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NÚMERO 1403 DE 2007 (14 de mayo)
a) Estar alejado de sitios de fácil acceso por demás individuos que no hacen
parte de la droguería o farmacia
b) Facilitar la circulación de personas y objetos.
c) Pisos. Contar con pisos de material impermeable, resistente, uniforme y
sistema de drenaje que permita la fácil limpieza y sanitización;
d) Paredes. Tener paredes o muros impermeables, sólidos, de fácil limpieza y
sanitización y resistentes a factores ambientales como humedad y
temperatura;
e) Techos y cielos rasos. Contar con techos y cielos rasos resistentes,
uniformes y de fácil limpieza y sanitización;
f) Iluminación. Contar con luz natural y/o artificial que permita la conservación
adecuada e identificación de los medicamentos y dispositivos médicos y el
buen manejo de la documentación;
g) Ventilación. Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial que
garantice la conservación adecuada de los medicamentos y dispositivos
médicos.
h) Rayos solares.
i) Condiciones de temperatura y humedad. Contar con mecanismos que
garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa
recomendadas por el fabricante. Se llevarán registros de control de estas
variables con un termómetro adecuado y un higrómetro calibrado;
j) No contacto con el piso.
k) Mantenimiento de la cadena de frío. Los medicamentos que requieran
refrigeración serán almacenados en cuartos fríos, refrigeradores o
congeladores. Se debe contar con un plan de emergencia que garantice el
mantenimiento de la cadena de frío.
l) Medidas de seguridad. En las áreas de almacenamiento de medicamentos
y dispositivos médicos se contará con alarmas sensibles al humo y
extintores de incendios. En estas no se podrán acumular residuos.
1. Inyectología.
2. Monitoreo de glicemia con equipo por punción. La Farmacia-Droguería
estará ubicada en un lugar independiente de cualquier habitación o
establecimiento comercial, con facilidad de acceso para los usuarios.
En los siguientes artículos hace mención los entes encargados de los servicios
farmacéuticos:
Decreto 02169 de 1949: Las direcciones de salud deben establecer turnos entre
las farmacias y droguerías, para cubrir horarios diurnos, nocturnos, domingos y
festivos y así garantizar el servicio permanente y cubra la necesidad de la
población.
Vigilancia y control.
Busca el mejoramiento continuo en la prestación de las actividades y/o
procesos por parte del servicio farmacéutico con servicio de atención en salud.
Determina el modelo de gestión del servicio farmacéutico.
Manual de condiciones esenciales y procedimientos.
El auxiliar de farmacia y el regente de farmacia como asistentes básicos en
la dispensación promoción y uso adecuado a los medicamentos.
Establecelosprincipiosfarmacéuticos.
Establece que es un servicio que se presta es a pacientes internos en
institución hospitalaria, en medicamentos y dispositivos médicos, debe ser
controlada declarada, la documentación debe ser verificada por las autoridades
que certifiquen dicha actividad.
Las actividades; como preparaciones magistrales, manipulación de
concentraciones, reempaque y embalaje en Dosis Unitaria son controladas por
el INVIMA, certificando el cumplimento de las Buenas Prácticas de
Elaboración.
La estructura física debe estar ubicada en un área de la institución
prestadora del servicio y cumplir con normas de seguridad, y permanecer
limpia y ordenada, la adecuación debe garantizar las condiciones ambientales
para la conservación de los medicamentos y dispositivos médicos.
El servicio farmacéutico hospitalario de baja complejidad como el de
mediana y alta, deben cumplir delimitación de áreas estricta y debidamente
identificadas
para el servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad además debe
contar con algunas áreas adicionales para la elaboración de preparaciones
magistrales, área de reempaque y reenvase, área para las funciones de
medicamentos en Dosis Unitaria, como también áreas designadas para
actividades relacionadas con el servicio al usuario y problemas con
medicamentos.
La calidad de la dotación en cuanto a equipos, instrumentos y materiales, y
el recurso humano que es necesario.
El químico farmacéutico; dirigir establecimientos de baja, mediana y alta
complejidad; el tecnólogo en Regencia de Farmacia; de baja complejidad. Y
solo en casos especiales por un auxiliar de servicios farmacéuticos.
La farmacia hospitalaria; contar con un comité de funcionamiento de
Farmacia y Terapéutica que deberá tener en funcionamiento para brindar
asesoría en el ámbito de sus funciones. Cumplir con el número de integrantes,
llevar a cabo reuniones periódicas al menos una vez al mes, con registro
mediante actas, y cumplir las funciones que requiera con relación al servicio
farmacéutico y establecer los mecanismos de implementación y vigilancia
Los horarios del servicio farmacéutico deben satisfacer la demanda, el
usuario y beneficiario. No inferior a ocho horas diarias o nocturno si lo es
necesario con la presencia del director técnico o persona capacitada, el horario
debe estar visible al público.
Define los pasos a seguir de cómo es el proceso de los prestadores de
servicios de salud debe garantizar las condiciones de habilitación por parte de
las entidades prestadoras de salud, para el cumplimiento de las obligaciones
que tienen los prestadores de servicios en el componente del sistema único de
habilitación del Sistema Obligatorio de Garantía de la Calidad; en cuanto a
medicamentos y dispositivos médicos e insumos; previo a la visita de servicios
farmacéuticos de alta complejidad; se debe verificar, la existencia de
certificación de buenas prácticas de elaboración para el servicio.