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PROTOCOLO PARA LA DISPENSACIÓN

A DOMICILIO DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y DISPOSITIVOS
MÉDICOS, POR LAS FARMACIAS DEL
SECTOR PÚBLICO, DURANTE LA
EMERGENCIA SANITARIA
OCASIONADA POR EL COVID 19

ACERCANDONOS A TI: ATENCIÓN


FARMACÉUTICA Y ENVÍO DOMICILIARIO DE
MEDICACIÓN A PACIENTES CON
ENFERMEDADES CRÓNICAS DEGENERATIVAS
Y CON COMORBILIDADES.

Mg. Luis Alberto Flores Neciosup


Uso Racional de Medicamentos
DIREMID CAJAMARCA

CAJAMARCA, MAYO 2020

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INTRODUCCIÓN

El nuevo coronavirus, denominado SARS-CoV-2, causa diversas manifestaciones clínicas


englobadas bajo el término COVID-19. Los casos de COVID-19 pueden presentar cuadros
leves, moderados o graves, lo que incluye neumonía, síndrome de distrés respiratorio
agudo (SDRA), sepsis y shock séptico. La mayoría de los casos de COVID-19 notificados hasta
el momento debutan con cuadros leves.

Además de las medidas de soporte para aquellos pacientes que requieren hospitalización,
no existe actualmente evidencia procedente de ensayos clínicos controlados de calidad
para recomendar un tratamientoespecíficoparaelcoronavirusSARS-CoV-2.

En muchos países, un gran número de pacientes ha recibido terapias de uso compasivo y


fuera de prospecto (“off label”) basados en sus propiedades antivirales o antiinflamatorias
in vitro. Estas terapias se han administrado principalmente sin un grupo control, a
excepción de algunos ensayos aleatorios iniciados en China y más recientemente en
Estados Unidos.

La declaración del estado de Emergencia justifica, en la presente situación de emergencia


nacional, la adopción de medidas en materia de ordenación farmacéutica destinadas a
proteger la salud y seguridad de los ciudadanos, habida cuenta de la evolución de los
acontecimientos y del estado de riesgo inminente y extraordinario para la salud pública,
existente como consecuencia de la propagación del COVID-19.

En este contexto resulta necesario la adopción de un protocolo de actuación en el ámbito


de la DIRESA Cajamarca, con el objeto de habilitar la dispensación o entrega de productos
farmacéuticos a domicilio con plenas garantías y siempre de manera excepcional y limitada
a la vigencia del estado de Emergencia.

Con el protocolo que se adopta en el presente documento, se pretende lograr un doble


objetivo durante este periodo de alarma, por un lado,asegurar el abastecimiento de
productos farmacéuticos y Dispositivos Médicos, a colectivos especialmente
vulnerables a la enfermedad y, por otro, reducir los riesgos de contagio entre la
población evitando que las personas con mayor riesgo, tengan que desplazarse hasta
una oficina de farmacia para obtener un producto de primera necesidad como son los
medicamentos.

Dicho protocolo garantiza que esta dispensación o entrega excepcional sea respetuosa con
las exigencias previstas por la normativa farmacéutica que regula el acto de la dispensación,
en particular con lo establecido en la Ley General de Salud, y la Ley N° 29459, Ley de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.

La declaración del estado de Emergencia puede implicar excepciones o modificaciones


temporales en la aplicabilidad de determinadas normas del ordenamiento vigente, incluidas
determinadas disposiciones legales, que sin ser derogadas o modificadas pueden ver
alterada su aplicabilidad ordinaria.

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MARCO LEGAL

Ley N° 26842, Ley General de Salud del Perú.


Ley N° 29459, Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
Decreto Supremo N° 014-2011-SA, Aprueban Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
Decreto Supremo N° 016-2011-SA, Aprueban Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
Decreto Supremo N° 008-2020-SA, Decreto Supremo que Declara en Emergencia
Sanitaria a nivel nacional por el plazo de noventa (90) días calendario y dicta medidas
de prevención y control del COVID 19.
Resolución Ministerial N° 116-2020-MINSA, donde se aprueba la Directiva
Administrativa N° 284-MINSA/2020/DIGTEL: “Directiva de Telegestión para la
implementación y desarrollo de Telesalud”.
Resolución Ministerial N° 146-2020-MINSA, donde se resuelve aprobar la Directiva N°
286-MINSA/2020/DIGTEL. “Directiva para la implementación y Desarrollo de los
Servicios de Teleorientación y Telemonitoreo”.
Resolución Ministerial N° 283-2020-MINSA, modifican el Documento Técnico:
“Lineamientos para la Vigilancia, Prevención y Control de la Salud de los Trabajadores
con Riesgo de Exposición a COVID 19”
Resolución Ministerial N° 013-2009/MINSA, Documento que aprueba el Manual de
Buenas Prácticas de Dispensación.
Resolución Ministerial N° 351-2020-MINSA, aprueba la Directiva Sanitaria N° 105-
MINSA/2020/DIGEMID: “Directiva Sanitaria que dicta Disposiciones y Medidas para
la Atención Oportuna y Segura con Medicamentos, otros Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, durante la emergencia sanitaria
declarada ante la existencia del COVID 19”.

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OBJETIVOS

OBJETIVO GENERAL

Realizar la dispensación o entrega a domicilio de Productos Farmacéuticos y Dispositivos


Médicos, por las Farmacias del Sector Público, a pacientes con Enfermedades Crónicas
degenerativas polimedicados y con comorbilidades, durante la Emergencia Sanitaria
ocasionada por el COVID 19.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

1) Capacitar al personal que realiza la Dispensación o entrega de los Productos


Farmacéuticos y Dispositivos Médicos, en actividades de desinfección y actividades
seguras, para no infectar (proteger al paciente), ni infectarse (proteger al personal de
salud).
2) Mejorar el cumplimiento terapéutico, en los pacientes con Enfermedades Crónicas
degenerativas polimedicados y con comorbilidades.
3) Promover el Uso Racional de Medicamentos y la adherencia al tratamiento, de los
pacientes con Enfermedades Crónicas degenerativas polimedicados y con
comorbilidades.
4) Evitar el desecho inadecuado de los Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos,
no utilizados o caducados, mediante actividades educativas.

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ÁMBITO DE APLICACIÓN
Como ámbito de aplicación de este protocolo, se consideraria a los Establecimientos de salud
del nivel 1 IV y 2 Ide la DIRESA Cajamarca, que cuenten con Sistema de Telesalud.

POBLACIÓN OBJETIVO

Con la medida adoptada se pretende asegurar el abastecimiento de Productos Farmacéuticos


a personas especialmente vulnerables (como personas con Enfermedades Crónicas
Degenerativas y con Comorbilidades), así́ como reducir los riesgos de contagio, evitando que
estos pacientes se tengan que desplazar hasta una oficina de farmacia para obtener sus
medicamentos.

El protocolo define las medidas necesarias, para garantizar que la dispensación de los
Productos Farmacéuticos y los Dispositivos Médicos, sean entregados a domicilio, a
través de una oficina de farmacia, bajo la supervisión directa de un Químico Farmacéutico.

A continuación, menciono los siguientes factores de riesgo para COVID 19, mencionados en
la Resolución Ministerial N° 283-2020-MINSA, modifican el Documento Técnico:
“Lineamientos para la Vigilancia, Prevención y Control de la Salud de los Trabajadores con
Riesgo de Exposición a COVID 19”:

• Edad mayor de 65 años.


• Hipertensión arterial no controlada.
• Enfermedades cardiovasculares graves.
• Cáncer.
• Diabetes mellitus.
• Asma moderada o grave.
• Enfermedad pulmonar crónica.
• Insuficiencia renal crónica en tratamiento con hemodiálisis.
• Enfermedad o tratamiento inmunosupresor.
• Obesidad con IMC de 40 a más.

PERSONAL QUE INTERVIENE


Se mencionará al personal que interviene:

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➢ Médico: Es el profesional que, mediante la Teleconsulta, realiza la atención médica,
elabora la Historia Clínica Electrónica (donde indica la prescripción) y elabora la receta
electrónica, que es luego enviada al Servicio de Farmacia vía web.
➢ Profesional Químico Farmacéutico: Que es el que recibe la Receta Electrónica vía
web, proceder a preparar la bolsa de medicamentos (no sin antes desinfectar tanto el
interior como el exterior de la bolsa), y además escribir en la parte posterior de la copia
de receta que envía al usuario, la dosis y frecuencia que debe tomar el medicamento,
con que debe tomarlo, y por cuanto tiempo, e indicarle que si en caso de vencimiento
de medicamentos, estos deben ser envueltos en una bolsa, llamar al personal del
EE.SS. y entregárselo. Estos productos deben entregarse al profesional Q.F.
Motorizado.
➢ Profesional Químico Farmacéutico Motorizado: Es el profesional Químico
farmacéutico que recepciona los productos debidamente verificados y desinfectados
del Profesional Q.F. del EE.SS., y que lleva en una “Mochila Botiquín” los
medicamentos hasta el paciente, realizando la “Dispensación Farmacéutica” in situ.

TÉRMINOS Y DEFINICIONES
ATENCIÓN FARMACÉUTICA (AF): Actos del profesional Químico Farmacéutico para la
mejora y mantenimiento de la salud y calidad de vida del paciente, los cuales se realizan
mediante prácticas correctas de dispensación y seguimiento Farmacoterapéutico.
BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO (BPA):Conjunto de normas que establecen
los requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos que
fabrican, importan, exportan, almacenan, comercializan, distribuyen, dispensan y expenden
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, con el fin de
garantizar el mantenimiento de sus condiciones y características optimas durante el
almacenamiento.
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN (BPD): Conjunto de normas establecidas para
asegurar el uso adecuado de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
en investigación en los establecimientos farmacéuticos de dispensación. Las Buenas
Prácticas de Dispensación garantizan que se entregue al paciente el producto o dispositivo
en la dosis y cantidad correcta, según corresponda, con información clara sobre su uso,
administración, seguridad y conservación.
BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE (BPD y T): Conjunto de
normas mínimas obligatorias que establecen los requisitos y procedimientos operativos que
deben cumplir los establecimientos que se dedican a la fabricación, importación, exportación,
almacenamiento, comercialización, distribución, dispensación y expendio de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, con el fin de garantizar el
mantenimiento de la calidad, integridad, características y condiciones óptimas de los mismos
durante el transporte de un lugar a otro.
BUENAS PRÁCTICAS DE FARMACOVIGILANCIA: Conjunto de normas destinadas a
garantizar la autenticidad, calidad de los datos recogidos, confidencialidad de las
informaciones relativas a la identidad de las personas que hayan presentado y notificado
reacciones adversas y el uso de criterios uniformes en la evaluación de las notificaciones y
en la generación de señales de alerta.

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DISPENSACIÓN: Acto profesional del Químico Farmacéutico de proporcionar uno o más
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios a un paciente o
usuario, generalmente en atención a la presentación de una receta elaborada por un
profesional autorizado. En este acto el profesional Químico Farmacéutico informa y orienta al
paciente o usuario sobre el uso adecuado del producto farmacéutico, reacciones adversas,
interacciones medicamentosas y las condiciones de conservación del producto o dispositivo.
DISTRIBUCIÓN: Conjunto de operaciones que consiste en el traslado y transporte de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos o Productos Sanitarios hacia los
establecimientos que los almacenan, dispensan o expenden o, en caso de venta a domicilio,
hacia el paciente o usuario.
ESTABLECIMIENTO DE SALUD (EE.SS.): Establecimiento que realiza, en régimen
ambulatorio o de internamiento, atención de salud con fines de prevención, promoción,
diagnóstico, tratamiento y rahabilitación, dirigida a mantener o restablecer el estado de salud
de las personas, las familias y la comunidad.
FECHA DE EXPIRACIÓN: Es el dato señalado en el rotulado de los envases mediato e
inmediato del producto o dispositivo que indica el mes y el año calendario más alla del cual
no se garantiza que el producto o dispositivo conserve su estabilidad y eficacia.
GRUPOS DE RIESGO: Conjunto de personas que presentan características individuales
asociadas a mayor riesgo de complicaciones por COVID 19. Personas mayores de 65 años
o quienes cuenten con comorbilidades como: hipertensión arterial, diabetes mellitus,
enfermedades cardiovasculares, asma, enfermedad pulmonar crónica, insuficiencia renal
crónica, cáncer, obesidad u otros estados de inmunosupresión.
MOCHILA BOTIQUIN: Contenedor que facilita la manipulación, distribución y transporte,
dedicado a la entrega de Productos Farmacéuticos al usuario final.
PRODUCTO FARMACÉUTICO: El D.S. N° 016-2011-SA, menciona que Producto
Farmacéutico es: Medicamentos, medicamentos herbarios, Productos dietéticos y
edulcurantes, Productos biológicos y productos galénicos.

PROCEDIMIENTO

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Antes de iniciar a describir el procedimiento a seguir en este protocolo, quiero mencionar lo
siguiente:

“El Químico Farmacéutico no diagnostica, no hace pronósticos y no prescribe, pero


es un buen evaluador del seguimiento terapéutico y reconoce fácilmente los
problemas cuando tienen que ver con los medicamentos. Diversas investigaciones
sugieren que la atención farmacéutica disminuye una automedicación irresponsable,
evita el consumo de ciertos productos y reduce el incumplimiento de los
tratamientos”.
Opinión del Autor
Una de las importantes funciones del Químico Farmacéutico, es la “Minimización del riesgo”,
donde se debe reforzar las acciones de promoción del uso adecuado de medicamentos,
considerando el estado clínico del paciente, las comorbilidades y la evidencia disponible, así
como garantizar el cumplimiento de los 10 correctos en el uso de medicamentos:
1. Verificación del paciente correcto.
2. Medicamento correcto.
3. Dosis correcta: Según la evidencia existente.
4. Vía correcta.
5. Intervalo de dosificación y el tiempo de tratamiento correcto.
6. Conciliación de medicamentos.
7. Identificación de alergias.
8. Preparación adecuada de medicamentos y fecha de caducidad vigente.
9. Registro adecuado en la historia clínica.
10. Educación a los pacientes en temas de medicamentos.

DESARROLLO DE LAS ACTIVIDADES

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Para desarrollar los objetivos planteados en el protocolo, se detallan las distintas fases del
proceso:
➢ Atención vía Teleconsulta del paciente con enfermedades crónicas degenerativas y
con comorbilidades, por parte del profesional médico, quien realiza la atención
médica, elabora la Historia Clínica Electrónica (donde indica la prescripción) y elabora
la receta electrónica, que es luego enviada al Servicio de Farmacia vía web.
➢ Recepción vía web y revisión de la receta electrónica por parte del Profesional
Químico Farmacéutico del EE.SS., y proceder a preparar la bolsa de medicamentos
(no sin antes desinfectar con alcohol de 70 tanto el interior como el exterior de la
bolsa), y además escribir en la parte posterior de la copia de receta que envía al
usuario (el que debe tener el correo electrónico y/o el número de teléfono del Q.F. del
EE.SS.), la dosis y frecuencia que debe tomar el medicamento, con que debe tomarlo,
y por cuanto tiempo, e indicarle que si en caso de vencimiento de medicamentos,
estos deben ser envueltos en una bolsa (llamar al personal del EE.SS. y entregárselo).
Estos productos deben entregarse al Q.F. Motorizado.
➢ Dispensación del Producto Farmacéutico por parte del Profesional Químico
Farmacéutico Motorizado, que es el profesional Químico farmacéutico que recepciona
los productos debidamente verificados y desinfectados del Profesional Q.F. del
EE.SS., y que lleva en una “Mochila Botiquín” los medicamentos hasta el paciente,
realizando la “Dispensación Farmacéutica” in situ, manteniendo estándares de
distanciamiento social y desinfección permanente con alcohol 70. Se procederá a
solicitar el DNI del paciente, y se procederá a tomar una foto para la constancia de la
recepción de los productos.
➢ El paciente, dará conformidad vía web o por llamada telefónica, de la recepción de los
Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos correspondientes.
➢ El Profesional Químico Farmacéutico del EE.SS. debe registrar la conformidad de la
recepción de los Productos farmacéuticos y Dispositivos Médicos, por parte del
paciente (le confirmo vía web o por llamada telefónica), para luego presentar las
estadísticas correspondientes, además de realizar el respectivo Seguimiento
Farmacoterapéutico.

EVALUACIÓN

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La evaluación es el último paso necesario y consiste en la elaboración de un sistema de
indicadores que facilite la evaluación y control del proceso. Puesto que existe amplia
variabilidad en la forma en que se construyen, es necesario normalizar la forma en que se
definen y los atributos que los componen.
METODOLOGÍA PARA EL CÁLCULO:

INDICADOR 1: Porcentaje de Recetas Electrónicas (RE) atendidas en la UPSS Farmacia

DEFINICIÓN NIVEL DE FRECUENCIA INTERPRETACIÓN


REFERENCIA DE
APLICACIÓN
Determinar el porcentaje de Fuente de La aplicación Para el cálculo de este
Recetas Electrónicas (RE), información es del presente indicador se revisa la RE
realmente atendidas en la UPSS el software, indicador es prescrito por el Sistema
Farmacia, versus el total de RE siendo el nivel mensual. Telesalud, y se compara
prescritas por médico mediante de referencia con la RE recibidas en
el sistema de Telesalud. el 100% UPSS Farmacia.

INDICADOR 2: Porcentaje de Recetas Electrónicas (RE) registradas en la Historia


Clínica Electrónica (HCE).

METODOLOGÍA PARA EL CÁLCULO:

DEFINICIÓN NIVEL DE FRECUENCIA INTERPRETACIÓN


REFERENCIA DE
APLICACIÓN
Determinar el porcentaje de Fuente de La aplicación Para el cálculo de este
Recetas Electrónicas (RE), que información es del presente indicador se revisa lo
han sido registradas en la el software, indicador es prescrito en la Historia
siendo el nivel mensual. Clínica Electrónica, y se

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Historia Clínica Electrónica de referencia compara con la RE
(HCE). el 100% recibidas en UPSS
Farmacia.

INDICADOR 3: Porcentaje de medicamentos prescritos incluidos en el PNUME en el


Establecimiento de Salud.

METODOLOGÍA PARA EL CÁLCULO

DEFINICIÓN NIVEL DE FRECUENCIA INTERPRETACIÓN


REFERENCIA DE
APLICACIÓN
Determina el porcentaje de Fuente de La aplicación Este indicador permite
medicamentos incluidos en el información es del presente determinar el grado de
PNME prescritos durante la el software, indicador es adherencia al PNME por
consulta ambulatoria en los siendo el nivel mensual. parte de los prescriptores
establecimientos de salud, en de referencia de los establecimientos de
cumplimiento de la Resolución el 100% salud de los diferentes
Ministerial Nº 414-2005/MINSA. niveles de atención, según
lo establecido en la
Resolución Ministerial Nº
414-2005/MINSA.

INDICADOR 4: Porcentaje PsicotrópicosPrescritos, en el Establecimiento de Salud, en la


RE.

METODOLOGÍA PARA EL CÁLCULO

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DEFINICIÓN NIVEL DE FRECUENCIA INTERPRETACIÓN
REFERENCIA DE
APLICACIÓN
Determina el porcentaje de Fuente de La aplicación A través de este indicador,
Psicotrópicos Prescritos en el información es del presente y tomando en cuenta la
EE.SS., en la RE. el software, indicador es Ley General de Salud,
siendo el nivel mensual. Decreto Supremo Nº 023-
de referencia 2001-SA; se procederá a
no más del medir el % de prescripción
25% de los medicamentos
Psicotrópicos, tomando en
cuenta que este Grupo de
Riesgo, podría necesitar
algunos de estos
medicamentos.

INDICADOR 5: Porcentaje Antimicrobianos ATM Prescritos, en el Establecimiento de


Salud, en la RE.

METODOLOGÍA PARA EL CÁLCULO

DEFINICIÓN NIVEL DE FRECUENCIA INTERPRETACIÓN


REFERENCIA DE
APLICACIÓN
Determina el porcentaje de En este caso, La aplicación A través de este indicador,
Antimicrobianos (ATM) la Fuente de del presente se procederá a medir el %
Prescritos en el EE.SS., en la información es indicador es de prescripción de los
RE. el software, mensual. Antimicrobianos, tomando
siendo el nivel en cuenta que este Grupo
de referencia de Riesgo, podría
el 25% necesitar algunos de estos
medicamentos
frecuentemente.

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INDICADOR 6: Porcentaje de sospechas RAM, reportada por los pacientes.

METODOLOGÍA PARA EL CÁLCULO

DEFINICIÓN NIVEL DE FRECUENCIA INTERPRETACIÓN


REFERENCIA DE
APLICACIÓN
Determina el porcentaje de En este caso, la La aplicación A través de este
sospechas RAM, que son Fuente de del presente indicador, se procederá a
reportados por los pacientes. información son indicador es medir la presentación o
los reportes RAM mensual. no de RAM que
de produzcan los
Farmacovigilancia, medicamentos
siendo el nivel de entregados a los
referencia óptimo pacientes.
el 0%

INDICADOR 7: Porcentaje de RE Dispensadas al paciente.

METODOLOGÍA PARA EL CÁLCULO

DEFINICIÓN NIVEL DE FRECUENCIA INTERPRETACIÓN


REFERENCIA DE
APLICACIÓN
Determina el porcentaje de Fuente de La aplicación A través de este
Recetas Electrónicas información: del presente indicador, se medirá la
Dispensadas al paciente. Información eficiencia de la UPSS

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registrada en indicador es Farmacia, de dispensar
UPSS Farmacia, mensual. todas las recetas que le
siendo el nivel de llegan por parte de
referencia óptimo Telesalud.
el 100%

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

- Organización Mundial de la Salud. Brote de enfermedad por coronavirus (COVID 19):


https://www.who.int/es/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019
- Colegio Químico Farmacéutico del Perú. Protocolo para efectuar la Atención
Farmacéutica en pacientes con sospecha de coronavirus “COVID 19”. Aprobado
mediante Resolución N° 007-2020-DN-CQFP. Abril 2020.
- https://www.portalfarma.com/Profesionales/campanaspf/Asesoramiento-salud-
publica/infección-coronavirus-2019-nCov/Paginas/default.aspx.
- https://www.who.int/es/health-topics/coronavirus.
- Protocolo de Actuación desde las Farmacias Comunitarias Colegio de Farmacéuticos
de la Provincia de Córdova-Procedimiento de actuación por infección de Covid-19.

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ANEXOS

ANEXO 1
FLUJO DEL PROTOCOLO PARA LA DISPENSACIÓN A DOMICILIO DE PF, POR LAS
FARMACIAS DEL SECTOR PÚBLICO, DURANTE LA EMERGENCIA SANITARIA
OCASIOANDA POR EL COVID 19

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ANEXO 2

Modelo de Mochila Botiquín

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Con las siguientes medidas:

Alto: 20cm

Ancho: 15cm

Grosor: 8cm

ANEXO 3

BANCO PARA ENTREGA DE LOS PRODUCTOS

Página | 17
Con las siguientes medidas:

Alto

Ancho

Página | 18

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