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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN PARA LA ELABORACIÓN DE

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACIÓN

CLAVE VERSION VIGENTE A PARTIR DE : PROXIMA REVISION : SUSTITUYE A : PAGINAS

001/23 1.0 12/12/2023 12/12/2025 NUEVO 1

CONTENIDO

1 OBJETIVO

2 ALCANCE

3 RESPONSABILIDADES

4 DESARROLLO DEL PROCESO

5 REFERENCIAS

6 ANEXOS
6.1 FORMATO DE ELABORACION DE PNO
6.2 FORMATO DE CONTROL CAMBIOS
6.3 FORMATO DE FIRMAS DE CONOCIMIENTO

7 CONTROL DE CAMBIOS

8 FIRMAS DE CONOCIMIENTO

Elaboro Reviso Autorizo


FECHA: 12/12/2023 FECHA: 12/12/2023 FECHA: 12/12/2023

NOMBRE: ELISEO J. ARELLANO NOMBRE: GREGORIO ABIEL HDZ NOMBRE: RAQUEL NATALY HDZ.
PUESTO: JEFE DE ALMACEN PUESTO: GERENTE GENERAL PUESTO: PROPIETARIO
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
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1 OBJETIVO
Establecer los lineamientos y metodología que debe cumplir el personal del
almacen para la elaboración de los Procedimientos Normalizados de
Operación

2 ALCANCE
El presente procedimiento es aplicable a los procesos de documentacion del
almacen

3 RESPONSABILIDADES
3.1 El propietario es el responsable de autorizar y verificar la ejecucion del presente
procedimiento
3.2 El personal encargado de la elaboración, revisión y actualización del
presente procedimiento será responsable de vigilar que las actividades
descritas en este documento cumplan con el objetivo por el cual fue
elaborado
3.3 El personal encargado del almacen deberá apegarse a
lo establecido en el presente procedimiento

4 DESARROLLO DEL PROCESO


4.1 Emplear el formato del anexo 6.1 para la elaboración de un PNO, con la
siguiente información:

4.1.1 Título: Nombre del PNO

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NOMBRE: ELISEO J. ARELLANO NOMBRE: GREGORIO ABIEL HDZ NOMBRE: RAQUEL NATALY HDZ.
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4.1.2 Logotipo y nombre del almacen.

4.1.3 Clave: Código interno alfanumérico que indica la actividad a la


que pertenece y el consecutivo que le corresponde con relación al
control de documentos. El consecutivo en todos los casos iniciará en 01 y
se incrementará en forma cronológica. Sirve como referencia en
cualquier documento que cite el PNO en cuestión

4.1.4 Versión: Número consecutivo cronológico del documento. Será


escrito con dos dígitos separados por un punto y en todos los casos iniciará
en 01 incrementándose en forma consecutiva

4.1.5 Vigencia: Fecha en que entra en vigor y hasta la publicación de


la siguiente versión

4.1.6 Próxima revisión: Indica fecha probable en que se revisará un


PNO de acuerdo con su periodicidad

4.1.7 Sustituye a: PNO que sean elaborados por primera vez, deben
llevar en este lugar la leyenda NUEVO, o la clave o versión que
reemplaza al PNO vigente

4.1.8 Página: Número de la página actual y las páginas totales que


conforman el PNO. Por ejemplo: 1 de 4 ó 1/4, significa que es la
primera de cuatro páginas totales que contiene el PNO.

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4.1.9 Elaboró: Fecha en que fue escrito el PNO, nombre y firma


que tiene la persona responsable de su elaboración

4.1.10 Revisó: Fecha en que fue revisado el PNO, nombre y firma


de la persona responsable de la revisión del documento

4.1.11 Autorizó: Fecha en que fue autorizado el PNO, nombre y firma


del propietario

4.2 Los PNO deben contener los siguientes puntos

4.2.1 Objetivo: Deberá escribirse en infinitivo y expresar claramente el


o los resultados que se pretenden lograr al llevar a cabo las
actividades descritas en el procedimiento

4.2.2 Alcance: Debe indicar, el área, actividad, productos o personal


en que se va aplicar dicho procedimiento

4.2.3 Responsabilidades: Describe las responsabilidades


correspondientes al personal implicado en la redacción, revisión,
actualización y cumplimiento del procedimiento

4.2.4 Desarrollo del proceso: Enlista las actividades a realizar, deben


ser indicadas en orden cronológico; además, incluirá el material o
instrumentos a utilizar. Tomar en cuenta lo siguiente

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NOMBRE: ELISEO J. ARELLANO NOMBRE: GREGORIO ABIEL HDZ NOMBRE: RAQUEL NATALY HDZ.
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4.2.4.1 Hacer uso de verbos en infinitivo

4.2.4.2 Ser específicos respecto a qué, quién, dónde, cuándo y


cómo para la realización de las actividades

4.2.4.3 Redactar el texto con lenguaje sencillo, claro, preciso y


con una extensión de 5 renglones máximo por cada indicación.

4.2.5 Referencias: Citar el material bibliográfico o electrónico


empleado para la elaboración del protocolo según la metodología
vigente

4.2.6 Control de cambios:En caso de realizar modificaciones el PNO,


se debe registrar en el formato de control de cambios (Anexo 6.2), se
debe describir exactamente cuál fue el cambio, por qué se hizo, quién
lo hizo y en qué fecha. Para tener la historia del PNO de forma
condensada

4.2.7 Anexos: Pueden ser incluídos en caso de ser necesario, pueden


ser: diagramas, ilustraciones, tablas, registros y formatos,

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5 REFERENCIAS

a) Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos - Suplemento para


Establecimientos Dedicados a la Venta y Suministro de Medicamentos
y demás Insumos para la Salud. 6a ed. México: Secretaria de Salud y la
Comision Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos ; 2023

b) Reglamento de Insumos para la Salud. Diario Oficial de la Federación


del 4 de febrero de 1998. Última Reforma Publicada. DOF 14-03-2014

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6 ANEXOS

6.1. Formato para la elaboracion de un PNO.

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6.2 Formato de control de cambios

FECHA DESCRIPCION DEL CAMBIO JUSTIFICACION REALIZADO POR APROBADO POR


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6.3 Formato de firmas de conocimiento

AREA NOMBRE FIRMA FECHA

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NOMBRE: ELISEO J. ARELLANO NOMBRE: GREGORIO ABIEL HDZ NOMBRE: RAQUEL NATALY HDZ.
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7 CONTROL DE CAMBIOS

FECHA DESCRIPCION DEL CAMBIO JUSTIFICACION REALIZADO POR APROBADO POR


1
2
3
4
5

8 FIRMAS DE CONOCIMIENTO

AREA NOMBRE FIRMA FECHA

Elaboro Reviso Autorizo


FECHA: 12/12/2023 FECHA: 12/12/2023 FECHA: 12/12/2023

NOMBRE: ELISEO J. ARELLANO NOMBRE: GREGORIO ABIEL HDZ NOMBRE: RAQUEL NATALY HDZ.
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