Informe 4 de Micro Clinica

LABORATORIO
BIOMEDICAL TAPIA CORONEL CÓDIGO: LBTC-POE-001
PROCEDIMIENTO OPERATIVO VERSIÓN: 01

ESTANDARIZADO
CALIBRACIÓN DE EQUIPOS PÁGINA 1 de X
PROCEDIMIENTO
OPERATIVO
ESTANDARIZADO
DE CALIBRACIÓN
DE EQUIPOS
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

TAPIA CORONEL, Thalia LUSBER OSCCO HOMERO ANGO AGUILAR
Marlyn CCORAHUA Fecha de aprobación:
30/07/2023
“Se prohíbe su reproducción total o parcial sin la autorización de LABORATORIO

“BIOMEDICAL TAPIA CORONEL”. Se considera copia no controlada a toda copia impresa que
no lleve el sello de COPIA CONTROLADA. Documento para uso exclusivo de LABORATORIO
“BIOMEDICAL TAPIA CORONEL”.
LABORATORIO
PROCEDIMIENTO OPERATIVO VERSIÓN: 01

ESTANDARIZADO
CALIBRACIÓN DE EQUIPOS PÁGINA 1 de X
OBJETIVOS .......................................................................................... 3
ALCANCE ............................................................................................. 3
RESPONSABILIDADES ......................................................................... 3
DEFINICIONES ..................................................................................... 3
REFERENCIA ......................................................................................... 4
PROCEDIMIENTO… ............................................................................. 4

LABORATORIO
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO VERSIÓN: 01

CONTROL DE CALIDAD INTERNO Y EXTERNO PÁGINA 1 de X
1. OBJETIVOS Establecer procedimientos operativos estandarizados de

mantenimiento verificación y calibración de la
micropipeta en el laboratorio Biomedical TAPIA CORONEL.
2. ALCANCE El presente manual aplica a todo aquel personal profesional
que opera y proporciona mantenimiento preventivo a los
equipos del laboratorio Biomedical TAPIA CORONEL.
3.  Ejecución: Personal designado.

RESPONSABILIDADES  Supervisión Responsable del área.
4. DEFINICIONES  Calibración: Asegurar la trazabilidad de las
calibraciones y medidas efectuadas por el laboratorio
con respecto a las unidades de medida del sistema
Internacional (Norma ISO 17025:2005)
 Coeficiente de variación [CV]. Parámetro estadístico
que representa la fracción de la desviación típica con
respecto a la media (Villamil, 2005).
 Densidad. Relación que existe entre la masa de un
cuerpo y el volumen que el mismo ocupa. La densidad
promedio de un objeto es igual a su masa total dividida
por su volumen total. Se identifica mediante la letra
griega Ro [ρ]. En el Sistema Internacional de Unidades,
la densidad se mide en kilogramos por metro cúbico
[kg/m3 ] (Villamil, 2005).
 Desviación estándar [S]. Parámetro estadístico que se
utiliza para determinar el error global de una muestra
(Villamil, 2005).
 Error (de una medida). Diferencia que se presenta entre
el valor medido y el valor correcto (Villamil, 2005)
 Exactitud. Concepto relacionado con los errores que
presentan las medidas. Se dice que un instrumento es
exacto cuando los valores de un grupo de mediciones
se acercan bastante al valor real (Villamil, 2005)
 Precisión: Grado de concordancia entre los resultados
individuales cuando el procedimiento se aplica
repetidamente a múltiples muestreos en una muestra
homogénea (DS N° 017-2018-SA).
 Verificación: Confirmación, mediante la aportación de
evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos
especificados (Norma ISO 9000:2015)
 Volumen: Cantidad de espacio físico que ocupa la
masa. Se calcula dividiendo la masa por la densidad
promedio
5. REFERENCIA  DS N° 017-2018-SA Decreto supremo que aprueba el

Manual de Buenas Prácticas de Laboratorio para el
Control de Calidad de Productos Farmacéuticos.
 NTP-ISO 17025:2005
 NTP-ISO 9000:2015
 Villamil Gutíerrez, J. (2005). Manual De Mantenimiento
 Para Equipo De Laboratorio.
LABORATORIO

6. MATERIALES  Balanza analítica de 4 decimales

 Pipetas automáticas de 100 μL
 Tips de 100 μL
 Termómetro
 Vaso de precipitado
 Datos de análisis de control
 Planillas de cálculo en Excel
 Otros
7. PROCEDIMIENTO 1. Obtención de datos

 Registrar la temperatura del agua
 Medir 100 μL de agua a una temperatura determinada y se
vierten dentro de un vaso de precipitado ubicado dentro de
una balanza analítica de 4 decimales (0.0000).
 Medir la masa que registra dicho volumen y registrarlo en la
tabla.
 Repetir el proceso por 10 veces aplicado el cero o el tare
de la
Determinación Masa (v) Volumen (ml)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
balanza cada vez que se va agregar volumen.

LABORATORIO

2. Determinación de la exactitud
a. Determine el volumen para cada uno de los datos.
b. Utilice los datos obtenidos para la determinación de

la exactitud.
Que expresado como error experimental porcentual es

𝐸𝑥 = 100 ∗ 𝐸𝑒𝑥
3. Determinación de la presión
a. Con los datos obtenidos determine la desviación estandar muestral
b. Seguidamente tendrá que determinar el coeficiente

de variación.
𝑆
𝐶. 𝑉. = ∗ 100
𝑋
Donde:
S: desviación estándar
Interpretar los resultados

LABORATORIO

RESULTADOS
1. Se registró la temperatura y se halló la densidad
2. Se obtuvo los datos de las masas de 10 mediciones de 1000 uL de agua

expresado en gramos.

LABORATORIO

3. Teniendo la densidad y las masas, se halló el volumen
4. Se calcula el promedio, desciación estandar, el error aleatorio y el coeficiente de

variación.

LABORATORIO

5. Como resultado obtenemos los datos de exactitud y precisión.

Se concluye de acuerdo a la comparación del cuadro de precisión y exactitud que
la micropipeta está descalibrada; los datos propuestos por el fabricante son
válidos; pero los datos obtenidos son muy variables comparando con los del
fabricante. Por lo tanto, esta micropipeta de 1000 uL no debería de emplearse
para trabajar ya que se obtendrá resultados poco confiables.

LABORATORIO

CUESTIONARIO
1. Realice los cálculos necesarios para verificar la calibración de

una micropipeta con los siguientes datos:
DATOS:
Temperatura: 17 oC
Pipeta de 100 μL
A continuación, se muestran los datos obtenidos

LABORATORIO

Teniendo como referencia el inserto de la pipeta procedemos a decir:

 Se tiene que la exactitud de referencia es 0.6% y la obtenida es de
1.86%.
 Se tiene que la precisión de referencia es 0.2% y la obtenida es de 0.7%
 Concluimos que la pipeta está descalibrada, por lo que necesita ser
recalibrada y limpiada desmontando las piezas y siguiendo las
instrucciones del fabricante.
CAUSA PROBABLE: punta colocada de forma incorrecta en la pipeta, cuerpos

extraños entre la punta y su cono de ajuste, pistón contaminado, cono inferior
flojo, operación incorrecta de la pipeta, cuerpos extraños bajo el botón de
accionamiento, punta de la pipeta mal instalada, calibración inadecuada.
2. Realice instructivo y formato referido a la calibración de equipos de

laboratorio.

LABORATORIO

INSTRUCTIVO

LABORATORIO

CARÁTULA ....................................................................................................... 1
ÍNDICE............................................................................................................... 2
1. OBJETIVOS ...................................................................................................3
2. ALCANCE.......................................................................................................3
3. DEFINICIONES Y SIGLAS ........................................................................... 3
4. DESARROLLO DEL
INSTRUCTIVO ..................................................................................................4
5. ANEXO...........................................................................................................7

LABORATORIO

INSTRUCTIVOS
1. OBJETIVOS:
Describir las instrucciones para el adecuado manejo del manejo de u lector de
Elisa “hipo” lector de microplacas y otras muestras biológicas en el laboratorio
“Biomedical TAPIA CORONEL “
2. ALCANCE
Inicia con el encendido, acondicionamiento del lector de Elisa “hipo” lector
de microplacas y lectura de muestras, hasta el apagado del equipo, para
el personal del Laboratorio de “BIOMEDICAL TAPIA CORONEL.
3. DEFINICIONES Y SIGLAS
El fotómetro de microplacas HiPo MPP-96 es un dispositivo de sobremesa
compacto para analizar los resultados de ELISA y estudios microbiológicos
midiendo la densidad óptica en microplacas de 96 pocillos. El instrumento es
controlado por y envía datos a la computadora.
El dispositivo se suministra con el software especial QuantAssay. El fotómetro de

microplacas HiPo MPP-96 se puede utilizar con el software IDEXX xChekPlus.
Comuníquese con su distribuidor para obtener más información.
Características del software QuantAssay:

 Pueden llevarse a cabo ensayos ELISA de cualquier complejidad
mediante un
potente editor de ensayos con ayuda del asistente de ensayos (Assay
Wizzard)
 El ensayo cuantitativo incluye hasta 20 patrones
 Ensayos de avidez/afinidad

LABORATORIO

Ensayos múltiples con hasta 7 ensayos en una placa
 El ensayo cualitativo incluye hasta 11 controles
 Función BestFit para seleccionar la mejor curva de calibración
 Interfaz de fácil manejo: obtenga sus resultados en 3 clics
 Guarde, cargue y exporte los resultados
 Crea informes visuales
Exactitud (405, 450, 492, 620 nm)

DO 0.000 – 2.000 ≤ (0.5 % ± DO 0.010) de forma típica
DO 2.000 – 3.000 ≤ (1 % ± DO 0.010) de forma típica
Precisión / Reproducibilidad (405, 450, 492, 620 nm)

DO 0.000 – 2.000 ≤ (0.5 % ± DO 0.005)
DO 2.000 – 3.000 ≤ (1.0 % ± DO 0.005)
4. RESPONSABILIDADES
El Jefe del Laboratorio será el responsable poner en conocimiento y hacer
cumplir el siguiente procedimiento. El mismo designará un responsable de la
microplacas HiPo MPP-96 cuyas tareas y responsabilidades quedarán asentadas
en un formato. Entre otras, revisará el registro de uso del equipo, a fin de
conocer el estado del mismo a través de las novedades asentadas por los
diferentes operadores.
5. DESARROLLO DEL INSTRUCTIVO:
a) Conecte la fuente de alimentación externa a la red eléctrica.

b) Encienda el interruptor de encendido en la parte trasera panel de la unidad a
la posición I.
c) La luz LED de alimentación se enciende.
d) Conecte el puerto de la unidad y el puerto de la PC con el cable USB.
e) Encienda la computadora.

LABORATORIO

f) La luz LED PC se enciende.
g) Levante la tapa y coloque la microplaca en la plataforma deslizante.
h) Comenzando la medición.
i) Inicie el software en la PC. Vaya a la pestaña Unidades disponibles.
j) Seleccione las longitudes de onda requeridas para las mediciones
k) Opcionalmente: elija un canal de referencia y una opción para agitar antes de
la
medición.
l) Hay cuatro velocidades de mezcla disponibles; el tiempo de mezcla se puede
configurar entre 3 y 15 segundos.
m) Presiona el botón de inicio. La luz LED de medición se enciende.
n) Procesamiento de medidas. Después de una medición de 8 segundos, el
software
abre automáticamente la pestaña Datos de entrada que muestra todos los
resultados
de la medición
o) Exportación de datos. Para exportar datos en formato PDF, XLS o CSV,
presione el
botón correspondiente botón.
p) Para guardar los datos en formato de archivo Quant Assay, presione el botón
Guardar.
COMPROBACIÓNDE CALIBRACIÓN
Si el usuario tiene alguna duda en la precisión de la medición, puede realizar una
verificación de control básica de la siguiente manera:
 Retire la microplaca y cierre la tapa.
 En el software, abra el panel de modo cinético y seleccione todos los
canales
 disponibles (incluidos adicionales, si tienen filtro instalado) y también
frecuencia y número de medición.

LABORATORIO

6. ANEXO

LABORATORIO

FORMATO

LABORATORIO

FORMULARIO FOR-001-LBTC-004
Edición Nª 01
CONTROL DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS DE
LABORATORIO “BIOMEDICAL TAPIA CORONEL”
Página 1 a 1
Descripción del equipo de laboratorio
Nombre de equipo Marca Serie
HC-240
Modelo/Fabricante: Estado del Equipo Ubicación
Calibrado (Sí/No) Fecha de Última Fecha de próxima RÚBRICA OBSERVACIÓN

Calibración Calibración:
Especificaciones técnicas
Nombre y rúbrica Fecha de término de registro
Firma del Responsable:

LABORATORIO



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BIOMEDICAL TAPIA CORONEL CÓDIGO: LBTC-POE-001

PROCEDIMIENTO OPERATIVO VERSIÓN: 01

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

“Se prohíbe su reproducción total o parcial sin la autorización de LABORATORIO

PROCEDIMIENTO OPERATIVO VERSIÓN: 01

“Se prohíbe su reproducción total o parcial sin la autorización de LABORATORIO

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO VERSIÓN: 01

1. OBJETIVOS Establecer procedimientos operativos estandarizados de

3.  Ejecución: Personal designado.

5. REFERENCIA  DS N° 017-2018-SA Decreto supremo que aprueba el

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO VERSIÓN: 01

6. MATERIALES  Balanza analítica de 4 decimales

7. PROCEDIMIENTO 1. Obtención de datos

balanza cada vez que se va agregar volumen.

“Se prohíbe su reproducción total o parcial sin la autorización de LABORATORIO

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO VERSIÓN: 01

a. Determine el volumen para cada uno de los datos.

b. Utilice los datos obtenidos para la determinación de

Que expresado como error experimental porcentual es

b. Seguidamente tendrá que determinar el coeficiente

Interpretar los resultados

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO VERSIÓN: 01

2. Se obtuvo los datos de las masas de 10 mediciones de 1000 uL de agua

“Se prohíbe su reproducción total o parcial sin la autorización de LABORATORIO

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO VERSIÓN: 01

3. Teniendo la densidad y las masas, se halló el volumen

4. Se calcula el promedio, desciación estandar, el error aleatorio y el coeficiente de

“Se prohíbe su reproducción total o parcial sin la autorización de LABORATORIO

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO VERSIÓN: 01

5. Como resultado obtenemos los datos de exactitud y precisión.

“Se prohíbe su reproducción total o parcial sin la autorización de LABORATORIO

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO VERSIÓN: 01

1. Realice los cálculos necesarios para verificar la calibración de

“Se prohíbe su reproducción total o parcial sin la autorización de LABORATORIO

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO VERSIÓN: 01

Teniendo como referencia el inserto de la pipeta procedemos a decir:

CAUSA PROBABLE: punta colocada de forma incorrecta en la pipeta, cuerpos

2. Realice instructivo y formato referido a la calibración de equipos de

“Se prohíbe su reproducción total o parcial sin la autorización de LABORATORIO

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO VERSIÓN: 01

“Se prohíbe su reproducción total o parcial sin la autorización de LABORATORIO

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO VERSIÓN: 01

“Se prohíbe su reproducción total o parcial sin la autorización de LABORATORIO

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO VERSIÓN: 01

El dispositivo se suministra con el software especial QuantAssay. El fotómetro de

Características del software QuantAssay:

“Se prohíbe su reproducción total o parcial sin la autorización de LABORATORIO

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO VERSIÓN: 01

Exactitud (405, 450, 492, 620 nm)

Precisión / Reproducibilidad (405, 450, 492, 620 nm)

5. DESARROLLO DEL INSTRUCTIVO:

a) Conecte la fuente de alimentación externa a la red eléctrica.

“Se prohíbe su reproducción total o parcial sin la autorización de LABORATORIO

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO VERSIÓN: 01

“Se prohíbe su reproducción total o parcial sin la autorización de LABORATORIO

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO VERSIÓN: 01

“Se prohíbe su reproducción total o parcial sin la autorización de LABORATORIO

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO VERSIÓN: 01

“Se prohíbe su reproducción total o parcial sin la autorización de LABORATORIO

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO VERSIÓN: 01

Modelo/Fabricante: Estado del Equipo Ubicación

Calibrado (Sí/No) Fecha de Última Fecha de próxima RÚBRICA OBSERVACIÓN

Nombre y rúbrica Fecha de término de registro