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J Adquirir Síndrome De Déficit Inmune-Volumen 67, Suplemento 2, 1 de noviembre de 2014 www.jaids.com |S157
Edwards y Barker J Adquirir Síndrome De Déficit Inmune-Volumen 67, Suplemento 2, 1 de noviembre de 2014
FIGURA 1.Progresión del conocimiento desde la eficacia hasta la implementación a gran escala.
el protocolo (p. ej., cumplimiento del proveedor/paciente). Por el contrario, interacción entre intervenciones y contexto a través de una
las intervenciones adaptativas se ajustan, intencionalmente o no, a través lente de adaptación y la transposición de hallazgos7a otros
de interacciones contextuales con intervenciones y procesos de contextos y sistemas.
retroalimentación de sistemas para replicar los resultados deseados de la
intervención en un conjunto más heterogéneo de influencias externas.4Las
intervenciones contextualizadas están guiadas por una teoría del cambio, ESCALABILIDAD Y REPLICABILIDAD
con énfasis en comprender cómo interactúan la intervención y el contexto DE INTERVENCIONES
a medida que las intervenciones se implementan y amplían, con el objetivo Aunque esta revisión se centra en la importancia del contexto
de lograr altos grados de efectividad en entornos complejos en la escalabilidad de una intervención, debemos diferenciar entre
heterogéneos. escalabilidad y replicabilidad. La escalabilidad se refiere al alcance
Estos tres ejes resaltan la pertinencia del contexto para la ciencia equitativo de la intervención. El ritmo, el ritmo y el alcance de la
de la implementación y las diferentes formas en que se entiende, examina escalabilidad están determinados por muchos factores políticos, de
y aborda el contexto en los estudios de eficacia, efectividad e infraestructura y de personal, así como por las características de las
implementación adaptativa. Respecto a los estudios de eficacia y propias poblaciones.8,9
efectividad, el contexto se considera un factor molesto, una cointervención El campo de la implementación del VIH se destaca por la
o un factor de confusión que debe ser controlado o ajustado.6Por el profusión de estudios de efectividad. Sin embargo, muchos no son
contrario, las preguntas sobre la ciencia de la implementación sólo pueden escalables, ya sea porque requieren un nivel de recursos y elementos
responderse cuando la intervención se prueba en una mezcla heterogénea de infraestructura que no existen actualmente en el sistema de salud
de entornos contextuales, ya que la adaptabilidad de la intervención a más amplio, o porque carecen de los métodos y la capacidad para
diferentes entornos pondrá a prueba los límites de su escalabilidad. Se adaptar la intervención a entornos complejos que pueden ser muy
consideran relevantes tanto los elementos del contexto proximales como diferentes de los actuales. ambientes de estudio originales.
los más distales. Además, lo que es relevante está determinado por qué Es problemático simplemente replicar la mayoría de los
elementos contextuales (tanto estáticos como dinámicos) interactúan con estudios de eficacia y efectividad. La replicabilidad implica difundir la
la intervención, dándole forma y modificándola, en lugar de cómo el intervención sin mayor adaptación y es poco probable que tenga
equipo de investigación define el contexto a priori. éxito a menos que el nuevo entorno sea muy similar al entorno de
Aunque los estudios de eficacia apuntan a reducir la relación señal- prueba. Por lo tanto, una rápida propagación sólo puede ocurrir una
ruido controlando el contexto, la ciencia de la implementación busca vez que se hayan realizado pruebas y adaptación del proceso de
comprender y examinar el contexto, cómo da forma e interactúa con las entrega en múltiples contextos que probablemente se encontrarán
intervenciones, y cómo las intervenciones son modificadas/adaptadas por en un entorno complejo de ampliación de escala. Sólo cuando se
los pacientes, proveedores, organizaciones y comunidades en respuesta a adapta para funcionar en múltiples contextos se puede replicar una
circunstancias contextuales cambiantes. intervención con poca adaptación adicional. Este enfoque se utilizó
De ello se deduce que las características clave de la ciencia de la durante las últimas etapas de la ampliación del programa sudafricano
implementación son la selección intencionada de contextos heterogéneos de Prevención de la transmisión maternoinfantil (PTMI).10-12Al mismo
(sistemas, organizaciones y poblaciones), la comprensión de los tiempo, los atributos clave de la propia intervención (p. ej., relativa
ventaja, compatibilidad, simplicidad) pueden aumentar la La transmisión infantil (MTCT) fue inferior al 3%,12cerca de las tasas de
probabilidad de difusión.13 transmisión reportadas en condiciones de ensayos clínicos.22Pero la
De manera similar, estrategias para preparar un entorno para implementación sudafricana del programa PTMI experimentó una evolución
el cambio y asesoramiento para promover la rápida difusión de una significativa, desde un típico enfoque de capacitación en cascada, en gran
nueva intervención (por ejemplo, roles de liderazgo para el cambio, medida ineficaz e insensible al contexto, hasta una intervención sofisticada de
presentación de las nuevas ideas, estrategias de comunicación, los sistemas de salud que utilizó diseños adaptativos modernos.
fortalecimiento del sistema social de la comunidad adoptante, Un gran drama social y político precedió al lanzamiento del
medición y retroalimentación, y conocimiento gestión) han sido bien programa de PTMI en Sudáfrica en 2002. El programa se inició cuando la
descritos.14Sin embargo, se ha prestado mucha menos atención a la epidemia ya llevaba al menos 10 años en marcha, por una administración
descripción del contexto y a su adaptación en los diseños de renuente que se había visto obligada a hacerlo por acción pública y orden
investigación de implementación. judicial. .23Las razones del retraso, que se produjo a principios de la era
postapartheid, fueron complejas y, sin duda, la antipatía del gobierno
hacia la PTMI reflejó el lento inicio y el pobre desempeño inicial del
EVALUACIÓN DEL CONTEXTO EN VIH/SIDA programa. Aunque los estudios de eficacia demostraron que la nevirapina
PROTOCOLOS DE ESTUDIO en dosis única redujo la transmisión maternoinfantil del VIH a más de la
Varios autores han identificado limitaciones en la forma en que se mitad, más de dos años después de la implementación total del programa
informa el contexto dentro de los estudios,15lo que dio lugar a dificultades de transmisión maternoinfantil (capacitación del personal de enfermería
posteriores para poner en práctica las intervenciones. Para evaluar cuánta en todos los centros clínicos del país y disponibilidad universal de la
atención se presta al contexto como factor en la evaluación de estudios de nevirapina), una Un estudio de impacto en la provincia de KwaZulu-Natal
implementación del VIH en entornos complejos, revisamos artículos que mostró que el programa fue mínimamente efectivo.24Esto impulsó varios
describen protocolos de estudio relacionados con el VIH/SIDA, proyectos de demostración que utilizaron diseños más adaptativos para
identificados a través de una búsqueda en la base de datos de protocolos mejorar el desempeño del programa PTMI.10,25
de estudio de BioMed Central. Identificamos todos los artículos con las Estos diseños, que se promueven cada vez más para mejorar el
palabras clave "VIH" o "SIDA". Se encontraron diecinueve artículos. Luego desempeño de los sistemas de salud a gran escala, siguieron
se seleccionaron utilizando los siguientes criterios de inclusión: (1) el principios de mejora de sistemas complejos adaptados de los
protocolo es para una intervención (17 artículos), (2) el estudio debía procesos de fabricación.26El enfoque, conocido colectivamente como
realizarse en al menos 1 país de ingresos bajos o medianos (15 artículos) y Mejora de la Calidad (QI), busca mejorar el desempeño mediante el
(3 ) la intervención descrita fue considerada compleja, definida como desarrollo de una visión común simplificada de los componentes y
multiestrategia y/o multinivel, resultando en 6 artículos que fueron vínculos del sistema, retroalimentación de datos en tiempo real para
utilizados para la revisión final. rastrear el desempeño del sistema, comprensión de la psicología del
Nosotros (NE y CA) leímos cada artículo en su totalidad y extrajimos cambio del sistema y, fundamentalmente, , la prueba e incorporación
cualquier texto que describiera el contexto (Tabla 1). Luego, el texto de ideas para mejorar el desempeño de los profesionales de primera
pertinente se agrupó en 2 categorías: elementos contextuales y las formas línea, gerentes y clientes en una gama más amplia de contextos.
en que estos elementos contextuales se habían utilizado o se utilizarían en
relación con el protocolo del estudio. El primer autor también revisó los Después de una demostración exitosa de la eficacia de este
artículos en busca de cualquier referencia explícita de un marco rector enfoque, el gobierno sudafricano adoptó el método y probó su
utilizado para identificar los parámetros contextuales para el estudio. Con aplicación más amplia.11antes de ampliar rápidamente elementos
excepción del análisis de género16-18y ámbitos de prestación de cuidados,19 clave del enfoque en todo el país. Esta ampliación fue promovida por
Ninguno de los protocolos hacía referencia a un marco que se hubiera importantes cambios políticos que dieron como resultado, por
utilizado explícitamente o se utilizaría para guiar la identificación de primera vez, un apoyo crucial de los altos dirigentes
características contextuales. Los tipos de características contextuales gubernamentales a soluciones urgentes a la epidemia del VIH. Otros
descritas variaron considerablemente y tendieron a centrarse en los determinantes clave fueron regímenes farmacológicos más eficaces,
entornos del estudio (es decir, comunidades o instalaciones donde se el despliegue de equipos de tratamiento móviles y cambios de
realizaría el estudio en lugar del sistema de salud en su conjunto). Por lo políticas que permitieron a las enfermeras iniciar la terapia
tanto, las descripciones de las características del sistema de salud, como el antirretroviral.11Como resultado, en unos pocos años, la tasa de TMI
financiamiento, la gobernanza, el liderazgo, la capacidad de los recursos en todo el sistema público de salud de Sudáfrica cayó a niveles sin
humanos, los sistemas de información de salud y el acceso universal a los precedentes en un sistema público de este tamaño.12
servicios de salud, estuvieron en gran medida ausentes. Hubo lecciones adicionales sobre el efecto del contexto en
la tasa y el éxito de los esfuerzos para implementar y escalar el
programa. Uno de los proyectos de demostración se diseñó
UN ESTUDIO DE CASO DE SUDÁFRICA como un ensayo aleatorio por conglomerados (CRT) de 2 niveles
PROGRAMA PTMI de apoyo a los sistemas de salud.27—una intervención de MC con
El sistema de salud sudafricano ha iniciado más pacientes y sin el uso de un sistema de aprendizaje colaborativo cara a cara
con tratamiento antirretroviral que cualquier otro país y ha 28promover ideas de mejora sensibles al contexto. El proyecto se
ampliado con éxito su PTMI.11El programa de PTMI de Sudáfrica implementó simultáneamente en 3 distritos, utilizando un diseño
es un modelo líder en el que se implementó una intervención de cuña escalonada, con grupos de clínicas y sus supervisores.
compleja a escala nacional en una gran cantidad de contextos Los grupos incluían clínicas del mismo distrito, pero ignoraban
geográficos y socioculturales diferentes. Para 2012, la tasa de los vínculos administrativos y de derivación naturales y bien
transmisión de madre a madre reportada a nivel nacional establecidos fuera de los límites del grupo.
TABLA 1.Elementos contextuales y su aplicación en protocolos de intervención complejos seleccionados contra el VIH/SIDA
Artículos donde los elementos contextuales y su
aplicación fueron explícitos Elementos contextuales y ejemplos Aplicación de elementos contextuales
Warren y otrosdieciséis; Abramsky y otros17; Prácticas culturales y normas de género Diseño de intervención moldeado (p. ej., centrado en el género)
Andersson y cols.18 intervención)
Ejemplos: violencia de género, desigualdad de género, Enfoques informados de recopilación de datos,
y normas sociales relacionadas, estigma del VIH, selección de resultados y análisis
derechos sexuales y coerción sexual propuestos por intención de tratar
Harding y otros19; Abramsky y otros17; Características de la población de estudio y/o Diseño de intervención en forma
Hayes y otros20; Andersson y cols.18 comunidades donde se iba a realizar
el estudio
Ejemplos: prevalencia del VIH y sexo masculino Elegibilidad informada de los participantes del estudio.
circuncisión; tasas de morbilidad y mortalidad o entornos de estudio y/o planes para muestreo
relacionadas con el VIH; patrones de pobreza, o análisis estratificado
empleo y vivienda; tamaño y movilidad de la
población; propiedad de teléfonos móviles; Patrones
de consumo de alcohol y relaciones sociales.
estructuras de soporte
Harding y otros19; Warren y otrosdieciséis; Características de los establecimientos de salud donde Criterios de elegibilidad informados para establecimientos de salud.
Tomlinson y otros21 se iba a implementar una investigación elección de establecimientos comparativos, planes para análisis
estratificados y estimaciones de las tasas de retención de
establecimientos de salud
Warren y otrosdieciséis; Abramsky y otros17; Características de la salud formal e informal Descripción de quién se encargaría del
Tomlinson y otros21; Hayes y otros20; trabajadores, incluidos los curanderos tradicionales Intervención con discusión sobre su
Andersson y cols.18 relevancia y viabilidad.
Ejemplos: una orientación fuerte o exclusiva hacia
aquellos trabajadores de la salud que participarían
en la ejecución de la intervención
Harding y otros19; Tomlinson y otros21 Fuentes de financiación de la intervención Accesibilidad y asequibilidad de
intervención y quién era elegible para
recibir la intervención
Ejemplos: cómo fueron los fondos del programa PEPFAR
distribuidos entre tipos de actividades (p.
ej., tratamiento versus prevención)
Warren y otrosdieciséis; Abramsky y otros17 Se espera que las influencias sociopolíticas afecten a Problemas previstos con la adherencia
entrega de intervención y/o discontinuidades en la oferta de intervención
y servicios de salud relacionados.
Ejemplos: violencia política y malestar, pobres
transporte y cierre temporal de algunos servicios,
políticas gubernamentales dinámicas relacionadas con la
atención integrada
Los atributos de liderazgo y la funcionalidad de gestión tuvieron un Cuestiones impulsadas por el contexto que fueron esenciales para la integridad
impacto importante en la capacidad de efectuar cambios. Un distrito del estudio:
estaba dirigido por un administrador de distrito altamente funcional y
lleno de energía que ya estaba utilizando el pensamiento sistémico para
• La aleatorización obligó a una secuencia de ampliación que no
aprovechó el interés y la buena voluntad de una comunidad de
organizar las actividades del programa de salud en su distrito, mientras
usuarios pioneros que podría haber apoyado las fases de
que el segundo distrito tenía un liderazgo débil y estaba impulsado por
una lucha de poder por el control de las actividades clínicas entre el innovación de la ampliación; en cambio, nos vimos obligados a
municipio y el distrito. estructuras de gestión. El tercer distrito tenía una comenzar la implementación con un espectro de participantes
fuerza de liderazgo moderada, pero la escasez de personal llevó a la dispuestos y no dispuestos.
disolución del grupo de enfermeras supervisoras que formaban la base de • La unidad de aleatorización en un distrito quedó destruida cuando
la aleatorización por grupos. Dentro de los distritos, hubo cierta variación una decisión administrativa eliminó el papel clave de enfermera-
urbana/rural en las características socioculturales y económicas, pero supervisora en torno al cual se construyó la aleatorización.
hubo homogeneidad étnica y racial y una asistencia clínica uniformemente • El apoyo de los participantes al proyecto se vio seriamente puesto a
alta (0,90%). prueba cuando el diseño del estudio impidió la difusión de la
El diseño del CRT se abandonó después de 12 meses intervención a lo largo de líneas naturales de agregación clínica y
debido a que este diseño no pudo acomodar las claves. derivación de pacientes.
6. Hawe P, Shiell A, Riley T. Intervenciones complejas: ¿qué tan “fuera de control” 20. Hayes R, Ayles H, Beyers N, et al. HPTN 071 (PopART): justificación y diseño de un
puede estar un ensayo controlado aleatorio?BMJ.2004;328:1561–1563. ensayo aleatorizado por grupos sobre el impacto poblacional de una intervención
7. Haddad S. Enfoques de investigación y sus perspectivas (parte II): efectividad de las de prevención combinada del VIH que incluye pruebas y tratamiento universales:
intervenciones de salud poblacional, enfoque positivista. En: Actas de la un protocolo de estudio para un ensayo aleatorizado por grupos.Ensayos.
Conferencia Internacional para promover una agenda de investigación de 2014;15:57.
intervenciones en salud de la población. Montreal Canadá; 2012: 26–29. 21. Tomlinson M, Doherty T, Jackson D, et al. Un estudio de eficacia de un
8. Edwards N. Ampliación de las innovaciones e intervenciones sanitarias en salud paquete integrado y comunitario para la atención materna, neonatal,
pública: una breve revisión del estado actual de la ciencia. En: Conferencia para infantil y del VIH en Sudáfrica: protocolo de estudio para un ensayo
avanzar en el estado de la ciencia y la práctica sobre la ampliación y difusión de controlado aleatorio.Ensayos.2011;12:236.
programas de salud eficaces. Washington DC; 2010. 22. Paintsil E, Andiman WA. Actualización sobre éxitos y desafíos en
9. Organización Mundial de la Salud.El marco de sistemas de salud de la OMS. materia de transmisión maternoinfantil del VIH.Curr Opinión Pediatr.
Disponible en: http://www.wpro.who.int/health_services/health_systems_ 2009; 21:94–101.
framework/en/. Consultado el 23 de julio de 2014. 23.Ministro de Salud contra Campaña de Acción para el Tratamiento.CCT 8/02 (Tribunal
10. Mate KS, Ngubane G, Barker PM. Un modelo de mejora de la calidad para la rápida Constitucional de Sudáfrica, 2002).
ampliación de un programa para prevenir la transmisión maternoinfantil del VIH 24. Rollins N, Little K, Mzolo S, et al. Vigilancia de los programas de prevención
en Sudáfrica.Int J Qual Health Care.2013;25:373–380. de la transmisión maternoinfantil en clínicas de inmunización: el caso del
11. Barron P, Pillay Y, Doherty T, et al. Eliminar la transmisión del VIH de madre a cribado universal.SIDA.2007;21:1341–1347.
hijo en Sudáfrica.Toro Órgano Mundial de la Salud.2013;91:70–74. 25. Doherty T, Chopra M, Nsibande D, et al. Mejorar la cobertura del
12. Bhardwaj S, Barron P, Pillay Y, et al. Eliminación de la transmisión programa PTMI a través de una intervención participativa de mejora
maternoinfantil del VIH en Sudáfrica: ampliación rápida mediante la de la calidad en Sudáfrica.Salud pública de BMC.2009;9:406.
mejora de la calidad.S Afr Med J.2014;104:239–243. 26. Deming NOSOTROS.Fuera de la crisis.Cambridge, MA: MIT, Centro de
13. RogersEM.Difusión de innovaciones.4ª edición. Nueva York, Nueva York: The Free Servicios Educativos Avanzados; 1986.
Press; 1995. 27. Mate KS, Ngidi WH, Reddy J, et al. Informe de un caso de evaluación de un proyecto
14. Nolan K, Schall MW. Uso de un marco para la propagación: el caso del acceso de pacientes de mejora de sistemas de salud a gran escala en un entorno no controlado: una
en la Administración de Salud de Veteranos.Jt Comm J Qual Seguridad del paciente. iniciativa de mejora de la calidad en KwaZulu-Natal, Sudáfrica.BMJ Qual Saf.
2005;31:339–347. 2013;22:891–898.
15. Luoto J, Shekelle PG, Maglione MA, et al. Informes de contexto e 28. Institución para la Mejora de la Atención Médica. La serie innovadora:Modelo
implementación en estudios de intervenciones de salud global: un estudio colaborativo de IHI para lograr mejoras innovadoras.Boston, MA: Instituto para la
piloto. Implementar ciencia.2014;9:57. Mejora de la Atención Médica; 2003. Disponible en: www.IHI. org. Consultado el 11
16. Warren CE, Mayhew SH, Vassall A, et al. Protocolo de estudio para la iniciativa de agosto de 2014.
integra para evaluar los beneficios y costos de integrar los servicios de 29. Svoronos T, Mate KS. Evaluación de programas de salud a gran escala a nivel de
salud sexual y reproductiva y VIH en Kenia y Suazilandia.Salud pública de distrito en países con recursos limitados.Toro Órgano Mundial de la Salud.2011;
BMC.2012;12:973. 89:831–837.
17. Abramsky T, Devries K, Kiss L, et al. Una intervención de movilización comunitaria 30. Shojania KG. Evaluaciones convencionales de intervenciones de mejora: ¿más
para prevenir la violencia contra las mujeres y reducir el riesgo de VIH/SIDA en ensayos o simplemente más tribulaciones?BMJ Qual Saf.2013;22: 881–884.
Kampala, Uganda (el estudio SASA!): protocolo de estudio para un ensayo
controlado aleatorio por grupos.Ensayos.2012;13:96. 31. Departamento Nacional de Salud de Sudáfrica.Modelos para ampliar la
18. Andersson N, Cockcroft A, Thabane L, et al. Prevención del VIH a favor de las prevención, el tratamiento y la atención del VIH en Sudáfrica y más allá.
personas con discapacidad en el sur de África: protocolo de estudio para un Pretoria, Sudáfrica: Departamento Nacional de Salud de Sudáfrica; 2010.
ensayo controlado aleatorio.Ensayos.2013;14:274.
19. Harding R, Simms V, Penfold S, et al. Evaluación de salud pública de apoyo y 32. Greenhalgh T, Robert G, MacFarlane F, et al. Difusión de innovaciones en
atención del VIH PEPFAR con métodos mixtos multicéntricos: protocolo de organizaciones de servicios: revisión sistemática y recomendaciones.Milbank Q.
estudio. Salud pública de BMC.2010;10:584. 2004;82:581–629.