Pr-Gpl-Cal-07 Control Estadistico Rev 2-2

No.
de
PLÁSTICOS ALICA, S.A. DE C.V. 1/8
Página SISTEMA
CONTROL ESTADÍSTICO DEL PROCESO No. de
(monitoreo y mejora del proceso) Revisión
2 DE
GESTIÓN
Clave PR-GPL-CAL-07
Criterio de la Norma ISO 9001: 2008 DE
8.4 CALIDAD
Fecha 23/12/2021
PROCEDIMIENTO DE CONTROL ESTADÍSTICO DEL PROCESO
Contenido
1. Objetivo
2. Alcance
3. Responsabilidad y autoridad
4. Definición de términos
5. Diagrama de flujo
6. Políticas
7. Descripción de actividades
8. Anexos, documentos y referencias
9. Registros
10. Control de cambios
Elaboró Revisó Autorizó
Diego Romero Miguel Ángel Pérez Alberto Hernández Sergio Rubén López
Martínez Galicia García Rafael Trejo Sánchez Flores
Coordinador de Inspector de Control Encargado de Jefe de Planeación Director de
Procesos de Calidad Aduana de la Producción Operaciones
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controlada por lo que queda prohibida su reproducción parcial o total, sin la autorización previa de la Dirección General o su
designado.
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1. Objetivo.
Aplicación del Control Estadístico del Proceso como herramienta de control para la
detección y toma de acciones oportunas en el proceso de producción, monitoreando
las variables relevantes seleccionadas, en beneficio de la eficiencia del proceso.
2. Alcance.
Aplica al proceso de Inyección y procesos relacionadas como: Control de Calidad,
Aduana, Producción.
3. Responsabilidad y autoridad.
Responsable Responsabilidad Autoridad
▪ Obtener la producción conforme a la ▪ Paro de máquina en caso necesario
Jefe de
Planeación. Vigilando el proceso de previa autorización del Director.
Planeación de la
Inyección a través del personal Supervisor a ▪ Ordenar la toma de acciones en las
Producción
cargo. máquinas en caso necesario.
▪ Ajustar máquina o detenerlas en caso
Supervisor de ▪ Realizar correcciones en el proceso de
necesario, previa autorización del
Producción inyección, para evitar producto no conforme.
Jefe de Planeación.
▪ Obtener producto aceptable del proceso de
Operador de inyección (máquinas inyectoras). ▪ Realizar paro de emergencia en caso
Producción ▪ Avisar al Supervisor o al Inspector en caso de necesario.
salir de máquina producto no conforme.
▪ Inspeccionar el producto y registrar el
resultado para las variables o atributos • Requerir las acciones necesarias
Inspector de establecidos. durante el proceso realizando
calidad ▪ Llevar un control de la toma de datos y seguimiento a las mismas, evitando
propiciar un análisis de la información producto no conforme.
estadística.
• Para notificar al Supervisor de
Personal de ▪ Generar el Reporte de Producción de cada
Producción, Encargado de
Aduana y maquina diariamente.
Formulación e Inspector de Calidad
Encargado de ▪ Registrar en el Reporte de Producción el
las diferencias existentes en las
Aduana peso real y tiempo de ciclo de la máquina.
variables a controlar.
4. Definición de términos.
Control estadístico del proceso: Es el estado o condición que describe a un proceso donde se han
eliminado las causas especiales y solo permanecen las causas comunes.
Causas comunes y causas especiales de variación

Las causas de variación en un proceso se pueden clasificar en:
▪ Causas comunes, ocurren de manera natural por las características implícitas de la maquinaria
(tecnología), personal (conocimiento y destreza), medio ambiente, métodos de trabajo y materiales.
▪ Causas especiales, ocurren al presentarse un comportamiento o desempeño anormal en

maquinaria, personal, medio ambiente, métodos de trabajo y/o materiales. Regularmente son de
origen externo al proceso.
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No existen en la naturaleza dos cosas exactamente iguales por tanto la variación es

inevitable y es analizada y comprendida por el C.E.P. La VARIACION existe en
prácticamente todos los procesos.
Distribución Normal (Campana de Gauss): Es la forma en que se comporta un proceso.
Definición de:
Gráficas de Control: Las gráficas de control nos muestran cómo se comporta una característica a través
del tiempo.
Las gráficas de control pueden ser de dos tipos según la característica del producto o servicio a analizar:
Gráficos de control por variables y gráficos de control por atributos.
Si todos los puntos están dentro de los límites y no siguen un patrón específico, se dice que el proceso
está bajo control estadístico.
Los límites de control dependen del comportamiento de los datos.
Variable: Característica que se puede medir y da un valor numérico.
Atributo: Dato que se puede clasificar y contar, características que no se pueden medir (Cualidades no
Cantidades).
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Histograma: Es una representación gráfica de una variable en forma de barras y como su nombre lo indica
representa la historia del proceso o la campana de distribución del proceso.
Control estadístico del proceso: Es el estado o condición que describe a un proceso donde se han
eliminado las causas especiales y solo permanecen las causas comunes
Variación: Es la diferencia entre los resultados de las mediciones de una característica (las variaciones
pueden ser causadas por materiales, parámetros de máquina, método, medio ambiente u operador
dependiendo del proceso).
Control (estabilidad): Existe cuando solo están presentes en un proceso las causas comunes.
Capacidad del proceso: Es la variación mínima que se puede alcanzar en un proceso eliminando las
causas especiales. Es el mejor ajuste de una máquina, representa el rendimiento del proceso.
Sobreajuste: Son los ajustes necesarios en un proceso o máquina los cuales traen como consecuencia
mayores variaciones a las que se tenían.
Análisis de la capacidad del proceso: El índice de capacidad del proceso es una función adimensional
de los parámetros del proceso (μ, σ) y de la especificación del proceso (LSE, VN, LIE), desarrollados para
proporcionar un lenguaje común y de fácil entendimiento para la calificación del desempeño del proceso.
donde
μ= media del proceso
σ= varianza de las variables de calidad del proceso
LSE = límite superior de especificación
LIE = límite inferior de especificación
VN = valor nominal
Índices Cp. y Cpk.
El Cp. es el Índice de Capacidad Potencial del Proceso, mide la dispersión permitida del proceso por la
medida de la real dispersión del proceso. La dispersión está relacionada con los límites de especificación,
Dónde:
Para calcular la Capacidad real del proceso es como sigue:
Cpk= z mín. / 3 Donde: Zi= (LSE-X) / σ; Zs= (X-LIE) / σ
La evaluación del proceso a través del uso del Cpk es la siguiente manera:
Cpk> 2,00: proceso excelente, altamente confiable.

1,33 < Cpk <2,00: proceso capaz, confiable.
1,00 < Cpk < 1,33: proceso relativamente incapaz, poco confiable.
0 < Cpk < 1,00: proceso incapaz, pudiendo tener producción defectuosa.
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5. Diagrama de flujo.
RESPONSABLE DIAGRAMA REFERENCIAS
INICIO
7.2
Inspector de Se lleva acabo la

Calidad toma de datos
7.3
Se registran los FO-10-CAL-07 CEP

datos
Inspector de
Calidad 7.4
Se revisan datos
correctos y al dia
Coordinador de
Calidad 7.5
Se filtra y
selecciona clave
por clave de cada
producto trabajado
Coordinador de 7.6
Calidad Se genera reporte
Se guarda en
por clave con
carpeta
respectivas
electronica
graficas
Coordinador de 7.7
Calidad Se adjunta toda la
información
recabada en el
mes
Coordinador de 7.8
Calidad FO-11-CAL-07
Se imprime y
recaban firmas CONCENTRADO
CEP
Coordinador de 7.9
Calidad
Se resguardan los PR-SGC-MYP-02
registros
Coordinador de
Calidad NO NO
¿Se requieren ¿Se requieren
acciones acciones
correctivas? preventivas?
SI SI
PR-SGC-MYP-04,
Se realizan de Se gestionan sin 05,06
inmediato demora
Coordinador de
FIN
Calidad
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6. Políticas (lineamientos).
6.1 El Inspector de Control de Calidad registra el peso como parte del Arranque de la
producción y la inspección del producto en proceso.
6.2 El personal de Aduana registra diariamente en el Reporte de Producción el peso real

y el tiempo de ciclo por turno. En caso de detectar alguna anormalidad debe avisar
al Inspector de Control de Calidad, para la gestión de acciones necesarias.
6.3 El Encargado de Aduana registra los datos en el sistema ERP, y envía un Reporte
en Excel a Costos y Presupuestos.
6.4 El Encargado de Costos y Presupuestos recibe el Reporte diariamente para su

revisión y análisis.
7. Descripción de las actividades.
7.1 El Encargado de Aduana genera el FO-04-INY-01 Reporte de Producción para cada

máquina en donde anota el personal de Aduana entre otros datos el peso real y el
tiempo de ciclo por turno, así como lo producido diariamente.
La toma del peso real se hace pesando la pieza. En caso de existir diferencia contra
el peso estándar se avisará al Inspector de Control de Calidad para que gestione las
acciones necesarias con el Supervisor de Producción.
7.2 El Inspector de Control de Calidad inspecciona el producto obtenido de la máquina

puesta a punto de acuerdo con el PR-GPL-CAL-02 Arranque de producción,
liberando el inicio de producción cuando los parámetros requeridos están correctos,
los registra en el FO-05-CAL-02 Solicitud de aprobación de arranque de producción.
En este registro se anota el peso obtenido de la pieza evaluada debiendo estar

conforme a lo indicado en la FO-01-DGR-01 Ficha Técnica (considerando según
caso específico variaciones que no afecten al producto de 5% máximo) de acuerdo
con condiciones específicas relacionadas con el proceso: máquina, moldes,
compuesto, tiempo de ciclo u otras.
7.3 El Inspector de Control de Calidad recorre diario las máquinas al inicio del turno y
a mitad del turno y verifica el producto que se está fabricando ref. PR-GPL-CAL-
05 Procedimiento de Criterios de Inspección (materia prima, producto en proceso y
P.T.) registrando en el FO-08-CAL-05 Reporte de Inspección, entre otras
características el peso real y el tiempo de ciclo.
7.4 El Inspector de Control de Calidad hace el concentrado de registro de datos de su

turno en Excel FO-13-CAL-07 Registro de datos del peso y tiempo de ciclo (CEP).
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7.4.1 Se filtra y se selecciona clave por clave de cada producto trabajado con una macro
de Excel, cuando se encuentra el valor el programa cuantifica los promedios de los
datos y se obtiene automáticamente la gráfica del peso y el tiempo de ciclo
obtenidos durante el mes.
7.4.2 Se genera el reporte por clave con sus respectivas gráficas se convierte a PDF y
se guarda en carpeta electrónica por mes.
7.4.3 Se crea una tabla dinámica en donde se adjunta toda la información recabada en
el mes obteniendo automáticamente el FO-14-CAL-07 Concentrado de resultados
por clave del mes.
7.4.4 Se imprime el concentrado y se recaban las firmas de los involucrados en el proceso

de producción: Control de Calidad, Planeación, Formulación e Inyección y se van
archivando en físico en una carpeta estas evidencias.
7.5 Los registros se resguardan conforme al PR-SGC-MYP-02 Control de Registros.
7.6 El Inspector de Control de Calidad:
En caso de requerirse acciones correctivas en el proceso, las gestiona de inmediato

y se asegura sean realizadas verificando nuevamente el peso y/o tiempo de ciclo.
En caso de requerirse acciones preventivas las gestiona en breve para evitar se

tenga el proceso fuera de parámetros establecidos.
7.7 El Encargado de Aduana todos los días por la mañana hace llegar al Encargado de
Costos y Presupuestos un Reporte en Excel de todo lo producido el día anterior, así
como las condiciones en que fue producido, donde entre otros datos está el peso
del producto y tiempo de ciclo trabajado en la máquina.
7.8 Se aplica cuando es requerido el PR-SGC-MYP-04 Procedimiento de control de

producto no conforme, PR-SGC-MYP-05 Acciones Correctivas y el PR-SGC-MYP-
06 Acciones Preventivas.
8. Anexos, documentos y referencias.

Código Título Tipo de documento
PR-SGC-MYP-02 Control de registros Procedimiento
PR-SGC-MYP-04 Control de producto no conforme Procedimiento
PR-SGC-MYP-05 Acciones correctivas Procedimiento
PR-SGC-MYP-06 Acciones preventivas Procedimiento
designado.
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Fecha 23/12/2021
PR-GPL-CAL-02 Arranque de producción Procedimiento

PR-GPL-CAL-05 Criterios de inspección (materia prima, proceso y P.T.) Procedimiento
9. Registros.
Código Título Responsable
FO-01-DGR-01 Ficha Técnica Jefe de Diseño
FO-05-CAL-02 Solicitud de aprobación de arranque de producción Inspector de C. Calidad
FO-08-CAL-05 Reporte de Inspección Inspector de C. Calidad
FO-13-CAL-07 Registro de datos del peso y tiempo de ciclo (CEP) Inspector de C. Calidad
FO-14-CAL-07 Concentrado de resultados por clave del mes (CEP) Inspector de C. Calidad
10. Control de cambios.

No. de Fecha y responsable del
Página (s) Razón del cambio
revisión cambio.
2/7 Actualización de responsabilidades y autoridades. 21/06/2018. Diego
1
5/8 Complemento a definiciones Romero.
Se actualizan titulares de puesto. Se reestructura de 23/12/2021. Diego
2 1/8
manera general. Romero.
designado.

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PROCEDIMIENTO DE CONTROL ESTADÍSTICO DEL PROCESO

Elaboró Revisó Autorizó

Causas comunes y causas especiales de variación

▪ Causas especiales, ocurren al presentarse un comportamiento o desempeño anormal en

No existen en la naturaleza dos cosas exactamente iguales por tanto la variación es

Distribución Normal (Campana de Gauss): Es la forma en que se comporta un proceso.

Los límites de control dependen del comportamiento de los datos.

Variable: Característica que se puede medir y da un valor numérico.

Índices Cp. y Cpk.

Para calcular la Capacidad real del proceso es como sigue:

Cpk= z mín. / 3 Donde: Zi= (LSE-X) / σ; Zs= (X-LIE) / σ

Cpk> 2,00: proceso excelente, altamente confiable.

Inspector de Se lleva acabo la

Se registran los FO-10-CAL-07 CEP

6.2 El personal de Aduana registra diariamente en el Reporte de Producción el peso real

6.4 El Encargado de Costos y Presupuestos recibe el Reporte diariamente para su

7. Descripción de las actividades.

7.1 El Encargado de Aduana genera el FO-04-INY-01 Reporte de Producción para cada

7.2 El Inspector de Control de Calidad inspecciona el producto obtenido de la máquina

En este registro se anota el peso obtenido de la pieza evaluada debiendo estar

7.4 El Inspector de Control de Calidad hace el concentrado de registro de datos de su

7.4.4 Se imprime el concentrado y se recaban las firmas de los involucrados en el proceso

7.5 Los registros se resguardan conforme al PR-SGC-MYP-02 Control de Registros.

7.6 El Inspector de Control de Calidad:

En caso de requerirse acciones correctivas en el proceso, las gestiona de inmediato

En caso de requerirse acciones preventivas las gestiona en breve para evitar se

7.8 Se aplica cuando es requerido el PR-SGC-MYP-04 Procedimiento de control de

8. Anexos, documentos y referencias.

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10. Control de cambios.

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