INFORME N° 006 -2022/ COVID-19- CFTR/DIRESA- HUANCAVELICA

A : MG. DARWIN MOSCOSO GARCIA

Director Regional de Salud -Huancavelica
DE : MG. ZULLY CONTRERAS OSORIO
PRESIDENTA DEL COMITE FARMACOTERAPEUTICO REGIONAL
.
ASUNTO : PROPUESTA DE LA DIRECTIVA SANITARIA N° 001- 2022-
DIRESA- HVCA -CFTR-V.01

FECHA : Huancavelica, 16 de Mayo del 2022

Reciba Usted el saludo cordial a nombre de la Presidencia

del Comité Farmacoterapeutico Regional; siendo propicia la oportunidad para remitir
la propuesta de la Directiva N° 001- 2022- DIRESA- HVCA –CFTR-V. 01, sobre” Manejo
adecuado de Antimicrobianos de Reserva en los Establecimientos de salud del Segundo
Nivel de Atención” (II-1, II- 2). Y Antibióticos de acceso clave y Antibióticos de vigilancia.
En calidad de Presidenta del Comité Farmacoterapeutico Regional y Miembro Del Comité
Regional de Control de Infecciones Asociadas a la Atención de Salud (Infecciones
Intrahospitalarias) y en concordancia a las funciones atribuidas por la R.M. N° 829-
2010/MINSA, Que aprueba “Norma Técnica N° 086-MINSA/DIGEMID-V.01”, Norma
Técnica de Salud para la Organización y funcionamiento de los Comités
Farmacoterapeuticos a nivel Nacional.
En cuyo Numeral 6.2, de la funciones del Comité Farmacoterapeutico precisa:
Letra A .- Promover el uso racional de medicamentos priorizando la utilización
medicamentos esenciales.
Letra F.- Recomendar Estrategias de prevención y control a otros Comités o grupos de
trabajo que funcione al interior de la institución, con el objetivo de mejorar el uso de
antibióticos priorizando los grupos farmacoterapeuticos de mayor riesgo como los
antimicrobianos
Letra G.- Brindar el asesoramiento en materia de medicamentos a los Departamentos,
servicios intermedios y finales de los hospitales a los centro de salud y puesto de salud
según corresponda.
Solicitando la aprobación bajo acto resolutivo de la Directiva Sanitaria N°1-2022- DIRESA-
HVCA,CFTR-V.01, sobre manejo adecuado de antimicrobianos de reserva de acceso clave
y de vigilancia en la DIRESA- HVCA, (que consta de 20 folios)

Es cuanto informo a Usted para su conocimiento y demás fines.

Atentamente,

C.c.
DIR. HOSPITAL HVCA
- DAUM
- DEMID
- CFTR
- Z.C.O.

N° DOC
2235935

N° EXP
1665735
 DIRECTIVA SANITARIA N° 001- 2022- DIRESA- HVCA -SFTR-V.01
“MANEJO ADECUADO DE ANTIBIOTICOS DE RESERVA EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD DEL SEGUNDO NIVEL DE ATENCIÓN” (II-1, II- 2). Y ANTIBIÓTICOS DE ACCESO
CLAVE Y DE VIGILANCIA.”

1.-FINALIDAD DE LA DIRECTIVA.- Estandarizar los procesos para la utilización adecuada de los

antimicrobianos de reserva en los establecimientos de salud del II nivel de atención de la DIRESA
Huancavelica.

OBJETIVOS :
2.1 OBJETIVO GENERAL. - Optimizar la utilización de antimicrobianos de reserva en los servicios de
hospitalización de los establecimientos de salud del II nivel de atención del ámbito de la DIRESA
Huancavelica.
2.2 OBJETIVOS ESPECIFICOS.-
Implementar la presente directiva y los instrumentos anexos, como una intervención importante
para la optimización del uso de los antimicrobianos de reserva en la región.
 Regular la prescripción y dispensación de los antimicrobianos de reserva en los
establecimientos de salud del II nivel de atención.
 Establecer las pautas y procedimientos requeridos para la utilización de los antimicrobianos
de reserva en los establecimientos de salud del II nivel de atención.
 Determinar los indicadores de evaluación del uso de antimicrobianos de reserva en los
establecimientos de salud del II nivel de atención.
 Contribuir a la capacitación de profesionales prescriptores para el manejo adecuado de
antimicrobianos de reserva en los establecimientos de salud del ámbito de la DIRESA
Huancavelica.
III AMBITO DE APLICACIÓN.- La presente directiva es de cumplimiento obligatorio en todos los
establecimientos de salud del subsector público y privado en el II nivel de atención.

IV.- BASE LEGAL .-

 Ley N° 26842, Ley General de Salud.
 Ley N° 29459 Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
 Ley Orgánica de los Gobiernos Regionales Nº 27867
 Ley Nº 27444 Ley del Procedimiento Administrativo General
 Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueba Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos
 Decreto Supremo Nº 016-2011-SA Aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
 Resolución Ministerial N° 168-2015/MINSA. Lineamientos para la vigilancia, prevención y control
de las infecciones asociadas a la atención de salud.
 Resolución Ministerial N° 399 2015/MINSA, que aprueba el Documento Técnico "Petitorio
Nacional Único de Medicamentos Esenciales para el Sector Salud".
 Resolución Ministerial Nº 829-2012/MINSA aprueba Norma Técnica de Salud para la Organización
y Funcionamiento de los Comités Farmacoterapéuticos a nivel nacional.
 Resolución Ministerial N° 526 - 2011 /MINSA que aprueba las "Normas para la Elaboración de
Documentos Normativos del Ministerio de Salud".
 Resolución Ministerial Nº 540-2011/MINSA aprueba Norma Técnica para la utilización de
medicamentos no considerados en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales
 Resolución Ministerial Nº 1753-2002-SA/DM Directiva del SISMED y Resolución Ministerial Nº
367-2005/MINSA. Modifican la Directiva del Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e
Insumos Médico-Quirúrgicos.
 Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA. Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación
 Resolución Ministerial Nº 523-2007/MINSA. Aprueba la “Guía Técnica para la Evaluación Interna
de la Vigilancia, Prevención y Control de las Infecciones Intrahospitalarias”.
 Resolución Ministerial 1240-2004/MINSA que aprueba la Política Nacional de Medicamentos.
V.- DISPOSICIONES GENERALES:
5.1 DEFINICIONES OPERACIONALES ANTIMICROBIANOS DE RESERVA. - Antimicrobiano de gran
eficacia con potencial para seleccionar resistencia microbiana, de importancia para la salud pública
o alto costo, con consideraciones de uso establecidos en el Petitorio Nacional Único de
Medicamentos
DEFINICIONES OPERACIONALES ANTIMICROBIANOS DE RESERVA. - Antimicrobiano de gran
eficacia con potencial para seleccionar resistencia microbiana, de importancia para la salud pública
o alto costo, con consideraciones de uso establecidos en el Petitorio Nacional Único de
Medicamentos Esenciales.
CONCILIACIÓN DE LA MEDICACIÓN. - Es el proceso de obtener y mantener a lo largo de la atención
sanitaria, un preciso y detallado listado de los fármacos prescritos y no prescritos que está tomando
un paciente ingresado en un hospital o a nivel ambulatorio, incluyendo dosis y frecuencia. Para un
determinado paciente ingresado en un hospital o que está siendo visto en un centro de asistencia
ambulatoria. La idea es vincular el mejor listado posible de medicación a cualquier orden de
tratamiento prescrito y asegurar que el paciente recibe solo lo que es más seguro para él.
DISPENSACIÓN. - Acto profesional del Químico Farmacéutico de proporcionar uno o más productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a un paciente o usuario, generalmente
en atención a la presentación de una receta elaborada por un profesional autorizado. En este acto,
el profesional Químico Farmacéutico informa y orienta al paciente o usuario sobre el uso adecuado
sobre el producto farmacéutico, reacciones adversas interacciones medicamentosas y las
condiciones de conservación del producto o dispositivo.
DOSIS DIARIA DEFINIDA. - La DDD es la dosis de mantenimiento diaria promedio prevista para la
indicación principal del medicamento. Las DDD de cada medicamento son definidas
internacionalmente por el Centro colaborador de la OMS en metodología estadística de los
medicamentos en Oslo, Noruega (http://www.whocc.no).
DOSIS UNITARIA. - Cantidad física de un medicamento indicado por el profesional prescriptor como
una dosis de tratamiento para un paciente, cuyo envase permite la administración segura y directa
al paciente a una determinada hora.
DISPENSACIÓN EN DOSIS UNITARIA. - Acto profesional farmacéutico de proveer a la unidad de
enfermería, una cantidad de medicamento suficiente para una dosis, en un compartimento
individual y en el momento oportuno, previo a la administración programada.
FARMACOVIGILANCIA. - Es la ciencia y la actividad relacionada con la detección, evaluación,
comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro posible
problema relacionado con ellos.
HOJA DE SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO. - Es el formato donde se registra los datos del
paciente, así como la medicación prescrita y administrada diariamente. Posibilita al profesional
químico farmacéutico a acceder a información para realizar un adecuado seguimiento de la terapia
farmacológica, permitiendo identificar problemas relacionados con los medicamentos (PRM) y
ejerciendo el control correspondiente en cuanto a la devolución de medicamentos.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS. - Efectos producidos cuando la acción diagnóstica,
preventiva o terapéutica de un principio activo es modificada en el organismo por otro agente
exógeno o interactuante. Este puede ser otro principio activo simultáneamente administrado, una
sustancia presente en la dieta o en el ambiente que rodea al organismo.
INTERVENCIÓN FARMACÉUTICA. - Actuaciones efectuadas en colaboración con el paciente o los
profesionales de la salud, en el cual el profesional Químico Farmacéutico participa activamente en
la toma de decisiones, contribuye a alcanzar las metas terapéuticas y evalúa los resultados.
META TERAPÉUTICA.- Resultado definido medible durante el proceso terapéutico; puede incluir
metas primarias (resultado básico deseado) o metas secundarias (otros beneficios del proceso).
PETITORIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES (PNUME).- Representa un documento
normativo que regula la prescripción, dispensación, adquisición y utilización de medicamentos en
los diferentes niveles de atención de los establecimientos de sector salud, cuya finalidad es mejorar
el acceso de la población a los medicamentos identificados como necesarios para la prevención,
tratamiento y control de enfermedades prevalentes en el país.
PRESTACIÓN FARMACÉUTICA: Actividad o conjunto de actividades de salud desarrolladas por el
Químico Farmacéutico o bajo su coordinación, en beneficio de la población, relacionada(s) a los
procesos de Dispensación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios,
Farmacia Clínica, Farmacotécnia, Gestión de la programación, así como Farmacovigilancia,
Tecnovigilancia, Seguimiento Farmacoterapéutico, Almacenamiento, Distribución y Transporte de
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, y otros procesos o
actividades establecidas en la normatividad vigente.
PROBLEMA RELACIONADO CON EL MEDICAMENTO (PRM).- Problema de salud experimentado por
el paciente, como resultado clínico negativo derivado de la farmacoterapia y que, por su
interferencia real (que vienen ocurriendo) o potencial (que ocurrirá si no se resuelve), no permite
conseguir el objetivo terapéutico esperado o genera efectos no deseados.
RESTRICCION DE USO. - El Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales contempla
restricciones de uso para aquellos medicamentos que requieren de un manejo especializado, las
mismas que se describen la restricción R2: Autorización por el Comité de Control de Infecciones
Intrahospitalarias o en su defecto por Comité Farmacoterapéutico.
RESISTENCIA BACTERIANA. - La resistencia bacteriana es la capacidad que tienen las bacterias de
soportar los efectos de los antibióticos o biosidas destinados a eliminarlas o controlarlas. El término
resistencia múltiple o multirresistencia se utiliza cuando una cepa bacteriana es resistente a varios
antimicrobianos o tipos de antimicrobianos distintos.
REACCION ADVERSA A MEDICAMENTOS (RAM) .- Es una reacción nociva y no intencional, que
ocurre a las dosis normalmente utilizadas en el humano, para la profilaxis, diagnósticas,
terapéuticas o para modificar funciones fisiológicas.
REACCIÓN ADVERSA LEVE.- Manifestaciones clínicas poco significativas que no requieren ninguna
medida terapéutica y/o no ameritan suspensión del tratamiento.
REACCIÓN ADVERSA MODERADA.- Manifestación clínica que no amenaza la vida del paciente pero
que no requieren medidas terapéuticas y/o suspensión del tratamiento.
REACCIÓN ADVERSA GRAVE. - Manifestaciones clínicas que ponen en riesgo la vida del paciente o
causa la muerte, provocan y/o prolongan el tiempo de hospitalización del paciente, causa de
invalidez o de incapacidad persistente o significativa, causa de alteraciones o malformaciones en el
recién nacido.
SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO. - Acto profesional en el cual el profesional Químico
Farmacéutico orienta y supervisa al paciente en relación al cumplimiento de su farmacoterapia,
mediante intervenciones dirigidas a prevenir, identificar y resolver los problemas relacionados con
el medicamento (PRM).
SOSPECHA DE REACCIÓN ADVERSA. - Cualquier manifestación clínica no deseada que de inicio o
apariencia de tener una relación causal con uno o más productos farmacéuticos.
USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO. - El uso racional de medicamentos requiere que los pacientes
reciban los medicamentos apropiados a sus necesidades clínicas, a una dosificación que satisfaga
sus requerimientos individuales por un período adecuado de tiempo y al costo más bajo para ellos
y su comunidad.
USO APROPIADO DE ANTIMICROBIANOS. - Se define como un uso costo efectivo de los
antimicrobianos lo cual maximiza su uso terapéutico, mientras minimiza tanto los efectos tóxicos
de la droga como el desarrollo de resistencia.
ANTIBIOTICOS DE ACCESO CLAVE. - Se designan aquellos que fueron antibióticos de primera o
segunda elección, enfatizando su papel como antimicrobianos que deberían estar ampliamente
disponibles y asequibles. Los medicamentos de acceso clave se pueden incluir en el grupo de
antibióticos de vigilancia.
ANTIBIOTICOS DE VIGILANCIA. - Son antibióticos que tienen alto potencial de resistencia y por lo
tanto se recomienda como tratamiento de primera o segunda elección solo para número limitado
y especifico de indicaciones, se deben priorizar como objetivos claves de los programas para
contener la resistencia bacteriana así como su monitoreo. ejemplo: quinolonas, macrolidos,
penicilinas. etc.
PNUME.- (Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales) .- Es un Documento Técnico de
aplicación obligatorio en todos los establecimientos de salud del sector público a nivel nacional
(Ministerio de Salud y sus organismos públicos, Seguro Social), Sanidad de las Fuerzas Armadas, de
la Policía Nacional y en Establecimiento de Salud Privados en la atención de los pacientes del SIS .
MEDICAMENTOS ESENCIALES. - Son aquellos que cubren la mayor parte de la morbilidad en el país
(necesidades prioritarias de salud), que luego de una evaluación técnica especializada,
multidisciplinaria, han demostrado ser comparativamente seguros, eficaces y costo efectivo y
deben estar disponibles en todo momento y al alcance de la población que lo necesite.
VI.- DISPOSICIONES ESPECÍFICAS:
La presente directiva establece para su flujo de proceso los siguientes componentes:
 Planificación
 Implementación
 Ejecución:
- Selección de Antimicrobianos
- Utilización de ATM de reserva no considerados PNUME
- Restricciones del Uso de ATM
- Prescripción de ATM de reserva
- Autorización de uso de ATM de reserva
- Dispensación de los ATM de reserva
- Seguimiento Farmacoterapéutico de los pacientes que reciben ATM de reserva
- Farmacovigilancia de los ATM de reserva
 Seguimiento:
- Monitoreo y Control de los antimicrobianos de reserva
6.1.- SELECCIÓN DE ANTIMICROBIANOS DE RESERVA.- La selección de los antimicrobianos de
reserva constituye el primer proceso que inicia el ciclo de medicación, y que se enmarca en el
concepto de medicamentos esenciales para el sistema sanitario utilizando criterios de evaluación
según, necesidad, eficacia, seguridad y costo; lo cual documento normativo que regula la
prescripción, dispensación, adquisición y utilización de medicamentos. Asimismo, la Dirección
Regional de Salud Huancavelica elabora el Petitorio Regional de Medicamentos Esenciales por
Niveles de Atención basado en el PNUME, con la finalidad de asegurar una adecuada disponibilidad
y utilización de los medicamentos en los establecimientos de salud según su nivel de complejidad.
6.2 UTILIZACIÓN DE ANTIMICROBIANOS DE RESERVA NO CONSIDERADOS EN EL PNUME. - La
utilización de antimicrobianos de reserva se realiza en el marco de la norma técnica aprobada por
la Resolución Ministerial Nº 540-2011/MINSA, la misma que dispone de la elaboración de una
solicitud acompañada por un informe técnico, el cual debe contener información objetiva basada
en evidencias que respalden la eficacia, seguridad, conveniencia y costo del medicamento
solicitado. Esta solicitud es elaborada por el profesional prescriptor y deberá ser presentada
conjuntamente con el sustento técnico al Comité Farmacoterapéutico para su evaluación y
aprobación correspondiente, quienes deberán además precisar las condiciones de su autorización
(ATM de vigilancia intensiva o ATM de vigilancia regular) del ATM. Anexo Nº 08
6.3 UTILIZACION DE MEDICAMENTOS NO AUTORIZADOS SEGÚN NIVEL DE ATENCION. - La
utilización de medicamentos no autorizados en establecimientos de salud por su nivel de atención,
se realiza en coordinación la Dirección de Medicamentos, Insumos y Drogas y debe contar con la
autorización del Comité Farmacoterapéutico Regional de la DIRESA Huancavelica, el mismo que
evalúa las solicitudes e informes técnicos presentados. El proceso de autorización, se inicia con la
presentación de la solicitud por el área usuaria del establecimiento de salud ante la DIRESA
Huancavelica - Comité Farmacoterapéutico, la cual deberá estar acompañada con un informe de
sustento técnico, el cual debe contener información objetiva basada en evidencia que respalden la
necesidad, seguridad, eficacia, conveniencia del medicamento solicitado para su nivel de atención.
6.4 CONSIDERACIONES DE USO DE LOS ANTIMICROBIANOS DE RESERVA.- El Petitorio Nacional de
Medicamentos Esenciales establece las consideraciones de uso para aquellos medicamentos que
requieren de un manejo especializado; así la utilización de antimicrobianos de reserva estará sujeta
a una autorización considerando los siguientes criterios:
1) Antimicrobianos de reserva disponibles según nivel de atención del establecimiento de salud
(listado aprobado en el Petitorio Regional de Medicamentos Esenciales por Niveles de Atención).
Anexo Nº 02
2) Antimicrobianos de reserva sujetos a control y vigilancia intensiva a través de una autorización
según procedimiento aprobado y nivel de atención. Anexo Nº 03
3) Antimicrobianos de reserva sujetos a control y vigilancia regular a través de auditorías internas
y seguimiento de consumo mediante dosis diarias definidas (DDD). Anexo Nº 04
6.5 PRESCRIPCION DE ATM DE RESERVA. - El uso potencialmente inadecuado de los
antimicrobianos pueden propiciar el incremento de cepas microbianas resistentes en los
establecimientos, por tales razones se impulsaran en todo el personal médico las siguientes pautas
para el manejo de los antimicrobianos:
 Su uso se efectuará sobre la base de criterios científicos (medicina basada en evidencias)
 Se tomará en cuenta el triángulo de Davis: paciente - ATM – Germen
 Se solicitará las pruebas para la identificación de los gérmenes causales, los cultivos y otras
pruebas de identificación bioquímica, así como los correspondientes a la determinación de la
determinación de la sensibilidad y resistencia por técnicas estandarizadas y efectivas, para
contribuir a las decisiones terapéuticas.
 Se establecerá la selección del antimicrobiano especifico de acuerdo al agente etiológico. La
prescripción de antimicrobianos de reserva sujetos a control requiere:
 Receta Única Estandarizada para Antimicrobianos de Reserva, la cual deberá ser completada
adecuadamente y cumpliendo las Buenas Prácticas de Prescripción (BPP) utilización obligatoria de
la Denominación Común Internacional (DCI). Anexo Nº 05
 Formato de interconsulta para la aprobación de la utilización de ATM de reserva sujetos a
vigilancia intensiva (Listado de ATM del Anexo Nº 03 según nivel de atención). Anexo Nº 06
6.6 AUTORIZACIÓN DE USO DE ATM DE RESERVA. - La autorización de los Antimicrobianos de
Reserva sujetos a vigilancia intensiva según nivel de atención (Anexo Nº 03), serán realizadas por
un equipo evaluador designado por la Dirección del establecimiento de salud y contará con la
participación del Jefe de Servicio y el Médico tratante. Anexo Nº 06. Este equipo evaluador cuenta
entre sus integrantes representantes del Servicio de infectología, Comité de Infecciones
Intrahospitalarias, Comité Farmacoterapéutico y/o médicos entrenados para responder la
interconsulta; para lo cual es requisito indispensable la presentación del formato de interconsulta
debidamente completado. Será necesario establecer horarios para la atención de interconsultas y
evaluación de las prescripciones de inicio y/o rotación (incluye la ampliación del tiempo) de
tratamiento con ATM de reserva. Los formatos de interconsulta serán registrados y evaluados por
los profesionales autorizados, quienes revisarán cada caso y conforme a la evaluación efectuada se
procederá a la autorización o denegación en cuyo caso se deja el sustento y recomendaciones en
la historia clínica. Todo inicio y/o rotación (incluye la ampliación del tiempo) de tratamiento con
ATM fuera de los horarios establecidos, serán:
 Considerados como autorizados temporalmente solo para el número de dosis necesarias hasta la
primera aplicación del día siguiente o primer día laborable, para lo cual se deberá completar el
formato de interconsulta y la receta correspondiente las mismas que cuenten con la firma y sello
del médico asistente de guardia o del Jefe de guardia del respectivo Departamento/Servicio.
 El personal de la UPSS Farmacia, procederá a la atención y archivo de la documentación para que
el primer día laborable proceda su comunicación al equipo Evaluador. Los ATM de vigilancia regular
según nivel de atención (Anexo Nº 04 según nivel de atención), serán prescritos bajo el control y
supervisión de la Jefatura de Servicio correspondiente.
6.7. DISPENSACIÓN DE LOS ATM DE RESERVA. - La dispensación de los ATM de reserva sujetos a
control será realizada previa presentación de:
 Receta Única Estandarizada para Antimicrobianos de Reserva, con la información completa y
cumpliendo las Buenas Prácticas de Prescripción (BPP) utilización obligatoria de la Denominación
Común Internacional (DCI). (todos los ATM sujetos control Anexo Nº 02).
 Formato de interconsulta AUTORIZADO para la utilización de ATM de reserva (Listado de ATM del
Anexo Nº 03 según nivel de atención). La dispensación de los ATM de reserva se realiza bajo la
responsabilidad de un Químico Farmacéutico quien es el encargado de la validación, análisis e
interpretación de la prescripción. La dispensación de los ATM de reserva en los servicios de
hospitalización se efectuará a través del Sistema de Dispensación de Medicamentos en Dosis
Unitaria (SDMDU).
6.8. SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO DE LOS PACIENTES QUE RECIBEN ATM DE RESERVA.
- El Seguimiento Farmacoterapéutico (SFT), comprende un conjunto de estrategias, intervenciones,
procesos y actividades que tienen la finalidad de contribuir con la prevención, identificación y
resolución de los problemas relacionados con medicamentos (PRM), para mejorar y mantener la
salud así como la calidad de vida relacionada a la salud de los pacientes (ambulatorio -
hospitalización). El profesional Químico Farmacéutico brinda el Seguimiento Farmacoterapéutico a
los pacientes con ATM de reserva con el objetivo de optimizar la adherencia terapéutica y
evaluación exhaustiva de las condiciones de uso, debiendo aplicar criterios de priorización según
necesidad, nivel de atención del establecimiento de salud y otros que se considere pertinentes. La
selección de los pacientes para Seguimiento Farmacoterapéutico, se dará durante la visita médica
o a través de la validación de la receta médica, por derivación del prescriptor. Todo paciente que
se encuentre de alta deberá recibir el servicio de SFT a fin de garantizar la adherencia y continuidad
de los tratamientos, así como la conciliación de la medicación. La Jefatura de Farmacia es
responsable de la elaboración de un informe periódico (trimestral, semestral) de la utilización de
los ATM en el establecimiento de salud, el mismo que hará de conocimiento a las instancias técnicas
correspondiente: Comité Farmacoterapéutico y/o de Comité de Prevención y Control de
Infecciones Intrahospitalarias, Servicio de Infectología (Establecimientos del II Nivel de Atención) y
al grupo de profesionales médicos participantes del equipo evaluador; para su análisis y evaluación.
6.9 FARMACOVIGILANCIA DE LOS ATM DE RESERVA. - Todos los profesionales de salud están
obligados a reportar todas las sospechas de reacciones adversas (RAM) asociadas a los ATM de
reserva como de cualquier medicación empleada en el paciente, a través de las hojas amarillas. Las
notificaciones de las reacciones adversas e incidentes adversos graves o inesperados deben ser
notificados dentro de las 24 horas de conocido el evento y si es leve o moderado en un plazo no
mayor de 72 horas. En caso de una reacción adversa se debe alcanzar el informe de investigación
de sospechas de reacción adversa grave.
6.10 MONITOREO Y CONTROL DE LOS ANTIMICROBIANOS DE RESERVA - CUMPLIMIENTO DE
INDICADORES.- El monitoreo y control del uso de ATM de reserva se efectuará de manera
semestral a través del cumplimiento de los indicadores establecidos, los mismos que serán
elaborados por el Servicio de Farmacia y presentados al Comité Farmacoterapéutico y/o de Comité
de Prevención y Control de Infecciones Intrahospitalarias, Servicio de Infectología
(Establecimientos del II Nivel de Atención) y al grupo de profesionales médicos participantes del
equipo evaluador. Anexo Nº 07
VII .- RESPONSABILIDADES.-
7.1 DIRESA La Dirección Regional de Salud Huancavelica, a través de la Dirección Ejecutiva de
Atención Integral de Salud, Dirección de Medicamentos Insumos y Drogas, Dirección Ejecutiva de
Servicios de Salud y Calidad Sanitaria son responsables de la implementación de la presente
directiva.
7.2 ESTABLECIMIENTOS DE SALUD DEL II NIVEL DE ATENCIÓN
7.2.1 Los Comités Farmacoterapéuticos y/o Comités de Prevención y Control de Infecciones
Asociadas a la Atención de Salud (IAAS) Dirigen y evalúan los mecanismos establecidos de control
y evaluación para el cumplimiento de las normas establecidas para el manejo adecuado de ATM de
reserva. Participa en el proceso de autorización de los ATM de reserva de vigilancia intensiva en
coordinación con el servicio de infectología, previa designación de los integrantes autorizados para
tal fin.
7.2.2 Equipo Evaluador El equipo evaluador es responsable de la autorización de uso de ATM de
reserva sujetos a vigilancia intensiva según nivel de atención, y participa activamente en los
procesos de evaluación de utilización de ATM de reserva.
7.2.3 Servicio de Infectología, El médico infectólogo es responsable conjuntamente con el equipo
evaluador, de la autorización de uso de ATM de reserva sujetos a vigilancia intensiva asimismo
participa en el proceso de selección y entrenamiento del grupo de profesionales médicos quienes
asumirán la responsabilidad de autorización de los ATM de reserva sujetos a vigilancia.
7.2.3 Unidad de Epidemiologia / Medico Epidemiólogo, informa de los hallazgos de la vigilancia
epidemiológica de las infecciones intrahospitalarias y brotes epidémicos, contribuyendo al análisis
epidemiológico de importancia para el manejo de los ATM. Dirige el proceso continuo de evaluación
del uso de antimicrobianos en relación a los patrones de resistencia / sensibilidad de los patógenos
hospitalarios, mantiene informado al resto del Equipo de los hallazgos microbiológicos para el
manejo individual y de salud pública.
7.2.4 Jefes de Departamento, participan en el proceso de autorización de los ATM de reserva
sujetos a vigilancia regular y apoyan el cumplimiento de control y autorización de uso de los ATM
de reserva de vigilancia intensiva.
7.2.5 Servicio de Farmacia / Químico Farmacéutico, valida, analiza e interpreta la prescripción de
ATM de reserva según la vigilancia establecida.
 Garantiza el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Dispensación de los ATM de reserva
 Brinda el seguimiento farmacoterapéutico a los pacientes con ATM de reserva con la finalidad de
prevenir y resolver problemas relacionados al medicamento.
 Recopila y valida todas las notificaciones de RAM asociadas a los ATM de reserva
 Es responsable del manejo de información en relación al uso de los ATM de reserva, generando
los informes respectivos para su análisis y toma de decisiones en cumplimiento de los indicadores
establecidos.
 ANEXO Nº 01
FLUJOGRAMA AUTORIZACION DE USO DE ATM DE RESERVA