| PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN

ALMACEN DE MEDICAMENTOS

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PNO-EPNO 01 REQUERIDA 7 de 7

1.-GUIA PARA LA ELABORACION DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE

OPERACIÓN.

I. OBJETIVO:

Establecer procedimientos, lineamientos y metodología que debe cumplir el personal de Almacén

de medicamentos, en forma clara, completa y sistemática de sus Procedimientos Normalizados de
Operación el cual deberá contener las instrucciones mínimas necesarias para llevar a cabo una
operación de manera reproducible.

II. ALCANCE:

Está dirigido a todo el personal que labora en el Almacén de Medicamentos de acuerdo a las
actividades y funciones que se desempeñen dentro del establecimiento.

III. RESPONSABLES:


Responsable Sanitario:
Autorizar cada uno de los procesos y colocar su firma o rubrica en cada una de las hojas que
conforman el Manual de procedimientos.


Responsable del almacén:
Revisar cada uno de los procesos y colocar su firma o rubrica en cada una de las hojas que
conforman el Manual de procedimientos.


Capturista:
Redactar todas y cada una de las actividades que realizan en el almacén de medicamentos de
acuerdo a su alcance, con la finalidad de documentar cada uno de los procesos.


Auxiliares:
Redactar todas y cada una de las actividades que realizan en el almacén de medicamentos de
acuerdo a su alcance, con la finalidad de documentar cada uno de los procesos.

VI .PROCEDIMIENTO:

1.-Observar y documentar las siguientes actividades en el Almacén de medicamentos

 Recepción y registro de insumos para la salud.

 Manejo y conservación de insumos para la salud.

CONTROL DE LA EMISIÓN
ELABORÓ REVISIÓN AUTORIZÓ
NOMBRE: NOMBRE: NOMBRE:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:

PUESTO: PUESTO: PUESTO:

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OPERACIÓN.

 Control de existencias de insumos para la salud.

 Suministro de insumos para la salud a las unidades de la Jurisdicción Sanitaria
 Devolución de insumos para la salud a proveedores.
 Devolución de insumos para la salud de clientes al almacén de medicamentos.
 Auditorías internas.
 Calibración y mantenimiento anual de los instrumentos de medición, por instancias autorizadas.
 Denuncia a la autoridad sanitaria en caso de hecho, acto u omisión que represente un riesgo o
provoque un daño a la salud.
 Destrucción (o inactivación) de medicamentos y demás insumos para la salud, deteriorados o
caducos.; y cuando aplique, acta de baja ante la Secretaría de Salud cuando se trate de
medicamentos que requieren receta o permiso especial, que incluya formato para registro de
los productos a destruir, acta de la destrucción de medicamentos controlados y manifiesto
emitido por SEMARNAT.
 Capacitación que incluya el programa, así como la realización y evaluación del personal de
cada procedimiento que le sea aplicable por actividad, de acuerdo a la descripción de puestos
del almacén de medicamentos.
 Medidas de seguridad e higiene que incluya el control de acceso, uniforme y equipo de
protección de acuerdo a las actividades que realice en el almacén de medicamentos.
 Identificación y atención de contingencias.
 Manejo de desviaciones o no conformidades.
 Limpieza de áreas, mobiliario e insumos para la salud.
 Prevención y control de la fauna nociva, que incluya programa de actividades y acciones
preventivas.
 Recepción, atención y solución de quejas de los usuarios.
 Recepción de reportes sobre sospechas de reacciones e incidentes adversos de insumos para
la salud, que incluya la notificación al Centro estatal o nacional de Farmacovigilancia.
 Mantenimiento preventivo y correctivo de refrigeradores, congeladores, instalaciones y
mobiliario.
 Retiro de producto del mercado, solicitado por COFEPRIS, el titular del registro o representan-
te legal instalado en México.

2.- Documentar las actividades que desempeña cada persona que labora en la sucursal de
acuerdo al puesto o cargo que tenga.

CONTROL DE LA EMISIÓN
ELABORÓ REVISIÓN AUTORIZÓ
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3.- Identificar áreas de oportunidad, desviaciones o no conformidades de acuerdo a las políticas

internas de calidad con los parámetros previamente establecidos por la Ley General de Salud,
Reglamento de insumos para la salud, y normas oficiales vigentes.

4.- Comparar la efectividad de las actividades documentadas con las normas, políticas internas y
el nivel de cumplimiento dentro del establecimiento de acuerdo a la legislación sanitaria vigente.

5.- Establecer y documentar las acciones correctivas necesarias.

6.- Elaborar todos los procesos mínimos requeridos de acuerdo a la información obtenida acorde
con las necesidades del establecimiento y respetando las disposiciones establecidas en el
Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos e insumos
para la salud y normatividad vigente.

7.- El formato para la elaboración de los PNO deberá incluir lo siguiente:

 Titulo. Denominación del PNO.

 Logotipo y/o nombre del establecimiento. Distintivo y/o denominación del establecimiento.

 Clave. Código interno alfanumérico que indica la actividad a la que pertenece y el consecutivo
que le corresponde con la relación al manual de PNO. Esta clave sirve como referencia en
cualquier documento que cite el PNO en cuestión. El carácter de referencia para cada área o
actividad, será como se defina de manera interna. El consecutivo en todos los casos iniciara
en 01 y se incrementara en forma cronológica.

 Versión. Número consecutivo cronológico del documento. Siempre será escrito con dos
dígitos y en todos los casos iniciara con 01, incrementándose en forma consecutiva.

 Vigencia. Fecha en que entra en vigor y hasta la publicación de la siguiente versión.

 Próxima revisión. Cada vez que se modifiquen las disposiciones aplicables al

establecimiento o las actividades del mismo.

 Pagina. Numero de página actual y las paginas totales que conforman el PNO. Por ejemplo: 1
de 4 ó ¼, significa que es la primera de cuatro páginas totales que contienen el PNO.
CONTROL DE LA EMISIÓN
ELABORÓ REVISIÓN AUTORIZÓ
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OPERACIÓN.

 Elaboro. Fecha en que fue escrito el PNO, nombre, firma y puesto de la persona que lo
elaboro.

 Revisó. Fecha en que fue revisado el PNO, nombre, firma y puesto de la (s) persona (s)
encargada (s) de la revisión del documento.

 Autorizó. Fecha en que fue autorizado el PNO, nombre y firma del Responsable Sanitario, o
del propietario en caso de establecimientos que operen con aviso de funcionamiento.

8.- Los PNO deberán de contener la siguiente información:

 Objetivo. Expresar claramente los resultados que se pretenden obtener al llevarse a cabo las
actividades y tareas que integran cada PNO.

 Alcance. Indicar el área o actividad en que se va aplicar el PNO.

 Responsabilidades. Personal encargado de la implementación, revisión, actualización y

cumplimiento del PNO.

 Desarrollo del proceso. Describir la forma de llevar a cabo el proceso, señalando de manera
cronológica los pasos a seguir que contiene dicho proceso, además de indicar el material o
los instrumentos utilizados, Para su redacción y presentación se debe considerar lo siguiente:

- Iniciar con verbo en infinitivo.

- Especificar con claridad que, quien, donde, cuando, como y para que se ha elaborado el
PNO.
- Evitar el uso de adjetivos calificativos.
- No subrayar conceptos.
- Utilizar una redacción con un lenguaje sencillo y claro, preciso y en una extensión máxima
de cinco renglones para cada indicación.

Referencias Bibliográficas. Citar el material bibliográfico, hemerográfico o electrónico utilizado, el

cual debe ser actualizado y describir detalladamente, el nombre del libro o revista, nombre del
autor, edición, año, volumen y numero (para revistas), paginas consultadas, fecha de consulta y
dirección (para material electrónico) según la metodología.

CONTROL DE LA EMISIÓN
ELABORÓ REVISIÓN AUTORIZÓ
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OPERACIÓN.

Anexos. Incluir todo el material agregado que se utiliza como guía o descripción del PNO, estos
pueden ser tablas, dibujos, registros y formatos.

FORMATO PARA CONTROL DE CAMBIOS

DESCRIPCION DEL REALIZADO APROBADO

No. FECHA CAMBIO JUSTIFICACION POR POR

1.

2.

3.

CONTROL DE LA EMISIÓN
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OPERACIÓN.

FIMAS DE CONOCIMIENTO

AREA NOMBRE FIRMA FECHA

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

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NOMBRE: NOMBRE: NOMBRE:
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OPERACIÓN.

Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás

insumos para la salud. Sexta Edición Pag76-77

GLOSARIO

Procedimiento Normalizado de Operación: Documento que contiene las instrucciones necesarias

para llevar a cabo de manera reproducible una operación

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ELABORÓ REVISIÓN AUTORIZÓ
NOMBRE: NOMBRE: NOMBRE:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:

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