Procedimiento Normalizados de Operación para la destrucción de DM

deteriorados o caducados

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1 Contenido
1. Objetivo 2
2. Alcance 2
3. Responsabilidades 2
4. Definiciones, Abreviaturas y Símbolos 3
5. Desarrollo Del Proceso 3
6. Referencias Bibliográficas 3
7. Anexos 4
8. Control de Cambios 7
9. Firmas de Conocimiento ………………………………………………………………………………………………………………………7

1. OBJETIVO
ELABORÓ REVISÓ AUTORIZÓ
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deteriorados o caducados

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Asegurar que la fabricación de nuestro cubrebocas que se encuentren en optimas condiciones para
otorgar seguridad a los clientes.

2. ALCANCE
A todo el personal de la empresa, que se encuentren en directa relación con la
fabricación ,almacenamiento, distribución y venta de cubrebocas al interior de Grupo HM .

3. RESPONSABILIDADES

Higiene y seguridad/ Calidad: difusión y capacitación al personal involucrado en aplicación de este

documento. Supervisar el cumplimiento de este procedimiento, velando así por la seguridad de los
insumos fabricados y distribuidos a nuestros clientes.

1.Gestionar las solicitudes de baja de medicamentos para su posterior eliminación con las entidades y
personas que señala el documento. Elaboración, implementación y evaluación de planes de mejora en
proceso y documentación.
2.Jefe de Almacén: aplicar este protocolo.
3. Supervisor de Almacén : levantar Acta de eliminación de producto expirado, en mal estado o
contaminado.
Aplicar este procedimiento, solicitar la eliminación de productos expirados, en mal estado de
conservación o sin rotulación adecuada o contaminados, al jefe de almacén, según lo señalado.
Participar en la elaboración, aplicación y evaluación de planes de mejora propuesto por el
departamento de higiene y seguridad industrial.
4.Personal de almacén: informar al Jefe de higiene y seguridad y almacén sobre productos caducados,
verificar el estado del producto.

4. DEFINICIONES, ABREVIATURAS Y SÍMBOLOS

E: EXPIRADOS
M: MAL ESTADO
R: SIN ROTULO
C: CONTAMINADOS

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deteriorados o caducados

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5. DESARROLLO DEL PROCESO

PROCEDIMIENTO DE ELIMINACION DE MEDICAMENTOS CADUCADOS, EN MAL ESTADO O SIN
ROTULO O CONTAMINADO

1.- El responsable de Almacén encargado del resguardo de los productos e insumos en el almacén debe
entregar un listado al Jefe de almacén de los materiales que mes a mes se deben retirar por presentar
fecha de vencimiento caducada, estén en mal estado, sin rotulo, caducado o contaminado , el cual
debe incluir el nombre del producto, presentación, motivo de retiro, cantidad y valor .
 Los productos identificados se separaran del resto de los productos y se mantendrán en cuarentena
a la espera de su eliminación.
 Al menos dos veces por año se enviara a la Dirección Administrativa de CEMA el listado para solicitar
la autorización de su eliminación y posterior emisión de la resolución que apruebe su destrucción.
 Se levantara el “Acta de Eliminación de cubrebocas” para posteriormente ser dados de baja los
productos de las existencias de almacén.
 Los productos serán eliminados en el Vertedero Municipal con la presencia del Gerente
Administrativo de la empresa y personal del Vertedero, por lo menos hasta contar con convenio con
empresa de eliminación de residuos sólidos.

6. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS.
6.1 Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y Suministro de Medicamentos y demás
Insumos para la Salud. Quinta Edición, México 2014.
6.2 Reglamento de Insumos para la Salud. Diario Oficial de la Federación del 4 de febrero de 1998.
Última Reforma publicada.

7. ANEXOS I
FORMATO PARA LA DEVOLUCION DE ALMACEN (DAAV.01)
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ANEXO II CONTROL DE CAMBIOS

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ANEXO III DIAGRAMA DE FLUJO

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DESTRUCCION DE DM DETERIORADOS O CADUCADOS

PRODUCTO
CADUCADO
MAL ESTADO
MAL ROTULADO
CONTAMINADO

NO SI

REVISAR Y
VERIFICAR
PROCUTO

CLASIFICARLO

ENVIARLO A
DESTRUCCION

8. CONTROL DE CAMBIOS.
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deteriorados o caducados

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7.1 Se notificara a el departamento de control de calidad si existiera alguna modificación al formato,

para realizarse la actualización en la versión.
7.2 El formato deberá ir firmado por los responsables del departamento de control de calidad.

9. FIRMAS DE CONOCIMIENTO.
9.1
9.2
9.3
9.4

ELABORÓ REVISÓ AUTORIZÓ

FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA FIRMA:
NOMBRE: NOMBRE: NOMBRE:
PUESTO: PUESTO: