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Servicio Nacional de Acreditacin

Septiembre 2013
Teresa Huayta Castelo

Metrologa

Normalizacin

INFRAESTRUCTURA
Acreditacin

NACIONAL DE

Reglamentos

CALIDAD

Tcnicos

Certificacin /

Labs. de Ensayo

Inspeccin

/ Calibracin

INDECOPI

Comisin de Normalizacin
y Fiscalizacin de Barreras
Comerciales - CNB

Aprueba Normas Tcnicas


Peruanas-NTP
Conforma Comits Tcnicos
de Normalizacin
Fiscaliza Barreras
Comerciales No
Arancelarias

Servicio Nacional
de Metrologa - SNM

Servicio Nacional
de Acreditacin - SNA

Custodia Patrones
Nacionales
Servicios de Calibracin
Aprueba Normas
Metrolgicas Peruanas-NMP

Evala y Acredita a:
Laboratorios de Ensayo
Laboratorios de Calibracin,
Organismos de Certificacin de
Producto
Organismo de Inspeccin
Organismo de Certificacin de
Personas
Organismos de Certificacin
de Sistemas de Gestin de la
Calidad

Servicio
Nacional de
Acreditacin

Evaluacin de la Conformidad
Cualquier actividad relacionada con la determinacin
directa o indirecta del cumplimiento de los requisitos
pertinentes.
Organismos de Evaluacin de la Conformidad (OEC)
son los Laboratorios de Ensayos / Calibracin, Orgs. de
Inspeccin y Orgs. de Certificacin.

Acreditacin
Procedimiento mediante el cual un organismo con
autoridad reconoce formalmente que un Organismo de
Evaluacin de la Conformidad es competente para
efectuar tareas especficas conforme a normas
internacionales.
El laboratorio que solicita la acreditacin debe
demostrar mediante evaluaciones su competencia
tcnica especfica.

Caractersticas del Sistema Peruano


de Acreditacin
Es un Sistema Voluntario.
El Sistema asegura que los resultados de
los Informes de Ensayo, Certificados/
Informes de Inspeccin y Certificados
de Conformidad, otorgados por las
entidades acreditadas sean confiables.
Aceptacin nacional de los Informes y certificados
emitidos.
Reduce el nmero de auditorias que los clientes tendran
que realizar a los laboratorios, organismos de
certificacin o de inspeccin.

Funciones del SNA


Evala la competencia tcnica de organismos de
evaluacin de la conformidad (OEC), a travs de la
acreditacin.
Absuelve consultas que formulan los distintos
Organismos Pblicos, as como del Sector
Privado, en materia de Evaluacin de la
Conformidad.
Participa en las negociaciones Internacionales
sobre la materia, ejemplo: Comunidad Andina,
APEC, TLCs, Acuerdos bilaterales, etc.

Sistema Nacional de Acreditacin


O. Acreditacin
INDECOPI - SNA
Comit Permanente
de Acreditacin

Laboratorios de Ensayo
o Calibracin

A
C
R
E
D
I
T
A

Evaluadores
Registrados

Organismos de Certificacin

Organismos de Inspeccin
Emiten
Informes /
Certificados
de Inspeccin

Emiten
Informe de Ensayo o
Certificado de Calibracin

Productos

Emiten

Sistema de Gestin de
la Calidad y de Gestin
Ambiental
Certificados

Personal
Emiten

Empresas, Estado, Gob. Regionales y Locales, Usuarios

Guas y Normas Tcnicas que establecen


los requisitos de los OEC
NTP-ISO/IEC 17025 Requisitos Generales para la
Competencia de Laboratorios de Ensayo y Calibracin.
NTP- ISO 17020 Criterios Generales para el
funcionamiento de los diversos Tipos de Organismos que
realizan Inspeccin.
NTP-ISO 17021 Requisitos Generales para Organismos
que operan la Evaluacin y Certificacin /Registro de
Sistemas de Calidad.
GP-ISO/IEC 65 Requisitos Generales para Organismos
que operan Sistemas de Certificacin de Productos.
NTP-ISO/IEC 17024 Evaluacin de la Conformidad.
Requisitos Generales para organismos que operan la
certificacin de personas.

Proceso de Acreditacin
Evaluacin
Documentaria

Evaluacin de la documentacin que presenta la entidad


solicitante: Solicitud de acreditacin, Manual de la Calidad,
Procedimientos, Documentos de constitucin de la empresa.

Evaluacin en
Campo

Mediante la participacin de evaluadores y expertos tcnicos


registrados por INDECOPI-SNA se lleva a cabo una evaluacin en
campo y emiten un informe con los resultados de la evaluacin.

Decisin

Supervisin

El Comit Permanente de Acreditacin evala los resultados


generados del proceso y de encontrar todo conforme recomienda la
Acreditacin al Jefe del Servicio Nacional de Acreditacin, quien
otorga la Acreditacin al solicitante. La Acreditacin tiene validez
por tres aos y una vez renovado su vigencia es de 4 aos.
Para asegurar el cumplimiento de los criterios que
fundamentan la acreditacin, INDECOPI-SNA evala
peridicamente a los OEC.

Alcance de la Acreditacin
Para Laboratorios de Ensayo: Se otorga con
relacin a:
Los mtodos de ensayo normalizados o no
normalizados (validados), los cuales deben ser
vigentes
Al tipo de producto materia del ensayo
A la ubicacin o lugar de realizacin de los
ensayos, que pueden ser permanentes o aquellos
que se realizan fuera de sus instalaciones.
Para Laboratorios de Calibracin: Se otorga con
relacin a:
Mtodos o Procedimientos de calibracin
normalizados o no normalizados (validados), los
cuales deben ser vigentes
Una Magnitud o Sub-magnitud (Ej. Masa)
Un Instrumento a calibrar (pesas)

Requerimientos especficos para la


acreditacin de laboratorios

NTP-ISO/IEC 17025:2006 Requisitos generales para la


competencia de los laboratorios de ensayo y
calibracin
El laboratorio debe implementar y
luego demostrar que cumple con:

4. Requisitos de Gestin
5. Requisitos Tcnicos
contenidos en la norma
NTP-ISO/IEC 17025.

Requerimientos especficos para la


acreditacin de laboratorios
5. Requisitos Tcnicos

5.2 Personal
5.3 Instalaciones y
Condiciones ambientales

5.5 Equipos

5.6
Trazabilida
d de la
medicin

5.4 Mtodo de
ensayo o
calibracin

5.8 Manipulacin de
los tems de ensayo
o calibracin
5.7 Muestreo

Requerimientos especficos para la


acreditacin de laboratorios
Directriz de Trazabilidad
La calibracin de los equipos crticos debe ser realizada
por laboratorios acreditados.
La calibracin de estos equipos as como los materiales
de referencia certificados y deben ser trazables al SI.
Directriz para la Acreditacin de Laboratorios de
Ensayo/Calibracin
Esta Directriz establece los criterios que son
considerados por el INDECOPI-SNA, para evaluar la
aplicacin de la norma NTP-ISO/IEC 17025.

Es aplicable a todos los laboratorios de ensayo y


calibracin acreditados y los que deseen acreditarse
con el INDECOPI-SNA.

Requerimientos especficos para la


acreditacin de laboratorios
Directriz de Estimacin y expresin de la
Incertidumbre de medicin
Los laboratorios deben estimar la incertidumbre por cada
ensayo acreditado, esta declaracin se realiza en la
solicitud.
Directriz para la participacin en Ensayos de
Aptitud/Comparaciones Interlaboratorios
Se debe participar al menos en una disciplina/
subdisciplina cada dos aos. Los laboratorios deben
demostrar resultados satisfactorios, caso contrario,
debern presentar el anlisis de causas y las acciones
tomadas.

Uso del Smbolo de


Acreditacin
El INDECOPI-SNA lo otorga para ser utilizado por los
OEC acreditados para indicar su condicin de
acreditado.
Es el medio por el cual los OEC declaran pblicamente
el cumplimiento de todos los requisitos de acreditacin
en la realizacin de dichas actividades; por ello:
Cualquier informe o certificado que no incluye el
smbolo, no garantiza el cumplimiento de los requisitos
de acreditacin y, por tanto, no ser reconocido por
INDECOPI-SNA
Debe ser utilizado en todos los informes o certificados
emitidos bajo el alcance de su acreditacin

Otros documentos que debemos


conocer
Solicitud para la Acreditacin de Laboratorios de
Ensayo
Procedimiento General de Acreditacin
Reglamento para la Acreditacin de
Organismos de Evaluacin de la
Conformidad (OEC)
Reglamento para el uso del Smbolo
y declaracin de la condicin de
acreditado

SNA: Campos de Prueba, Sectores


de Productos y de Actividad
Econmica Atendidos

SNA: N
Ensayos acreditados por
Campos de Prueba Lab. Ensayos
1600

1441
1400
1200
1000
800
600

355
400
200
0

56
44
13

45

SNA: Principales Sectores por Tipo de


Ensayos acreditados Lab. Ensayos
Alimentos y Bebidas
en general

Protenas, acidez, grasa, fierro, etc.

Minerales

Grado de pureza

Textiles

Composicin de fibras

Productos de
Petrleo

viscosidad, densidad, combustin en


hidrocarburos: GLP, gasolina, diesel, etc.

Agua -Medio
Ambiente

Instrumentales, volumtricos,
clororesidual, etc.

Qumicas

SNA: Principales Sectores por Tipo de


Ensayos acreditados Lab. Ensayos
Microbiolgicas

Biolgicas

Alimentos y
bebidas

Deteccin de salmonella y coliformesen


productos procesados e hidrobiolgicos

Aguas

Residuales, de mar, potable

Medio
ambiente

Aire, suelos

Alimentos y
bebidas

Procesados e hidrobiolgicos

Aguas

Residuales, de mar, potable

Medio ambiente

Aire, suelos

SNA: Principales Sectores por Tipo de


Ensayos acreditados Lab. Ensayos
Sensoriales

Fsicas

Alimentos y Bebidas
en general

pruebas organolpticas: textura, color,


sabor, forma, olor, etc.

Alimentos

Humedad en cereales

Metales

Electricidad, peso

Textiles

Gramaje

Materiales de
Construccin

Hormign, concreto, ladrillos

Textiles

Resistencia a la traccin y
compresin

Mecnicas

La Acreditacin y los Organismos


Reguladores
PRODUCE : Reglamento de Proteccin Ambiental para la
Industria Manufacturera en el cual se requiere que los
monitoreos y los anlisis se realicen con laboratorios
acreditados
Ministerio de Vivienda: Reglamento del D.S. N021-2009VIVIENDA. Requieren la participacin de laboratorios
acreditados para el monitoreo de Efluentes de Usuarios No
Domsticos.
ITP, SENASA, DIGESA y OSINERGMIN solicitan
actualmente que los resultados de los informes de ensayo
sean emitidos por Organismos de Evaluacin de la
Conformidad acreditados.

Reconocimientos Internacionales del


Servicio Nacional de Acreditacin del
INDECOPI

Membresas Internacionales del Servicio


Nacional de Acreditacin de INDECOPI
A nivel internacional:

ILAC: International Laboratories Accreditation


Cooperation

IAF: International Accreditation Forum


A nivel regional:

IAAC: Inter-American Accreditation Cooperation


APLAC: Asia Pacific Laboratories Accreditation
Cooperation
PAC: Pacific Accreditation Cooperation

Acuerdos de Reconocimiento en el Mundo

EA

I
A
A
C

SADCA

Muchas gracias!
www.indecopi.gob.pe//Infraestructuradelacalidad//Acreditacon