FACULTAD CIENCIA DE LA SALUD

CARRERA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

Dispositivos Médicos Y Productos Sanitarios

Chimbote - Trujillo
SEMANA 14 / CICLO – VII
TEMA
Investigación Formativa

INTEGRANTES: Grupo “N° D”

 Aburto Bolaños, Sheyla

 Giron Castillo, Sadit
 Guevara Saucedo, Alcibiades
 Guayan Layza, Sandy
 Huaman Villanueva, Janeth
 Huaman Flores, Misael
 Luis Mendoza, Diana Fiorella
 Lezama Salazar, Felix
 Miranda Dominguez, Eylin Liz
 Vereau Garcia, Maria Stephany

DOCENTE TUTOR:

Mg. Q.F. Alfredo Bernard Claudio Delgado

aclaudiod@uladech.edu.pe

2021 - II
 ANÁLISIS SOBRE EL ÁMBITO, ALCANCE, PRINCIPIOS BÁSICOS Y
DIFERENCIAS ENTRE FARMACOVIGILANCIA, TECNOVIGILANCIA Y
COSMETOVIGILANCIA

INTRODUCCIÓN:

La vigilancia sanitaria es un conjunto de normas y técnicas aplicadas a las diferentes

sustancias producidas dentro de un país o siendo estas también importadas, con la finalidad
de proteger la salud de la población y que, además de promover una calidad de vida de cada
individuo, mediante el control de los diferentes productos sanitarios de las cuales son
vendidos en nuestro país, asimismo conservar y cuidar el medio ambiente. La vigilancia
sanitaria se aplica en los diferentes productos, desde farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios a fin de garantizar la seguridad y eficacia de los productos, estas
actividades están llevadas a cabo mediante la farmacovigilancia, tecnovigilancia y
cosmetovigilancia a nivel nacional, supervisado y regulado por entes encargados. La
fármacovigilancia y tenconovigilancia, tiene como función principal establecer y hacer
cumplir todos los lineamientos sobre un proceso de vigilancia sanitaria, además de las
supervisiones a los diferentes establecimientos, desde donde se produzcan los productos
hasta su comercialización de los mismos. Estas funciones del ente regulatorio y encargado
en cuanto farmacovigilancia y tecnovigilancia sobre los diferentes productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios son los encargados del control y supervisión,
desarrollan y planifican actividades acorde con la detección, evaluación, información sobre
los diferentes productos presentes y expendidos en el mercado nacional, a fin de informar
sobre la seguridad de cada producto o de los efectos adversos que pueden ocasionar cada
medicamento, dispositivo o producto sanitario, de tal manera salvaguardar la vida y salud de
la población. Por otro lado, la cosmetovigilancia es una de las técnicas aplicadas dentro del
mercado, con la finalidad de evaluar, y hacer seguimientos respecto a reportes dados, de los
cuales son efectos indeseables que puede presentar un individuo o parte de la población
producto del uso de un agente cosmético, y estos reportes pueden ser durante o después de
usarse el producto. Por lo que, la cosnmetovigilancia aplicará un conjunto de técnicas y
herramientas que permitan evaluar la seguridad y eficacia de los cosméticos presentes en el
mercado. Seguidamente emitiendo informes sobre los mismos para la suspensión del
producto, retiro del mercado o tomar medidas sobre el producto de acuerdo a la información
obtenida.

OBJETIVO:
- Conocer las diferencias entre farmacovigilancia, tecnovigilancia y cosmetovigilancia

- Conocer la aplicación, técnicas y herramientas sobre farmacovigilancia,

tecnovigilancia y cosmetovigilancia
MATRIZ DE COMPARACIÓN:
FARMACOVIGILANCIA TECNOVIGILANCIA COSMETOVIGILANCIA

Es la función que se realiza en base Es un grupo que ayuda a controlar Es una acción que generan un
a la SP (Salud Publica) ya que es el interés de identificar, cualificar cambio destinado a pautas que se
una actividad relativa de los resultados despreciables lleva a cabo (evaluar, seguimiento
DEFINICION
detección, evaluar, compresión y teniendo en cuenta que han de una información sobre efectos del
efectos adversos de un originado en los DM (dispositivos en un uso normal y relativamente
medicamento o sino de algún tipo Médicos) ante sus productos (cosméticos)
relacionado con ellos.
Es necesaria de los medicamentos
La difusión de información sobre Facilitar el reporte por parte del
en los seres humanos y para evitar
incidentes adversos relacionados usuario sobre problemas de uso,
DIFERENCIAS los costes económicos asociados a
con la identidad, calidad, defectos de calidad o efectos
los efectos adversos no esperados
durabilidad y seguridad de los indeseables y asegurar el acceso del
mismo consumidor a la información.
- Irregularidades que puede - Falla del dispositivo médico. - Puede producir dermatitis
EJEMPLOS DE producirse en laboratorio. - Resultados de falsos positivos o alérgica a la piel, ardor,
EVENTOS - Alteraciones endocrinas. falsos negativos enrojecimiento,
ADVERSOS
- Hemorragias - Inexactitud en el etiquetado.
- Informar sobre los posibles - Identificación, recolección, - Estudiar, identificar y valorar los
efectos adversos del uso de un evaluación, gestión y efectos adversos asociados al uso
fármaco. divulgación de incidentes de productos cosméticos después
- Explicar sobre el uso racional adversos consecuencia del uso de su puesta en el mercado,
APLICACIÓN
del medicamento. de dispositivos médicos de uso independientemente de su canal
- Evaluarlos riesgos asociados al humano. de distribución
fármaco. - La identificación de los
factores de riesgo
CONCLUSIONES:

En conclusión, la farmacovigilancia se identificó los riesgos de uso del medicamento cuando

es comercializado adoptando las medidas adecuadas a profesionales sanitarios y a los

pacientes sobre los riesgos y dar a conocer los posibles efectos adversos de los fármacos, la

tecnovigilancia informa sobre el incidente con la calidad y seguridad ya se un fallo de un

dispositivo médico, en cuanto a la cosmetovigilancia evalúa el seguimiento de la información

sobre los efectos indeseables que puede producir una dermatitis alérgicas en la piel.
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS:

1. Ramos K. Lineamientos para el desarrollo de un sistema de cosmetovigilancia en el Perú.

Universidad Católica De Santa. [Internet]. 2017 [Citado el 07 de diciembre 2021] PPerú.
Disponible en: file:///C:/Users/Wagner%20M/Downloads/COSMETOVIGILANCIA
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2. DIGEMID Farmacovigilancia y Tecnovigilancia [Internet].[ Citado 7 de diciembre de

2021] Disponible en: https://www.digemid.minsa.gob.pe/farmacovigilancia-y-tecnovigi
lancia

3. Zavaleta Bustos M. Zavaleta Bustos M. y Esper. Raúl C. Farmacovigilancia en

anestesiología [En Línea]. México D.F: Editorial Alfil, S. A. de C. V. 2014 [consultado
07 Dec 2021]. Disponible en: https://elibro.net/es/ereader/uladech/40314?page=1

4. Contreras Castañeda M.Á. Programa tus dispositivos [En Línea]. Madrid: Ministerio de
Educación y Formación Profesional de España, 2018 [consultado 07 Dec 2021].
Disponible en: https://elibro.net/es/lc/uladech/titulos/49477
ANEXOS