PRESENTACIÓN

La responsabilidad ética y de justicia de seleccionar los productos apropiados,

con criterios de efectividad, seguridad, necesidad y costo, así como la de
asegurar la accesibilidad equitativa a los productos farmacéuticos y dispositivos
médicos esenciales como bienes públicos de salud en relación con las
necesidades de las poblaciones y de las personas, representan principios
básicos establecidos en la Ley N° 29459 -Ley de los Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios-, principios que tienen como
objetivo reducir las inequidades sociales, superar la exclusión social y
promover el uso correcto de los medicamentos en nuestro país.

Es evidente entonces, que la revisión y actualización del Petitorio Nacional

Único de Medicamentos Esenciales conducido por la Dirección General de
Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud en coordinación con
las diferentes Instituciones que conforman el Sector Salud, representa un
importante esfuerzo para reducir las brechas que limitan el acceso a los
medicamentos que requiere la población para solucionar sus principales
problemas de salud.

El actual Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME)

aprobado por Resolución Ministerial N° 599-2012/MINSA reemplaza al listado
aprobado en enero de 2010 y consta de 442 principios activos, 722
presentaciones farmacéuticas y 31 grupos farmacoterapéuticos.

Este importante documento normativo que ha servido de base para la difusión

en nuestro país del concepto de medicamentos esenciales, representa una de
las estrategias sanitarias fundamentales para mejorar la disponibilidad de los
medicamentos esenciales en todos los servicios asistenciales a nivel nacional.
Asimismo, permite promover el acceso de nuestra población a los
medicamentos más necesarios, garantizar el uso eficiente de los recursos
financieros e impulsar el uso apropiado de los medicamentos en todos los
niveles de la cadena del medicamento.

La importancia de esta herramienta técnica lleva a considerar al PNUME como

un documento de permanente consulta y la adherencia al mismo es
responsabilidad de todos los que trabajamos por la salud de nuestra población.
Hacemos presente nuestro reconocimiento y sincero agradecimiento a todos
los profesionales que participaron en la elaboración de este documento
normativo que contribuirá a la mejora de la atención de salud de nuestra
población.
 INTRODUCCIÓN

Los medicamentos, cuando son necesarios y se usan adecuadamente, pueden

conferir beneficios a la salud; muchos medicamentos salvan vidas o
restablecen la salud, y su uso cuando corresponde, se considera una
intervención costo-efectiva.

Como bien público o social, el medicamento tiene una importancia sanitaria

indiscutible; de la misma manera los medicamentos esenciales son una de las
principales herramientas necesarias para mejorar y mantener el nivel de salud
y son aquellos que satisfacen las necesidades prioritarias de la población:
tienen eficacia terapéutica comprobada, son aceptablemente seguros, y deben
estar disponibles en todo momento y al alcance de la población que los
necesita.

En este contexto, la selección cuidadosa, de una variedad limitada de

medicamentos esenciales, permite mejorar la calidad de la atención, la gestión
de los medicamentos y el aprovechamiento adecuado de los recursos
sanitarios. Numerosos estudios documentan el impacto de las Listas de
Medicamentos Esenciales, siendo esto mucho más importante en entornos con
escasos recursos: la adopción de medidas encaminadas a velar por un
suministro regular de medicamentos esenciales da lugar a beneficios sanitarios
reales y a una mayor confianza del público en los servicios de salud.

La selección de los medicamentos esenciales es uno de los principios

fundamentales de una política farmacéutica nacional porque ayuda a
establecer prioridades dentro de un sistema sanitario. Después de la
inmunización contra las enfermedades comunes de la infancia, la utilización
apropiada de los medicamentos esenciales es uno de los componentes más
costo-efectivo de la atención sanitaria moderna.

Asimismo en la monografía presentada conoceremos más de las bases legales

del petitorio nacional único de medicamentos esenciales. El Petitorio Nacional
Único de Medicamentos Esenciales representa un instrumento técnico
normativo para la prescripción, dispensación, adquisición y utilización de
medicamentos en los diferentes niveles de atención de los establecimientos del
Sector Salud.
CAPITULO I

1. FINALIDAD

Lograr que mejore el acceso de la población a los

medicamentos identificados como necesarios para la
prevención, tratamiento y control de las enfermedades
prevalentes en el país, asegurando su adecuada
disponibilidad y utilización en todos los establecimientos del
Sector Salud, en concordancia con lo establecido en la
Política Nacional de Medicamentos y la Ley de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.

2. OBJETIVOS
 Asegurar la disponibilidad de medicamentos
esenciales en los servicios asistenciales a nivel nacional.
 Contribuir el acceso de la población a medicamentos
esenciales.
 Garantizar a la eficiencia en el gasto farmacéutico.
 Promover el uso racional de los medicamentos.

3. GRUPOS FARMACOLOGICOS QUE TIENE EL PETITORIO

NACIONAL

El actual Petitorio Nacional Único de Medicamentos

Esenciales (PNUME) aprobado por Resolución Ministerial N°
1361-2018/MINSA y su modificatoria reemplaza al listado
aprobado en Julio de 2015 y consta de 782 medicamentos
contenidos en 32 grupos farmacoterapéuticos.
4. DISPOSICIONES FINALES
La Autoridad de Salud de nivel nacional es responsable de
conducir, monitorear, vigilar, supervisar y evaluar el proceso
de implementación del presente Petitorio Nacional

Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales

Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) para el Sector
Salud; así como proponer las normas complementarias
necesarias que garanticen su cumplimiento.

Los directores generales de las Direcciones de Salud,

Direcciones Regionales de Salud o las que hagan sus veces
en el ámbito regional, son responsables de difundir, aplicar y
supervisar la aplicación del PNUME, en todos los
establecimientos de sus respectivas jurisdicciones.

Los responsables de los diferentes subsectores, así como los

Gerentes, Directores, Jefes o responsables de
establecimientos de salud públicos o privados, aplicarán
según corresponda el PNUME, de acuerdo a las disposiciones
legales vigentes.
CAPITULO II
1. BASES LEGALES

1.1. LEY 29459, LEY DE LOS PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS.

25 de noviembre de 2009

La presente Ley define y establece los principios,

normas, criterios y exigencias básicas sobre los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios de uso en seres humanos, en
concordancia con la Política Nacional de Salud y la
Política Nacional de Medicamentos, las cuales deben
ser consideradas por el Estado prioridades dentro del
conjunto de políticas sociales que permitan un acceso
oportuno, equitativo y con calidad a los servicios de
salud.

La presente Ley es de aplicación:

- A los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y

productos sanitarios de uso humano con finalidad
preventiva, diagnóstica, de tratamiento y otros.
 - En el control de las sustancias activas, excipientes,
materiales utilizados en su fabricación.

- A la actuación de las personas naturales o jurídicas

que intervienen en la fabricación, importación,
exportación, almacenamiento, distribución, atención
farmacéutica, expendio, uso y destino final de los
productos antes referidos.

El Control de Calidad de los PF, DM y PS es obligatorio,

integral y permanente. Para garantizar la Calidad de
estos productos los establecimientos públicos y privados
bajo responsabilidad, deben contar con un sistema de
aseguramiento de calidad. (Artículo 18°).

El C.C del primer lote que ingresa al mercado, después

de una inscripción o reinscripción se realiza en el Centro
Nacional de Control o Laboratorio Acreditado de la Red.
(Artículo 45°).

El Control de Calidad de los Dispositivos Médicos es

obligatoria, integral y permanente, comprendiendo desde
el proceso de manufactura hasta el producto terminado.
El Control de Calidad de los Dispositivos Médicos se
realiza en el marco de las normas o los estándares de
calidad nacionales o internacionales declarados por el
titular y aceptados por la Autoridad Sanitaria al momento
de la emisión del registro sanitario correspondiente.
(Articulo57°).

1.2. DECRETO LEGISLATIVO N° 1161, LEY DE

ORGANIZACIÓN Y FUNCIONES DEL MINISTERIO DE
SALUD.
 El presente Decreto Legislativo determina y regula el
ámbito de competencia, las funciones y la estructura
orgánica básica del Ministerio de Salud, así como sus
relaciones de articulación y coordinación con otras
entidades. El presente Decrete Legislativo establece que
el Sector Salud está conformado por el Ministerio de
Salud, las entidades adscritas a él y aquellas
instituciones públicas y privadas de nivel nacional,
regional y local, y personas naturales que realizan
actividades vinculadas a las competencias establecidas
en dicha norma y que tienen impacto directo o indirecto
en la salud, individual o colectiva.

1.3. Decreto Supremo N° 008-2017-SA, que aprueba el

Reglamento de Organización y Funciones del
Ministerio de Salud y sus modificatorias.

Apruébese el Reglamento de Organización y Funciones

del Ministerio de Salud (ROF MINSA) que consta de 5
Títulos; 138 artículos y un (1) Anexo, que forman parte
integrante del presente Decreto Supremo.

Modificado por Decreto Supremo N° 011-2017-SA.

Esta norma pertenece al compendio Normatividad del

Sistema Nacional de Salud y de sus Instancias de
Coordinación Interinstitucional

EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA
CONSIDERANDO:
Que, la Ley Nº 27658, Ley Marco de Modernizació n de la Gestió n del
Estado, en su artículo 1 declara al Estado en proceso de
modernizació n en sus diferentes instancias, dependencias, entidades,
organizaciones y procedimientos, con la finalidad de mejorar la
gestió n pú blica y construir un Estado democrá tico, descentralizado y
al servicio del ciudadano; Que, mediante Decreto Legislativo Nº
1161, Ley de Organizació n y Funciones del Ministerio de Salud,
establece en los artículos 3 y 4 que el Ministerio de Salud es el ente
rector del Sector Salud y tiene como á mbito de competencia:1) Salud
de las Personas; 2) Aseguramiento en salud; 3) Epidemias y
emergencias sanitarias; 4) Salud ambiental e inocuidad alimentaria;
5) Inteligencia sanitaria; 6) Productos farmacéuticos y sanitarios,
dispositivos médicos y establecimientos farmacéuticos; 7) Recursos
humanos en salud; 8) Infraestructura y equipamiento en salud; y 9)
Investigació n y tecnologías en salud; Que, mediante Ley Nº 30526, se
desactivó el Instituto de Gestió n de Servicios de Salud creado por el
Decreto Legislativo Nº 1167, como un organismo pú blico ejecutor,
adscrito del Ministerio de Salud; Que, el numeral 2.1 del artículo 2 de
la acotada Ley Nº 30526, señ ala que el Ministerio de Salud asume las
competencias y funciones de Instituto de Gestió n de Servicios de
Salud, garantizando la continuidad de la prestació n de los servicios
de salud. Asimismo, el numeral 2.2 del artículo 2 de la misma Ley,
establece que el Ministerio de Salud emite la Resolució n Ministerial
para determinar los ó rganos a los cuales se transfieren las
competencias, funciones, presupuesto, recursos, acervo
documentario y bienes del Instituto de Gestió n de Servicios de Salud;
Que, en ese sentido, el artículo 28 de los Lineamientos para la
elaboració n y aprobació n del Reglamento de Organizació n y
Funciones – ROF por parte de las entidades de la Administració n
Pú blica, aprobado por Decreto Supremo Nº 043-2006-PCM, señ ala
que se requiere la aprobació n de un nuevo Reglamento de
Organizació n y Funciones, entre otros casos, por la modificació n del
marco legal sustantivo que conlleve una afectació n de la estructura
orgá nica o modifica total o parcialmente las funciones previstas para
la entidad; Que, en tal contexto, corresponde que el Ministerio de
Salud se restructure orgá nicamente asumiendo las funciones que se
encontraban a cargo del Instituto de Gestió n de Servicios de Salud -
IGSS y modifique sus documentos de gestió n para dinamizar sus
funciones, y mejorar la eficiencia y eficacia de los servicios de salud;
Que, la Secretaría de Gestió n Pú blica de la Presidencia del Consejo de
Ministros ha emitido opinió n favorable sobre la propuesta de
Reglamento de Organizació n y Funciones presentado por el
Ministerio de Salud; Que, en consecuencia, resulta necesario aprobar
el Reglamento de Organizació n y Funciones del Ministerio de Salud;
Con el voto aprobatorio del Consejo de Ministros;

DECRETA:
Artículo 1.- Objeto de la norma
Apruébese el Reglamento de Organizació n y Funciones del Ministerio
de Salud (ROF MINSA) que consta de 5 Títulos; 138 artículos y un (1)
Anexo, que forman parte integrante del presente Decreto Supremo.
Artículo 2.- De los establecimientos de salud que constituyen
órganos desconcentrados del Ministerio de Salud
El Ministerio de Salud, mediante Resolució n Ministerial, crea los
ó rganos desconcentrados necesarios para la ejecució n de las
prestaciones sanitarias en Lima Metropolitana, previa opinió n
favorable de la Secretaría de Gestió n Pú blica de la Presidencia del
Consejo de ministros.
Artículo 3.- Financiamiento
La aplicació n de la presente norma se financia con cargo al
presupuesto institucional del Pliego 011: Ministerio de Salud, sin
demandar recursos adicionales del Tesoro Pú blico.
Artículo 4.- Publicación
El presente Decreto Supremo y el Reglamento de Organizació n y
Funciones del Ministerio de Salud aprobado por el artículo 1 del
presente Decreto Supremo, son publicados en el Portal del Estado
Peruano (www. peru.gob.pe) y en el Portal Institucional del
Ministerio de Salud (www.minsa.gob.pe), el mismo día de la
publicació n del presente Decreto en el diario oficial El Peruano.
Artículo 5.- Refrendo
El presente Decreto Supremo es refrendado por la Ministra de Salud.

DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS FINALES

PRIMERA. - Implementación del Reglamento de Organización y
Funciones Mediante Resolució n Ministerial se disponen las acciones
necesarias para la implementació n del Reglamento de Organizació n y
Funciones del Ministerio de Salud que se aprueba mediante el
presente Decreto Supremo, en funció n de los recursos
presupuestales disponibles.
SEGUNDA. - Cuadro para Asignación de Personal Provisional
Para efectos de la implementació n del Reglamento de Organizació n y
Funciones aprobado por el artículo 1 del presente Decreto Supremo,
el Ministerio de Salud aprueba el Cuadro para Asignació n de
Personal Provisional en un plazo má ximo de noventa (90) días
há biles.
TERCERA. -Organización de los órganos desconcentrados
En un plazo má ximo de ciento veinte (120) días há biles contados
desde la vigencia del presente Decreto Supremo, mediante
 Resolució n Ministerial, el Ministerio de Salud aprueba los
lineamientos para la formulació n de los Manuales de Operaciones de
sus Ó rganos Desconcentrados, con la opinió n previa favorable de la
Secretaría de Gestió n Pú blica de la Presidencia del Consejo de
ministros y dispone las acciones necesarias para su implementació n.
El Manual de Operaciones de los ó rganos desconcentrados se
aprueba por Resolució n Ministerial.
CUARTA. - Texto Único de Procedimientos Administrativos -
TUPA
El Ministerio de Salud, en un plazo má ximo de noventa (90) días
há biles aprueba el Texto Ú nico de Procedimientos Administrativos -
TUPA, en el marco de lo dispuesto en la presente norma.

1.4. Resolución Ministerial N° 1240-2004/MINSA, que

aprueba la Política Nacional de Medicamentos.

Aprueban "La Política Nacional de Medicamentos"

 CONCLUSIÓN

El Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales representa

un instrumento técnico normativo para la prescripción,
dispensación, adquisición y utilización de medicamentos en los
diferentes niveles de atención de los establecimientos del Sector
Salud.

Logrando asegurar la accesibilidad equitativa a los productos

farmacéuticos y dispositivos médicos esenciales como bienes
públicos de salud en relación con las necesidades de las
poblaciones y de las personas, representan principios básicos
establecidos en la Ley N° 29459 -Ley de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios-,
principios que tienen como objetivo reducir las inequidades sociales,
superar la exclusión social y promover el uso correcto de los
medicamentos en nuestro país.

BIBLIOGRAFÍA

 Sistemas de salud en Suramérica:

 Planes de beneficios en salud de América Latina
 Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales
 Bases legales de Petitorio Nacional Único de
Medicamentos Esenciales