PROCEDIMIENTO Versión Nº: 04

Vigencia al: Página

BOT – POE002 31/12/2021 1 de 3
Almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos
Documento :
médicos y productos sanitarios
Elaborado María Scudere
por Jefe de Gestión de Procesos

Diana Carolina Álvarez Macedo

Revisado por
Representante Legal

Luis Felipe Alfaro

Aprobado por Gerente de Legal y Asuntos
Regulatorios

1. Objetivo y Alcance

Establecer el mecanismo adecuado para el almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos

médicos y productos sanitarios en la Botica.

2. Definiciones

2.1. Medicamentos Fotosensibles

Son aquellos que se deterioran cuando entran en contacto con un exceso de luz, razón por la
que dichos medicamentos deben estar alejados de incidencia directa de los rayos solares y de
luz artificial.

3. Documentos a consultar

- BOT - EXT017 Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos farmacéuticos y

afines.

4. Políticas

Para el área de almacenamiento en la botica

4.1. La Botica cuenta con un área de almacenamiento especialmente estructurado y planificado

para custodiar, proteger y controlar adecuadamente los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios.

4.2. El área de almacenamiento tiene un tamaño adecuado el cual permite una correcta distribución
y rotación de los productos.

4.3. El área de almacenamiento está ubicada de manera tal que se eviten riesgos de contaminación
de materiales y/o de productos, las paredes del área de almacenamiento son de fácil limpieza,
los pisos son de concreto, de superficie lisa y lo suficientemente nivelados para el transporte
de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

4.4. El área de almacenamiento se encuentra bajo techo, de tal manera que no permite el paso de
los rayos solares ni la acumulación de calor.

4.5. El área de almacenamiento cuenta con una adecuada circulación de aire, dicha circulación de
aire es a través de una ventilación natural o artificial (aire natural, ventiladores ó equipos de
aire acondicionado).

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4.6. La botica deberá contar con un número suficiente de termohigrómetro los que serán
distribuidos de acuerdo a las indicaciones dadas por el Director Técnico.

4.7. Para el almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y

productos sanitarios en la Botica:
 El almacenamiento de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios, se inicia inmediatamente después de la recepción y revisión de los mismos.
 El personal responsable del almacenamiento, debe aplicar siempre el sistema FIFO
First In, First Out (PEPS, primero en entrar, primero en salir) y FEFO, First Expire –
First Out (primero en vencer, primero en salir).

4.8. Para el almacenamiento de productos farmacéuticos fotosensibles en la botica:

 Estos medicamentos por lo general vienen empacados en folios o envases de color
rojo o ámbar. Se recomienda que estos productos no pierdan el empaque de
protección.
 Se debe almacenar estos productos en lugares relativamente oscuros, donde no haya
incidencia de los rayos solares ni de la luz artificial.

4.9. Temperaturas y humedad reglamentarias:

 El rango adecuado de temperatura en las áreas de dispensación y/o expendio y de
almacenamiento debe ser de 15°C a 25°C, nunca más de 30°C. La temperatura en el
área de productos refrigerados debe ser de 2°C a 8°C. La humedad relativa de las
áreas debe ser de 65% +/- 5%.
 La temperatura de almacenamiento de los productos es acorde a lo indicado en el
rótulo autorizado en el registro sanitario de los mismos.

5. Desarrollo del Procedimiento

Almacenamiento

5.1. Posteriormente a la recepción y revisión los productos farmacéuticos dispositivos médicos y

productos sanitarios el Director Técnico de la Botica procederá a almacenar aquellos que
requieran refrigeración.

5.2. La responsabilidad del almacenamiento es del Director Técnico, el cual podrá delegar a un
Técnico de Farmacia para verificar los números de Lote y Revisar las fechas de expiración
para almacenar y ordenar los productos de acuerdo al tipo de almacenamiento (FIFO o FEFO).

5.3. Cada Técnico de farmacia deberá almacenar los productos farmacéuticos dispositivos
médicos y productos sanitarios que le corresponden de acuerdo a los laboratorios bajo su
responsabilidad, según los siguientes criterios:
Para productos sanitarios:

 En mesón y anaqueles (área de dispensación)

La ubicación y distribución de los productos se realiza según el formato del “layout para
productos sanitarios”, definido por el área de Merchandising y se aplica el efecto pared,
FIFO y FEFO.

 En el área de almacenamiento
La ubicación de los productos sanitarios se encuentra separada de los productos farmacéuticos y
dispositivos médicos.
La distribución de los productos se realiza por laboratorios y de acuerdo a las condiciones
de almacenamiento que indica el rótulo de los productos.

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Para productos farmacéuticos y dispositivos médicos

 En anaqueles (área de dispensación)
La ubicación de los productos se realiza:
 Por políticas internas.
 Teniendo en cuenta el Sistema FIFO y FEFO.
Para la distribución de los productos se aplica el efecto pared.
 En el área de almacenamiento
Los productos farmacéuticos y dispositivos médicos se encuentran separados de los
productos sanitarios.
La distribución de los productos se realiza por laboratorios y en orden alfabético, teniendo
en cuenta el sistema FIFO y FEFO.
De acuerdo a las condiciones de almacenamiento que indica el rótulo de los productos.

5.4. Luego del almacenamiento el Director Técnico en el responsable del control de la temperatura
pudiendo delegar el registro al Personal Técnico de la Botica, quien deberá registrar la
temperatura en las áreas designadas dos veces al día (mañana y tarde) ó las veces que el
Director Técnico indique, en el formato “Control de temperatura y humedad” de la
botica.

6. Desarrollo del Diagrama de Flujo

- No aplica

7. Registros

- BOT-FR004 Control de temperatura y humedad.

8. Anexos

Anexo 1: BOT – FR004 Control de Temperatura y humedad

ASUNTOS REGULATORIOS
CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD DE LA BOTICA BOT-FR004 - V. 002
Fecha de aprobación: Junio 16

LOCAL: MES / AÑO

Límites críticos: Temperatura en área de dispensación y/o expendio y área de almacenamiento: 15 - 25 °C, no mayor de 30°C
Temperatura en área de productos refrigerados: 2 -8 °C
Humedad relativa 65% ± 5%

TURNO: MAÑANA TURNO: TARDE

De 8:00 a 10:00 De 16:00 a 18:00

Día Hora Hora
Area de Area de Area de Area de
Dispensación Almacenamiento Area de Dispensación Almacenamiento Area de
Refrigeración Registrado por Refrigeración Registrado por
T° Humed ad T° Humed ad T°C T° Humed ad T° Humed ad T°C

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