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LABORATORIO DE SALUD PUBLICA

SISTEMA DE GESTION SGL-IT-VT

SEREMI de Salud
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Regin de Los Lagos

Proceso de Mediciones del Laboratorio


Documentos de aplicacin / Referencias normativas
a) ISO 10.012:2003 Sistemas de Administracin de las Mediciones - Requerimientos para procesos y equipos de
medicin.
b) JCGM 200:2012 - Gua ISO/IEC 99:2007 Vocabulario Internacional de Metrologa - Conceptos fundamentales y
generales, y trminos asociados (VIM).
c) Procedimiento TH-001 para la calibracin de termmetros digitales (Centro espaol de Metrologa, CEM, Ed.1).
d) NCh2234:1997 Grficos de control de Shewhart.
Formularios / Registros
SGL-FOR-IFL Formulario Inventario fsico del laboratorio.
SGL-FOR-REL Formulario Registro de equipos del laboratorio.
Criterios de aplicacin
Definiciones aplicables:

a) Calibracin: operacin que bajo condiciones especificadas establece, en una primera etapa, una relacin entre
los valores y sus incertidumbres de medida asociadas obtenidas a partir de los patrones de medida, y las
correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, en una segunda etapa, utiliza esta
informacin para establecer una relacin que permita obtener un resultado de medida a partir de una indicacin
(VIM).
b) Verificacin: aportacin de evidencia objetiva de que un elemento dado satisface los requisitos especificados
(VIM).
c) Los resultados de la verificacin se deben anotar en los formularios SGL-FOR-IFL Formulario Inventario fsico
del laboratorio y SGL-FOR-REL Formulario Registro de equipos del laboratorio.
d) Los termmetros con subdivisiones de escala 0,1C deben verificarse cada 3 meses; aquellos con
subdivisiones 1C pueden verificarse cada 6 meses. Estos plazos pueden modificarse de acuerdo con el
historial del termmetro.

Notas:

i. La trazabilidad del Laboratorio debe llevarse al Laboratorio Nacional de Temperatura (LCPN-T) a travs
de la calibracin del termmetro usado como referencia, la cual se llevar de acuerdo al manual del
fabricante del termmetro o una vez cada 24 meses como mximo.
ii. Al ser una verificacin, no es necesario realizar la estimacin de la incertidumbre instrumental. En este
caso, la estimacin se asume como:

iii. Donde sp es el aporte de las mediciones, rp es la incertidumbre del termmetro de referencia, y urp el
aporte de la resolucin del termmetro verificado, por lo que el valor total es:

iv. Los antecedentes pueden obtenerse del certificado de calibracin del termmetro de referencia, del
proceso de medicin y del propio termmetro a verificar.

Documento controlado de propiedad privada. Su contenido, en forma total o parcial, no puede ser
reproducido ni facilitado a terceras personas sin la expresa autorizacin de la Jefatura del Laboratorio.
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Diagrama de flujo

Figura #1 Diagrama de flujo de la verificacin de termmetros

Descripcin (breve)
a) Las temperaturas de referencia las obtendr midiendo con el termmetro de referencia.
b) Cada medicin tiene que repetirse al menos 3 veces, siendo el ideal hacerlo 5 veces para asegurar el
comportamiento metrolgico del instrumento.
c) Cabe destacar que el documento Reglamento Sanitario de los Alimentos - DTO. MINSAL N 977/96 no
contiene requisitos a los termmetros ni asignacin de clase de precisin.
d) Para los valores extremos se usar un frasco Dewar y el punto de ebullicin de agua destilada.

Frasco Dewar (0 C):

1. Llene un recipiente tipo termo o similar (puede implementar uno fcilmente con un frasco que pueda aislar
del medio) con hielo molido (no demasiado fino, ni grueso para evitar demasiados espacios). Agregue agua
limpia destilada hasta que el recipiente este lleno. Revuelva la mezcla bien.
2. Luego de verificar la temperatura con el termmetro de referencia, ponga la varilla del termmetro en el hielo
de tal manera que la zona sensible est completamente sumergida. Espere entre 30 y 60 segundos. La

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varilla del termmetro debe mantenerse en el agua con hielo, no tocar el fondo o las paredes.
3. Si la temperatura no mide 0 C, si puede ajuste el termmetro hasta obtener el valor esperado (considere la
tolerancia del proceso que depende de la altura sobre el nivel del mar y el error instrumental, en este caso la
temperatura a medir debe estar en el rango [-0,05 a + 0,05 C]). En un termmetro digital, oprima el botn
de reset para ajustar la lectura. Recuerde que el valor asumido como verdadero lo entrega el termmetro
de referencia.
4. Frasco Dewar:

Figura 1 Frasco Dewar en posicin.

Punto de ebullicin (100C):

1. Hierva agua destilada en una olla profunda (que al menos el 50% la profundidad del sensor).
2. Verifique la temperatura del agua con el termmetro de referencia, ponga la varilla del termmetro
completamente sumergida. El termmetro no debe tocar las paredes o el fondo de la olla. Espera de 30 a 60
segundos y proceda a realizar la lectura.
3. Si la temperatura no mide 100C o lo que indica el termmetro de referencia, si puede ajuste el termmetro
hasta obtener el valor esperado (considere la tolerancia del proceso que depende de la altura sobre el nivel
del mar y el error instrumental, en este caso la temperatura a medir debe estar en el rango [99,90 a 100C]).
En un termmetro digital, oprima el botn de reset para ajustar la lectura. Recuerde que el valor asumido
como verdadero lo entrega el termmetro de referencia.
4. Montaje de ebullicin:

Figura 2 Montaje de ebullicin en posicin.

Temperaturas intermedias:

1. Usando un montaje similar al empleado para el punto de ebullicin, y caliente hasta la temperatura de
verificacin (por ejemplo 27C) usando el termmetro de referencia.
2. Si es necesario, ajuste el termmetro segn la indicacin de la referencia.

Tabulacin de resultados y anlisis de datos:

1. Para el control del instrumento use un grfico de control de Shewhart usando como valor central el valor del
termmetro de referencia y como lmites superior e inferior el mayor valor entre la tolerancia del termmetro
y la tolerancia del proceso en que se emplea el instrumento.
2. En caso que el instrumento est fuera de control estadstico, verifique si se puede reparar y calibrar o si es

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ms conveniente reemplazarlo por uno nuevo.

Indicadores de control del proceso


Responsable
Medio de
N Indicador Expresin, frmula o criterio Perodo de medicin de la
verificacin
verificacin
Ejecucin
SGL-FOR-IFL
de
% de instrumentos verificados Encargado de Formulario
1 programa Semestral
dentro de programa calidad Inventario fsico
de
del laboratorio.
verificacin
--- ---
Control de cambios
Versin Paginas Identificacin de la modificacin Aprobacin
1 Todas Elaboracin inicial JL

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