Módulo III:

La Familia de Normas ISO 17000

 La Familia de Normas ISO 17000

La mayoría de las normas relacionadas a la

evaluación de la conformidad tienen como
numeración la serie 17000 y tienen como propósito
final la armonización de los criterios para definir la
conformidad tanto de productos, servicios y
personas.
La aspiración de la evaluación de la conformidad
El principio de uno-uno-uno

Un producto
Una prueba

Un certificado
Aceptado en todo lugar

(*) Gráfica extraída del documento CONFORMITY ASSESSMENT FOR DEVELOPING

COUNTRIES, publicado por IEC.
¿Que se ha hecho para lograr el sueño de uno-uno-uno?

La organización Internacional de Normalización – ISO- creo un

comité del más alto nivel que asume la responsabilidad por la
preparación de las Guías y Normas ISO/IEC sobre Evaluación de la
Conformidad.

El “Committee on conformity assessment” conocido por sus

siglas CASCO, asumió las siguientes responsabilidades:

• Estudiar los medios para evaluar la conformidad con normas.

• Preparar documentos normativos internacionales
• Promover el reconocimiento mutuo y el uso apropiado de las
normas internacionales.
¿Quienes componen CASCO?

CASCO está compuesto por representantes de más de 70 organismos

miembros provenientes de los Comités Técnicos de ISO y por otros
Organismos Internacionales tales como IEC, ILAC y IAF.

¿Qué Normas y Guías ha emitido CASCO?

Ha mayo 2009, CASCO ha emitido 27 documentos normativos entre
Guías y Normas.

Seis proyectos de documentos normativos se encuentran en proceso

de desarrollo por CASCO.
 Normas y Guías emitidas por CASCO

Normas generales y guías

Fecha de
Tema Documento
publicación

Vocabulario ISO /IEC 17000 2004

Código de buenas
Guía 60 2004
prácticas
Acuerdos de
Guía 68 2002
reconocimiento mutuo
ISO /IEC 17040
Evaluación entre pares 2005

Acreditación ISO /IEC 17011 2004

Marcas de
ISO /IEC 17030 2003
conformidad
 Normas y Guías emitidas por CASCO

Funciones técnicas
Fecha de
Tema Documento
publicación
Declaración de
conformidad por el ISO /IEC 17050 2004
proveedor

Laboratorios de ensayo y ISO /IEC 17025 2005

calibración Guía 43 1997

Inspección ISO /IEC 17020 2012

ISO /IEC 17065, 2012,

Certificación de
Guía 28, 2004,
productos
Guía 67, ´Guía 53 2004, 2005

Certificación de sistemas ISO /IEC 17021 2011

ISO /IEC 17024

Certificación de personas 2012
¿Cuáles son las Normas de requisitos para los
Organismos de evaluación de la conformidad -OEC-?

 NTP-ISO/IEC 17020 Evaluación de la conformidad. Requisitos para el

funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan la inspección.

 NTP-ISO/IEC 17021. Evaluación de la conformidad – Requisitos para los

organismos que realizan la auditoría y certificación de sistemas de gestión .

 NTP-ISO/IEC 17024. Evaluación de la conformidad . Requisitos generales para

los organismos que realizan la certificación de personas.

 NTP-ISO/IEC 17025. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios

de ensayo y de calibración.

 NTP-ISO/IEC 17065. Evaluación de la conformidad — Requisitos para organismos

que certifican productos, procesos y servicios
 Los Organismos de Inspección

NTP-ISO/IEC 17020: Evaluación de la conformidad. Requisitos

para el funcionamiento de diferentes tipos de
organismos que realizan la inspección.

Esta Norma especifica los criterios generales que deben cumplir los
organismos de inspección para demostrar su competencia técnica en la
ejecución de éstos servicios.

El servicio de inspección implica contrastar el item inspeccionado

versus los requisitos establecidos en el documento normativo de
referencia. El resultado final se expresa como un “Certificado de
Inspección” en donde se declara la conformidad del item inspeccionado.

En los casos que el item inspeccionado no cumple los requisitos, el

resultado se expresa como un “Informe de Inspección”
 Los Organismos de Inspección

…. NTP-ISO/IEC 17020

Un organismo de inspección puede ser parte de una organización

involucrada en funciones diferentes a la inspección, pero es condición que
la parte dedicada a las inspecciones debe ser identificable (ejemplo: el
organigrama de la organización debe mostrar que parte de la
organización esta dedicada específicamente a las inspecciones).

Dado que es posible que los propios fabricantes u organizaciones

relacionadas, puedan brindar los servicios de inspección y a la vez
cumplir los requisitos de la Norma ISO 17020, se definen tres tipos de
organismos de inspección, en función a su grado de independencia con
respecto a los items inspeccionados: A, B o C.

Tipos de organismos de Inspección
A B
Organismo de inspección de
Tercera Parte
Ejemplo:
Una empresa dedicada a
brindar servicios de evalua-
ción de la conformidad, tales
como servicios de labora-
torio, certificación de produc-
tos e inspección de lotes.
Los Organismos de Inspección
El organismo de inspección que
forma parte separada e
identificable de una organización
involucrada en el diseño,
manufactura, suministro,
instalación, uso o mantenimiento
de los objetos que inspecciona y
que ha sido establecido para
brindar servicios de inspección a
su organización matriz.
Ejemplo:
Una asociación de productores
que tiene una unidad dedicada
exclusivamente a realizar la
inspección de los productos que
comercializa.
C
El organismo de inspección el
cual está involucrado en el di-
seño, manufactura, suministro,
instalación, uso o
mantenimiento de los objetos
que inspecciona o de objetos
similares de su competencia y
puede brindar servicios de
inspección a otras partes
que no son de su
organización matriz.
Ejemplo:
Una empresa que inspecciona
los productos que
comercializa y que también
ofrece este tipo de servicios a
otras organizaciones.
 Los Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión

NTP-ISO/IEC 17021 Evaluación de la conformidad –

Requisitos para los organismos que
realizan la auditoría y certificación de
sistemas de gestión .

Esta norma es de aplicación de las entidades Certificadoras de sistemas

de gestión tales como ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 entre otras.

Esta norma contiene los principios y requisitos que debe cumplir una
empresa certificadora para demostrar su competencia, coherencia e
imparcialidad para realizar servicios de certificación de sistemas de
gestión.

El servicio de certificación de sistemas de gestión implica auditar las

actividades que realiza la organización versus los requisitos establecidos
en una norma de referencia. El resultado final se expresa como un
“Certificado” en donde se declara que una empresa cumple los requisitos
de la Norma de referencia.
 Los Organismos de Certificación de Personas

NTP-ISO/IEC 17024:2004. Evaluación de la conformidad. Requisitos

generales para los organismos que
realizan la certificación de personas.

Esta norma responde a la necesidad de establecer un esquema reconocido

internacionalmente para la certificación de personas y los organismos que
lo operan.

ISO/IEC 17024 requiere que tanto la organización certificadora como las

personas certificadas demuestren competencia.

Demostrar la competencia de personas implica que se ha verificado y

validado los conocimientos y/o habilidades especificados (educación,
conocimiento, experiencia y destrezas), e incluso en algunos casos,
corresponde evaluar atributos personales. ISO/IEC 17024 aplica a
cualquier disciplina cuando se desee demostrar competencia de los
individuos bajo certificación.
 Los Organismos de Certificación de Productos

GP-ISO/IEC 17065 Requisitos generales para los organismos

que operan sistemas de certificación de
productos.

El sistema de certificación de productos se creó para garantizar la

independencia y la imparcialidad en la evaluación de la conformidad de
las características de un producto y/o de su método de producción y de
su respeto a las especificaciones.

La certificación de productos es siempre una actividad de tercera parte,

es decir solo puede ser realizada por una entidad que no esta
relacionada con el diseño, producción mantenimiento, comercialización o
uso del producto evaluado.

Para dar conformidad con los requisitos del producto, se definen varios
“esquemas” de certificación, es decir, podemos recurrir a diferentes
modos de evaluar el producto para confirmar que cumple con las
especificaciones.
 Ejemplo de Esquemas de certificación

Esquema 1a Esquema 2

Selección Muestreo del producto a Selección Muestreo del producto a

certificar certificar
(muestreo) (muestreo)

Ensayo (ISO/IEC 17025) Ensayo (ISO/IEC 17025)

Determinación de las Inspección (ISO/IEC 17020) Determinación de las Inspección (ISO/IEC 17020)
características Valoración del diseño características Valoración del diseño
Evaluación de servicios Evaluación de servicios

En base a los resultados de En base a los resultados de

Revisión los ensayos y/o de la Revisión los ensayos y/o de la
(evaluación) inspección se evalúa si (evaluación) inspección se evalúa si
cumple los requisitos. cumple los requisitos.

En base al informe del En base al informe del

Decisión sobre la evaluador se toma la Decisión sobre la evaluador se toma la
certificación decisión de certificar certificación decisión de certificar

Se otorga “licencia” para el uso

Licenciamiento
de una marca de conformidad

Supervisión para confirmar que

Supervisión el producto mantiene el
cumplimiento de los requisitos
 Los esquemas de certificación según ISO /IEC 67
Sistemas de certificación de
Elementos del sistema de certificación de productos
productos
1a 1b 2 3 4 5 6 Ne

1. Selección (muestreo), según aplique X X X X X X

2. Determinación de las características, según aplique, por: X X X X X X X

a) Ensayo (NTP-ISO/IEC 17025)
b) Inspección (NTP-ISO/IEC 17020)
c) Valoración del diseño
d) Evaluación de servicios
3. Revisión (evaluación) X X X X X X X
4. Decisión sobre la certificación X X X X X X X
Otorgamiento, mantenimiento, ampliación, suspensión, retiro
de la certificación
5. Licenciamiento (atestación) X X X X X X
Otorgamiento, mantenimiento, ampliación, suspensión, retiro
del derecho a usar certificados o marcas
6. Supervisión, según aplique, por:
a) Ensayo o inspección de muestras del mercado X X X
b) Ensayo o inspección de muestras de la fábrica X X X
c) Auditorías del sistema de gestión de la calidad combinadas X X
con ensayos o inspecciones aleatorias
d) Evaluación del proceso de producción o servicio X X X X
 La meta a alcanzar

(*) Gráfica extraída de la presentación:

CONFORMITY ASSESSMENT AND THE ISO/CASCO TOOLBOX, by Mr. Sean Mac Curtain,
Head Conformity Assessment
 Tareas:
1) Elabore la presentación que se solicita para
explicar el propósito de la Norma ISO/IEC
17025.
Suba al Aula Virtual su presentación.

2) Elabore tres preguntas sobre temas de este

módulo que no le hayan quedado claro.
Publique sus consultas en el Foro del Aula
Virtual

3) Conteste la evaluación publicado en el Aula

Virtual (a partir del día 11 de junio).