PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN PARA ELABORACIÓN

DE PROCESOS NORMALIZADOS DE OPERACIÓN

Versión: Vigente a partir de: Próxima revisión: Sustituye a:
Clave: PNO-FARMA-001 Página 1 de 4
01/01 01/11/2021 01/11/2023 NUEVO

OBJETIVO.

Establecer los lineamientos y metodología que debe cumplir el personal de los establecimientos para elaborar o actualizar en
forma clara, completa y sistemática sus Procedimientos Normalizados de Operación.

ALCANCE.
- El procedimiento descrito deberá aplicarlo la persona encargada de elaborar un PNO según al
- Este procedimiento se deberá llevar a cabo cuando se realice un PNO nuevo o se modifique
- alguno existente según las necesidades de operación o por cambios en la normatividad
- sanitaria vigente.

RESPONSABILIDADES.
Responsable Sanitario.
- Revisar, autorizar y firmar todos los PNO.
- Asignar la elaboración de cada PNO al personal correspondiente.
- Asignar la clave de identificación correspondiente.
- Supervisar que los PNO sean elaborados y escritos por el personal asignado.
- Dar a conocer los PNO al personal dedicado a cada proceso.
- Supervisar el cumplimiento de los PNO.
Jefe de Farmacia.
- Identificar y notificar las necesidades de elaboración y actualización de PNO.
- Elaborar los PNO asignados.
- Conocer y aplicar los PNO relacionados con sus actividades en el establecimiento.
Dirección de Calidad.
- Conocer, Verificar la aplicación de los procesos.
- Resguardar el Documento Original.
Recursos Humanos
- Coordinar y Avalar la Capacitación de los procesos.

PROCEDIMIENTO.

Generalidades

- Los PNOs deben ser autorizados por el responsable Sanitario del establecimiento, la letra y el tamaño de fuente a
emplear será Arial 10
- Los títulos irán en mayúscula y en negritas.
- Todos los documentos originales llevarán el sello con la leyenda PNO ORIGINAL en tinta verde para diferenciarlos
de las copias.
- Cuando se manejen copias controladas llevaran el sello de PNO COPIA CONTROLADA en tinta azul, dicho
documento será una copia fotostática.

ELABORÓ REVISÓ AUTORIZÓ

FECHA: 01 SEPTIEMBRE 2021 FECHA: 15 SEPTIEMBRE 2021 FECHA:01 OCTUBRE 2021
NOMBRE: Q.F.B. ALAN JOSAFAT SOTO PALOMARES NOMBRE: DRA. DENISSE ADRIANA MORENO CORONA NOMBRE: DRA. PAOLA VELAZQUEZ GARCIA
PUESTO: FARMACÉUTICO CLÍNICO PUESTO: CALIDAD PUESTO: RESPONSABLE SANITARIO.
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
 PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN PARA ELABORACIÓN
DE PROCESOS NORMALIZADOS DE OPERACIÓN
Versión: Vigente a partir de: Próxima revisión: Sustituye a:
Clave: PNO-FARMA-001 Página 2 de 4
01/01 01/11/2021 01/11/2023 NUEVO

- Los PNOs obsoletos deberán archivarse (Calidad) por un periodo de 5 años y deberá ponerse el sello de PNO
OBSOLETO en tinta roja.
- Ningún documento deberá tener tachaduras, manchas, ni enmendaduras.
- El PNO obsoleto se retira de la carpeta y se sustituye por la versión vigente.
- Los documentos deben estar escritos en idioma español.
- Todos los documentos tendrán tinta negra en el cuerpo del texto y títulos importantes (sobresalientes).
- Los subtítulos deberán marcarse en negrita con formato de mayúscula y minúscula.
MARGEN NORMAL***** JUSTIFICADO***** ALINEADO***** SANGRIAS******

Recuadro de identificación.

- Colocar el recuadro de identificación en el encabezado de todas las páginas tal como se describe a continuación:

a) Título: Denominación del PNO

b) Logotipo o nombre del establecimiento: Distintivo o denominación del establecimiento.
c) Número de contro (clave): Código Interno Alfanumérico que indica:
● PNO: Tipo de Documento (Procedimiento Normalizado de Operación)
● Área de Aplicación: FARMA - Farmacia General FH – Farmacia Hospitalaria FVP – Farmacia Venta Público A
– Almacén G – Observancia General
● Consecutivo: Numero Consecutivo de generación en la Farmacia o Almacén dado
d) Versión: En esta parte se colocará el numero consecutivo correspondiente a dos dígitos Ejemplo: 01
e) Vigencia: Fecha en que entra en vigor y hasta la publicación de la siguiente versión. Se redactará Día/Mes/Año
Ejemplo:30/ Jun/18
f) Próxima revisión: Indica la fecha probable en el que se revisará el PNO de acuerdo con su periodicidad. Si no
tiene una periodicidad clara se indica tres años después de la fecha de vigencia. Además de considerar cada vez
que se modifique las disposiciones aplicables al establecimiento o a las actividades de este.
g) Sustituye a: PNO que sean elaborados por primera vez, deben llevar en este lugar una leyenda que diga
"NUEVO", de lo contrario, la clave o versión que reemplaza al PNO vigente.
h) #Páginas: Número de páginas totales que conforman el PNO

ELABORÓ REVISÓ AUTORIZÓ

FECHA: 01 SEPTIEMBRE 2021 FECHA: 15 SEPTIEMBRE 2021 FECHA:01 OCTUBRE 2021
NOMBRE: Q.F.B. ALAN JOSAFAT SOTO PALOMARES NOMBRE: DRA. DENISSE ADRIANA MORENO CORONA NOMBRE: DRA. PAOLA VELAZQUEZ GARCIA
PUESTO: FARMACÉUTICO CLÍNICO PUESTO: CALIDAD PUESTO: RESPONSABLE SANITARIO.
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
 PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN PARA ELABORACIÓN
DE PROCESOS NORMALIZADOS DE OPERACIÓN
Versión: Vigente a partir de: Próxima revisión: Sustituye a:
Clave: PNO-FARMA-001 Página 3 de 4
01/01 01/11/2021 01/11/2023 NUEVO

CONTROL DE CAMBIOS

FECHA DESCRIPCIÓN DEL CAMBIO JUSTIFICACIÓN REALIZÓ APROBÓ

ELABORÓ REVISÓ AUTORIZÓ

FECHA: 01 SEPTIEMBRE 2021 FECHA: 15 SEPTIEMBRE 2021 FECHA:01 OCTUBRE 2021
NOMBRE: Q.F.B. ALAN JOSAFAT SOTO PALOMARES NOMBRE: DRA. DENISSE ADRIANA MORENO CORONA NOMBRE: DRA. PAOLA VELAZQUEZ GARCIA
PUESTO: FARMACÉUTICO CLÍNICO PUESTO: CALIDAD PUESTO: RESPONSABLE SANITARIO.
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
 PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN PARA ELABORACIÓN
DE PROCESOS NORMALIZADOS DE OPERACIÓN
Versión: Vigente a partir de: Próxima revisión: Sustituye a:
Clave: PNO-FARMA-001 Página 4 de 4
01/01 01/11/2021 01/11/2023 NUEVO

FIRMAS DE CONOCIMIENTO

FECHA ÁREA NOMBRE FIRMA

10

11

12

13

14

15

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

1. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro
de medicamentos y demás insumos para la salud. 4ta Ed. México. 2010.
2. Secretaría de Salud. Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria. México. 2009.

ELABORÓ REVISÓ AUTORIZÓ

FECHA: 01 SEPTIEMBRE 2021 FECHA: 15 SEPTIEMBRE 2021 FECHA:01 OCTUBRE 2021
NOMBRE: Q.F.B. ALAN JOSAFAT SOTO PALOMARES NOMBRE: DRA. DENISSE ADRIANA MORENO CORONA NOMBRE: DRA. PAOLA VELAZQUEZ GARCIA
PUESTO: FARMACÉUTICO CLÍNICO PUESTO: CALIDAD PUESTO: RESPONSABLE SANITARIO.
FIRMA: FIRMA: FIRMA: