ATENCIÓN FARMACÉUTICA

Fase 3: semejanzas y diferencias de los procesos especiales del servicio farmacéutico

Presentado por:

Eduinson Orlando Anacona Quinayas – Código: 1.083.887.062

Jehin Astrid Jaramillo Josa - Código: 1.085.281.067

Nubia Yamile Rincon - Código: 27.602.374

Ginna Daniela Ascuntar – Código: 1.007.180.399
Erika Patricia Carpio Montalvo– Código: 1.503.805.483

Presentado a:
Tutor: Ricardo Enrique Ávila

GRUPO: 3

UNIVERSIDAD ABIERTA Y ADISTANCIA UNAD

PROGRAMA TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA
ESCUELA DE CIENCIAS DE LA SALUED ECISALUD
CEAD PASTO
2017
INTRODUCCION

La participación del regente en cada uno de los procesos especiales debe ser apropiada y concisa
buscando generar un ambiente fiable, seguro para los usuarios, Teniendo en cuenta que cada
actividad que se realice debe hacerse de acuerdo a la normatividad vigente, y como profesional
debe conocer todo lo que tiene que ver con los proceso especiales del servicio farmacéutico y
saber que son de gran relevancia  para educar y detectar problemas relacionados con
medicamentos y /o dispositivos médicos garantizando el tratamiento de enfermedades en pro de
una calidad de vida individual y colectiva orientando al paciente sobre los efectos adversos de
los medicamentos. 
OBJETIVO

Entender y comprende los diferentes mecanismos de participación del regente de farmacia en los
procesos especiales del servicio farmacéutico.
PROCESOS ESPECIALES DEL SERVICIO FARMACÉUTICO

Farmacovigilancia
Evaluado los riesgos y beneficios de los medicamentos comercializados
La educación y la información a los pacientes. Sobre los efectos adversos de los pacientes
Con este programa se quiere minimizar el riesgo de los eventos adversos buscar seguridad en el
usuario el objetivo principal proteger la salud pública.
Es te programa de farmacovigilancia es importante porque identifica usos no autorizados,
condiciones de almacenamiento, y las practicas no seguras a la hora de administrarlas.
Tecnovigilancia
El decreto 4725 permiso para la comercialización de y vigilancia sanitaria de los DM
El objetivo de este programa es mejorar la protección de la salud y la seguridad de pacientes,
usuarios y otros, mediante la reducción y control del riesgo que se produzca o se repita un
incidente adverso no descritos y cuantificar el riesgo asociado al uso de los dispositivos médicos
manteniendo informados a los usuarios, a otros profesionales de la salud, a las autoridades
sanitarias a nivel nacional y a la población en general.
Y se debe tener en cuenta la clasificación según el riesgo
SERIOS. Son aquellos eventos irreversibles en los que se incluyen.
Muerte del paciente
Disminución de la función corporal.
MODERADOS. Condición de características reversible que requiere de intervención médica o
quirúrgica para prevenir la lesión.
LEVES. Aquellos eventos que no requieren tratamiento médico.
Preparaciones magistrales un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención
técnica de variada complejidad.
Según la normatividad vigente el tecnólogo de regencia de farmacia debe tener presente que
solo podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: úngenos pomadas
cremas, geles, lociones.
Otros procesos especiales Las mezclas de nutricional parenteral y de medicamentos
oncológicos, preparaciones estériles, adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de
medicamentos oncológicos y demás medicamentos para cumplir con las dosis prescritas,
radiofármacos, deben ser elaboradas por el profesional químico farmacéutico, en los niveles de
mediana y alta complejidad. a preparar. (Decreto1403) pag60
Donación de medicamentos
Las condiciones de medicamentos y dispositivito médicos debe constituir beneficios reales para
su recepto, garantizando efectividad, calidad y seguridad, (resolución 0919 2004)
Los medicamentos que son donados al ingresar al país deben cumplir con disposiciones
sanitarias vigentes del país receptor y es prohibida su comercialización.
Pero la donación de los medicamentos en algunos casos puede causar problemas en lugar de
utilidad si no se cumple las normas específicas

Funciones esenciales del regente de farmacia

 Ejercer la coordinación de las actividades propias del servicio farmacéutico de baja

complejidad para garantizar con calidad la prestación de los mismos.
 Participar en el proceso de selección de medicamentos y dispositivos médicos.
 Planear las necesidades de medicamentos y dispositivos médicos que requiere la
institución o establecimiento, según políticas de compra.
 Emitir el concepto técnico para la adquisición de medicamentos y dispositivos

médicos en la institución de baja complejidad para garantizar la calidad de estos.

 Realizar la recepción técnica de los medicamentos, dispositivos médicos, gases

medicinales, adquiridos por la institución o establecimiento.
 Participar en el comité de compras de medicamentos y dispositivos médicos de la
institución o establecimiento.
 Coordinar el proceso de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos
en la institución o establecimiento.
 Coordinar el proceso de dispensación de medicamentos y dispositivos médicos de la
institución o establecimiento.
 Coordinar el proceso de distribución de medicamentos y dispositivos médicos, según el
sistema implementado en la institución o establecimiento.
 Preparar y dispensar fórmulas magistrales de uso tópico, de acuerdo con las técnicas y
buenas prácticas para su elaboración y dispensación.
 Interpretar y aplicar la información técnica contenida en los manuales de procesos y
procedimientos del servicio farmacéutico.
 Farmacovigilancia y tecnovigilancia
SEGURIDAD DEL PACIENTE
• Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud.
• objetivo: Prevenir la ocurrencia de situaciones que afecten la seguridad del paciente,
reducir y de ser posible eliminar la ocurrencia de Eventos Adversos para contar con
instituciones seguras y competitivas internacionalmente.
• La Seguridad del Paciente es una prioridad de la atención en salud en nuestras
instituciones, los eventos adversos son la luz roja que alerta acerca de la existencia de una
atención insegura.
• Los eventos adversos se presentan en cualquier actividad y son un indicador fundamental
de la calidad de esa actividad. En muchas ocasiones, están asociados a fallas del
dispositivo medico entre otras.
DISPOSITIVOS MEDICOS
Decreto 4725 de 2005
Reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia
sanitaria de los DM
Art. 61 Tecnovigilancia
Resolución 4816 de 2008.
Reglamentación del programa Tecnovigilancia en los Departamentos, IPS Y ESE
DISPOSITIVOS MEDICOS
Instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico, utilizado sólo o en
combinación, incluyendo sus componentes y programas informáticos, su uso en
Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento, alivio de una enfermedad o
compensación de una lesión o de una deficiencia;

Investigación, sustitución, modificación o soporte de la estructura anatómica o de un

proceso fisiológico;
Diagnóstico del embarazo y control de la concepción;
 Cuidado durante el embarazo, el nacimiento o después del mismo, incluyendo el cuidado
del recién nacido; Productos para desinfección y/o esterilización de dispositivos médicos.

 Participación en programas relacionados con medicamentos y dispositivos médicos;

El Ministerio de la Protección Social con el apoyo del Invima, diseñará el Programa de

Tecnovigilancia que permita identificar los incidentes adversos no descritos, cuantificar
el riesgo, proponer y realizar medidas de salud pública para reducir la incidencia y
mantener informados a los usuarios, a otros profesionales de la salud, a las autoridades
sanitarias a nivel nacional y a la población en general.

MICROCENTRIFUGA

Cánula nasal Tapabocas Aguja para toma de

muestras

Realización o participación en estudios sobre el uso de medicamentos y dispositivos

médicos.

CAPITULO I
Disposiciones generales
Artículo 1º. Objeto. El presente decreto tiene por objeto regular las actividades y/o
procesos propios del servicio farmacéutico.
Artículo 2º. Campo de aplicación. Las disposiciones del presente decreto se aplicarán a
los prestadores de servicios de salud, incluyendo a los que operen en cualquiera de los
JERINGA
regímenes de excepción contemplados en el artículo 279 de la Ley 100 de 1993, a todo
 establecimiento farmacéutico donde se almacenen, comercialicen, distribuyan o
dispensen medicamentos o dispositivos médicos, en relación con el o los procesos para
los que esté autorizado y a toda entidad o persona que realice una o más actividades y/o
procesos propios del servicio farmacéutico.
Participación en programas.
Tomar parte en la creación y/o desarrollo de programas relacionados con los
medicamentos, especialmente los de fármacovigilancia, uso de antibióticos y uso
adecuado de medicamentos y dispositivos médicos.
 Demanda insatisfecha, en medicamentos
La identificación de un problema de demanda insatisfecha de medicamentos en la
farmacia de consulta externa de los hospitales, creo la necesidad de buscar soluciones y
elaborar estrategias que lleven a mejorar los servicios que se brindan a las pacientes que
acuden a la institución. Por lo que la presente investigación se basó en la determinación
de la demanda insatisfecha de medicamentos en los servicios de farmacia problema que
no había sido estudiado hasta el momento y que afecta frecuentemente al sector de salud
pública; el Químico Farmacéutico que labora a nivel hospitalario juega un rol importante
en la tarea de mejorar los servicios de salud mediante la disminución de la demanda
insatisfecha de medicamentos. Durante el desarrollo del trabajo de investigación se
recolecto la información de aquellos medicamentos que generan demanda insatisfecha
diariamente.
 Donaciones de medicamentos y dispositivos médicos.
ARTÍCULO 3. REQUISITOS Y PROCEDIMIENTO PARA LA AUTORIZACIÓN DE
LAS DONACIONES. Los medicamentos y dispositivos médicos que ingresen al país
mediante donación, no requerirán registro sanitario. No obstante deberán cumplir con los
siguientes requisitos:
1) Los principios activos de los medicamentos donados deberán estar incluidos en las
normas farmacológicas o en actas de la Comisión Revisora del INVIMA y su utilización
deberá sujetarse a las indicaciones allí establecidas.
Los medicamentos y dispositivos médicos deberán cumplir con los parámetros de calidad
señalados en las normas nacionales e internacionales vigentes y en el momento de su
ingreso al país deberán tener como mínimo cuatro (4) meses de vida útil y no podrán
encontrarse en etapa de experimentación.
Las condiciones de almacenamiento y conservación deberán garantizar la estabilidad del
producto, incluyendo cadena de frío cuando ésta se requiera.
4) Los envases, empaques y rótulos deben cumplir con las especificaciones propias de
cada medicamento o dispositivo médico, garantizando así su estabilidad y calidad.
5) Los medicamentos y dispositivos médicos donados podrán ingresar al país con el
etiquetado aprobado en el país de origen y su embalaje debe ser adecuado, teniendo en
cuenta como mínimo:
Utilización de material apropiado para facilitar su manipulación, transporte y
almacenamiento adecuado para prevenir daños.
Encontrarse sellado y sin indicios de haber sido abierto o sometido a condiciones de
Humedad y/o temperatura que represente deformación o deterioro de su contenido.
Apropiada identificación donde se indique el contenido.
No debe contener artículos diferentes a los del listado.
Documento de ofrecimiento de la donación o de aceptación de la misma por el receptor.
Copia del certificado expedido por la autoridad sanitaria competente del país de origen,
en donde se indique que el producto ha sido autorizado para su utilización en su territorio,
o en su defecto, documento en el cual se especifiquen las razones por las cuales no está
autorizado, incluyendo: nombre del producto, fórmula cual cuantitativa, forma
farmacéutica, titular de registro y nombre del fabricante.
8) Justificación epidemiológica y social de la donación.
PARÁGRAFO. Los medicamentos y dispositivos médicos recibidos en donación al
momento de ingresar al país, deberán contar con un sello o rótulo en lugar visible con la
leyenda: "Donación, Prohibida su Venta" o similar, donde se especifique claramente su
carácter no comercial.".
Teniendo en cuenta que dentro de los requisitos contenidos en el artículo señalado
previamente, se establece que tanto los medicamentos y productos biológicos, como los
dispositivos médicos donados, deben cumplir con los parámetros de calidad señalados en
las normas nacionales, entre otras exigencias de carácter técnico tendientes a satisfacer
éstas condiciones, con el propósito de mantener el control sanitario y a su vez, no generar
restricciones para la donación, el INVIMA en ejercicio de sus facultades legales y en
virtud de los principios que rigen la función administrativa, en particular los atinentes a la
buena fe, igualdad, moralidad, economía, imparcialidad, eficacia, eficiencia,
participación, publicidad, responsabilidad y transparencia, informa a los donantes que
voluntariamente ofrecen sus productos con fines sociales y humanitarios que los
icos.

Link: https://www.goconqr.com/es-ES/p/11265032-Importancia-de-los-
procesos-especiales-del-servicio-farmac-utico--mind_maps
CONCLUSIÓN
Los procesos especiales en la atención farmacéutica es un pilar de gran importancia ya que busca
proporcionar una asistencia integral al paciente con la máxima calidad posible, todos los profesionales
de la salud siempre buscan estrategias para mejorar cada día la calidad de vida de los pacientes como es la
farmacovigilancia, tecno vigilancia etc.
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

Población rural del estado de Yucatán, México. Revista mexicana de ciencias farmacéuticas,
45(3), 74-80. Recuperado de: http://www.redalyc.org/pdf/579/57935447008.pdf

Uso racional de medicamentos, una tarea de todos, tomado el 14 de noviembre de 2017,

recuperado de: http://web.minsal.cl/portal/url/item/8da19e5eac7b8164e04001011e012993.pdf

Vargas-Solano, G., & Rodríguez-Solano, A. (2006). Program of pharmaceutical attention and

pursuit farmacology. Revista Costarricense de Ciencias Médicas, 27(3-4), 115-125. Recuperado
de: http://www.scielo.sa.cr/pdf/rccm/v27n3-4/3811.pdf

Leiva.M. (2017). OVI Atención farmacéutica, recuperado de:

http://hdl.handle.net/10596/10689

Referencias bibliográficas complementarias

Carretero, M., & Guayta, R. (2009). Atención farmacéutica en salud internacional. Barcelona,
ES: Ediciones Mayo. Recuperado de:

http://bibliotecavirtual.unad.edu.co:2077/lib/unadsp/detail.action?docID=10625853

Ministerio de protección social (2005). Decreto 2200 de misterio

por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio farmacéuticos se adoptan el manual
de condicione esenciales y procedimientos y se dictan otras disposiciones, recuperado de
https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/RESOLUCION%201403%20DE
%202007.pdf
Población rural del estado de Yucatán, México. Revista mexicana de ciencias
farmacéuticas, 45(3), 74-80. Recuperado de: http://www.redalyc.org/pdf/579/57935447008.pdf

https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/RESOLUCION%201403%20DE
%202007.pdf

OVI Farmacovigilancia, tomado el 16 de noviembre de 2017, recuperado de:

http://hdl.handle.net/10596/10688

Uso racional de medicamentos, una tarea de todos, tomado el 17 de noviembre de 2017,

Recuperado de:
http://web.minsal.cl/portal/url/item/8da19e5eac7b8164e04001011e012993.pdf

Ministerio de protección social (2007) Resolución 1403 de 2007, Recuperado de

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/buenas_practicas/normatividad/Resoluci
on1403de2007.pdf