PROCEDIMIENTO PARA LA BAJA DE PRODUCTOS VENCIDOS,

DETERIORADOS Y/O ROTOS

I. OBJETIVO:

Establecer las normas para el proceso de baja de productos que maneja la

droguería vencidos, deteriorados y/o rotos.
II. FINALIDAD
Simplificar los procesos del registro de salidas, incineración y/o entierro de los
productos vencidos, deteriorados y/o rotos con la finalidad de evitar la utilización
de éstos por error o sustracción y, aprovecha los aspectos disponibles del
almacén garantizando así las normas de bioseguridad.

III. BASE LEGAL

- Ley General de Salud: Ley N° 26842

- Ley del Procedimiento Administrativo General y su modificatoria: Ley N°
27444.
- Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos
farmacéuticos y afines y sus modificatorias DS N° 016 II SA
- Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos DS 014 2011 SA
- RM 132 132 2015 MINSA Documento Técnico “Manual de BPA de
PF,DM,PS en laboratorios, droguerías, almacenes especializados y
almacenes aduaneros” (02/03/2015)
- RM 833-2015/ MINSA Documento Técnico “Manual de BPDyT de PF,
DM,PS” (13/12/2015)
- RM 233-2015 Extensión BPA (6 meses)
- D.S. N° 023- 2001 SA: Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y
otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria y su modificatoria.
 - RM N° 437-98-SA/DM: Directiva de Pesquisa de Productos Farmacéuticos
y afines.
- D.S. N° 016 II SA: Escala de multa por infracciones al reglamento para
registro sanitario, control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos y
afines.
- D.D. N° 014 II AS: Escala de multa o infracción al reglamento de
establecimientos farmacéuticos.

IV. ALCANCE

El procedimiento establecido en el presente manual, son de aplicación obligatoria

en el almacén de la Droguería BIOMED SAC.

V. GLOSARIO DE TERMINOS
 Daño y/o Deterioro: Desgaste o alteración de los bienes debido al uso
común o a medios externos.
 Destrucción: Deshacer un bien, desintegrar o demoler sus partes hasta
anular sus características y propiedades físicas
 Destrucción por causas externas: Afectación de los bienes por causas
ajenas al manejo interno (inclemencias del tiempo, actos de violencia,
siniestro, etc.)
 Lotización: Es la agrupación de los bienes de acuerdo a su código de
fabricación, características y/o mercado potencial.
 Producto vencido: Son los bienes que han culminado su periodo de
vigencia especificado en la fecha de expiración indicada por el fabricante.

VI. DE LAS DISPOSICIONES

VI.1 De la custodia de los productos vencidos, deteriorados y/o

rotos.
El área del almacén, es responsable de la custodia de los productos vencidos,
deteriorados y/o rotos. Dichos productos serán almacenados en un área con
acceso restringido denominada “AREA DE BAJAS”. Hasta la ejecución de su
destino final. Estos productos deben estar almacenados mínimo 12 meses.

VI.2 De la evaluación Técnica

El Director Técnico deberá realizar la evaluación técnica de los productos
vencidos, deteriorados y/o rotos que consiste en la certificación de los
motivos por los cuales, dichos bienes son dados de baja, así como,
determinar el destino final de los mismos.

VI.3 De la identificación y Calificación de los productos vencidos,

deteriorados y/o rotos.
El área de almacén informará al administrador respecto a los productos
vencidos, deteriorados y/o rotos que se encuentren bajo su custodia, para
lo cual, elaborará un listado consignando la información indicada en el
Anexo “A”.
La Gerencia General determinará las causas que originaron el vencimiento,
deterioro y rotura de los productos, consolidará dicha información en un
plazo no mayor de 30 días debiendo emitir las recomendaciones y medidas
preventivas pertinentes (Anexo “B”).

VI.4 Del ajuste de Kardex

Constatados los productos de baja, la Gerencia General remitirá un

documento autorizando el retiro de los productos a dar de baja del sistema
informático y, se procederá al ajuste contable con el respectivo ajuste de
kardex.
 VI.5 Destino final de los productos vencidos deteriorados o rotos.

La Gerencia General solicitará el servicio de una empresa de trata de

productos para incineración y/o entierro de los mismos.

VI.6 De los plazos

Los procedimientos de baja de productos vencidos, deteriorados y/o rotos
en la droguería BIOMED SAC deben darse por lo menos 01 vez al año
siempre que se cuente con productos en esa situación.

VII. COMENTARIOS FINALES

Todo producto que pase a baja debe dar lugar a una investigación y mejoramiento
de los procesos.

- Verificar el sistema informático, este debe permitir la trazabilidad de los

productos y la salida de los mismos según los sistemas de FIFO Y FEFO.
- El personal de almacén debe realizar los inventarios con la frecuencia
suficiente y, verificando la disposición de los productos según su fecha de
vencimiento.
- Se debe establecer un sistema que permita indicar cuáles son los productos
de mayor rotación y, que la reposición de stock, sea de acuerdo al
movimiento de los mismos.
- La detección oportuna de los productos con vencimiento cercano, permitirá
establecer mecanismos que faciliten la salida de los bienes del almacén, ya
sea mediante ofertas o campañas de promoción de los mismos.
- El personal debe ser cuidadoso en la manipulación de los bienes con el fin
de evitar accidentes que terminen en el deterioro o ruptura de los
productos.