Gestión Documental en FACATI, C.A.
Gestión Documental en FACATI, C.A.
REVISION. No. 3
CONTROL DE LA INFORMACION DOCUMENTADA
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1.- Planificación
1.1- Acciones Para Abordar Riesgos Y Oportunidades
FACATI, C.A. ha establecido las acciones para abordar los riesgos y oportunidades del procedimiento “Control de la
Información Documentada”, en el formulario “Matriz de Riesgos” (FGC-004-00) (Ver anexo Nº. 1).
2.- Objetivo
FACATI, C.A. ha establecido un procedimiento documentado que define los controles y lineamientos necesarios
para:
2.1- Aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión.
2.2- Revisar y actualizar los documentos cuando sean necesarios y aprobarlos nuevamente.
2.3- Legitimar que se identifiquen los cambios y el estado de revisión actual de los documentos.
2.4- Certificar que las revisiones de los documentos aplicables, se encuentren disponibles y protegidos de
modificaciones no controladas y deterioro, en los puntos de uso.
2.5- Cerciorarse que los documentos permanezcan legibles y fácilmente identificables.
2.6- Asegurarse de que los documentos de origen externo, que la organización determina que son necesarios
para la planificación y la operación del Sistema de Gestión de la Calidad, sean identificados y controlada su
distribución.
2.7- Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos y aplicarles una identificación adecuada en el
caso de que se mantengan por cualquier razón.
2.8.1- Constituir los controles necesarios para la identificación, almacenamiento, protección, preservación,
tiempo de retención, disposición, recuperación y desincorporación de los registros del Sistema de Gestión de
la Calidad.
3.- Alcance
Este medio es aplicable a todos los documentos y registros utilizados en el Sistema de la Calidad de FACATI,
C.A., así como otro instrumento que provea evidencias objetivas de las actividades efectuadas o de los resultados
obtenidos.
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3.2-. Es responsabilidad de cada Gerente, Coordinador o un designado, emitir una solicitud de modificación
al departamento de Gestión de la Calidad cuando se requiera cambiar total o parcialmente cualquier
documento.
3.3- Es responsabilidad del departamento de Compras, velar porque no se emita orden de imprenta de
documentos que no estén previamente autorizados por el departamento de Gestión de la Calidad.
3.4- Es responsabilidad del departamento de Gestión de la Calidad, implementar este procedimiento y velar
porque su aplicación sea permanente.
6.- Definiciones
6.1- Documento
Todo aquello que conforma la documentación del sistema de la calidad. Existen cinco niveles: El manual de
la calidad, los procedimientos, los planes de la calidad, las instrucciones de trabajo, los registros y
formularios. Información y su medio de soporte (físico y electrónico).
6.3- Procedimiento
Forma específica para llevar a cabo una actividad o un proceso.
6.4 - Instrucción
FGC-001-02
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Forma especifica de detallar de alguna manera rutinas que constituyen una guía de trabajo, para los
operadores e inspectores.
6.5 - Proceso
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las entradas para proporcionar un resultado
previsto.
6.6.- Especificación
Patrones o valores que se deben cumplir en las características de la Calidad de una materia prima o producto
terminado.
* Dimensiones
* Espesores.
* Dureza
* Color
6-8-Formulario
Documento utilizado para registrar los datos requeridos por el Sistema de Gestión de la Calidad,
transformándose en registro luego de que se han incorporado los datos.
FGC-001-02
ISO 9001: VIGENTE NUMERAL
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6.18- Registro
Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas.
6.19- Legibilidad
Llenado de forma clara, evidente, correcto y completo de los espacios, de no utilizarlos todos colocar una
raya horizontal o vertical o escribir las siglas No Aplica (N/A).
6.21-Archivo Activo
Lugar donde se mantienen los registros de la calidad en las oficinas de cada área, información reciente y
vigente.
7.- Procedimiento
FGC-001-02
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Todo procedimiento, instrucción, plan de la calidad, especificación, se debe elaborar en el formulario “Elaborar un
documento” (FGC-001-02) (ver anexo Nº. 2), cumpliendo con la nomenclatura e información establecida, tal como
se especifica a continuación:
7.1- Nombre del procedimiento, instrucción, plan de la calidad, especificación a desarrollar, utilizándose el
tipo de letra Times New Roman, tamaño 12, en mayúscula y negrita.
7.2- Número de la cláusula de la Norma ISO 9001: Vigente, que se relaciona con el texto a desarrollar
utilizándose el tipo de letra Times New Roman, tamaño 8, en mayúscula y negrita.
7.3- Código del procedimiento, instrucción, plan de la calidad, especificación el cual se debe asignar
siguiendo el punto 7.12 de este procedimiento, utilizándose el tipo de letra Times New Roman, tamaño 8, en
mayúscula y negrita.
7.5- Número correspondiente a cada página del procedimiento, instrucción, plan de la calidad, especificación,
desarrollado en forma creciente y sucesiva desde 1, hasta el número total de páginas, utilizándose el tipo de
letra Times New Roman, tamaño 8, en mayúscula y negrita.
Nota 1: Solo se coloca número a las páginas del contenido de los procedimientos, instrucciones, plan de la
calidad, especificaciones y no a los anexos, tales como formularios y tarjetas.
7.6- Desarrolle el contenido del procedimiento, instrucción, especificaciones, utilizándose el tipo de letra
Times New Roman, tamaño 11; coloque los dibujos o tablas que formen parte del documento, utilizando el
número de páginas que sean necesarias. De ser un procedimiento, instrucción, especificaciones, deben
contener los puntos descritos como siguen:
7.6.1- Planificación
Todo procedimiento debe tener una planificación para afrontar los riesgos así como las oportunidades que se
presenten durante el desarrollo de cada proceso descrito.
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7.6.4- Alcance
Escriba a quien compete ó aplicará el procedimiento, instrucción, especificaciones, que está desarrollando.
7.6.5.1- El desarrollo de un procedimiento, instrucción, especificaciones, podrá ser realizado por cualquier
persona vinculada con los procesos de la empresa, o persona delegada por el Gerente del departamento aun
cuando no labore en él, y sea aprobado por el Gerente General.
7.6.8- Definiciones
Defina términos particulares encontrados en el procedimiento, instrucción, especificaciones, que
necesariamente se tenga que explicar para facilitar la interpretación del mismo. Si no utiliza coloque No
Aplica.
7.6.9- Procedimiento
Describa las acciones de personas y áreas involucradas en una actividad en particular (Quién, qué, cuándo,
dónde).
7.6.9.1- Cuando se mencione un documento, se debe colocar entre comillas y debe verificar que este sea el
nombre correcto del documento.
7.6.9.2- Cuando el procedimiento, instrucción, especificaciones, genere formularios ó tarjetas, debe llevar el
instructivo de llenado o especificarlo en el contenido del procedimiento.
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7.6.9.4- Cuando se considere necesario se puede anexar un diagrama de flujo explicativo de las actividades
a seguir.
7.6.10- Referencias
Liste los documentos que contemplan información requerida para entender el procedimiento, instrucción,
especificaciones, si no utiliza coloque No Aplica.
7.7- Cargo, nombre y firma, de quien desarrollo, revisó / aprobó el procedimiento, instrucción,
especificaciones, respectiva (solo se presentara en la primera pagina), utilizándose el tipo de letra Times New
Roman, tamaño 8.
7.8- Coloque la fecha de emisión del procedimiento, instrucción, especificaciones, la cual permanece
constante hasta su eliminación o hasta una nueva emisión (solo se presentara en la primera página),
utilizándose el tipo de letra Times New Roman, tamaño 8.
7.9- Coloque la fecha de vigencia del procedimiento, instrucción, especificaciones, la cual corresponde a la
fecha en que ha ocurrido la modificación o revisión (solo se presentara en la primera página), utilizándose el
tipo de letra Times New Roman, tamaño 8.
7.10- Coloque la fecha del procedimiento, instrucción, especificaciones que se está reemplazando, la cual
corresponde a la fecha que sustituye la vigencia (solo se presentara en la primera página), utilizándose el tipo
de letra Times New Roman, tamaño 8.
Nota: Los puntos 7.8, 7.9 y 7.10 serán llenados por el departamento emisor del documento.
FGC-001-02
ISO 9001: VIGENTE NUMERAL
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P-GC-002
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PC ESP XXXXXXXXXXXX Doce dígitos disponibles que corresponden a las siglas del tipo de
producto. Utilice la cantidad que requiera y deje en blanco el resto.
Nota: Existe una excepción para las “Hojas de Control del Proceso”, cuando están referidas al proceso sin
guardar relación con el producto; serán Instrucciones del departamento de Producción.
7.12.1.4- Las siglas correspondientes al departamento al cual pertenece el documento a codificar, son las
siguientes:
SIGLAS DEPARTAMENTO
AD Alta Direcció n
ADM Administració n
C Compras
CC Control de Calidad
GC Gestió n de la Calidad
P Producció n
V Ventas
7.14 Cuando un documento codificado es eliminado del Sistema de la Calidad, este código podrá ser
utilizado por otro documento, luego de (3) meses de eliminado el anterior del sistema.
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7.15.1.2- Gestión de la Calidad prepara el documento y lo envía a la persona que lo desarrolla, para su
revisión y corrección. Luego de esta revisión y corrección el documento es impreso con la fecha de emisión
ó vigencia correspondiente y enviada nuevamente a la persona que lo desarrolla, lo revisa y lo aprueba para
ser firmado.
7.16.2- Posterior a su distribución, existe un plazo de (5) días hábiles para que las entidades receptoras
hagan observaciones por escrito, en relación al documento recibido, las cuales no generan una
modificación ó revisión del documento. Si en este período no se recibe ninguna observación, queda por
entendido la conformidad con el contenido del documento emitido.
7.16.4- Posterior a que el documento ha sido emitido y distribuido, se procede a registrarlo en el formulario
“Listado Maestro de Documentos” (FGC-003-01) (Anexo Nº.4).
7.16.5- En seguida que un documento llegue a la revisión Nº. 99, y a este se le presente una modificación el
documento deberá ser emitido como un documento nuevo, manteniendo el mismo código y colocándole
nueva fecha de emisión. Con el documento anterior se procederá como en el punto 7.18 de este
procedimiento; asimismo se debe registrar en el Listado Maestro de Documentos” (FGC-003-01) (Anexo
Nº.4), con la nueva fecha de emisión.
7.16.6- Todos los documentos relacionados al Sistema de Gestión de la Calidad, se mantienen legibles,
disponibles y fácilmente identificados en sus puntos de uso en formato PDF, para ser utilizados solo en
modo lectura. Los originales se colocan en carpetas para protegerlos de humedad y polvo que afecten su
estado físico.
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cuando ocurran cambios en las normas que afecten al Sistema de Gestión de la Calidad y se solicitará a
través del formulario “Solicitud de Modificación / Eliminación de Documentos” (FGC-008-02) (ver anexo
Nº.5).
Nota: Esta prohibida la modificación de un documento total o parcialmente, sin que sea solicitada a través
del formulario “Solicitud de Modificación / Eliminación de Documentos” (FGC-008-02) (ver anexo Nº.5).
7.17.3- La solicitud de modificación de documentos, las puede solicitar o recomendar cualquier persona que
labore en el departamento involucrado en su aplicación, sin embargo deben ser aprobadas por el Gerente o
Coordinador (a) del departamento a quien pertenece el documento a través del formulario “Solicitud de
Modificación / Eliminación de Documentos” (FGC-008-02) (ver anexo Nº.5).
7.17.5- Si por alguna razón hay algún cambio de las personas quienes desarrollan, revisan ó aprueban un
documento, aplicando también un cambio de nombre de cargo, departamento ó gerencia, esta se hará en la
próxima modificación del documento.
7.18.2- El original del documento obsoleto o modificado, se le colocará un sello húmedo de ANULADO a
cada pagina incluyendo los anexos y se archivara conjuntamente con el formulario “Solicitud de
Modificación/Eliminación de Documentos” (FGC-008-02), (ver anexo Nº.5) siguiendo lo establecido en la
Tabla Nº. 1 Tipos y Tiempo de Conservación de los Registros-Gestión de la Calidad-Información
Documentada; para evidenciar la modificación y actualización.
7.19.2- El original del documento eliminado se le colocará un sello húmedo de ANULADO a cada pagina
incluyendo los anexos y se archivará conjuntamente con el formulario “Solicitud de
Modificación/Eliminación de Documentos” (FGC-008-02), (ver anexo Nº. 5) siguiendo lo establecido en la
FGC-001-02
ISO 9001: VIGENTE NUMERAL
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FABRICA DE CABLES
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P-GC-002
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7.20.2- Para la elaboración del Manual de la Calidad, se utiliza el formulario “Manual de la Calidad”
(FGC-065-02). (Anexo Nº.7).
7.20.3- La actualización del Manual de la Calidad se puede generar por modificación o eliminación de
cualquier sección, y se solicita a través del formulario “Solicitud de Modificación/Eliminación de
Documentos” (FGC-008-02), (ver anexo Nº. 5)
7.20.4- La distribución del Manual de la Calidad, se realiza a través del formulario “Comunicado de
Emisión/Modificación/Eliminación de Documentos” (FGC-030-04) (ver anexo Nº. 3), siguiendo los pasos
descritos en los puntos 7.16.2 al 7.16.6, de este procedimiento
FGC-001-02
ISO 9001: VIGENTE NUMERAL
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FABRICA DE CABLES
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P-GC-002
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XX-YY-ZZ, las dos primeras siglas indicarán el departamento del registro, la tercera y cuarta sigla él
numero del archivo y la quinta y sexta sigla el año calendario de los documentos contenidos.
FGC-001-02
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En los (2) primeros meses de cada año, cada Jefe de departamento o persona asignada de cada proceso,
eliminaran los registros de la calidad que se les haya vencido el tiempo de conservación indicado en la Tabla
Nº. 1 Tipos y Tiempo de Conservación de los Registros de la Calidad; y guardaran los documentos en la sala
de Archivos Inactivos, identificando el archicomodo tal como se indica el formulario “Identificación de
Archivo Inactivo” (FGC-077-04) Ver anexo Nº. 8).
Para la recuperación de los registros electrónicos se debe tomar en cuenta lo indicado en la Tabla Nº. 1
Tipos y Tiempo de Conservación de los Registros.
8.- Referencias
FGC-001-02
ISO 9001: VIGENTE NUMERAL
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P-GC-002
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No aplica.
Tabla Nº. 1
TIPOS Y TIEMPO DE CONSERVACIÓN DE LOS REGISTROS
FGC-001-02
ISO 9001: VIGENTE NUMERAL
FACATI, C.A. 7.5
FABRICA DE CABLES TINAQUILLO, C.A.
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P-GC-002
PAG.: 15 DE: 19
FGC-001-02
ISO 9001: VIGENTE NUMERAL
FACATI, C.A. 7.5
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FABRICA DE CABLES
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P-GC-002
PAG.: 16 DE: 19
F= Físico
E= Electró nico
Tabla Nº. 1
TIPOS Y TIEMPO DE CONSERVACIÓN DE LOS REGISTROS
FGC-001-02
ISO 9001: VIGENTE NUMERAL
FACATI, C.A. 7.5
FABRICA DE CABLES TINAQUILLO, C.A.
FABRICA DE CABLES
FACATI, C.A. CODIGO DEL DOCUMENTO
P-GC-002
PAG.: 17 DE: 19
ESTADO DEL
REGISTRO Año en Curso + 1
TIPO DE REGISTRO – FORMULARIOS 01 Año
Año
F E
x FC-001- ORDEN DE COMPRA
x FC-003- INDICE DE CALIDAD DEL PRODUCTO
x FC-004- MINUTA DE AUDITORIA A PROVEEDORES
x FC-009- NOTA DE DEVOLUCION AL PROVEEDOR
x FC-011- SOLICITUD DE COMPRA
x FC-012- REPORTE DE COTIZACIONES RECIBIDAS
x FC-013- MODIFICACIÓN DE ORDEN DE COMPRA
x FC-014- INDICE DE CALIDAD DEL SERVICIO
x FC-015- EVALUACIÓN GENERAL DEL PROVEEDOR (EP)
F= Físico
E= Electró nico
Tabla Nº. 1
TIPOS Y TIEMPO DE CONSERVACIÓN DE LOS REGISTROS
FGC-001-02
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FABRICA DE CABLES
FACATI, C.A. CODIGO DEL DOCUMENTO
P-GC-002
PAG.: 18 DE: 19
F= Físico
E= Electró nico
Tabla Nº. 1
TIPOS Y TIEMPO DE CONSERVACIÓN DE LOS REGISTROS
FGC-001-02
ISO 9001: VIGENTE NUMERAL
FACATI, C.A. 7.5
FABRICA DE CABLES TINAQUILLO, C.A.
FABRICA DE CABLES
FACATI, C.A. CODIGO DEL DOCUMENTO
P-GC-002
PAG.: 19 DE: 19
FGC-001-02
FACATI, C.A. COMUNICADO DE EMISION, MODIFICACION O
Fabrica de Cables
ELIMINACIÓN DE DOCUMENTOS
TIPO DE COMUNICADO
Emisión. Código del Documento: P-GC-002
INFORMACION DOCUMENTADA
Nombre del Documento:
x Modificación
Departamento: GESTION DE LA CALIDAD
Eliminación Reemplaza A. 04/15
TIPO DE DOCUMENTO
x Procedimiento Plan de la Calidad
DESCRIPCIÓN DE LA REVISIÓN
1.- ADAPTAR EL PROC.P-GC-002 CONTROL DE DOCUMENTOS A LOS LINEAMIENTOS ESTABLECIDOS EN LA ISO 9001:2015. 2.- SE UNIFICA
EL PROC. P-GC-004 CONTROL DE LOS REGISTROS AL PROC. CONTROL DE DOCUMENTOS EL CUAL LLAMARA CONTROL DE LA INFOR-
MACION DOCUMENTADA. 3.- SE CREA EL PUNTO PLANIFICACION SIENDO EL Nº. 1 Y EL 1.1. COMO ACCIONES PARA ABORDAR RIES -
GOS Y OPORTUNIDADES SEGÚN LOS NUEVOS LINEAMIENTOS DE LA ISO 9001:2015. 4.- SE ELIMINAN LOS FORMULARIOS FGC-002, FGC-
006, FGC-014, FGC-015, FGC-058, FGC-067, FGC-073: EL FORMULARIO FGC-001 SE MODIFICA PARA ADAPTARLO A LA ELABORACION DE
PROCEDIMIENTOS, INSTRUCCIÓN, PLAN DE LA CALIDAD, ESPECIFICACIONES, SIENDO AHORA EL CODIGO FGC-001-02, Y SU NOMBRE
ES ELABORAR UN DOCUMENTO. EL FORMULARIO FGC-003, SE MODIFICA UNIENDOSE: CONTROL DE CODIFICACION, MATRIZ DE
DISTRIBUCION , CONTROL MAESTRO, REGISTRO Y CONTROL DE DOCUMENTOS EXTERNOS, EL NUEVO CODIGO ES FGC-003-01 Y SU
NOMBRE ES LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTOS. SE CREA EL FORMULARIO MATRIZ DE RIESGOS FGC-004-00, PARA DAR
RESPUESTA A UNO DE LOS LINEAMIENTOS ESTABLECIDOS EN LA ISO 9001 VIGENTE. SE MODIFICA EL FORMULARIO SOLICITUD
DE MODIFICACION O REVISION DE DOCUMENTOS PARA INCLUIR LA ALTA DIRECCION Y LA APROBACION DE LOS RECURSOS,
QUEDANDO COMO SOLICITUD DE MODIFCACION/ELIMINACION DE DOCUMENTOS CODIGO FGC-008-02. SE MODIFICA EL FORMULARIO
FGC-065-01: SE IDENTIFICA LA EMPRESA SEGUIDA DE LA PALABRA MANUAL DE LA CALIDAD, SE AGREGA UN RECUADRO DONDE SE
COLOCA LA LETRA DE REVISION, SE SUSTITUYE APROBADO POR DESARROLLADO, EL NUEVO CODIGO: FGC-065-02. SE MEJORA