Focus on the DAPA-HF Trial

Sobre el estudio DAPA-HF

Dapagliflozin and Prevention of Adverse Outcomes in Heart Failure

The New England Journal of Medicine

Desde 2015, se han completado tres grandes ensayos de resultados cardiovasculares (CVOT) con inhibidores de SGLT2: EMPA-REG OUTCOME,

para reducir el riesgo de hospitalización por IC en adultos con DM2 y enfermedad cardiovascular (CV) establecida o múltiples factores de riesgo CV.

FE
18
Clase funcional según la NEW YORK

40% HEART ASSOCIATION (NYHA)

TIPO B (NT-proBNP) DE:

• 00
• 00
• 00

•
•

•
•
•
•
 Sobre el estudio DAPA-HF

Los pacientes ingresaron

–
Los pacientes elegibles fueron
a un período de selección Los pacientes se estratificaron Los pacientes fueron evaluados
luego aleatorizados en
de 14 días, en el que se según el diagnóstico de DM2 que a los 14 días, 60 días,
proporción 1:1 para recibir:
verificaron los criterios de se confirmó en el período de selección 4 meses después de la
• 10 mg de depagliflozina
inclusión/exlusión y se aleatorización y cada
una vez al día
recopiló información de 4 meses a partir de entonces
• Placebo una vez al día
referencia

Recibieron 1 dosis

Recibieron 1 dosis

OBJETIVO PRIMARIO OBJETIVO SECUNDARIO CLAVE

OBJETIVOS SECUNDARIOS ADICIONALES

hospitalización no

visita de urgencia
que resulta en uso de
terapia intravenosa (IV) e de 50%
para la IC

•
•
• grave

•
•
 Sobre el estudio DAPA-HF

El KCCQ es una medición sensible, específica y receptiva de calidad de vida, relacionada con la salud para los pacientes
con insuficiencia cardiaca.

de pasar a evaluar el siguiente objetivo, los resultados del objetivo

anterior debían considerarse significativos. El error de tipo I se controló a un valor bilateral de 0

Caracter sticas basales de los pacientes

Índice de masa
corporal promedio:

–
 Sobre el estudio DAPA-HF
Las terapias concomitantes para la IC y la DM2 estuvieron balanceadas entre los grupos al inicio del estudio.

Terapia basal

dipeptidil peptidasa-4;

Duración del tratamiento

Objetivo primario
Objetivo primario
30 Hazard ratio, 0.74 (IC 95%, 0.65–0.85)
100
25 P<0.001
90
Incidencia acumulada (%)

20 Placebo
80
empeoramiento Dapagliflozina
70 15
• 60 10
• 50
5
• – 40
0
• 30 0 3 6 9 12 15 18 21 24
20

empeoramiento 10
0
0 3 6 9 12 15 18 21 24
Meses desde la aleatorizaci n
No. en riesgo
Placebo 2371 2258 2163 2075 1917 1478 1096 593 210
Dapagliflozina 2373 2305 2221 2147 2002 1560 1146 612 210
 Sobre el estudio DAPA-HF
Objetivo primario (continuación)
objetivo primario
objetivo primario empeoramiento
de la IC resultando en hospitalización, una disminución del 57% de experimentar un primer episodio de empeoramiento de la IC que diera lugar a una visita

empeoramiento

Resumen de los resultados CV: objetivo primario y componentes individuales

(IC 95%)

Objetivo primario compuesto

‘
NA indica no aplicable ’ valores de P para los objetivos de eficacia se informan solo para los objetivos que se incluyeron en la jerarquía del estudio.
porque los
IC, intervalo de confianza; CV, cardiovascular; IC, insuficiencia caríaca; HR, cociente de riesgo.

Objetivos secundarios clave

•
•
• (IC 95%, 0.65-0.85)
•

Objetivos secundarios adicionales

(IC 95%, 0.65-0.88)

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dapagliflozina experimentaron un aumento de 5 puntos (diferencia clínicamente importante) y

(IC 95%)

síntomas del KCCQ de 5 puntos

Objetivo renal compuesto

objetivo

Resultados de seguridad
•

Conclusiones
reducida (FEVI 40%), con y sin DM2. El estudio se diseñó para evaluar el efecto de la dapagliflozina 10 mg, en comparación

empeoramiento
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• Comunicado de prensa, 1 de septiembre, 2019.

• editor’s
Diabetes Care
• Forxiga (dapagliflozina) Tabletas de 5 y 10 mg. Información para prescribir el producto. CAMCAR. Enero 2021

•
J Am Coll Cardiol
• N Engl J Med

peptidasa-4

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CC-4395 / Marzo 2023
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