TAREA para FMA01

Silvia García Silveira

1. A partir del modelo del Procedimiento Normalizado de Trabajo (P.N.T.) para la higiene
del personal de laboratorio que encontrarás en los contenidos, redacta un Procedimiento
similar de atribuciones del personal. Puedes utilizar la plantilla siguiente:

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO

PROCEDIMIENTO GENERAL

Código: PN/L/PG/003/00 Página 1 de 4

HIGIENE DEL PERSONAL Y MATERIAL DEL LABORATORIO.

Índice
1. Objetivo
2. Responsabilidad de aplicación y alcance

3. Definiciones
4. Descripción
5. Registros
6. Control de cambios

7. Anexos
Anexo I – Control de copias
 Higiene del personal y material del laboratorio
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Procedimientos relacionados: PN/L/PG/002/00

1. OBJETIVO
Este documento tiene por objeto definir el sistema establecido por esta farmacia para
garantizar la adecuada limpieza del personal antes y después de elaborar preparados oficiales
y materiales usados en laboratorio.

2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE

La responsabilidad de aplicación y alcance de este procedimiento recae sobre todo el
personal que trabaja en el laboratorio (técnico de Farmacia) y en el personal encargado de
realizar las tareas de limpieza, que deben seguir las normas especificadas en este
procedimiento. La responsabilidad también recae sobre el farmacéutico que debe
supervisar el cumplimiento de estas normas y el grado de limpieza del utillaje y material de
vidrio que se utilice en el laboratorio.

3. DEFINICIONES
Todos los materiales de pequeño utillaje (probetas, vasos de precipitados, morteros...)
empleados en cada elaboración deberán retirarse a la zona de limpieza y limpiarse
inmediatamente después de finalizar las operaciones, para evitar que por la evaporación de
productos líquidos se produzcan cristalizaciones y adherencias de solidos difíciles de quitar.
 Higiene del personal y material del laboratorio
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Procedimientos relacionados: PN/L/PG/002/00

4. DESCRIPCIÓN

• Se prohíbe comer, fumar y mascar chicle, así como realizar prácticas antihigiénicas o
susceptibles de contaminar el local de preparación.
• Es necesario utilizar armarios para guardar la ropa y efectos personales.
• Se usará ropa adecuada en función de los tipos de preparación (batas, gorros, calzado,
guantes, mascarillas, etc.).
• Se separará temporalmente del trabajo de preparación a aquellas personas con
afecciones o lesiones en la piel o que sufran cualquier enfermedad transmisible.

5. PROCEDIMIENTO

Una vez utilizado el material de vidrio o porcelana, se eliminarán los residuos del contenido
y se dejara en el fregadero sumergido en agua templada jabonosa para facilitar su limpieza.
Una vez perfectamente aclarado con agua del grifo y con agua destilada se pondra a escurrir
en soportes inclinados verticales.

El lavado del material metálico se debe flamear inmediatamente despues de su uso con
pinzas.
6. PRECAUCIONES DE MANIPULACION
Se deben de tomar medidas de seguridad e higiene para la prevención de riesgos y
accidentes, las medidas a adoptar serán:

• Usar equipos de protección personal EPI’S, ya que existen riesgos biológicos.

• Usar las instalaciones de seguridad...(duchas, lavado de ojos...)
• Trabajar con orden y método PNT
• Saber actuar en caso de accidentes.
• No someter vidrios a cambios bruscos de temperaturas, ya que pueden provocar
rotura del material.
 Higiene del personal y material del laboratorio
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Procedimientos relacionados: PN/L/PG/002/00

7. MATERIAL NECESARIO

• MATERIAL DE VIDRIO
• RECIPIENTES ADECUADOS DE ELIMINACION DE RESIDUOS
• AGUA
• AGUA DESTILADA
• DETERGENTE LIQUIDO
• FRASCO LAVADOR
• ESCOBILLAS
• SOPORTES Y ESCURRIDORES
• MECHERO DE BUNSEN
• EPIS ( GUANTES, BATA, MASCARILLA, GAFAS..)

FECHA DE ELABORACION FECHA DE APROBACION

09/12/2020 12/12/2020

OBSERVACIONES: ------------------------------

ELABORACION DEL PNT VALIDACION DEL FARMACÉUTICO

09/12/2020 12/12/2020

FIRMA FIRMA
Silvia García Silveira -------------------------------
2. Diseña una ficha de registro de materias primas con los datos mínimos diferentes
apartados para registrar una materia prima muy utilizada en la elaboración de fórmulas
magistrales: la glicerina o glicerol.

FICHA DE REGISTRO DE MATERIAS PRIMAS NOMBRE: GLICEROL /GLYCEROLUM

Fórmula: C₃H₈O₃ N.º registro: 01-2119471987-18-xxxx

Solubilidad: 1.000 g /l a 25 °C Proveedor: Carl Roth GmbH + Co KG

Aspecto: liquido siruposo, untuoso al tacto, Punto de fusión: 18 – 20 °C

incoloro casi incoloro.

Densidad: 1,26 – 1,27 g /ml a 20 °C Precauciones de manipulación: No respirar los

vapores/aerosoles. Riesgo de resbalamiento
en caso de escurrimiento/derrame del
producto.

3. Resuelve los cálculos de las formulaciones siguientes:

a. (2 puntos) ¿Qué cantidad de cada uno de los componentes de la siguiente

formulación se ha de pesar para preparar 1 litro de solución?

• Indometacina................................................3 g

39M x 3g/1Litro *1=117g

• Celulosa microcristalina............................0,67 g
21M x 0.67g/1litro *1= 14.07g

• Carboximetilcelulosa sódica....................0,63 g

2M x 0.67g/1Litro *1=1.34g

• Sorbitol (solución al 70%) ................................5,00 g

26M x 5g/1Litro*1= 130g

• p-hidroxibenzoato de metilo sal sódica......0,12 g

13M x 0.12g/ 1 litro*1=1.56g

 • p-hidroxibenzoato de propilo sal sódica…0,02 g

22M x 0.02 //1Litro*1=0.44g

• Sacarina sódica............................................0,10 g

15 M x 0.10g/1litro*1=1.5g

• Agua destilada c.s.p.......................................100 mL

2M x 100ml/1litro*1= 200ML

b. (2 puntos) ¿Qué cantidad de cada uno de los componentes de la siguiente

formulación se ha de pesar para preparar 150 g de emulsión:

• Monoestearato de glicerilo....,,,....10 g
67M X 10G/150ML*1=4.46g
• Miristato de isopropilo......................5 g
53M x 5g/150ML*1= 1.76g
• Glicerina.................................................15 g
13M x 15g/150ML*1=1.3g
• Polisorbato 80 (Tween 80®) ...........2 g
214M x 2g/150ML*1=2.85g
• Agua destilada c.s.p.......................100 g
2M x 100g/150ML *1=1.33g

4. La documentación básica, en el RD 175/2001, está constituida en cuatro grupos de

documentos. Indica:
a) cómo se llama cada uno de estos cuatro grupos.

- Documentación general
- Documentación relativa a las materias primas
- Documentación relativa al material de acondicionamiento.
- Documentación relativa a las Formulas magistrales y preparados oficinales.
b) nombra los documentos que hay, como mínimo, en cada grupo.

Documentación general:
- procedimiento normalizado de limpieza.
- Procedimientos normalizados de mantenimiento.
- Normas de higiene del personal.
- Atribuciones del personal.

Documentación relativa a las materias primas

 - Registro
- Especificaciones
- Ficha de control de calidad.
Documentación relativa al material de acondicionamiento
- Registro
Documentación relativa a las fórmulas magistrales y preparados oficinales.
- Procedimiento normalizado de elaboración y control.

5. Teniendo en cuenta el Formulario Nacional, ¿cuántos tipos de fórmulas magistrales se

distinguen? Indica cuáles son y en qué se diferencian.

Formula magistral (FM). Medicamento destinado a un paciente individualizado,

preparado por el farmacéutico o bajo su dirección, para cumplimentar exactamente
una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye
según las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico, dispensado en una
farmacia o servicio farmacéuticos, y con la debida información al usuario.
Formula magistral tipificada (FMT) recogida en el FN por su frecuente uso y utilidad.
Preparado oficial (PO) medicamento preparado por un farmacéutico o bajo su
dirección, dispensando en su oficina de farmacia o servicio farmacéutico enumerado
y descrito en el FN.

6. Nombra en orden los seis apartados principales que traen todos los procedimientos
normalizados de trabajo sobre operaciones que se realizan en el laboratorio. Es fácil
encontrarlos en la web. Un ejemplo sería el de elaboración de soluciones, con
codificación PN/L/FF/006/00; otro ejemplo sería para realizar pesadas PN/L/OF/001/00.

1. identificación del preparado

2. Método de elaboración y su referencia bibliográfica
3. Controles analíticos a efectuar
4. Materiales de acondicionamiento necesario
5. Información al paciente
6. Condiciones de seguridad y caducidad.