PNO001

PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACIÓN DE
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACIÓN
Clave: Versión: Vigente a Próxima Nuevo Página

FSPNO 001 01 partir de: revisión: 1 de 8
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Guía para la elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO) para

Farmacia San Miguel establecimiento dedicado a la venta y suministro de medicamentos y
demás insumos para la salud.
Contenido
1. Objetivo
2. Alcance
3. Responsabilidades
4. Desarrollo del proceso
5. Referencias bibliográficas
6. Anexos
 Formato 1. Proceso Normalizado de Operación (PNO)
 Formato 2. Control de cambios
 Formato 3. Firmas de conocimiento
7. Control de cambios
8. Firmas de conocimiento
ELABORÓ REVISÓ AUTORIZÓ

Fecha:13/08/19 Fecha: 14/08/19 Fecha: 14/08/19
Nombre: Lic. Stephany Nombre: Dr. Edy Vicente Nombre: Dr. Edy Vicente Chavarría
Romero García Chavarría Sandoval Sandoval
Puesto: Administrador Puesto: Responsable Sanitario Puesto: Responsable Sanitario
Firma: Firma: Firma:

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1. Objetivo
Establecer los lineamientos y metodología que debe cumplir el personal del
establecimiento para elaborar o actualizar en forma clara, completa y sistemática
los PNO de Farmacia San Miguel.
2. Alcance
Para elaborar los PNO de todas las actividades de Farmacia San Miguel.
El Responsable Sanitario debe:
 Revisar, autorizar y firmar todos los PNO.
 Supervisar que se elaboren los PNO necesarios para llevar a cabo las
actividades de todas las áreas del establecimiento.
 Supervisar que los PNO sean elaborados y escritos por el personal dedicado a
las actividades que se describen el PNO
 Asignar la elaboración de cada PNO al personal y la clave de identificación
correspondiente.
 Dar a conocer los PNO al personal dedicado a cada proceso.
 Supervisar el cumplimiento de los PNO.

Puesto: Administrador Puesto: Propietario Puesto: Propietario

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El personal del establecimiento:
 Identificar y notificar las necesidades de elaboración y actualización de PNO

 Elaborar los PNO asignados y firmarlos.
 Conocer y aplicar los PNO relacionados con sus actividades en el
establecimiento.
4.1 Aplicar el formato 1 para la elaboración de los PNO, que incluye los
siguientes apartados:
a) Título. Denominación del PNO
b) Logotipo o nombre del establecimiento. Distintivo o denominación del
establecimiento.
c) Clave. Código interno alfanumérico que indica la actividad a la que
pertenece y el consecutivo que le corresponde con relación al manual
de PNO. Esta clave sirve como referencia en cualquier documento que
cite el PNO en cuestión. El carácter de referencia para cada área o
actividad será como se defina de manera interna. El consecutivo en
todos los casos iniciará en 01 y se incrementará en forma cronológica.
d) Versión. Numero consecutivo cronológico del documento. Será escrito
con dos dígitos y en todos los casos iniciará en 01, incrementándose en
forma consecutiva.


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e) Vigencia. Fecha en que entra en vigor y hasta la publicación de la

siguiente versión.
f) Próxima revisión. Indica fecha probable en que se revisará un PNO de
acuerdo con su periodicidad, si no tiene una periodicidad clara se
indican dos años después de la fecha de vigencia. Además, considerar
cada vez que se modifiquen las disposiciones aplicables al
establecimiento o las actividades del mismo.
g) Sustituye a. PNO que sean elaborados por primera vez, deben llevar en
este lugar la leyenda de “NUEVO”, o la clave o versión que reemplaza
al PNO vigente.
h) Página. Número de la página actual y las páginas totales que conforma
el PNO. Por ejemplo: 1 de 4 o ¼, significa que es la primera de cuatro
páginas totales que contiene el PNO.
i) Elaboró. Fecha en que fue escrito el PNO, nombre, firma y puesto dela
persona responsable de su elaboración.
j) Revisó. Fecha en que fue revisado el PNO, nombre y firma del
Responsable de la revisión del documento.
k) Autorizó. Fecha en que fue autorizado el PNO, nombre y firma del
responsable Sanitario.


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4.2 Los PNO deben contener la siguiente información:

a) Objetivo. Expresar claramente los resultados que se pretenden obtener
al llevarse a cabo las actividades tareas que integra cada PNO.
b) Alcance. Indicar el área, actividad, productos o personal en que se va a
aplicar en PNO.
c) Responsabilidades. Personal encargado de la implementación, revisión,
actualización y cumplimiento del PNO. Describir las responsabilidades
correspondientes a cada puesto del establecimiento involucrado en el
cumplimiento del PNO, ya sea mediante la operación, supervisión o
autorización de las actividades descritas en el mismo.
d) Desarrollo del proceso. Describir la forma de llevar a cabo el proceso,
señalando de manera cronolica los paso que contiene dicho proceso,
además de indicar el material o los instrumentos utilizados. Para su
redacción y presentación se debe considerar lo siguiente:
 Iniciar con verbo en infinitivo
 Especificar con claridad qué, quién, dónde, cuándo y cómo se ejecutan las
actividades.
 Evitar subrayar conceptos
 Utilizar una redacción con un lenguaje sencillo, claro, preciso y con una extensión
máxima de cinco renglones para cada indicación.


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e) Control de cambios. Cuando sea necesario realizar modificaciones al

PNO, independientemente de la fecha de la próxima revisión, se debe
registrar en el formato de control de cambios, exactamente cuál fue el
cambio, por qué se hizo, quien lo hizo y en qué fecha. De esta manera,
se conseguirá tener la historia del PNO en forma condensada. (formato
2)
f) Referencias bibliográficas. Citar el material bibliográfico,
hemerográfico o electrónico utilizado, el cual debe ser actualizado, y
describir detalladamente el nombre del libro o revista.
g) Anexos. Podrán incluirse, en caso de necesario, para integrar material
agregado que se utilice como guía o para el cumplimiento del PNO.
Como diagramas, tablas, dibujos, registros y formatos.
 Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de

medicamentos y más insumos para la salud. Sexta edición, México 2018
6. Anexos
 Formato 1. Procedimiento Normalizado de Operación (PNO)
 Formato 2. Control de Cambios


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Formato 1 Formato 2
Fecha Descripción del Justificació Realizado Aprobado

cambio n por por
1
2
3
4
Formato 3
Area Nombre Firma Fecha


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Fecha Descripción del Justificación Realizado Aprobado

cambio por por
1
8. Firmas de conocimiento.

PROCEDIMIENTO NORMALIZADOS DE OPERACIÓN

PARA EL CONTROL DE FAUNA NOCIVA
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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN

Contenido
1. Objetivo
2. Alcance
7. Anexos
 Firmas de conocimiento
 Diagrama de Flujo


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1. Objetivo
Garantizar que las instalaciones de Farmacia San Miguel estén libres de fauna
nociva, bajo un procedimiento establecido.
2. Alcance
Aplicar en Farmacia San Miguel, abarcando las instalaciones; internas y externas,
siendo supervisado por el responsable Sanitario o el personal delegado por parte
de el para dicha actividad.
Es responsabilidad del personal de Farmacia San Miguel acatar lo dispuesto en
este documento para dar cumplimiento con los requerimientos de la Secretaria de
Salud ante el control de Fauna Nociva.
a) Del Responsable Sanitario: verificar el proceso escrito y el cumplimiento
del mismo. En caso de sospecha de aparición o proliferación de fauna
nociva dar aviso a la empresa encargada de llevar acabo la fumigación.
b) Del Auxiliar de Farmacia: recibir a la empresa encargada de llevar a cabo
dicha actividad, esto cuando el Responsable Sanitario no se encuentre en
las instalaciones del establecimiento, notificar si existe sospecha de
proliferación de fauna nociva por escrito donde refiera el lugar y la hora en
que fue detectado, así como la clasificación (aéreo, roedor o rastrero)


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El control de Fauna Nociva se lleva a cabo por medio de acciones Preventivas y

correctivas descritas a continuación:
Acciones preventivas:
 De manera semestral se lleva a cabo fumigación para combatir la fauna nociva:

rastrera y aérea, con la rotación de producto para evitar la resistencia de los insectos
a los productos.
 Revisión diaria del establecimiento por parte del personal de farmacia en cada uno
de los lugares donde puede ser susceptible para la aparición o proliferación de fauna
nociva. Así como la notificación al responsable Sanitario si se presentara un hallazgo.
Acciones Correctivas:
 En caso de presentarse algún hallazgo el responsable sanitario notificará a la
empresa para que se tomen las acciones correspondientes ante dicho evento y dará
seguimiento para la eliminación, garantizando que el establecimiento se encuentra
libre de fauna nociva. Este procedimiento será revisado de manera semestral y se
verificara la viabilidad de la aplicación del mismo y en caso de ser necesario se
efectúan los cambios pertinentes llevando el control de los mismos en el Control de
Cambios (Formato 1). Cada integrante del equipo de Farmacia involucrado en este
procedimiento debe leer y firmar del conocimiento para poder efectuar las acciones
encaminadas al control de fauna nociva. Y al término firmar en el Formato de Firmas
de Conocimiento. (Anexo 1). Se anexa al presente el Diagrama de Flujo del Proceso
completo para la aplicación sistemática del mismo. (Anexo 2.)


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5. Control de Cambios
Fecha Descripción del Justificación Realizado Aprobado

cambio por por
1
7. Anexos
 Firmas de conocimiento


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 Diagrama de Flujo


PARA LAS BUENAS PRACTICAS DE DOCUMENTACIÓN
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BUENAS PRACTICAS DE DOCUMENTACIÓN
Contenido
1. Objetivo
2. Alcance
4. Frecuencia
7. Anexos


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1. Objetivo
Unificación del manejo para la emisión, recepción y cancelación en archivo de
Farmacia San Miguel basado en las buenas prácticas de documentación.
2. Alcance
Toda la documentación, bitácoras y registros de Farmacia San Miguel
Del Responsable Sanitario: verificar el cumplimiento en cuanto al manejo de
documentos dentro de la Farmacia.
De los dispensadores de farmacia: conocer y aplicar este PNO, en ausencia del
responsable de Farmacia vigilar el cumplimiento y la aplicación del mismo.
4. Frecuencia
Cada vez que se brinde el servicio de Farmacia
Toda la documentación debe estar en carpetas debidamente etiquetadas con rótulos

que hacen referencia a su contenido, las cuales deben contener, portada y contenidos.
Todos los formatos de bitácora de temperatura, registro de antibióticos, control de
limpieza y asistencia deben ser llenados con bolígrafo y letra legible, al finalizar el
registro debe anotar nombre y firma de quien llenó dicho formato.


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En el caso de la bitácora de temperatura y control de antibióticos, el registro se hará

de manera digital y el dispensador deberá llenarlo dando clic en el archivo "bitácora
temperatura" que se encuentra en el escritorio de la PC, el responsable Sanitario
tendrá un respaldo de dicha información diaria en su carpeta de Dropbox.
Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de
7. Anexos
No FECHA DESCRIPCION JUSTIFICACIÓ REALIZADO APROBADO
DEL CAMBIO N POR POR

AREA NOMBRE FIRMA FECHA



ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS Y DEMÁS INSUMOS
PARA LA SALUD
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ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS Y DEMÁS INSUMOS PARA LA

SALUD
Contenido
1. Objetivo
2. Alcance
4. Frecuencia
7. Anexos


PARA LA SALUD
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1. Objetivo
Establecer el proceso administrativo para elaboración y tramite de una solicitud de
adquisición con la finalidad de hacer eficiente el abastecimiento de los insumos en la
farmacia.
2. Alcance
Todos los insumos y medicamentos de la farmacia.
De los dispensadores de farmacia: conocer y aplicar este PNO. El dispensador debe
estar al pendiente de las necesidades de la farmacia y enviar la solicitud de insumos
en tiempo y forma al administrador. El administrador debe tener el control de las
exigencias y verificar que insumos están próximos a terminarse para re surtirlos.
4. Frecuencia
Diariamente

El primer paso es detectar las necesidades de medicamentos e insumos, después se
elabora una solicitud para surtir el medicamento faltante.


PARA LA SALUD
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7. Anexos




PROCEDIMIENTO NORMALIZASO DE OPERACIÓN

RECEPCIÓN Y REGISTRO DE MEDICAMENTOS Y DEMÁS
INSUMOS PARA LA SALUD
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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓ RECEPCIÓN Y REGISTRO DE

MEDICAMENTOS Y DEMÁS INSUMOS PARA LA SALUD
Contenido
1. Objetivo
2. Alcance
5. Referencias Bibliográficas


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1. Objetivo
Garantizar la correcta recepción de medicamentos y demás insumos para la
salud.
2. Alcance:
El presente procedimiento aplica para todas las áreas de Farmacia San Miguel y
es responsabilidad de todos los involucrados seguir lo indicado en este
documento.
Es responsabilidad del personal de Farmacia San Miguel seguir lo dispuesto en
este documento para dar cumplimiento con los requerimientos de técnico en
cuanto a la recepción y venta o dispensación Medicamentos, insumos y demás
productos encontrados en farmacia San Miguel.
Las responsabilidades de cada uno de los involucrados en las diferentes áreas por
las que está compuesta Farmacia San Miguel:
a) Del responsable Sanitario: verificar el proceso completo desde la
adquisición, almacenamiento, distribución y dispensación con respecto a la
calidad del producto, lotes, caducidades, control de antibióticos, revisión
de control de fauna nociva, controles de temperatura y sondeo de
consumo para proyección de cantidad adquirir.
b) Dispensador de Farmacia: personal farmacéutico quien colabora con el
Responsable Sanitario en las tareas de carácter técnico legal, tales como
revisión de entradas, lotes, caducidades, control de antibióticos, revisión
de control de fauna nociva, controles de temperatura y sondeo de
consumo para proyección de cantidad a adquirir, hace la venta y/o
dispensación de medicamentos e insumos y quien debe notificar, faltantes
y venta de los mismos al Auxiliar de Farmacia o al Responsable Sanitario
para que este del seguimiento necesario.

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c) Administrador de Farmacia: personal encargado de hacer la gestión para

aceptación de compra y quien debe requerir que en las compras que el
proveedor entregue la facturación de antimicrobianos por separado y que
de referencia de lotes y caducidades en el mismo formato.
El control de entradas y salidas da referencia a la cantidad de medicamentos e
insumos se adquieren por parte de Farmacia San Miguel para abastecer las
necesidades de los pacientes que acuden al establecimiento:
a) Recepción al proveedor: es responsabilidad del administrador recibir los
medicamentos o insumos teniendo en cuenta que debe cumplir con las
siguientes características. 1) factura o remisión, en la cual debe estar inscrito el
nombre del principio activo o el nombre comercial, la fecha de caducidad y el
lote, de no ser así no se recibirá el medicamento. 2) los productos deben estar
en bues estado: tanto en su envase primario como el secundario y la
apariencia física debe ser la indicada. C) las condiciones de almacenamiento
deben cumplirse por parte del proveedor hasta hacer la entrega en Farmacia
San Miguel, d) las cantidades deben ser las estipuladas en la requisición y de
no ser así se debe especificar el porqué de los cambios.
5. Referencias Bibliográficas:

REGISTRO DE ENTRADAS Y SALIDAS DE
MEDICAMENTOS E INSUMOS PARA LA SALUD
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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓ REGISTRO DE ENTRADAS Y

SALIDAS DE MEDICAMENTOS E INSUMOS PARA LA SALUD
Contenido
1. Objetivo
2. Alcance
5. Anexos

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1. Objetivo
Establecer el procedimiento para llevar a cabo de manera eficaz el registro de
PEPS. (Primeras entradas, primeras salidas), de medicamentos y demás insumos
para la salud en Farmacia San Miguel
2. Alcance
Este procedimiento es aplicable a áreas de recibo, área de surtido, mantenimiento,
devolución a proveedores de los diferentes medicamentos y demás insumos para
la salud.
Del Responsable Sanitario: conocer y hacer que se cumpla este PNO, verificar que
ha sido leído por los empleados de Farmacia San Miguel y que se lleva a cabo las
instrucciones de manera correcta.
a) Registro de entradas: cada antibiótico que ingrese a la farmacia se registra, se

anota la dicha de recepción, razón social del proveedor, domicilio, numero de
factura o compra, en caso de adquisición, número de piezas recibidas y saldo.

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En caso de devoluciones, se anota la fecha de recepción de la devolución, nombre

y domicilio de quien la realiza, motivo de devolución, número de folio del
comprobante de devolución, saldo y en observaciones se anotará si el antibiótico
se reintegra al inventario o se destina a destrucción.
b) Registro de Salidas
En Farmacia San Miguel, el principal motivo de salida es el surtido de recetas

médicas. Se registra la fecha de salida, nombre del médico que prescribe,
domicilio, número de cédula profesional, cantidad surtida y el saldo.
Al retener las recetas, se asigna un número consecutivo interno, que se
registra en la receta surtida. El numero consecutivo interno se registra sólo
cuando se retiene la receta: en caso de surtido por primera vez se pone un
sello con la cantidad surtida, y por segunda ocasión se pondrá la fecha y
cantidad re surtida.
Cuando la salida sea por devolución al proveedor, se anota la fecha de
entrega, razón social y domicilio del proveedor, número de folio del
comprobante de devolución, motivo de la devolución y el saldo. Las salidas
para destrucción de antibióticos también deben registrase.
Todos los documentos que respalden las salidas, se conservan ordenados
durante 365 días naturales, sin perjuicio de otras disposiciones aplicables

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5. Anexos
FECHA NOMBRE PRESENTACIÓN CANT QUIEN LOTE Y DOMICILIO NUM
PRESCRIBE CADUCIDAD RECETA
Y CEDULA
Ingreso Salid
a

PROCEDIMIENTO NORMALIZASO DE OPERACIÓN DE
MANEJO Y CONSERVACION DE MEDICAMENTOS Y
DEMÁS INSUMOS PARA LA SALUD
13/08/19 13/08/20
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN DE MANEJO Y

CONSERVACIÓN DE MEDICAMENTOS Y DEMÁS INSUMOS PARA LA SALUD
Contenido
1. Objetivo
2. Alcance
5. Anexos

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1. Objetivo
Monitorear las condiciones de temperatura y humedad relativa en cada una de
las áreas correspondientes a la Farmacia San Miguel, y mantener el correcto uso
del Termo higrómetro.
2. Alcance
Las actividades descritas en el presente Procedimiento Normalizado de
Operación aplican para todo el personal autorizado de su verificación.
Responsable Sanitario, Administrador, dispensador de farmacia.
a) Del responsable sanitario: verificar que el equipo se encuentre en óptimas
condiciones para su funcionamiento y medición, dar seguimiento a cualquier
anomalía por parte del equipo para su calibración o reparación
correspondientes, revisar periódicamente los formatos de medición de
temperatura y humedad, asignar al personal autorizado para el llenado del
formato de medición de temperatura y humedad.
b) Del dispensador: mantener los medicamentos e insumos que se encuentran
almacenados bajo las condiciones de temperatura y humedad adecuada,
verificar que el equipo se encuentra en buen estado y en un lugar de medición
visible, llevar el registro de temperatura y humedad en el formato asignado,
los registros deberán realizarse cada 8hrs de acuerdo al formato de medición
de temperatura y humedad.

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a) Medición de temperatura y humedad: contar con el equipo de medición (termo
higrómetro), dentro de las instalaciones que indiquen el estado de temperatura y
humedad, los responsables de dispensación de Farmacia San Miguel están a
cargo de llenar de manera correcta los apartados del formato, Los horarios de
registro están por lapsos de 8hrs consecutivos en el transcurso del día.
5. Anexos
Control de cambios


Firmas de conocimiento


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Formato de medición de Temperatura y Humedad

PARA EL CONTROL DE INVENTARIOS

13/08/19 13/08/20
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN PARA EL CONTROL DE

INVENTARIOS
Contenido
1. Objetivo
2. Alcance
5. Anexos


13/08/19 13/08/20
1. Objetivo
Llevar a cabo de forma periódica el control de inventario en Farmacia San
Miguel, así como emitir oportunamente los resultados que se generen de ellos,
con la finalidad de comprobar que las existencias físicas reales correspondan con
los movimientos y valores presentes en el archivo digital.
2. Alcance
Las actividades descritas en el Procedimiento Normalizado de Operación aplican
para el administrador y todo el personal adscrito a las áreas donde se encuentra
dispuesto el inventario.
Del Responsable Sanitario: conocer y verificar que se aplique este
procedimiento.
Del Dispensador de farmacia: conocer y aplicar este procedimiento, realizar el
control de inventario, resguardar el inventario en una carpeta membretada
mensualmente, verificar, comprobar y validar la correcta captura de la
información contenida, retirar de los anaqueles aquellos insumos que se
encuentren caducos, deteriorados o en mal estado, tener correctamente
almacenados y clasificados sus insumos, aquellos que cuenten con fecha de
caducidad, deberán estar almacenados de acuerdo al sistema Primeras
caducidades, primeras salidas, es decir aquellos insumos con una fecha de
caducidad más próxima sean los que se utilicen primero, elaborar las etiquetas
apara el correcto señalamiento y ubicación de sus insumos.


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El inventario se realizará todos los días sábado de cada semana, a las 12:00pm
Revisar existencias, identificar productos faltantes y crear archivo de preliminar
de orden de compra, en caso de encontrar insumos deteriorados o con caducidad
vencida, llenar el formato correspondiente incluido en los anexos.
5. Anexos
6. Referencias Bibliográficas: Suplemento para establecimientos dedicados a la

venta y suministro de medicamentos y más insumos para la salud. Sexta edición,
México 2018

PARA VENTA O SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y
13/08/19 13/08/20
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN PARA VENTA O

SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y DEMÁS INSUMOS PARA LA SALUD
Contenido
1. Objetivo
2. Alcance
5. Anexos

13/08/19 13/08/20
1. Objetivo
Establecer los procesos necesarios para el cobro en caja de los diversos productos
y servicios que se brindan en Farmacia San Miguel, así como proporcionar uno o
más medicamentes a un paciente, generalmente como respuesta a la presentación
de una receta elaborada por un profesional.
2. Alcance
Este procedimiento aplica para todo el personal de Farmacia, que se encuentre a
cargo de realizar algún cobro y dispensación de medicamento.
Del responsable sanitario: conocer y verificar que se aplique este PNO, deberá
brindar las capacitaciones necesarias, para brindar atención de tipo farmacológica
cuando el cliente así lo requiera, así mismo para dar a conocer las características
de los medicamentos, las disposiciones para vender los productos según su
registro sanitario, las condiciones de almacenamiento.
Del Administrador de Farmacia:

Deberá capacitar al personal de caja en materia administrativa en cuanto a temas
como elaboración de facturas, órdenes de compra, cotizaciones, forma de pago,
promociones, devoluciones, etc. Deberá verificar el cumplimiento de dichos
procesos mediante la evaluación respectiva ante cada capacitación.

13/08/19 13/08/20
El dispensador de farmacia debe solicitar la receta médica o indicación del cliente,
una vez captada debe dispensar el medicamento solicitado, verificando la
presentación, el lote y la caducidad, así como el buen estado físico. Para la venta,
suministro o dispensación de antibióticos, deben estar prescritos en recetas
ordinarias que se puedan surtir únicamente dentro del tiempo de duración del
tratamiento indicado. No deben surtirse recetas que no especifiquen la duración
del tratamiento. Siempre que se surte el antibiótico, debe sellarse la receta e
indicar en ella la cantidad vendida y la fecha de la venta. Al momento de agotarse
la cantidad de antibiótico prescrita, la farmacia debe retener la receta y devolver
una copia al paciente.
5. Anexos
6. Referencias Bibliográficas: Suplemento para establecimientos dedicados a la

venta y suministro de medicamentos y más insumos para la salud. Sexta edición,
México 2018

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN DE

DEVOLUCIÓN DE INSUMOS PARA LA SALUD A
USUARIOS DE FARMCIA
13/08/19 13/08/20
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN DE DEVOLUCION

DE INSUMOS PARA LA SALUD A USUARIOS DE FARMCIA
Contenido:
1. Objetivo
2. Alcance

USUARIOS DE FARMCIA
13/08/19 13/08/20
1. Objetivo
El apego a las Buenas prácticas de Farmacia garantiza el uso adecuado de
medicamentos e insumos para la salud, por tal es importante tener un ciclo de
distribución que permita controlar y regular la Adquisición, el Almacenamiento la
Distribución y la Dispensación para de esta manera darla al paciente seguridad en
cuanto al uso de insumo y medicamentos.
La revisión en la recepción de productos permite detectar aquellos que no son fiables
o seguros para la dispensación ya que representan un daño potencial para el
paciente, para poder hacer la devolución y no permitir que lleguen al usuario.
2. Alcance
El presente procedimiento aplica para todas las áreas encontradas en Farmacia San
Miguel y es responsabilidad de todos los involucrados seguir lo indicado en este
documento.
Es responsabilidad del personal de Farmacia San Miguel acatar lo dispuesto en este

documento para dar cumplimiento con los requerimientos de técnico/legales en cuanto a la
recepción y venta o dispensación de Medicamentos, insumos y demás productos
encontraos en farmacia San Miguel.

USUARIOS DE FARMCIA
13/08/19 13/08/20
a) Del Responsable Sanitario: supervisa los productos recibidos estén en

óptimas condiciones, lote, caducidad, y buen estado físico.
b) Encargado de Administración de Farmacia: personal farmacéutico quien
colabora con el Responsable Sanitario en las tareas de carácter técnico legal.
Personal quien hace la venta y/o dispensación de medicamentos e insumos y
quien debe notificar, faltantes y venta de los mismos para que este del
seguimiento necesario, supervisa que la devolución se lleve de manera
justificada y que los formatos y procedimientos para fines administrativos se
completen en tiempo y forma, es responsabilidad de personal de hacer la
revisión del producto para solo permitir acceder aquel que reúna todas las
características para que el producto pueda ser vendido y/o dispensado al
usuario

La devolución de medicamentos y demás insumos para la salud no se llevan a
cabo para usuarios una vez que el medicamento ha salido de las instalaciones de Farmacia
San Miguel, dentro del ellas se recibe solo si:
1. No está deteriorado el envase primario y secundario.
2. No ha sido abierto
3. No se ha elaborado facturación
Por políticas de la empresa la devolución no se lleva a cabo una vez salido el producto.
5. Referencias Bibliográficas: Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y

suministro de medicamentos y más insumos para la salud. Sexta edición, México
2018
PROVEEDORES
13/08/19 13/08/20
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN DE DEVOLUCIONES

DE INSUMOS PARA LA SALUD A PROVEEDORES.
1. Objetivo
2. Alcance
7. Firma de conocimiento

PROVEEDORES
13/08/19 13/08/20
1. Objetivo
Acreditar y supervisar las devoluciones a proveedores para que cumplan con
lo establecido con los controles sanitarias y garantizar la seguridad de los
medicamentos y demás insumos para la salud.
2. Alcance
Este procedimiento aplica al área de farmacia, compras, inventarios donde se
genera las devoluciones de medicamentos y demás insumos para la salud.
3. Responsabilidades:
Es obligación del Responsable Sanitario aplicar y supervisar este
procedimiento.
Es responsabilidad del administrador que se garantice la devolución de los
medicamentos y demás insumos para la salud, conforme a los requerimientos
de la secretaria de salud.
4. Desarrollo del proceso: la devolución de medicamos y demás insumos se
pueden dar por varias razones:
a) El producto no con cumple las características para el almacenamiento o
dispensación: la fecha de caducidad como mínimo de 8 meses, requerido 2
años.
b) El encaso no se encuentra en óptimas condiciones para ser almacenado, ya
sea que está roto o desgastado.
c) El producto no cumple con las propiedades físicas establecidas.
d) El medicamento esta pronto a caducar, (caducidades menores de 5 meses)
e) El medicamento o insumo no tiene movilidad, consigna o compra

PROVEEDORES
13/08/19 13/08/20
El proceso de devolución se da cuando existe algunas de las razones

anteriormente mencionadas, el proceso es el siguiente:
1. Apartar el producto a devolver y colocarlo en el área de Devoluciones, la cual
está separad de los insumos que se almacenan para su venta o dispensación.
2. Generar una nota de entrada por el producto y después de una salida donde
se anota la justificación de su salida la cual ser por devolución
3. Se avisa al representante de ventas del proveedor para que tenga
conocimiento de la devolución y haga la nota pertinente.
4. El paquete se devuelve cuando regresa el repartidor o se lleva físicamente al
proveedor.
Ley General de Salud, fracción IV del artículo 226
Reglamento de insumos para la Salud, art 28 a 32




AUDITORIAS TÉCNICAS INTERNAS Y EXTERNAS

13/08/19 13/08/20
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN DE AUDITORIAS INTERNAS

(AUTOINSPECCION) Y AUDITORIAS EXTERNAS (PROVEEDORES)
Contenido:
1. Objetivo
2. Alcance
4. Desarrollo de Proceso
6. Anexos


13/08/19 13/08/20
1. Objetivo
Realizar auditorías internas y externas para garantizar la calidad de los productos.
2. Alcance
Aplicar en Farmacia San Miguel, para la elaboración de Procedimientos Normalizados de
Operación bajo lo estipulado en la normatividad aplicable vigente y para toda actividad
que demande un formato con la descripción del proceso dispuesto para todo el personal de
Farmacia San Miguel.
documento.
Del Responsable Sanitario: verificar el apego a lo establecido en este procedimiento en
cuanto al apego de auditorías internas.
Dispensador de Farmacia: en ausencia del responsable Sanitario vigilar el cumplimiento de
los procedimientos y la aplicación de los mismos.
Administrador: es el responsable de llevar a cabo las auditorias de índole administrativo.
Se deben llevar a cabo auditorías internas de manera mensual donde se verifican por
apartados en base al acta de verificación vigente: documentación legal y técnica, buen
estado de la infraestructura tanto de mobiliario y equipo como la eléctrica e hidráulica, se
verifica el uso de uniforme del personal así como su capacitación, se revisa cómo se lleva a
cabo la dispensación de medicamentos, conservación de los insumos, dispensación de
antibióticos, anotando las incidencias en tarjetas informativas y con la resolución de las
mismas.


13/08/19 13/08/20
Las auditorías a proveedores es que en la entrega de los insumos estén bajo las
siguientes condiciones: envase primario y secundario intacto, propiedades
organolépticas intactas.
 Ley General de Salud. Diario oficial de la federación del 7 de febrero de 1984. Ultima
reforma publicada DOF 24-12-2018
6. Anexos
Ficha informativa de anomalía identificada

PUNTO VERIFICABLE NORMATIVIDAD APLICABLE
Hallazgo Corrección
Responsable de la Fecha Firma de conocimiento

corrección


13/08/19 13/08/20




CALIBRACIÓN Y MANTENIMIENTO DE LOS INSTRUMENTOS DE
MEDICION POR INSTANCIAS AUTORIZADAS
13/08/19 13/08/20
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN DE CALIBRACIÓN Y

MANTENIMIENTO DE LOS INSTRUMENTOS DE MEDICION POR
INSTANCIAS AUTORIZADAS
1. Objetivo
2. Alcance
6. Anexos

13/08/19 13/08/20
1. Objetivo
Implementar un procedimiento en que se establezcan los pasos a seguir para la
calibración de instrumentos de medición (termohigrómetro)
2. Alcance
Este procedimiento tiene aplicación para las áreas de Farmacia San Miguel, para
garantizar el buen funcionamiento de los instrumentos de medición.
Del responsable Sanitario: participar en la vigilancia del cumplimiento del presente
procedimiento en las áreas dentro de Farmacia San Miguel
Del dispensador de Farmacia: participar en conjunto con el Responsable Sanitario
informando cualquier tipo de deficiencia en cuanto al equipo de mobiliario dentro de
Del Administrador: garantizar la contratación de personal para visitas periódicas de
mantenimiento, así como de técnicos en informática para asegurar la buena calidad
del funcionamiento de los aparatos eléctricos, así como la buena apariencia y
seguridad del mobiliario y la estructura de la Farmacia; garantizar la buena calidad y
el buen funcionamiento de los equipos de cómputo y sistemas informáticos
4. Procedimiento: los instrumentos de medición son calibrados por la empresa “DO

NIU soluciones” quien entrega una constancia anual de la calibración o sugerencia de
adquisición de nuevo aparato.


13/08/19 13/08/20

6. Anexos
Control de cambios


Firma de conocimiento


PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN DE DENUNCIA A LA
AUTORIDAD SANITARIA DE TODO HECHO, ACTO U OMISION QUE
PRESENTE UN RIESGO O PROVOQUE UN DAÑO A LA SALUD

13/08/19 13/08/20
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN DE DENUNCIA A LA AUTORIDAD

SANITARIA DE TODO HECHO, ACTO U OMISION QUE PRESENTE UN RIESGO O
PROVOQUE UN DAÑO A LA SALUD
1. Objetivo
2. Alcance
6. Anexos


13/08/19 13/08/20
1. Objetivo
Establecer los procedimientos necesarios para las Denuncias Sanitarias que tienen por objeto
poner en conocimiento de la autoridad sanitaria, los hechos actos u omisiones en materia
sanitaria, que, según la perspectiva del denunciante, le represente un riesgo o provoque un
daño a la salud de la población.
2. Alcance
Aplicar en Farmacia San Miguel, la práctica de la denuncia ante la autoridad sanitaria sobre
cualquier situación que represente un riesgo o daño a la salud de la población.

documento para dar cumplimiento con los procedimientos o en lo referente a las denuncias
emitidas por esta área.
Del responsable sanitario: verificar la adecuada implementación de dicho documento, así

mismo será el responsable de notificar a la autoridad sanitaria sobre los hechos en que se
provoque un daño o se generen riesgos para la salud de los clientes de Farmacia San Miguel
o de los que la misma Farmacia sea víctima, de igual manera dará seguimiento y atención
oportuna a los mismos.
Del dispensador: personal responsable de dar aviso al responsable sanitario, de cualquier

reporte que se realice dentro de las instalaciones de Farmacia San Miguel, además de tener la
facultad de realizar la denuncia en caso de que no se encuentre el responsable Sanitario.


13/08/19 13/08/20
Del administrador: personal encargado de revisar que por parte de los proveedores o de
algún servicio proporcionado en Farmacia San Miguel no se incurra en ningún delito en
contra de la salud y seguridad del cliente o del personal, así como de someter a una
evaluación a cada uno de los proveedores, para asegurar la calidad de sus servicios, así como
de los productos que se venden en Farmacia San Miguel. deberá vigilar los procesos de
suministro, para garantizar el apego a los PNO aplicables en dicha farmacia. Así mismo sí en
su ejercer, detecta alguna irregularidad que represente algún riesgo para la salud, deberá
notificarlo ante la autoridad sanitaria correspondiente.
Tipos de denuncias: se pueden presentar denuncias sanitarias de todo hecho u omisión que
represente un riesgo o provoque un daño a la salud de la población, ocasionado por
establecimientos de salud, así como debido a los siguientes productos: medicamentos,
remedios herbolarios, alimentos y suplementos alimenticios, productos de perfumería,
belleza y aseo; estupefacientes y psicotrópicos; y debido a efectos nocivos de los factores
ambientales en la salud humana; salud ocupacional y saneamiento básico, las actividades
relacionadas con la importación y exportación de los productos identificados, y de los
establecimientos destinados al proceso de dichos productos y la publicidad de las
actividades, productos y servicios a los que se refiere la Ley Estatal de Salud y sus
reglamentos, principalmente.
Responsables: es responsable directo de realizar la denuncia en representación de Farmacia

San Miguel el Responsable Sanitario; si en algún momento no se encontrara y es preciso
elaborarla y presentarla deber hacerlo el administrador.


13/08/19 13/08/20
Elaboración de la denuncia:
1. Las denuncias deberán ser presentadas al Responsable Sanitario, así como al
Administrador.
2. Toda denuncia debe ir acompañada de los datos necesarios para poder ser procesada;
no se atenderá ninguna denuncia anónima. Así mismo Farmacia San Miguel se
compromete a no tomar represalias en contra de algún denunciante.
3. Los datos que debe contener la denuncia son los siguientes: descripción de los hechos
que se presentan, datos de a quien se responsabiliza, depende sí es producto o servicio;
sí es un Servicio: Razón social, domicilio, nombre del responsable del servicio, sí es un
producto: Nombre, presentación, número de lote, caducidad, datos del fabricante,
datos del denunciante: nombre completo, domicilio, teléfono y correo electrónico.
4. El Responsable Sanitario junto con el Administrador y la persona denúnciate deberán

cerciorarse de que toda la información reunida es verídica y confiable, y deberán
investigar los datos que hagan falta para completar la denuncia. Ellos son quienes
darán seguimiento ante la autoridad sanitaria, en este caso COPRISEH.


13/08/19 13/08/20
5. El trámite se puede realizar en los siguientes canales de comunicación:

a) En la página web: https://www.gob.mx/tramites/ficha/denuncia-sanitaria-ante-la-cofepris/COFEPRIS414
b) En la ventanilla del COFEPRIS - Jurisdicción de Regulación Sanitaria No. 17 Zumpango Estado
de México Calle Melchor Ocampo Número exterior: 24, Nombre Localidad: Zumpango C.P: 55600
Estado: México, Municipio: Zumpango
c) En el centro de orientación telefónica: 01 800 420 42 24
6. Cuando la denuncia se haga de manera presencial o por internet, la autoridad sanitaria

hará constar ésta por escrito, con base en las declaraciones del denunciante, quien deberá firmarla, a
fin de proceder al trámite respectivo
7. En caso de que un cliente, decida emprender por el mismo una denuncia, el personal de
caja puede brindarle la orientación para dicho servicio. Así mismo sí el cliente decide
delegar la responsabilidad a la Farmacia, deberá ser con la supervisión y autorización
del Responsable Sanitario o el Auxiliar.
8. En caso de que sea la misma Farmacia quien resulte responsable de algún acto como ya
los mencionados anteriormente, deberá comprometerse a acatar lo dispuesto por la
autoridad y de no generar represalias en contra de la persona denunciante.
9. Se deberán de notificar a los responsables administrativos de Farmacia San Miguel, de
todo el proceso acontecido, para que la empresa pueda respaldar dicha denuncia, y así
conocer las circunstancias que se presentaron.
 Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y más

insumos para la salud. Sexta edición, México 2018


13/08/19 13/08/20
6. Anexos:
Primera página de formato para presentar denuncia ante COFEPRIS


13/08/19 13/08/20
Control de cambios



PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN DE DESTRUCCION

O INHABILITACIÓN DE MEDICAMENTOS Y DEMÁS INSUMOS PARA LA
SALUD, DETERIORADOS O CADUCOS U OTROS RESIDUOS
PELIGROSOS
13/08/19 13/08/20
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN DE DESTRUCCION O
INHABILITACIÓN DE MEDICAMENTOS Y DEMÁS INSUMOS PARA LA SALUD,
DETERIORADOS O CADUCOS U OTROS RESIDUOS PELIGROSOS
CONTENIDO:
1. Objetivo
2. Alcance
6. Anexos
 Formato control de cambios
 Formato firmas de conocimiento


PELIGROSOS
13/08/19 13/08/20
1. Objetivo
Asegurar la utilización de medicamentos que se encuentren en óptimas condiciones
para otorgar seguridad a los clientes. Estandarizar el proceso de eliminación de
medicamentos dentro de la instalación.
2. Alcance
A todo el personal de Farmacia San Miguel, que se encuentren en directa relación con
la utilización, almacenamiento, distribución y venta de medicamentos al interior de
Farmacia San Miguel
a) Del responsable Sanitario: difusión y capacitación al personal involucrado en
aplicación de este documento. Supervisar el cumplimiento de este procedimiento,
velando así por la seguridad de los medicamentos que son dispensados a los
pacientes. Gestionar las solicitudes de baja de medicamentos para su posterior
eliminación con las entidades y personas que señala el documento. Elaboración,
implementación y evaluación de planes de mejora en proceso y documentación.
b) Del dispensador: aplicar este protocolo, reemplazar en responsabilidades al
administrador cuando este no se encuentre; informar al jefe de farmacia y
almacén sobre productos caducados de piso de venta, verificar el estado de los
insumos y de los medicamentos para la venta al público.
c) Del administrador de Farmacia: levantar acta de eliminación de medicamentos
expirados, en mal estado o sin rotulo.


PELIGROSOS
13/08/19 13/08/20
I. Procedimiento de eliminación de medicamentos caducados, en mal estado o
sin rotulo en Farmacia San Miguel.
 Es responsabilidad del dispensador el resguardo de medicamentos e insumos debe entregar

un listado al administrador de los medicamentos que mes a mes se deben retirar por
presentar fecha de vencimiento caducada, estén en mal estado o sin rotulo, el cual debe
incluir el nombre del producto, presentación, motivo de retiro, cantidad y valor.
 Los productos identificados se separarán del resto de los productos y se mantendrán en
cuarentena a la espera de su eliminación, por ningún motivo podrán permanecer dentro de
Farmacia San Miguel medicamentos cuya caducidad sea 1 año o superior a 1 año.
 Al menos dos veces por año se enviará a la Administración de Farmacia San Miguel, el
listado para solicitar la autorización de su eliminación y posterior emisión de la resolución
que apruebe su destrucción.
 Se levantará el “Acta de Eliminación de medicamentos” para posteriormente ser dados de
baja los productos de las existencias de almacén.
 Todo medicamento es considerado por la Ley General para la Prevención y Gestión Integral
de los Residuos como residuo peligroso, y por lo tanto, su eliminación debe ajustarse a los
procedimientos establecidos en la Regulación Sanitaria y ambiental correspondiente.
 Para proceder a la destrucción de medicamentos caducos de Farmacia San Miguel, se
contratarán los servicios de CM eco tecnología y Sistemas Empresariales SA de CV , al
teléfono: 55 3000 2996, al celular 55 5102 7772 o al e- mail: infor@cmecotec.com.mx
 Por ningún motivo los medicamentos caducados serán tirados a la basura.


PELIGROSOS
13/08/19 13/08/20
II. Procedimiento de eliminación de insumos para la salud.
 Los insumos que sean o contengan antineoplásicos, hormonas, batalactámicos, biológicos

microbianos y virales, deberán ser desactivados y destruidos por la empresa CM eco
tecnología y Sistemas Empresariales SA de CV , al teléfono: 55 3000 2996, al celular 55 5102
7772 o al e- mail: infor@cmecotec.com.mx
 Por ningún motivo los insumos caducados serán tirados a la basura, ni resguardados a una
caducidad con 1 año de vencimiento.

 Reglamento de insumos para la salud, art. 5to
 Ley general de salud, art. 60


PELIGROSOS
13/08/19 13/08/20
6. Anexos
Control de cambios




PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN DE ATENCION DE

CONTINGENCIAS PARA PREVENIR SU IMPACTO EN LA CALIDAD Y
CONSERVACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS Y DEMÁS INSUMOS PARA
LA SALUD
13/08/19 13/08/20
CONTINGENCIAS PARA PREVENIR SU IMPACTO EN LA CALIDAD Y CONSERVACIÓN
DE LOS MEDICAMENTOS Y DEMÁS INSUMOS PARA LA SALUD
CONTENIDO
1. Objetivo
2. Alcance
6. Anexos


LA SALUD
13/08/19 13/08/20
1. Objetivo:
el Plan de Contingencias permitirá contrarrestar y/o evitar los efectos generados por la
ocurrencia de emergencias, ya sean eventos asociados a fenómenos naturales o causados por
el hombre, los mismos que podrían ocurrir durante el desarrollo de las actividades en
2. Alcance:
el plan de contingencias es elaborado para facilitar el control de los riesgos que puedan
surgir durante el desarrollo de las actividades de Farmacia San Miguel.
documento para dar cumplimiento con los procedimientos y así garantizar el adecuado
mantenimiento y conservación de los medicamentos y otros insumos para la salud.
Del Responsable Sanitario: Deberá capacitar e informar a todo el personal de Farmacia

sobre el presente documento, de modo que se conozcan todas las características del mismo.
Realizara revisiones periódicas sobre la aplicación del mismo; informara sobre los cambios
pertinentes al mismo.
Del Administrador: será el responsable en ausencia del Responsable Sanitario de dar aviso
sobre las posibles contingencias que se presenten, así como comunicarse con la empresa
responsable de los servicios para darle solución rápida y oportuna.


LA SALUD
13/08/19 13/08/20
a) Controles dentro de farmacia San Miguel: los controles diarios de los medicamentos se
deben realizar para mantener la calidad del medicamento y de esta manera evitar que
sufran alteraciones químicas y físicas. Por lo tanto, se realizarán los siguientes controles:
 Control de temperatura.
 Control de humedad.
 Control de higiene.
 Verificación de fecha de vencimiento.
b) Plan de contingencia por aumento de temperatura:
 El control de temperatura deberá realizarse cuatro veces al día a través del termo
higrómetro, de acuerdo al PNO establecido para ello, en caso de aumentar la temperatura se
recurrirá a encender el sistema de calefacción, si la temperatura llega a subir, se deberá
utilizar el sistema enfriador, manteniendo cerradas las puertas de farmacia san Miguel para
mantener la temperatura.
c) Plan de contingencia por fauna nociva:
 En caso de presentar una plaga de cualquier alimaña, se deberá reportar al administrador

para que contacte al exterminador de plagas “Fumigación Garo” al teléfono 5550150636
después solicitar a la empresa un certificado que compruebe que Farmacia San Miguel ha
quedado libre de cualquier alimaña.


LA SALUD
13/08/19 13/08/20

6. Anexos
Control de cambios




PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE MANEJO DE DESVIACIONES O

NO CONFORMIDADES
13/08/19 13/08/20
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE MANEJO DE DESVIACIONES O NO

CONFORMIDADES
CONTENIDO
1. Objetivo
2. Alcance
3. Definiciones
4. Descripción
5. Identificación de incidencias y propuestas de mejora
6. Procedimiento
8. Anexos


NO CONFORMIDADES
13/08/19 13/08/20
1. Objetivo:
establece la metodología para la identificación, tratamiento y resolución de cualquier
incumplimiento en Farmacia San Miguel, incluyendo los productos y servicios no conformes
y las reclamaciones de los clientes relacionados con la calidad de sus productos y servicios.
Además, el procedimiento el sistema para implementar y revisar y registrar las acciones
correctivas y preventivas asociadas a las no conformidades
2. Alcance
Este procedimiento es aplicable en todas las áreas, los procesos, los elementos, las
actividades, las funciones y los documentos que componen el sistema y que son susceptibles
de incumplir algún requisito en Farmacia San Miguel.
3. Definiciones
Propuesta de mejora: idea puesta en práctica la cual pretende optimizar un proceso, un

procedimiento o unas condiciones determinadas previamente en Farmacia San Miguel.
Incidencia: cualquier acontecimiento que suponga una anomalía en el funcionamiento de

Farmacia San Miguel y que deba ser analizado por si pudiera ocasionar una desviación.
Desviación: incumplimiento de un requerimiento de Farmacia San Miguel.
Reclamación: manifestación de un cliente de su inconformidad con la calidad de los

servicios prestados en Farmacia San Miguel.
No conformidad. Incumplimiento de un requisito especificado en documentos externos

cuyo cumplimiento es objetivo de Farmacia San Miguel

NO CONFORMIDADES

13/08/19 13/08/20
Acción Inmediata. Acción que se realiza para corregir la no conformidad detectada de manera
inmediata.
Acción correctiva. Acción para eliminar las causas de una no conformidad detectada o cualquier
otra situación indeseable existente, para impedir que se repita.
Acción preventiva. Acción para eliminar la causa de una no conformidad potencial, o cualquier
otra situación no deseable, para prevenir que se produzca.
Trabajo no conforme. Irregularidades habituales que suelen producirse durante la cadena de

ejecución de los procedimientos de trabajo, ocasionados por múltiples causas que en ellos
intervienen (equipos, materiales, medio ambiente, ejecución, transmisión, etc.) y que son detectados
por los sistemas de control comunicadas y solventadas por las personas debidamente calificadas
evitando que el producto recibido llegue a manos del cliente en malas condiciones.
Producto no conforme. Producto o servicio que no cumple los requisitos establecidos y no puede
ser reparado mediante una operación sencilla e inmediata. (Producto recibido en mal estado:
abierto, golpeado, derramado, etc., recibido por el proveedor).
Reproceso. Acción tomada sobre un producto no conforme para que cumpla con los requisitos.
Reclasificación. Variación de la clase de un producto no conforme, de tal modo que cumpla con los
requisitos.
Reparación. Acción tomada sobre un producto no conforme para convertirlo en aceptable para su
utilización prevista
Concesión. Autorización para utilizar o liberar un producto que no es conforme con los requisitos
especificados.

NO CONFORMIDADES

13/08/19 13/08/20
4. Descripción
El presente procedimiento desarrolla el sistema para identificar y solucionar cualquier no

conformidad detectada en Farmacia San Miguel, y si es necesario establecer las acciones
correctivas o preventivas oportunas.
5. Identificación de incidencias y propuestas de mejora

Las fuentes de detección de incidencias/propuestas de mejora pueden ser internas o externas
de Farmacia San Miguel.
Externas: estas serán a través de los clientes, y se le denominará reclamación y se procederá a

su análisis y registro como una incidencia interna.
Internas: todo el personal de Farmacia San Miguel deberá contribuir a la mejora o mediante
la comunicación de las incidencias detectadas. Las incidencias pueden provocar desviación
en los procedimientos de trabajo, instalaciones, equipos, condiciones ambientales,
organización, detección y gestión del trabajo.
Las incidencias se registran en un formato (anexo 1), en el que se especifica la siguiente

información
1) persona que notifica: se incluye el nombre del empleado o cliente quien redacta o
identifique la incidencia
2) Área afectada: se indica el área que afecta la incidencia.

NO CONFORMIDADES

13/08/19 13/08/20
3) Fecha: Origen de la incidencia: se describe si la desviación se ha detectado como

resultado de una auditoria interna o externa, de un control de calidad interno o externo,
como consecuencia de un ensayo, calibración, inspección o comercialización, de equipos
o reclamaciones de clientes.
4) Descripción de la incidencia: se describirá con detalle la incidencia detectada.
5) Acción inmediata: si la resolución es inmediata ya no se considera una desviación formal

y se describe la acción correctiva llevada a cabo.
6) Responsable: se designa a la persona responsable de gestionar la incidencia desde su

detección hasta el cierre.
7) Fecha de resolución: una vez que se adopten las medidas necesarias y se considera que la
incidencia es resuelta y cerrada.
8) Observaciones.

NO CONFORMIDADES

13/08/19 13/08/20
6. Procedimiento
a) El responsable de identificar las incidencias deberá realizar una investigación, y el
tiempo máximo para este proceso será de 5 días a partir de su detección.
b) Establecerá las medidas oportunas para la resolución de la misma y determinará los
plazos y los responsables para la implementación de las medidas e informará a estos
de sus obligaciones.
c) Si se trata de un producto no conforme deberá analizarse la situación ya que en
Farmacia San Miguel está establecido que no se aceptan cambios ni devoluciones de
producto
d) Las medidas para eliminar las no conformidades deberán ser estipuladas por el
responsable y se deberá realizar en un plazo no mayor a 20 días, únicamente en casos
más complejos se podrá superar ese plazo.
e) El responsable del área afectada deberá llenar el informe de no conformidad, para
después ser revisado y una vez que se han implementado las medidas se enviara al
Responsable sanitario para hacerle de su conocimiento.
f) Se realizará un seguimiento periódico de las acciones preventivas o correctivas, para

comprobar que las acciones se lleven a cabo.
g) Realizar el cierre de la no conformidad después de verificar que haya sido corregida

y que las medidas adoptadas fueron eficaces, en caso de que las medidas
implementadas no hayan dado las respuestas esperadas, se propondrá una nueva
acción correctiva o preventiva, iniciando nuevamente el proceso conforme a lo
especificado en los apartados anteriores.
h) Las reclamaciones de los clientes en Farmacia San Miguel constituyen un
instrumento para la corrección, prevención o mejora del servicio, y la obligación del
personal será tenderla de forma eficaz para solucionar adecuadamente según sea el
caso
NO CONFORMIDADES

FSPNO 017 01 partir de: revisión: 7de 9
13/08/19 13/08/20
8. Anexos
1. Formato de incidencias

NO CONFORMIDADES

13/08/19 13/08/20
Anexo 2. Diagrama de Flujo

NO CONFORMIDADES

13/08/19 13/08/20
Anexo 3.
Control de cambios


Anexo 4.


PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN PARA RECEPCIÓN,
ATENCIÓN Y SOLUCIÓN DE QUEJAS DE LOS USUARIOS

13/08/19 13/08/20

Contenido:
1. Objetivo
2. Alcance
6. Anexos


13/08/19 13/08/20
1. Objetivo
Atender, resolver, evaluar, implementar y dar seguimiento a las quejas y/o
sugerencias, con el fin de proporcionar un mejor servicio y atención a los clientes.
2. Alcance
Las actividades descritas en el presente Procedimiento Normalizado de Operación
aplican para todo el personal que labore en Farmacia San Miguel, en coordinación
con el Responsable sanitario. Iniciando desde la recepción de la queja y/o sugerencia
presentadas por los clientes y termina con las respuestas de las mismas.
a) Dar aviso al Encargado de Farmacia sobre la recepción de cualquier queja y/o
sugerencia que entre al buzón.
b) El personal administrativo, auxiliar de farmacia y cajeros deberán de conocer el
procedimiento y aplicarlo
Nombre Actividad Responsable

1. Emisión de La queja y/o sugerencia deberá ser por Cliente
quejas y/o escrito mediante un formato impreso
sugerencias implementado por Farmacia San Miguel
2. Recepción de Las quejas o sugerencias deberán ser Personal de
la queja o depositadas en un buzón físico, el cual será Farmacia San
sugerencia de abierto, por el Responsable Sanitario o por Miguel
Buzón la persona designada como responsable de
dicho buzón.


13/08/19 13/08/20
Nombre Actividad Responsable

3. Revisión de El responsable asignado deberá notificar la Personal
quejas o inconformidad al Responsable Sanitario asignado
sugerencias para darle un seguimiento y solución
4. Proceso de Se deberá dar solución a la inconformidad Personal
solución en un lapso no mayor a 48 horas. En caso de asignado
que la inconformidad tarde más del tiempo
establecido deberá ser notificado al cliente
5. Respuesta Dar respuesta al cliente inmediatamente Personal
después de generarse la solución. Mediante asignado
los datos proporcionados en el formato de
quejas y/o sugerencias.
6. Sugerencia En caso de ser una sugerencia, de igual
manera deberá ser informada al
Responsable Sanitario y determinar si será
implementada.
7. Archivar Archivar en la carpeta asignada los
formatos de quejas y/o sugerencias.



13/08/19 13/08/20
6. Anexos
1. Diagrama de Flujo
2. Formato para quejas y

sugerencias


13/08/19 13/08/20




PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN DE NOTIFICACIÓN
DE SOSPECHAS DE REACCIONES E INCIDENTES ADVERSOS

13/08/19 13/08/20
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN DE NOTIFICACIÓN DE SOSPECHAS

DE REACCIONES E INCIDENTES ADVERSOS
Contenido:
1. Objetivo
2. Alcance
6. Anexos


13/08/19 13/08/20
1. Objetivo
Llevar a cabo la notificación de sospecha de Reacciones Adversas realizando actividades
de Farmacovigilancia espontanea.
2. Alcance
Aplica en farmacia San Miguel, para la difusión, recepción y notificación de los Eventos
Adversos.
Es responsabilidad del personal de Farmacia San Miguel reproducir lo dispuesto en este
documento.
a) Del Responsable Sanitario: verificar el apego a lo establecido en este procedimiento
en cuanto a la Notificación de Sospechas de Reacciones Adversas
b) Del dispensador farmacia: en ausencia del responsable Sanitario vigilar el
cumplimiento de los procedimientos y la aplicación de los mismos
c) De la administración de Farmacia: elabora los procedimientos que se adecuen a los
procesos administrativos para la aplicación de los mismos.
1. Profesionales de la salud, pacientes: identifica signos y síntomas que no son acordes a

lo esperado por el tratamiento y que puede considerarse una reacción adversa.
2. Pacientes: notifican al personal de salud cualquier anomalía que presente al usar sus
medicamentos.
3. Profesionales de la salud: proceden a llenar el formato de reporte de sospecha de
reacción adversa a medicamentos, en el caso de reacciones adversa leves o
moderadas deben de reportarse en un periodo de no más de tres días naturales
después de su identificación. Si son reacciones adversas graves o letales deben ser
reportadas de inmediato.

13/08/19 13/08/20
4. Responsable Sanitario de Farmacia San Miguel: recibe el formato de reporte de

sospecha de reacciones adversas a medicamentos y procede a verificar que se
encuentre correctamente llenado, en caso de que no sea correcto, se regresa a la
persona que hizo la notificación y se le indican los puntos que faltan, envía el formato
de sospecha de reacciones adversas adversa debidamente llenado al Centro Estatal de
Farmacovigilancia.
5. Centro estatal de fármaco vigilancia: hace la evaluación de la información revivida y
procede a enviar el reporte al Centro Nacional de Farmacovigilancia.

 Ley general de Salud. Diario oficial de la federación del 7 de febrero de 1984. Ultima reforma
publicada DOF 19-03-2018
 Norma oficial mexicana nom-220-ssa1-2018. instalación y operación del fármaco vigilancia.


13/08/19 13/08/20
6. Anexos
Formato 1.Aviso de sospecha de reacciones adversas.


13/08/19 13/08/20



PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN DE RETIRO DE

PRODUCTO DEL MERCADO

13/08/19 13/08/20
1. Objetivo
Establecer los pasos a seguir en Farmacia San Miguel, en conjunto con los
consumidores y COFEPRIS el retiro del mercado de aquellos productos que no
cumplen con las disposiciones aplicables o que hayan provocado reacciones no
favorables al cliente o a la comunidad en general.
2. Alcance
Este procedimiento será aplicable en Farmacia San Miguel para los medicamentos
que ingresen al almacén y sean vendidos a los clientes.
Los responsables de la aplicación y ejecución de este procedimiento serán el
Responsable sanitario, el administrador y el dispensador de farmacia.
Definiciones:
 Retiro. Es la acción de retirar del mercado cualquier producto que no cumple con lo
establecido en la legislación sanitaria vigente, e implica deficiencias en el etiquetado o
peligros que pueden derivar en un riesgo para la salud pública.
 Estrategias de retiro: actividades derivadas de un retiro, esto puede aplicar o no medidas de
seguridad sanitaria.
4. Procedimiento
Una estrategia de retiro puede derivar uno o más factores: a) denuncia pública b)
Intercambio de información entre diferentes instituciones. c) Público en general:
consumidores, distribuidores, compradores, etc.


13/08/19 13/08/20
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN DE RETIRO DE PRODUCTO DEL
MERCADO
Contenido
1. Objetivo
2. Alcance
4. Procedimiento
6. Anexos



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Notificación de retiro de producto:
Se deberá dar conocimiento de cualquier alarma sanitaria mediante un formato en el que

se incluirán todos los datos del medicamento o producto.
 Producto a ser retirado del mercado: nombre comercial, marca, número de lote, código
de barras o cualquier tipo de información que pueda ser útil para la identificación del
mismo.
 Cantidad de producto a ser retirado del mercado.
 Una vez que se contacta al laboratorio responsable del producto retirado del mercado se
le pedirá: cantidad del producto que ha sido distribuido hasta este momento, registro de
venta y cantidad de producto aun en su posesión.
 Los registros de venta deben contener: número de lote, especie vendida, nombre del
responsable de retiro del producto y razón del retiro. Con base a lo anterior la autoridad
estará en condiciones de: identificar los establecimientos en donde el producto ha sido
distribuido, si se ha exportado el producto, saber cuál fue el país importador o bien su
destino final.
Comunicaciones de retito de producto
 Notificaciones oficiales. Cuando la autoridad tenga conocimiento sobre una alerta

sanitaria se deberá notificar en primera instancia de forma verbal y posteriormente por
escrito.


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6. Anexos


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Control de cambios




PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN DE CAPACITACIÓN,
PARA EL PERSONAL QUE LABORA EN EL ESTABLECIMIENTO, MEDIDAS
DE SEGURIDAD E HIGIENE QUE DEBE CUMPLIR

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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN DE CAPACITACIÓN, PARA EL

PERSONAL QUE LABORA EN EL ESTABLECIMIENTO, MEDIDAS DE SEGURIDAD E
HIGIENE QUE DEBE CUMPLIR
Contenido
1. Objetivo
2. Alcance
6. Anexos


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1. Objetivo
Establecer las normas y procedimientos de seguridad e higiene que debe cumplir
el personal que labora en la Farmacia San Miguel, con el fin de evitar accidentes
que pongan en riesgo su integridad física.
2. Alcance
Las actividades descritas en el presente Procedimiento Normalizado de
Operación aplican para todo el personal que labora en la Farmacia San Miguel.
Del Propietario de la Farmacia: proporcionar los recursos para tener y mantener
lugares adecuados y seguros, destinados al servicio del personal que labora en la
Farmacia San Miguel, así como asegurarse que todo el personal de la misma sea
instruido en el uso de los equipos contra incendios, así como los procedimientos
que deben seguir en caso de emergencias.
Del dispensador de Farmacia: cumplir con lo establecido en este procedimiento y

verificar que todo el personal cumpla con el mismo.
Es responsabilidad de todo el personal que labora en la Farmacia San Miguel,
cooperar en la conservación de las condiciones del funcionamiento seguro de las
instalaciones y áreas de centro de trabajo y no darles otro uso distinto para el que
fueron diseñados.
También será su responsabilidad conocer los elementos de seguridad dentro de la
farmacia, su ubicación y uso, así como de informar de toda condición peligrosa o
práctica insegura y hacer sugerencias para prevenir o controlar los factores de
riesgo.


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Personal: llegar puntualmente a la Farmacia San Miguel dentro de su horario
establecido, con su gafete de identificación correspondiente. La vestimenta
(filipina) que se le haya proporcionado debe ser colocada hasta que se encuentre
en el establecimiento, misma que se deberá encontrar limpia para evitar la
contaminación de los productos y de las áreas de trabajo, así como riesgos de
salud ocupacional, utilizar la vestimenta proporcionada exclusivamente dentro
de la Farmacia San Miguel, colocar sus pertenencias en el área destinada para
ello, llevar a cabo la técnica de lavado de manos antes de iniciar sus actividades,
después de cada ausencia de las mismas y en cualquier momento durante la
jornada cuando puedan estar sucias o contaminadas, mantener el orden y
limpieza en sus áreas de trabajo, conocer los procedimientos de actuación en caso
de emergencias y ponerlos en práctica en caso de ser necesario.
Instalaciones:
Contar con servicio de sanitario para el personal, mismo que deberá estar
provisto de agua corriente, papel higiénico, jabón líquido para manos y toallas de
papel. Contar con mobiliario y estantería de material resistente, colocados de tal
manera que no se puedan caer los insumos colocados en ellos.
Contar con paredes, pisos y techos lisos para evitar la acumulación de suciedad,
polvo, etc., y que faciliten su limpieza, desinfección y sanitación.
Contar con la señalización establecida por Protección Civil (rutas de evacuación,
salidas de emergencia, etc.), así como de los procedimientos en caso de
emergencias.


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Capacitación:
Cumplir con el curso en línea de la Secretaria de Salud “SICAD “
Sistema Integral de Capacitación en Dispensación.
dispensacion.med@cofepris.gob.mx
 Reglamento de Insumos para la salud, Título cuarto, Capítulo I y II.
 Ley General de Protección Civil
6. Anexos
1. Código de colores para señales de seguridad
TIPO CARÁCTERISTICAS SIGNIFICADO

Prohibición Forma redonda. Pictograma Prohíbe un comportamiento que
seguro sobre fondo blanco y puede representar un peligro.
bordes rojos
Obligación Forma redonda. Pictograma Señal que obliga a un
blanco sobre fondo azul. comportamiento determinado.
Advertencia Forma triangular. Pictograma Advierte de un riesgo o peligro.
negro sobre fondo amarillo.
Salvamento o Forma rectangular o cuadrada. indicación relativa a salidas de
socorro Pictograma blanco sobre fondo socorro o primeros auxilios, o a
verde. los dispositivos de salvamento.
Equipos de Forma rectangular o cuadrada. Indican la ubicación o lugar en
lucha contra Pictograma blanco sobre fondo que se encuentran los
incendios rojo. dispositivos o instrumentos de
lucha contra incendios como
extintores, mangueras, etc



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2. Actuación en caso de incendio
Previamente:
1. Asistir a las capacitaciones sobre el procedimiento que se debe seguir en caso de
incendio.
2. Participar en los simulacros que se lleven a cabo en las instalaciones de la Farmacia.
Durante:
1. Mantener la calma.
2. Identificar la fuente del conato de incendio.
3. Combatir el conato de incendio con ayuda de los extintores que se encuentran en la
Farmacia (solo si se conoce su uso correcto).
4. En caso de que el conato de incendio no sea controlado, solicitar el apoyo de los
bomberos a l teléfono 91 206 06
5. Seguir todas las instrucciones del personal capacitado.
6. Mojar un trapo y colocarlo sobre la boca.
7. En caso de ser necesario, auxiliar en la evacuación de la Farmacia San Miguel
8. Si el humo es muy denso, arrastrarse por el piso.
9. Alejarse de ventanas y cristales.
10. Buscar la salida de emergencia y proceder a desalojar las instalaciones.
Después
1. No reincorporarse a las instalaciones y a sus actividades habituales hasta que así lo
indiquen las autoridades.
2. Desechar medicamentos y demás insumos que hayan estado expuestos al calor, al
humo o al tizne del fuego.
3. Valoración del daño material y de infraestructura por el responsable de cada área.



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3. Actuación en caso de sismo

Previamente:
1. Asistir a las capacitaciones sobre el procedimiento que se debe seguir en caso de sismo.
2. Participar en los simulacros que se lleven a cabo en las instalaciones de la Farmacia.
Durante:
2. En cuanto se detecte el inicio de movimiento sísmico, informar a todo el personal de la
situación.
3. Informar a las autoridades.
4. Alejarse de ventanas y no perder tiempo buscando objetos personales.
5. En caso de que el sismo sea muy intenso, proceder a evacuar las instalaciones, y si es
necesario, auxiliar en la evacuación.
6. Seguir todas las instrucciones de las autoridades.
Después:
2. Valoración del daño material y de infraestructura por el responsable de cada área
4. Actuación en caso de robo o violencia física
Previamente:
1. Asistir a las capacitaciones sobre el procedimiento que se debe seguir en caso de robo o
violencia.
2. Participar en los simulacros que se lleven a cabo en las instalaciones de Farmacia San
Miguel



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Durante:
2. Reportar oportunamente con la mayor discreción posible al personal de seguridad

sobre la presencia de cualquier vehículo o persona sospechosa.
3. Si es posible, alejarse de la zona y dirigirse a un sitio alejado del riesgo.
4. Si no es posible evacuar la zona, informar su situación a protección civil.
5. No tratar de confrontar a los agresores o vándalos para evitar el daño de la propiedad.
6. En caso de que intenten agredirlo, no regresar la agresión, retroceder con calma y

poner las palmas de sus manos por delante en forma conciliadora.
7. Si es agredido, tirarse al piso en posición fetal, tratando de hacerse lo más compacto

posible y cubriendo la cabeza con los brazos.
8. Esperar la llegada de las autoridades
Después:
10. Valorar daños o pérdidas materiales o de infraestructura por parte de los responsables
de cada área.



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6-. Anexos
Control de cambios




PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN PARA EL MANEJO,

DISPENSACIÓN Y CONTROL DE ANTIBIOTICOS

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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN PARA EL MANEJO, DISPENSACIÓN

Y CONTROL DE ANTIBIOTICOS
Contenido
1. Objetivo
2. Alcance
6. Anexos



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1. Objetivo
El uso de antimicrobianos, especialmente cuando es inadecuado, ejerce una presión
selectiva sobre la flora microbiana que condiciona la aparición y desarrollo de cepas
resistentes a estos. Estos fenómenos han sido ampliamente documentados en la literatura
médica, por lo que se identifican múltiples estrategias para su control, entre las cuales, la
implementación de programas de control de antibióticos constituye una medida de
demostrado valor. Por tal el objetivo de este documento es describir el procedimiento bajo
el cual se acatarán las disposiciones de la Secretaria de Salud para hacer cumplir el
Acuerdo por el cual se determinan los lineamientos a los que está sujeta la venta y
dispensación de antibióticos.
2. Alcance
Aplicar en Farmacia San Miguel en todos los sitios donde se lleve a cabo la venta o
dispensación de medicamentos, bajo lo estipulado en este documento para contribuir
contra la creciente resistencia bacteriana en patógenos causantes de infecciones
comunitarias e intrahospitalarias.
documento para dar cumplimiento con los requerimientos de la Secretaria de Salud ante el Control
de Antibióticos, las actividades están delegadas de la siguiente manera:
a) Del responsable Sanitario: verifica el proceso completo desde la adquisición,

almacenamiento, ingreso a base de datos, así como el control interno de entradas y salidas de
antibióticos, alimenta la base de datos de control de Antibióticos, dispensación y requisición
de dichos principios activos.
b) Del dispensador de Farmacia: personal farmacéutico quien tiene la facultad de ingresar en la
Bitácora de Control de Antibióticos (Formato 1) las entradas y salidas de antibióticos


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referenciándolas de acuerdo a las disposiciones oficiales para el control de antimicrobianos.

c) Personal de Caja: personal quien hace la venta de antimicrobianos y quien debe notificar,
faltantes y venta de los mismos al Auxiliar de Farmacia o al Responsable Sanitario para que
este del seguimiento necesario.
d) Del administrador de Farmacia: personal administrativo quien es el encargado de hacer la
gestión para aceptación de compra y quien debe requerir que en las compras que el
proveedor entregue la facturación de antimicrobianos por separado y que de referencia de
lotes y caducidades en el mismo formato.
El control de Antibióticos da referencia de la cantidad de medicamentos que bajo este grupo

farmacológico se adquieren por parte de la Farmacia San Miguel para abastecer las necesidades de
los pacientes que acuden al establecimiento, el cual de manera cronológica se describe a
continuación en todas las fases que implica:
1. Requisición: es responsabilidad del dispensador de farmacia solicitar la compra de

antibióticos con la periodicidad pertinente, quien entrega en la lista de faltantes al
administrador donde se anota las cantidades necesarias por abastecer, el nombre de
antibiótico, especificando el nombre genérico, concentración y presentación, entre paréntesis
la marca requerida si fuese el caso.


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2. Entrega a Responsable Administrativo de Farmacia: es responsabilidad del personal

administrativo hacer el trámite correspondiente para la compra de medicamento.
3. Recepción al Proveedor: es responsabilidad del personal dispensador, recibir el

medicamento teniendo en cuenta que para esto se tendrán que cumplir las siguientes
características por parte del proveedor.
a) Factura o remisión: en la factura o remisión debe estar inscrito el nombre del principio
activo o bien el nombre comercial, la fecha de caducidad y el lote. De no ser así la
empresa debe entregar un oficio donde se haga responsable de los lotes y caducidades
de sus productos. Todos estos puntos deben verificarse en la recepción.
b) Los productos deben estar en buen estado: tanto en su envase primario como el
secundario y la apariencia física debe ser la indicada.
c) Las condiciones de almacenamiento deben cumplirse por parte del proveedor (red de
frio).
d) Las cantidades deben ser las estipuladas en la requisición y de no ser así se debe
especificar el porqué de los cambios y la solución para cumplir con dichos
requerimientos.


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Distribución:
Una vez que se recibe el producto en Almacén y es cargado a la base de datos se entrega al
personal farmacéutico (Responsable Sanitario o Auxiliar de Farmacia) para que este de ingreso a la
base de datos y a la Bitácora de Control de Antibióticos. Actividades que se describen a
continuación:
1. Ingresar a My bussiness: se da entrada al producto en la base de datos del Software,

siguiendo de manera cronológica los siguientes pasos:
* Revisar si el antimicrobiano se encuentra ya registrado en el Registro Maestro, de no ser así

debe darse de alta llenando todos los apartados de este módulo, teniendo cuidado en revisar
que se de el Check de Antibióticos se habilite y colocando la línea de productos con esta
misma denominación. Una vez llenado el registro o tener claro que el medicamento ya existe
en el Registro se continúa con el siguiente paso.
* Dar entrada en el módulo de Registro de Entradas a Almacén, donde debe colocarse el lote
y caducidad de dicho medicamento. Y contabilizar para que el sistema concrete la recepción
de dicho producto.
2. Ingresar en la Bitácora para control de Antibióticos, la cual se encuentra en el Escritorio de la

computadora de oficina Administrativa, para tales efectos se siguen los siguientes pasos de
manera cronológica: a) Se ingresa por principio activo, abriendo el libro de Excel que
contenga la información de la sustancia a ingresar, dentro del archivo los principios activos
se encuentran divididos por hoja en base a su concentración y forma farmacéutica y por
tanto se correlaciona con su vía de administración. Si el principio activo a ingresar es nuevo
se debe generar un nuevo libro siguiendo los pasos del instructivo del formato.


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3. Acomodo: es responsabilidad del Personal dispensador acomodar el medicamento de

manera alfabética, de arriba hacia debajo de izquierda a derecha y respetando la condición
de Primeras Entradas, Primeras Salidas (PEPS) y los estantes divididos en fracción IV, V, VI.
El personal farmacéutico tiene la obligación de hacer las recomendaciones pertinentes, se
deberá dispensar el antimicrobiano bajo las siguientes premisas: 1. La receta solo será surtida
por el tiempo y duración del tratamiento indicado. 2. La receta médica será retenida por la
farmacia una vez que el tratamiento completo sea surtido, como lo dispone el Reglamento de
insumos para la salud en sus artículos del 28 al 32, de lo contrario se conservara una copia
donde se indique la cantidad de antibiótico dispensada.
4. Por lo anterior la receta debe cumplir con las siguientes características: cuando se trate de
medicamentos genéricos la receta debe contener la denominación distintiva o conjuntamente
las denominaciones genéricas o distintivas. En base al artículo 29 y 30 del Reglamento de
Insumos para la Salud la receta debe contener impreso lo siguiente: o nombre y domicilio
completo del lugar donde se expide dicho formato, numero de cedula profesional de quien
prescribe, fecha, firma del prescriptor y dosis del principio activo, presentación del principio
activo, vía de administración, frecuencia y tiempo de duración del tratamiento.


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5. Una vez revisados estos puntos se surtirá el medicamento sellando la receta anotando la
fecha, cantidad surtida, nombre y firma de quien entrega el medicamento. Se saca una copia
y en caso de entregar el tratamiento completo se entrega la copia al paciente, de no ser así se
entrega la original. Si la receta se retiene se asigna un número consecutivo para control
interno el cual se compone de tres rubros, explicados a continuación: codificación de
número consecutivo para retención de recetas RA día. mes. año numero consecutivo
Ejemplo: RA/16.032016/0001 Acto seguido se colocan en el recopilador (en contraportada)
las recetas debidamente selladas y con la información descrita arriba al personal
Farmacéutico para que este lleve a cabo la captura en la Bitácora de Control de Antibióticos.
Los formatos de receta, tanto originales como copias se resguardan en el recopilador de
recetas de antibióticos.
6. Captura de salidas en la Bitácora de Control de Antibióticos, la cual es responsabilidad del

personal farmacéutico (Responsable Sanitario o Auxiliar de Farmacia), para lo cual se abre el
archivo con el principio activo vendido o dispensado y se anota llenando la parte de salidas,
llenando según marca el instructivo de llenado del formato de Bitácora de Control de
antibióticos.


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5-. Referencias bibliográficas
 Ley General de Salud, fracción IV del artículo 226.

 Reglamento de Insumos para la Salud en sus artículos del 28 al 32.
 Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que está sujeta la venta y
dispensación de antibióticos, vigente a partir del 25 de agosto del 2010.
 Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y
demás insumos para la salud, quinta edición en el Capítulo XXIII: Control de Antibióticos
6-. Anexos Formato 1, bitácora de control de antibióticos
Fecha Nombre Presentación Cantidad quien Lote y Domicilio Núm.

prescribe caducidad receta
y cedula
Ingreso Salida


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Anexo 2. Control de cambios


Anexo 3. Firma de conocimiento



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PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACIÓN DE

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACIÓN

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Guía para la elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO) para

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El personal del establecimiento:

 Identificar y notificar las necesidades de elaboración y actualización de PNO

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e) Vigencia. Fecha en que entra en vigor y hasta la publicación de la

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4.2 Los PNO deben contener la siguiente información:

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Clave: Versión: Vigente a Próxima Nuevo Página

e) Control de cambios. Cuando sea necesario realizar modificaciones al

 Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de

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Clave: Versión: Vigente a Próxima Nuevo Página

Fecha Descripción del Justificació Realizado Aprobado

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PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACIÓN DE

Fecha Descripción del Justificación Realizado Aprobado

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PROCEDIMIENTO NORMALIZADOS DE OPERACIÓN

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN

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PROCEDIMIENTO NORMALIZADOS DE OPERACIÓN

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Clave: Versión: Vigente a Próxima Nuevo Página

4. Desarrollo del proceso

El control de Fauna Nociva se lleva a cabo por medio de acciones Preventivas y

 De manera semestral se lleva a cabo fumigación para combatir la fauna nociva:

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Clave: Versión: Vigente a Próxima Nuevo Página

Fecha Descripción del Justificación Realizado Aprobado

PROCEDIMIENTO NORMALIZADOS DE OPERACIÓN

Clave: Versión: Vigente a Próxima Nuevo Página

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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN

BUENAS PRACTICAS DE DOCUMENTACIÓN

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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN

5. Desarrollo del proceso

Toda la documentación debe estar en carpetas debidamente etiquetadas con rótulos

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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN

En el caso de la bitácora de temperatura y control de antibióticos, el registro se hará

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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN

ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS Y DEMÁS INSUMOS PARA LA

ELABORÓ REVISÓ AUTORIZÓ

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN

5. Desarrollo del proceso

ELABORÓ REVISÓ AUTORIZÓ

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN

No FECHA DESCRIPCION JUSTIFICACIÓ REALIZADO APROBADO

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PROCEDIMIENTO NORMALIZASO DE OPERACIÓN

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓ RECEPCIÓN Y REGISTRO DE

ELABORÓ REVISÓ AUTORIZÓ