a finales de enero n+1
La Revisión de la Gestión se lleva a cabo a través de una reunión del MT de EFSA facilitada
por QM. Durante la reunión se revisa el sistema de gestión de la calidad de la EFSA
basándose en las pruebas recopiladas (enumeradas en el punto 1.1) y el informe
proporcionado.
2.2 QM presenta los criterios de desempeño de calidad del año anterior junto con

- desempeño frente a los criterios

- propuesta de mejora
2.3 TM para confirmar los objetivos de desempeño para el próximo año y acordar
acciones de mejora para cerrar la brecha.

El resultado se incorporará al Informe del Gerente de Calidad como elemento básico

del aseguramiento.
Paso 3 3.0 Seguimiento de la implementación de acciones
control de calidad,

Gestión
Equipo
3.1 QM monitorea la implementación de las acciones decididas en el MT
durante la Revisión de la Gestión de Calidad. Se lleva un registro del
seguimiento.
3.2 A petición de MT, el QM informa sobre el progreso de la implementación.

-
____________________________________________________________________________________________ ____

SOP_032_M – Revisión de la gestión de calidad 2/3

 Procedimiento Operativo Estándar

Revisión de la gestión de calidad

Público

-
____________________________________________________________________________________________ ____

SOP_032_M – Revisión de la gestión de calidad 3/3