PROCEDIMIENTO

CAS
AUTO INSPENCCIÓN Código: PRO-DT-012
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AUTO INSPECCIÓN

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

________________________ _________________________
Director Técnico
Q.F.
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AUTO INSPECCIÓN Código: PRO-DT-012
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1. OBJETIVO
Establecer los pasos que se siguen durante una inspección efectuada por parte de las
autoridades competentes.

2. ALCANCE:
El procedimiento aplica a todo el personal involucrado en el manejo y gestión del
Establecimiento Farmacéutico.

3. RESPONSABILIDAD

Ejecución : Director Técnico/Q.F. Asistente

Supervisión : Director Técnico

4. FRECUENCIA:
Anual.

5. BASE LEGAL:

 Ley General de Salud Nº 26842.

 RM N°585-1999 Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento
 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios Nº
29459.
 Decreto Supremo 013-2009/MINSA Buenas Prácticas de Dispensación
 Decreto Supremo N° 014-2011-SA Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos
y sus modificatorias.
 Decreto Supremo N° 016-2011-SA Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios y sus modificatorias.

6. DEFINICIONES:

 No aplica.

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7. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO:

Nº DESCRIPCIÓN RESPONSABLE

Elabora una Guía de Inspección “FOR-015 Check List de

1 Director Técnico
Verificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento.

Realiza la Auto inspección con una frecuencia mínima de una

DT y/o Q.F
2 vez al año o siempre que se detecte cualquier deficiencia o Asistente (según
necesidad de acción correctiva. corresponda)

Debe registrar los resultados de la auto inspección, las Q.F y/o Técnico en
3 Farmacia (según
evaluaciones, conclusiones y acciones correctivas adoptadas.
corresponda)

Una vez terminada la auto inspección, elabora un informe que Q.F y/o Técnico en
4 Farmacia (según
incluirá las observaciones realizadas durante la misma.
corresponda)

Debe entregar el informe al Director Técnico quien elaborara Q.F y/o Técnico en
5 Farmacia (según
un plan de acciones correctivas.
corresponda)

Las auto inspecciones que se realicen quedaran registradas, Q.F y/o Técnico en
6 Farmacia (según
así como las acciones correctivas tomadas.
corresponda)
Q.F y/o Técnico en
El Director Técnico como representante máximo del Farmacia (según
7 Establecimiento Farmacéutico, evaluara tanto la auto corresponda)
inspección, como las acciones correctivas tomadas.

8. REGISTROS:
 FOR-015 Check List de Verificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento

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