Poes-2 - Boticas y Farmacias

POES
MANUAL DE
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTANDAR
FARMACIA
“vmfarma”
Trujillo
enero-2022
CONTENIDO
I. Introducción…………………………………………………………………………………….............. 3
II. Objetivo del manual ……………………………………………………………………………………. 3
III. Base legal ……………………………………………………………………………………................ 3
IV. Procedimientos: ……………………………………………………………………………………....... 4
V. Recepción……………………………………………………………………………………................ 5
VI. Almacenamiento……………………………………………………………………………………...... 10
VII. Dispensación y/o Expendio …………………………………………………………………………… 15
VIII. Evaluación de la Receta ………………………………………………………………………………. 16
IX. Devoluciones……………………………………………………………………………………………. 19
X. Notificaciones de Sospechas a RAMs……………………………………………………………….. 20
XI Control de inventarios……………………………………………………………………………........ 24
XII Atención de quejas y reclamos………………………………………………………………………. 26
XIII Inspección y supervisión del personal………………………………………………………………. 27
XIV Auto inspección……………………………………………………………………………………....... 29
XV Saneamiento (Limpieza)………………………………………………………………………........... 34
XVI Capacitación……………………………………………………………………………………........... 38
XVII Norma de seguridad ……………………………………………………………………………........... 42
Elaborado por Vigencia del POEs Aprobado por

Nombre del quimico NOMBRES Y APELLIDOS
CQFP N° :xxxx OCTUBRE-2019 DNI:45220943
Director Técnico de la Botica A Propietaria de la Botica
“xxx” OCTUBRE-2021 “XXXXXX”
I.-INTRODUCCIÓN
El Presente manual establece políticas y procedimientos operativos estándar que deben seguir el personal
de la Botica “XXXXXX”, en el marco del cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento (BPA).
Este Manual de Procedimientos Operativos Estándar es una herramienta que ofrece una descripción
actualizada y precisa de las actividades a realizar en cada etapa de los procesos que se desarrollan la
Botica “XXXXXXXXX”, contribuye a la ejecución correcta y oportuna de las actividades encomendadas al
personal, propiciando de esta manera la uniformidad en el trabajo, el ahorro de tiempo, de esfuerzos, la
maximización de los recursos humanos, tecnológicos, financieros y el mantenimiento de la calidad de los
Productos Farmacéuticos.
Las políticas descritas en el presente documento, están orientadas a establecer mecanismos de control
interno, por lo tanto, es responsabilidad del Director Técnico y del Propietario asegurar su aplicación.
Es importante señalar que el presente documento debe ser periódicamente revisado el Director Técnico de
la Botica y la aprobación de la Propietaria, con el objetivo de actualizarlo de acuerdo a sus necesidades
reales.
II.-OBJETIVO DEL MANUAL
Establecer los procedimientos operativos Estándar para optimizar las condiciones de almacenamiento de los
medicamentos e insumos médico - quirúrgicos en la Botica “XXXXXXXX”.
III.- BASE LEGAL
Según la normativa Vigente:
 La Constitución Política del Estado Peruano.
 Ley N° 26842, Ley General de Salud.
 Ley N°15266, Ley de Creación del Colegio Químico Farmacéutico del Perú, modificada por
Ley N°26943.
 Decreto Supremo N° 006-99-SA, Documento que aprueba el Reglamento de la Ley de

Creación del Colegio Químico Farmacéutico del Perú, modificado por Decreto Supremo N°
022-2008-SA.
 Código de Ética y Deontología del Colegio Químico Farmacéutico del Perú
 Ley N° 28173, Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú
 Decreto Supremo Nº 008-2006-SA, Documento que aprueba el Reglamento de la Ley del
Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú
 Resolución Ministerial 013-2009/MINSA, Documento que aprueba el Manual de Buenas

Prácticas de Dispensación.
 Ley Nª 29783, Ley de Seguridad y Salud en el Trabajo
 Decreto Supremo Nº 005-2012-TR, Reglamento de la Ley de Seguridad y Salud en el

Trabajo
 https://www.portalfarma.com/Profesionales/campanaspf/Asesoramiento-
salud-publica/infeccion-coronavirus-2019-nCoV/Paginas/default.aspx
 https://www.who.int/es/health-topics/coronavirus
 Protocolo de Actuación desde las Farmacias Comunitarias Colegio de Farmacéuticos de la

Provincia de Córdoba - Procedimiento de actuación por infección de Covid-19
 Procedimiento de actuación en la farmacia comunitaria para la contención de la

propagación del COVID-19 – España.
 Ley N° 29459, de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
 D.S. N° 014-2011-SA Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos y su modificatoria.
 Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DM. Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento
de Productos Farmacéuticos y Afines.
 Que el artículo 22 de la ley N° 29459, Ley de los productos farmacéuticos, dispositivos

médicos y productos sanitarios establece que para desarrollar las actividades, las personas
naturales o jurídicas, públicas o privadas, en la importación, la distribución, el
almacenamiento, dispensación o el expendio de productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios deben cumplir con las Buenas prácticas de Almacenamiento
aprobada por la autoridad nacional de salud a propuesta por la autoridad nacional de
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios según corresponda.
 Numeral 08 del artículo 2 del registro de establecimientos farmacéuticos, aprobado con

decreto supremo N 014-2011- SA. Se define a las buenas prácticas de almacenamiento como
un conjunto de normas que establecen los requisitos y procedimientos operativos que deben
cumplir los establecimientos que fabrican e importan, exportan, almacenan, comercializan,
distribuyen, dispensan y expenden productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios con el fin de garantizar el mantenimiento de sus condiciones y
características optimas durante el almacenamiento.
xxxxxxxxxx NOMBRE Y APELLIDO.
CQFP N° :xxxxx OCTUBRE-2019 DNI:45220943
“XXXXXX” OCTUBRE-2021 “XXXXXX”
Artículo N° 01; aprobar el documento técnico: Manual de Buenas Prácticas de almacenamiento de
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en laboratorios, droguerías,
almacenes especializados y almacenes aduaneros, el mismo que forma parte integrante de la
presente resolución.
Articulo N°04; Deja sin efecto la resolución Ministerial N°585-99-SA/DM, que aprobó el manual
de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines, así como la
resolución Ministerial N° 097-2000-SA/DM, que aprobó la Guía de inspección para
establecimientos que almacenan, comercializan y Distribuyen productos Farmacéuticos y Afines.
IV.-PROCEDIMIENTOS
El presente manual contiene 13 procedimientos operativos con sus respectivos registros y anexos.

xxxxxxxxxxxxxx NOMBRE Y APELLIDO.
CQFP N° :xxxxxxx OCTUBRE-2019 DNI:45220943
“XXXX” OCTUBRE-2021 “XXXXXXX”
Manual de procedimientos Operativos Estándar:
Vigencia: 2 años
Proceso: Control de medicamentos y Dispositivos Médicos: Control del suministro de productos

farmacéuticos y afines.
NOMBRE DEL FECHA:

Recepción
PROCEDIMIENTO: CÓDIGO: PRO01-REC
PROPÓSITO: Asegurar que los productos farmacéuticos que ingresen a la Botica “XXXXXXX” cumplan con
las características del requerimiento y los documentos correspondientes.
ALCANCE: Aplicable a todo el Personal que Labora en la Botica xxxxxxxx
POLITICAS
N° ENUNCIADOS
Todos los productos farmacéuticos y afines ingresan a la Botica - xxxxxxxxx
1
Todos los productos que ingresan a la Botica- xxxxx, deben ser previamente inspeccionados.
2
Todos los productos que posean fecha de vencimiento deberán ser ordenados teniendo en cuenta el
3
sistema PEPE (primero en expirar, primero en entregar), aquellos productos que no poseen fecha de
vencimiento por el sistema PEPS (primero en entrar, primero en salir).
Los productos que ingresan a la Botica proveniente de compras, deben ingresar con la
4
documentación respectiva y sustentarotoria.
Todas las áreas de la Botica, deben estar claramente separada, delimitada e identificada de tal forma
que permita mantener las condiciones de almacenamiento.
RESPONSABILIDADES
 QF Responsable: Director Técnico.
Supervisar el cumplimiento del presente Manual de Procedimientos
Realizar evaluación técnica y la verificación de las cantidades de medicamentos y Dispositivos Médicos
adquiridos y su correspondencia con la documentación administrativa.
Mantener un archivo actualizado de la documentación técnica recibida.
Verificar y dar conformidad a la recepción de los productos
 Personal Técnico de la Botica:
Apoyar en el conteo de productos al Q.F Director Técnico de la Botica “xxxxxxxxxxxxxx”
Ubicar los productos a la zona asignada.
Registrar el ingreso en la tarjeta de control visible

xxxxxxxxxxxxx NOMBRE Y APELLIDOS.
“XXXXXX” OCTUBRE-2021 “XXXXXXX”
DESCRIPCIÓN DE PROCEDIMIENTOS
1. Cuando se adquieren los Productos Farmacéuticos, el QF Responsable de la Botica verifica que todos
los ítems de la guía y/u otro documento corresponda tal igual como en físico.
De la verificación documentaria
2. Si la documentación esta conforme, verifica que los documentos entregados por el proveedor coincidan
con el producto en físico, en lo siguiente:
 Nombre del producto: Comercial y con DCI.
 Concentración y forma farmacéutica o descripción, según corresponda
 Fabricante/Proveedor
 R.S., Lote, F.V.
 Presentación
 Cantidad solicitada
3. Si la documentación no es conforme, no recibe producto y solicita su regularización al proveedor.
4. Si la documentación esta correcta y completa, se procede a la recepción, seguida de su verificación para

su internamiento en la Botica
De la verificación de los productos y cantidades
5. El Director Técnico de la Botica, procede abrir las cajas y revisa que los productos coincidan con lo
señalado en los documentos recibidos, si no concuerdan, no se recibe y se comunica al proveedor /
transportista este hecho para su regularización.
6. Si es conforme, el Director Técnico ingresa los productos en el área de recepción.
7. En caso de verificarse daños en el empaque, la caja es identificada y colocada en cuarentena, y

comunica al proveedor / transportista este hecho para su regularización.
8. Si es conforme, el Director Técnico y el personal Técnico en Farmacia de la Botica, verifican que la

cantidad recibida por cada lote concuerde con el documento de entrega.
9. De existir faltantes no recibe producto y comunica al proveedor / transportista este hecho para su
regularización.
10. En todos los casos, sea conforme o no, llena y firma el Acta de Recepción (anexo 1).
11. Si la verificación de cantidades es conforme, el Personal Técnico toma una muestra de productos según
lo indicado en el anexo 1, y la entrega al Director Técnico de la Botica, para la evaluación técnica.
De la evaluación técnica
12. El Director Técnico, según lo señalado en el Lista de comprobación para inspección técnica de
medicamentos y Dispositivos Medicos recibidos (anexo 1), efectúa la evaluación técnica de:
 Documentación técnica (registro sanitario, protocolo de análisis, acta de examen organoléptico e
informe de ensayo de control de calidad, según corresponda)
 Características externas (envases y contenido)
 Rotulados de una muestra representativa de los productos recibidos.

xxxxxxxxxxxxxxxxxx NOMBRE Y APELLIDOS.
CQFP N° :1xxxxxxxxxxxxx OCTUBRE-2019 DNI:45220943
“XXXXXXX” OCTUBRE-2021 “XXXXX”
13. La evaluación técnica no es conforme si:
 Los productos no cumplen con las especificaciones solicitadas, se devuelve y solicita su
regularización al proveedor.
 Si presenta defectos de calidad (alterados, o contaminados, etc.), el Director Técnico inmoviliza los
productos y no da conformidad al ingreso, comunica este hecho al proveedor para su
regularización.
14. Registra los resultados de la evaluación en el Acta de recepción del almacén (anexo-01).
15. El Director Técnico firma la guía de remisión si todo está conforme e indica al Personal Técnico la
ubicación de productos y archiva los documentos.
De la disposición de los documentos de recepción
16. El Director Técnico realiza el firmado y sellado. Adjuntada copia de toda la documentación de recepción.
17. El Director Técnico coteja la documentación, para el ingreso al Kardex.
18. El director Técnico ingresa en el Software de la Botica, si lo tuviera y luego lo archiva conjuntamente con
los protocolos y demás documentos que acompañan al producto.
De la ubicación de los productos
El Director Técnico, determina la ubicación de los productos Farmacéuticos el área de exhibición y el área de
almacenamiento de los mismos, teniendo en cuenta para ello el volumen, cantidad, tipo de producto y
condiciones particulares de almacenamiento.
19. El Personal Técnico de la Botica, ubica los productos en la zona asignada, en los estantes, parihuelas
 Los productos más antiguos deben ir en primera fila, de tal manera que se distribuyan
primero aquellos que vencen antes, PEPE (Primero en Expirar, Primero en Entregar). o
aquellos que ingresaron primero, PEPS (Primero en entrar Primero en Salir) si los productos
no tuvieran fecha de vencimiento.
 Por ningún motivo deberán colocarse productos en contacto con el piso o las paredes.
 Las indicaciones particulares de cada producto, tales como temperatura, humedad, posición
y apilamiento (ejm. este lado arriba, apilar máximo 7 cajas, conservar a temperatura de 15°
a 25°C ).
 Por ningún motivo los productos deberán entrar en contacto con el techo.
DEFINICIONES
Organoléptica: Características físicas (olor, sabor y textura) que pueden ser apreciadas por los órganos de
los sentidos.
Cuarentena: Situación de aislamiento de productos del resto mientras se espera la decisión para su
reubicación, destrucción o devolución al proveedor.

xxxxxxxxxxxxx NOMBRE Y APELLIDOS.
“XXXXX” OCTUBRE-2021 “XXXXXX”
REGISTROS
Q.F. Propietaria:
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
ANEXO - 01
1. Lista de comprobación para inspección técnica de medicamentos recibidos.

2. muestra para la evaluación organoléptica.
Lista de comprobación para inspección técnica de medicamentos recibidos
Documentos:
 Protocolo de análisis conforme
 Informe de ensayo
Embalaje
 Cajas limpias y resistentes al peso.
 Cerrado
 No arrugado, quebrado o húmedo
 Rotulados con el nombre del destinatario
Envase
 Envase mediato: Identificación correcta, cerrado, limpio, no arrugado, quebrado o húmedo.
 Envase inmediato: Sin manchas o cuerpos extraños; sin grietas, rajaduras, roturas o perforaciones;
cierre seguro y/o banda de seguridad intacta; sin deformaciones.
Rótulos
 Legibles, indelebles.
 Etiquetas bien adheridas
 Contenido:
 Envase mediato: Según corresponda, nombre del producto, concentración, vía de

administración, contenido neto, fórmula del producto, condición de venta, nombre/país y
dirección del fabricante, RUC, nombre del director técnico o QF responsables, nombre y
dirección del importador, Nº de registro sanitario, número de lote, fecha de vencimiento,
leyendas según corresponda, Condiciones de almacenamiento especiales, preparación previa,
advertencias especiales y logotipo a solicitud del comprador.
 Envase inmediato: Según corresponda, nombre del producto, concentración, número de lote,
fecha de vencimiento, vía de administración, nombre o logotipo del laboratorio.
 Inserto, según corresponda.
Contenido
a) Líquidos no estériles (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones y gotas): todo el contenido es
homogéneo, todos los productos tienen el mismo volumen a la comparación visual (contenido uniforme), no hay
presencia de gas y otros signos de contaminación.
b) Líquidos estériles (inyectables de pequeño y gran volumen y oftálmicos): ausencia de partículas extrañas
visibles, ausencia de turbidez, ausencia de cambio de color y todos los productos tienen el mismo volumen a la
comparación visual (contenido uniforme).
c) Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tab. vaginal., comprimidos, cápsulas):
 Uniformidad en las características especificas de forma, color, tamaño y marcas; Ausencia de
manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material extraño; Ausencia de cápsulas vacías, rotas o
abiertas;
 Polvos para reconstruir no apelmazados, Tabletas sensibles a la humedad en envases muy bien
cerrados o que contengan agentes adsorbentes del agua (gel de silica); y Al abrirse un envase sellado
«NO» debe presentar olor diferente al característico.
d) Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable): Ausencia de material extraño; y ausencia de
cambios en el color u otros signos de contaminación o alteración
e) Semisólidos (Cremas, pomadas, ungüentos, óvulos y supositorios): Envases herméticamente cerrados y sin
deformaciones Sin formación de aglomerados y de contextura arenosa; y sin reducción de volumen por
evaporación de agua.
12
Vigencia: 2 años

NOMBRE DEL FECHA:

Almacenamiento
PROCEDIMIENTO: CÓDIGO: PRO02-ALM
PROPÓSITO: Mantener los productos Farmacéuticos de la Botica “XXXXXXXX” en óptimas condiciones

desde su ingreso hasta su distribución.
ALCANCE: Aplicable a todo el Personal de la Botica “xxxxxxxxxxx”
POLÍTICAS
N° ENUNCIADOS
Los productos son almacenados considerando las condiciones especiales que requieran.
1
Las condiciones de almacenamiento se inspeccionan periódicamente.
2
Durante el desarrollo de sus actividades el personal deberá observar en todo momento las normas de
3.
seguridad
RESPONSABILIDADES
 Del Propietario de la Botica
El Propietario debe garantizar, acatar, monitorizar, vigilar el cumplimiento del personal que contrata en
las normas actuales que se rigen para establecimientos farmacéuticos
 Del Director Técnico

.1 . El Químico - Farmacéutico es responsable de supervisar monitorear el servicio del establecimiento
.2 Garantizar los estándares de calidad de los productos que comercializa el establecimiento

farmacéutico.
.3 Vigilar que el proceso y operación del almacén aseguren la conservación, estabilidad y calidad de los
productos comercializados.
.4 Supervisar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento.
 Del Personal Técnico.

Socializar y aplicar los procedimientos Operativos Estándar Prácticas de Almacenamiento de
Productos Farmacéuticos y afines en su establecimiento Farmacéutico.
Cumplir con las actividades que están bajo su responsabilidad.
Brindar una adecuada atención al usuario, buen trato y mantener la disponibilidad oportuna de
medicamentos de calidad contribuyendo a la recuperación de la salud del paciente.
Registrar la Temperatura ambiental y contar con el Listado de Precio Actualizado.

xxxxxxxxxxxxxxxx NOMBRE Y APELLIDOS
CQFP N° :xxxxxxx OCTUBRE-2019 DNI:45220943
13
De la seguridad de la Botica y almacén

1. La Botica deberá tener visible en todo momento una señalización que prohíbe el ingreso a personal no
autorizado.
2. El personal Técnico de la Botica deberá mantener la puerta cerrada al acceso interno de la Botica, ante
el ingreso de personas ajenas.
Del control de temperatura y humedad
3. El Personal Técnico efectúa diariamente dos lecturas a los controladores de temperatura y humedad:
La temperatura y humedad ambiental se registra en el formato PRO02-ALM-01 y se realiza de la
siguiente manera:
 Primer registro, entre las 08 - 09 de la mañana.
 Segundo registro, entre las 02 - 03 de la tarde.
4. Verifica que la temperatura y humedad se encuentre dentro de los límites adecuados:
Temperatura
 Ambiental: Entre 15 a 25 grados centígrados. Nunca más de 30ºC.
 Entre 50% y 80% de humedad relativa.
5. El Personal Técnico de la Botica archiva los registros de temperatura.
De la iluminación y ventilación
 El Personal Técnico, al inicio de la jornada, verifica que la ventilación de aire y la

iluminación sea adecuada.
 Mantiene despejadas las ventanas y la puerta principal para que fluya la luz y el aire
natural.
 Mantiene la luz artificial de la Botica apagada en la medida que no se requiera. Se
encenderá las luces de las secciones en las que se efectuará alguna acción específica,
luego de ejecutarla esta será apagada.
6. Al final de la jornada el Personal Técnico verifica que las luces artificiales se encuentren apagadas,
para proceder a retirarse de la Botica.
Del control de rotación de Stock y fechas de vencimiento

7. Todos los productos que posean fecha de vencimiento deberán ser distribuidos teniendo en cuenta el
sistema PEPE (primero en expirar, primero en entregar), aquellos productos que no poseen fecha de
vencimiento por el sistema PEPS (primero en entrar, primero en salir).
8. El primer día hábil de cada mes, el Q.F. Director Técnico de la Botica hace un reporte de los productos
con fecha de vencimiento menor o igual a seis meses, y lo entrega al Personal Técnico, para su
verificación.
9. El Personal Técnico revisa las fechas de vencimiento y cantidades de los productos contenidos en el
reporte.

xxxxxxxxxxxxxxx NOMBRES Y APELLIDOS
CQFP N° xxxxxxxxx OCTUBRE-2019 DNI:45220943
14
10. El Personal Técnico, procede a informar al Director Técnico de aquellos productos con fecha de
vencimiento menor a 6 meses, y los ubica en las primeras filas, para su inmediata salida, en esta
verificación puede resultar que:
 Si encuentran productos vencidos, los retira y coloca en el Área de productos de baja y comunica
luego al QF Director Técnico de la Botica “XXXXXXXX”.
11. Terminada la acción, el Personal Técnico de la Botica “XXXXXXX” comunica al QF Director Técnico,
informándole los hallazgos.
Del estado de conservación

12. El Personal Técnico de la Botica realiza mensualmente una inspección visual del estado de
conservación de productos, teniendo en cuenta el listado de sustancias farmacéuticas menos estables
y sensibles a la luz anexo 02 y 03.
13. De observar productos rotos, el Personal Técnico de la Botica procederá a trasladar el producto al Área
de productos de baja e informa al QF Director Técnico de la Botica “XXXXXXXXX”.
14. De observar que existen signos de problemas de calidad en la muestra del producto, informa al QF
Responsable de la Botica.
15. El Director Técnico procederá a evaluar la totalidad del producto. Si se confirma los defectos de calidad,
indica retirar los productos del área de almacenamiento.
16. El Personal Técnico de la Botica ubica los productos en el área de productos observados y coloca
rótulo de “productos inmovilizados”.

xxxxxxxxxxxxx NOMBRES Y APELLIDOS
“XXXXXXX” OCTUBRE-2021 “XXXXXXXX”
15
REGISTROS
PRO02-ALM-01
REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD AMBIENTAL DE LA BOTICA “XXXXXXX”
Mes: _______________ Año: __________________
Lectura
Fecha Hora Temperatura Humedad Firma Supervisión
1 2 3 4 1 2 3 4
16
1. Sustancias farmacéuticas menos estables.
2. Sustancias farmacéuticas sensibles a la luz.
3. Normas de seguridad
ANEXO - 02
Sustancias farmacéuticas menos estables*
La presente es una lista de sustancias farmacéuticas menos estables en condiciones tropicales

simuladas. Los medicamentos que contengan dichas sustancias exigen especial atención desde el
punto de vista de su almacenamiento y conservación.
1. Ácido acetilsalicílico 31. Hidrocortisona, succinato sódico
2. Acido ascórbico 32. Hidroxocobalamina
3. Amfotericina B 33. Lidocaina, clorhidrato
4. Aminofilina 34. Neomicina, sulfato
5. Amitriptilina, clorhidrato 35. Nistatina
6. Ampicilina 36. Nitrato de plata
7. Bacitracina zinc 37. Petidina, clorhidrato
8. Bencilpenicilina potásica 38. Pilocarpina, clorhidrato
9. Bencilpenicilina sódica 39. Piridoxina, clorhidrato
10. Bencilpenicilina benzatina 40. Quinina, clorhidrato
11. Bencilpenicilina procaínica 41. Retinol (Vitamina A)
12. Cloranfenicol, succinato sódico 42. Salbutamol
13. Clorfenamina. maleato 43. Sulfacetamida
14. Clorpromazina, clorhidrato 44. Sulfadiazina
15. Codeína, fosfato 45. Sulfato ferroso
16. Dapsona 46. Suxametonio, cloruro
17. Dexametasona, fosfato 47. Tetraciclina, clorhidrato
18. Dicloxacilina 48. Tiamina, clorhidrato
19. Doxiciclina 49. Tiopental sódico
20. Edetato sódico de calcio 50. Warfarina
21. Epinefrina
22. Ergocalciferol
23. Ergometrina, maleato
24. Ergotamina, tartrato
25. Fenobarbital sódico
26. Fenoximetilpenicilina potásica
27. Flufenazina, decanoato
28. Gentamicina, sulfato
29. Gluconato cálcico
30. Hidralazina, clorhidrato
17
Proceso: Control de medicamentos e Insumos: Control del suministro de productos farmacéuticos y
afines.
NOMBRE DEL FECHA:

Dispensación y/o Expendio
PROCEDIMIENTO: CÓDIGO: PRO03-DIS
PROPÓSITO: El presente procedimiento tiene por objetivo establecer los pasos para el correcto expendio o
dispensación de los productos farmacéuticos y afines, por parte del personal de cada SERVICIO DE
FARMACIA prescritos al paciente.
ALCANCE: Aplicable a todo el personal que labora en la Botica “Exxxxxx”
POLÍTICAS
N° ENUNCIADOS
1 El procedimiento es de estricto cumplimiento para todos los productos que se expende o dispensan
por el personal Técnico del SERVICIO DE FARMACIA y para el Químico Farmacéutico
responsable.
El personal técnico del SERVICIO DE FARMACIA, es responsable de realizar el expendio de los
2
productos farmacéuticos y afines.
El Químico Farmacéutico del SERVICIO DE FARMACIA es responsable de la dispensación
3
supervisión y monitoreo del correcto expendio de los productos farmacéuticos y afines.
DEFINICION:
DISPENSACIÓN. - es el acto profesional farmacéutico de proporcionar uno o más medicamentos a

un paciente, según la receta elaborada por un profesional autorizado. En este acto el farmacéutico
informa, orienta al paciente sobre el uso adecuado de los medicamentos, el cumplimiento de la
dosificación, la influencia de los alimentos, la interacción con otros medicamentos, el reconocimiento
de las reacciones adversas potenciales y las condiciones de conservación del medicamento.
EXPENDIO. - Es el acto mediante el cual el personal técnico entrega medicamentos al usuario en

un establecimiento farmacéutico, en las dosis y cantidades prescritas, con información clara que permita
su adecuada utilización.

xxxxxxxx NOMBRES Y APELLIDOS
“XXXXXXX” OCTUBRE-2021 “XXXXXX”
18
Vigencia: 2 años

NOMBRE DEL FECHA:

Evaluación de la Receta
PROCEDIMIENTO: CÓDIGO: PRO04-REC
PROPÓSITO: Es una orden emitida por un prescriptor donde especifica la cantidad de un medicamento, otro
producto farmacéutico para sea atendido en un establecimiento farmacéutico público o privado.
ALCANCE: Aplicable a todo el Personal de la Botica “XXXXXXXXX”
POLÍTICAS
N° ENUNCIADOS
Según la normatividad vigente, la prescripción se efectúa obligatoriamente en la Receta
1
Única Estandarizada (Articulo 7.8.1 de la Directiva del SISMED).
RESPONSABILIDADES
El Propietario debe garantizar, acatar, monitorizar, vigilar el cumplimiento de la normatividad

.1 . El Químico - Farmacéutico es responsable de supervisar monitorear, recepcionar y evaluar la receta
prescrita por el medico competente.
.2 Vigilar que el proceso y operación de la dispensación según indica la prescripción medica

Solo el expendio del producto farmacéutico según indica la prescripción médica, plasmada en la
receta.
Recepción y lectura de la receta:

Consiste en verificar que la receta esté completa, y debe contener la siguiente información:
• Nombre del usuario para evitar que sea usada por otras personas
• Fecha de expedición o vigencia de la receta, para evitar que sea usada en múltiples ocasiones.
• El Nombre Comercial y/o Nombre (DCI) y concentración del Medicamento, la cantidad, forma
farmacéutica.
• Indicaciones: dosis, vía de administración, frecuencia, duración del tratamiento
• La letra debe ser legible en caso de que sea ¡legible, se debe devolver al prescriptor para la
aclaración respectiva. No se debe intentar adivinar, pues es peligroso y se pone en riesgo al usuario.
xxxxxxxxxxxxxxxxx NOMBRES Y APELLIDOS
CQFP N° :xxxxxx OCTUBRE-2019 DNI:45220943
“XXXXXXX” OCTUBRE-2021 “XXXXXXXX”
19
1.- Identificación y selección del medicamento:
a) Los medicamentos deben ser ubicados de acuerdo al nombre, concentración, presentación y
cantidad indicados en la receta.
b) En el caso de medicamentos de demanda, se debe informar a! usuario sobre el precio de cada uno
y el total de la receta antes de la atención.
2.- Acondicionamiento y rotulado:
a) Atender la cantidad de medicamentos solicitados por el usuario que no sea más de lo indicado
en la receta.
b) Los blíster de cápsulas o tabletas, se debe cortar con cuidado para no alterar la protección de
las mismas y se debe conservar el lado que tiene impresa la fecha de vencimiento.
a) Luego empaquetar los productos en bolsas plásticas o sobres de papel seguros.
3.- Medicamentos a granel:

a) Cuando se expende de un envase a granel es necesario contar con ciertas condiciones y
materiales mínimos como: tener un espacio limpio, paletas para manipulación, envase mediato
limpio, hermético adecuado para la conservación del medicamento, el cual debe estar
rotulado con la siguiente información:
b) Nombre del usuario, nombre y concentración del medicamento (DCI), dosificación,
indicaciones especiales, advertencias, fecha de vencimiento.
c) También debe contener los detalles para la administración del medicamento.
4.- Entrega del medicamento y orientación del usuario:

a) Se debe verificar con el usuario la cantidad de cada uno de los medicamentos, el buen estado
y el rotulado de los mismos cuando sea necesario.
b) Para la atención de pacientes de demanda la copia de la receta es entregada al paciente y el
original queda en el SERVICIO DE FARMACIA y una copia queda con el prescriptor.
5.- Información al usuario:

5.1.- Los cuidados y las recomendaciones generales:
Se refiere a la alimentación, la higiene, la práctica de ejercicios y otras actividades que puedan contribuir
al alivio o la curación de la enfermedad.
5.2.- Las formas de conservación del medicamento en el hogar:
Se refiere al adecuado almacenamiento de los medicamentos: lugar fresco y seco, lejos del calor, de la
luz solar y de la humedad.
5.3.- Las posibles consecuencias del no cumplimiento del tratamiento:
Se debe explicar al usuario, que si no cumple con el tratamiento puede ocurrir falla terapéutica
(recaídas, resistencia a medicamentos) cuando no se logran los resultados por dosis insuficientes o
intoxicaciones por el uso de una dosis mayor a la indicada.
xxxxxxxxxxxxxxxxx NOMBRES Y APELLIDOS.
20
Vigencia: 2 años

NOMBRE DEL FECHA:

Devoluciones
PROCEDIMIENTO: CÓDIGO: PRO05-DEV
PROPÓSITO: El presente procedimiento tiene por objetivo establecer pautas para efectuar las devoluciones
de los productos farmacéuticos y afines del SERVICIO DE FARMACIA del Establecimiento Farmacéutico.
ALCANCE: : El presente documento es de aplicación a los productos farmacéuticos y afines asimismo el

cumplimento de respetar la ubicación de los productos tanto de devolución como los expirados es para todo el
personal técnico de farmacia, profesional Químico y personal en turno presente en la Botica.
RESPONSABILIDADES
El Propietario debe garantizar, acatar, monitorizar, vigilar el cumplimiento de la normatividad

El Químico Farmacéutico de la Botica es responsable de brindar orientación, del caso.
El personal técnico de la Botica, es responsable de realizar y cumplir el presente procedimiento.
DEFINICION:
DEVOLUCION. - Acción y efecto de devolver: volver algo a su estado anterior. Restituir algo a quien lo ha
tenido antes.
VI.- FRECUENCIA: Cada vez que sea necesario realizar una devolución al Proveedores y Laboratorio
según la relación y acuerdo contractual de la compra del producto farmacéutico.
VII.- DESARROLLO:
Para realizar una Devolución se debe tener en cuenta que los productos a devolver sean mayores a 3
meses antes de su vencimiento y deben estar autorizadas por el Propietario del establecimiento, por el
Químico Farmacéutico y/o responsable del SERVICIO DE FARMACIA se pueden efectuar devoluciones.

xxxxxxxxxxxxxxxxxxx NOMBRES Y APELLIDOS.
“XXXXXXX” OCTUBRE-2021 “XXXXXXX”
Manual de procedimientos
21
Vigencia: 2 años

afines.
NOMBRE DEL FECHA:

Notificaciones de Sospechas a RAMS
PROCEDIMIENTO: CÓDIGO: PRO06-NRAM
PROPÓSITO: Capacitar y Orientar al personal de salud que labora en la Botica “EVANCA” al correcto llenado
del formato de Notificación de sospechas a reacciones medicamentosas.
ALCANCE: Aplicable a todo el personal que labora en la Botica “xxxxxxxx”
POLÍTICAS
N° ENUNCIADOS
1 Accionar ante cualquier suceso o evento que ocurra ante un RAMS
Detección, evaluación, comprensión, y prevención de efectos adversos de los medicamentos o

2
cualquier otro posible problema relacionado a ello.
Conocimiento y preparación para el llenado de los formatos de farmacovigilancia, ante cualquier
3
evento que sucediera
RESPONSABILIDADES:
 Del Director Técnico Responsable de la Botica “xxxxxxx”.
Seguimiento continuo de farmacovigilancia
Capacitación constante para el correcto Llenado del formato de RAMS
 Del Personal Técnico:
Correcto llenado de los Formatos de las RAMS
Es importante que se disponga de un documento que tenga por finalidad contribuir a mejorarla
identificación y notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos u otros Productos
farmacéuticos por los profesionales de la salud.
POCEDIMIENTO: IDENTIFICACIÓN Y NOTIFICACIÓN DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS

A MEDICAMENTOS U OTROS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
OBJETIVO
Orientar a los profesionales de la salud en el llenado del formato de notificación de sospechas de
reacciones adversas a medicamentos u otros productos farmacéuticos.
GLOSARIO DE TÉRMINOS
✓ Abuso
Uso excesivo intencionado, permanente o esporádico de un producto farmacéutico, que va acompañado
de efectos nocivos físicos o psicológicos.
✓ Confidencialidad
Respeto del secreto de la identidad de la persona para la que se ha notificado una sospecha de reacción
adversa a una unidad de fármaco vigilancia y que se extiende a toda la información de carácter personal o
médico. De forma similar, se mantendrá la confidencialidad de la información personal relativa a los
profesionales notificadores. En todo el proceso de recopilación de datos de fármaco vigilancia deben
tomarse las precauciones precisas para garantizar la seguridad de los datos y su confidencialidad e
inalterabilidad durante los procesos de tratamiento y transferencia de la información.
✓ Error de medicación
22
Fallo no intencionado en el proceso de prescripción, dispensación o administración de un Producto
farmacéutico bajo el control del profesional de la salud o del paciente o usuario que consume el producto
farmacéutico. Los errores de medicación que ocasionen un daño en el paciente se consideran reacciones
adversas, excepto aquellos derivados del fallo terapéutico por omisión de un tratamiento.
✓ Evento adverso
Cualquier suceso que puede presentarse durante el uso de un producto farmacéutico, dispositivo médico o
producto sanitario, pero que no tiene necesariamente una relación causal con dicho uso. En este caso, el
punto básico es la coincidencia en el tiempo, sin ninguna sospecha de una relación.
✓ Fallo terapéutico (Falta de Eficacia, Inefectividad terapéutica)

Fallo inesperado de un producto farmacéutico en producir el efecto previsto como lo determinó
previamente una investigación científica.
✓ Farmacovigilancia
Es la ciencia y la actividad relacionada con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los
efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro posible problema.
✓ Formato de Notificación de Sospecha de Reacción Adversa

Conocido internacionalmente como “Hoja Amarilla”. Es el formulario de recogida de sospechas de
reacciones adversas, aprobado por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios(ANM), recoge información relativa al paciente (identificación, edad, sexo,
peso), al producto farmacéutico sospechoso (nombre, dosis, frecuencia, fecha de inicio y final, indicación
terapéutica), a la reacción adversa (descripción, fecha de comienzo y final, desenlace, efecto de la re
exposición si ha existido, entre otros.) y al profesional notificador (nombre, dirección/correo electrónico,
teléfono, profesión, entre otros).
✓ Medicamento
Producto farmacéutico empleado para la prevención, diagnóstico o tratamiento de una enfermedad o
estado patológico o para modificar sistemas fisiológicos en beneficio de la persona a quien le fue
administrado. Incluye especialidad farmacéutica, agentes de diagnóstico, radiofármacos y gases
medicinales.
✓ Notificación espontánea
Comunicación de una sospecha de reacción adversa (RAM) a una unidad de farmacovigilancia. Ésta debe
contener una información mínima: Un notificador identificable (nombre, dirección y profesión), un paciente
(nombre o iniciales, código o historia clínica, sexo y edad o fecha de nacimiento), uno o varios productos
farmacéuticos sospechosos y una o varias reacciones adversas. Además, es importante incluir la fecha de
inicio de la reacción adversa. Esta mínima información permite la generación de señales o alertas, pero es
insuficiente para su evaluación. Para el caso de notificación de sospechas de reacción adversa pueden
notificarse también consecuencias clínicas perjudiciales derivadas de la dependencia, uso incorrecto y
errores de medicación, incluyendo las causadas por el uso fuera de las condiciones autorizadas.
✓ Reacción adversa a medicamentos

Es cualquier reacción nociva no intencionada que aparece tras el uso de un medicamento o producto
farmacéutico en el ser humano para profilaxis, agnóstico o tratamiento o para modificar funciones
fisiológicas.
✓ Reacción adversa leve

Reacción que se presenta con signos y síntomas fácilmente tolerados. No necesitan tratamiento, ni
prolongan la hospitalización y pueden o no requerir la suspensión del producto farmacéutico. Se considera
una reacción no seria.

xxxxxxxxxxxxxxxx NOMBRES Y APELLIDOS.
CQFP N° :xxxxxxxxxxxxx OCTUBRE-2019 DNI:45220943
✓ Reacción adversa moderada
23
Reacción que interfiere con las actividades sin amenazar la vida del paciente. Requiere de tratamiento
farmacológico y puede o no requerir la suspensión del producto farmacéutico causante de la reacción
adversa. Se considera una reacción no seria.
✓ Reacción adversa Grave

Cualquier ocurrencia médica que se presente con la administración de cualquier dosis de un producto
farmacéutico, que ocasione uno o más de los siguientes supuestos:
a) Pone en peligro la vida o causa la muerte del paciente.

b) Hace necesario hospitalizar o prolongar la estancia hospitalaria.
c) Es causa de invalidez o de incapacidad permanente o significativa
d) Es causa de alteraciones o malformaciones en el recién nacido.
e) Contribuye directa o indirectamente a la muerte del paciente.
✓ Sobredosis
Utilización de un producto farmacéutico a una dosis superior o con una frecuencia mayor a lo estipulado en
su ficha técnica o inserto para una indicación o población determinada.
✓ Sospecha de reacción adversa

Cualquier manifestación clínica no deseada que de indicio o apariencia de tener una relación causal con
uno o más productos farmacéuticos.
CÓMO IDENTIFICAR Y NOTIFICAR UNA SOSPECHAS DE RAM
Las sospechas de reacciones adversas a medicamentos u otros productos farmacéuticos son fuente de
información de farmacovigilancia y pueden ser identificadas a través de notificación espontánea, estudios
post autorización, entre otros.Se debe notificar las sospechas de RAM que involucren a todos los
productos farmacéuticos:
✓ Medicamentos: especialidades farmacéuticas, agentes de diagnóstico, radiofármacos y gases

medicinales.
✓ Medicamentos herbarios.
✓ Productos dietéticos y edulcorantes.
✓ Productos biológicos y aquellos que opten por la vía de la similaridad:
• Inmunológicos (vacunas, sueros y alérgenos).

• Derivados de sangre humana y plasma humano.
• Productos obtenidos por procedimientos biotecnológicos (técnicas de ADN recombinante, técnicas de
anticuerpos monoclonales e hibridoma)
✓ Productos galénicos.
Si el producto farmacéutico está registrado acompañado de un solvente o dispositivo médico; y este es
causante de una sospecha de RAM, deberá notificarse al producto farmacéutico especificando también al
solvente o dispositivo, que intervienen en su administración.
Una RAM se debe notificar aun cuando todavía no se ha establecido el diagnóstico definitivo o cuando el
médico tenga dudas. Cuando posteriormente se establezca el diagnóstico, este se registrará y enviará
como seguimiento de la sospecha de reacción adversa reportada inicialmente. Se debe notificar toda
sospecha de RAM conocida o esperada, desconocida o inesperada, leve, moderada y grave de la que se
tome conocimiento, dando prioridad a las graves o desconocidas y todas aquellas sospechas RAM
relacionadas a los medicamentos de reciente comercialización en el país.
Se debe notificar toda sospecha de RAM relacionada con el mal uso o exposición ocupacional,
dependencia, abuso, errores de medicación, problemas de calidad y en situaciones de sobredosis,
incluyendo las causadas por el uso fuera de las condiciones autorizadas (use off label), entre otros.
Se debe notificar toda sospecha de RAM con el uso de productos farmacéuticos en el embarazo y
lactancia.
xxxxxxxxxxxxxxxxxx NOMBRES Y APELLIDOS
Se debe notificar la falta de eficacia de los productos farmacéutico, dando prioridad en los siguientes
casos:
24
✓ Grupos farmacológicos de potencial desarrollo de Resistencia tales como:
antimicrobianos, antimaláricos, antituberculosos, antiretrovirales.
ANM: Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
CENAFyT : Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
CIE10: Clasificación Internacional de Enfermedades 10ma versión.
CRR : Centro de Referencia Regional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
CRI: Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
DFAU : Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso.
ESAVI : Evento supuestamente atribuido a la vacunación e inmunización
PS : Profesionales de la Salud
RAM: Reacción adversa a medicamentos u otros productos farmacéuticos.

TODO EL PERSONAL DE LA BOTICA DEBE REPORTAR SOSPECHAS DE RAM
25
1. Todos los profesionales de la salud: médicos, químicos farmacéuticos, enfermeros, odontólogos,
nutricionistas, obstetras, entre otros.
2. Los directores técnicos o responsables de fármaco vigilancia de establecimientos farmacéuticos

públicos y privados.
3. Los TRS de productos farmacéuticos a través del responsable de fármaco vigilancia, que se
encuentran registrados en la Base de Registro del CENAFyT.
4. Los pacientes o usuarios que experimenten un efecto no deseado y que en su opinión ha sido
provocado o agravado por el uso de un producto farmacéutico, informen a su médico o
farmacéutico para éste lo reporte a la Autoridad de Salud, según corresponda.
FORMATOS APROBADOS DEBEN UTILIZAR PARA NOTIFICAR LAS SOSPECHAS DE RAM
✓ Los profesionales de la salud deben notificar en el Formato de notificación de sospechas de RAM por
los profesionales de la salud, aprobado por la ANM.
✓ Los profesionales de la salud deben notificar las sospechas de RAM utilizando en Formato de
Notificación de sospechas a Dispositivos Médicos- Tecnovigilancia.
✓ Los profesionales de la salud deben notificar los casos de ESAVIs leves y moderados en el formato de
notificación de sospecha de RAM para profesionales de la salud y los ESAVIs severos de acuerdo a lo
establecido por el Centro Nacional de Epidemiologia, Prevención y Control de Enfermedades (CDC).

xxxxxxxxxxxxxxx NOMBRES Y APELLIDOS
CQFP N° xxxxx OCTUBRE-2019 DNI:45220943
26
Vigencia: 2 años

afines.
NOMBRE DEL FECHA:

Control de Inventarios
PROCEDIMIENTO: CÓDIGO: PRO07-CINV
PROPÓSITO: Contar con información exacta acerca de la cantidad, condición y estado físico de los Productos
Farmacéuticos dentro de la Botica “xxxxxxxxxxxx”.
ALCANCE: Aplicable a todo el personal que labora en la Botica “xxxxxxx”
POLÍTICAS
N° ENUNCIADOS
1 El control de inventarios se efectúa a través de conteos que sean trimestrales.
Trimestralmente se realizará conteos físicos de los productos Farmacéuticos dentro de la Botica

2
“xxxxxxxx”.
El Q.F. responsable de la Botica “xxxxxx” y Técnico en Farmacia mantienen actualizadas y
3
concordantes las existencias físicas reales con el inventario.
RESPONSABILIDADES: Cada 3 meses

 El Director Técnico de la Botica “xxxxxxxxxxxx”.
Selecciona productos a contar.
Supervisa el conteo.
 El Personal Técnico:
Ejecuta el conteo.
Mantener actualizadas las existencias físicas reales con él inventario trimestral.
Del conteo físico trimestral
1. El conteo físico trimestral consiste verificar las cantidades, condición y estado de los productos
Farmacéuticos en cada conteo.
2. Cada tres meses, se lleva a cabo el inventario en un plazo no mayor de 2 días hábiles.
3. El Director Técnico Responsable de la Botica “EVANCA” selecciona un grupo de medicamentos a

contar y los registra en el formato de registro de conteo; luego designa a el Técnico en Farmacia, quien
realiza el conteo y registra el resultado en el formato respectivo. Durante el conteo, se cierra la botica.
4. El Personal Técnico entrega el formato con la cantidad contada al al Director Técnico de la Botica quién
compara los resultados con el registro del sistema, si está conforme firma el formato y lo archiva.
5. De existir diferencias, marca los productos con diferencias y solicita nuevo conteo de dichos productos.

xxxxxxxxxxxxxx NOMBRES Y APELLIDOS
“CCCCCC” OCTUBRE-2021 “XXXXXXX”
FORMATO DE REGISTRO DE CONTEO
PRO03-CINV
Botica
“EVANCA”
Fecha: ____________
REGISTRO DE CONTEO
Conteo
Verificación
Tarjeta control
N° Descripción Unidad Lote 1er Conteo 2do. Conteo
visible
28
Vigencia: 2 años

NOMBRE DEL FECHA:

Atención de Quejas y Reclamos
PROCEDIMIENTO: CÓDIGO: PRO08-AQR
PROPÓSITO: Establecer el manejo de toda queja o reclamo, así como el tratamiento oportuno de las mismas.
ALCANCE: Aplicable a todo el personal de la Botica “EVANCA”.
POLÍTICAS
N° ENUNCIADOS
Todo reclamo deberá ser tomado en cuenta e informado oportunamente al proveedor de los productos
1
observados.
Se considerará como queja por productos deteriorados aquella que sea identificada e informada al
2
proveedor en su momento.
RESPONSABILIDADES
 QF Director Técnico:
Recibir y tomar acciones para el tratamiento de la Queja o Reclamo.
1. El Director Técnico y/o el Personal Técnico recibe la queja o reclamo y registra en el formato quejas y
reclamos. Las quejas son recibidas a través de diversas fuentes de comunicación: Documentaria,
telefónica, correo electrónico y personal, los que pueden ser por los siguientes motivos:
Productos Faltantes y deteriorados
Defectos de calidad en los productos obtenidos
Decide efectuar control de calidad.
Decide retirar los productos del stock de la Botica.

CQFP N° :1xxxxxxxxx OCTUBRE-2019 DNI:45220943
29
PROPÓSITO: Verificar el cumplimiento de las actividades y procedimientos por parte del personal.
ALCANCE: Aplicable a todo el Personal de la Botica “ XXXXXXXX ”

POLÍTICAS
N° ENUNCIADOS
1
El personal Técnico que labora en la Botica está sujeto a supervisiones e inspecciones periódicas
Toda acción correctiva deberá realizarse en un determinado plazo.
2
RESPONSABILIDADES
 El Director Técnico de la Botica “ XXXXXXX”

Supervisar el personal Técnico
 Personal Técnico
Deberá Prestar las facilidades necesarias para el cumplimiento del presente procedimiento.
NOMBRE DEL FECHA:
Inspección y supervisión al personal
PROCEDIMIENTO: CÓDIGO: PRO09-ISP
Proceso: Control de medicamentos, insumos y drogas: Control del suministro de productos
DESCRIPCION DE PROCEDIMIENTOS
1. Una vez por semana y en forma inopinada durante la jornada laboral, el QF Director Técnico de la
Botica “EVANCA” inspeccionara y supervisara al Personal Técnico que labora en la Botica, utilizando el
formato de inspección y supervisión.
2. Supervisa el cumplimiento de los procedimientos, normas de seguridad y de las acciones asignadas; e

inspecciona la higiene personal, la vestimenta de labor, desenvolvimiento, atención al Público, etc
3. Si se detectan inconformidades, el QF Responsable de la Botica registra en el formato la observación,

acciones correctivas a seguir y fecha de cumplimiento, luego explica al personal la no conformidad.
4. El Director Técnico de la Botica efectúa el seguimiento de la acción correctiva y la registra en el

formato.
5. Si la acción correctiva se cumplió, el Director Técnico de la Botica archiva el formato.
6. Si no se efectuó la acción correctiva, el Director Técnico de la Botica reitera al personal la acción

correctiva.
7. Si la acción correctiva se cumplió, el Director Técnico de la Botica archiva el formato de supervisión.

CQFP N° :xxxxxxxxxxx OCTUBRE-2019 DNI:45220943
“XXXXX” OCTUBRE-2021 “XXXXX”
30
FORMATO DE ISP
PRO05-ISP
Inspección y supervisión al personal del almacén
Fecha de la inspección __________________
Personas supervisadas: _________________________________________________

__________________________________________________
__________________________________________________
__________________________________________________
__________________________________________________
1. Higiene personal
Si No
 Cabello limpio y recortado
 Manos y uñas limpias
 Afeitado
2. Vestimenta
Si No
 Uniforme limpio
 Zapatos limpios
4. Desarrollo de actividades
Si No
 ¿Las actividades se efectúan observando el procedimiento establecido?
 ¿Durante las actividades que efectúa, observa las normas de seguridad personal?
 ¿Ha cumplido las actividades que le fueron asignadas?
6. No conformidad detectada
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
5. Acción correctiva
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
Fecha: ……………………………..
6. Seguimiento
Si No
 ¿Se cumplió la acción correctiva?
Reitera acción correctiva

______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
Fecha: ……………………………..
_______________________ ________________________________
Firma del QF D.T. Firma del Personal Técnico Supervisado
31
Vigencia: 2 años

NOMBRE DEL FECHA:

Auto Inspección
PROCEDIMIENTO: CÓDIGO: PRO10-AINS
PROPÓSITO: Asegurar que se cumplan las buenas prácticas de almacenamiento.
ALCANCE: Aplicable a todo el Personal que labora en la Botica “XXXXXX”.
POLÍTICAS
N° ENUNCIADOS
La auto-inspección se realizará tomando en consideración las Buenas Prácticas de Almacenamiento.
1
RESPONSABILIDADES
 El Director Técnico de la Botica “XXXXXX”

Efectuar la auto inspección.
Prestar las facilidades necesarias para el cumplimiento del presente procedimiento.
Cada 2 meses, el Director Técnico de la Botica efectúa la inspección de las condiciones de
almacenamiento utilizando el formato auto inspección.
El Personal de la Botica detendrá sus labores cuando se efectúe la inspección
1. El Director Técnico de la Botica evalúa la gestión de todo el personal de la Botica “XXXXXX”.
2. Si se detectan no conformidades en la gestión de la Botica, el Director Técnico de la misma registra y

explica al personal las acciones correctivas a seguir.
3. El personal de la Botica “XXXXXX”, adopta las medidas correctivas que sean necesarias.
4. En la siguiente inspección, el Director Técnico de la Botica pondrá mayor énfasis en verificar el

cumplimiento de las recomendaciones dadas.

xxxxxxxxxxxx NOMBRES Y APELLIDOS
CQFP N° :1xxxx OCTUBRE-2019 DNI:45220943
32
FRMATO DE AISN
PRO10-ALM
Auto-inspección al Establecimiento Farmacéutico
Fecha: _________________________
Hora de inicio: ___________________
1.- PARTICIPANTES DE LA INSPECCION:
a. _________________________________________________________________
b. _________________________________________________________________
c. _________________________________________________________________
ASUNTO SI NO OBSERV.
2. UBICACIÓN Y TAMAÑO DEL ALMACEN
2.1. El plano de distribución de áreas esta actualizado y disponible? MENOR
2.2. El tamaño del almacén está de acuerdo a la variedad y MAYOR

volumen de productos a almacenar, a la frecuencia de abastecimientos y entregas?
2.3. Los servicios de agua y luz están operativos? MAYOR
3. INSTALACIONES
3.1 Las paredes están lisas y fáciles de limpiar?

MAYOR
3.2 Los pisos están a nivel? MAYOR
3.3 Las ventanas se encuentran en buen estado? MENOR
3.4 Las puertas están despejadas MAYOR
4. ORGANIZACIÓN INTERNA
4.1 Los almacenes están debidamente identificados? MENOR
4.2 Hay una adecuada iluminación? MAYOR
4.3 La iluminación natural incide directamente en los productos? MAYOR
4.4 Hay una adecuada circulación interna de aire? MAYOR
4.5 El registro de temperatura: MAYOR

- Lectores operativos?
- Registros actualizados?
- Temperatura del mes dentro del limite permitido?
Verificar acciones tomadas
4.6 La distancia entre los anaqueles y parihuelas facilita el movimiento MENOR

de operarios y la manipulación del producto?
4.7 Hay una distancia entre la pared y los estantes MENOR

Mínimo de 30 cm?
4.8 Hay productos colocados directamente en el piso? MAYOR
4.9 Las áreas del almacén están debidamente separada,

identificada y ordenada:
- Recepción MAYOR
- Cuarentena MAYOR
- Almacenaje MAYOR
- Devoluciones MENOR
33
- Embalaje MENOR
- Despacho MAYOR
- Reenvasado MAYOR
- Oficinas administrativas MAYOR
- Servicios higiénicos MAYOR
- Vestidores MENOR
5. RECURSOS MATERIALES
Están en buen estado:
- Estantes o anaqueles MAYOR
- Parihuelas MAYOR
- Montacarga MAYOR
- Higrómetro MAYOR
- Termómetro MAYOR
- Balanza MAYOR
- Extractores de aire MAYOR
- Equipo electrógeno MAYOR
- Materiales de limpieza MAYOR
6. PERSONAL
6.1 Registros de capacitación: MAYOR

- Están actualizados?
- El entrenamiento del personal nuevo se ha registrado?
6.2 Supervisión e inspección al azar de cada trabajador MAYOR

- Se ha efectuado, según el procedimiento?
- Se ha registrado? MENOR
6.3 La inconformidades detectadas, fueron subsanadas?
6.4 Se ha realizado al personal el examen médico y/o de laboratorio programado? MAYOR
6.5 Existen implementos de aseo necesario? MAYOR

(jabones, toallas individuales)
6.6 Casilleros en orden?

Tiene identificación visible?
6.7 Vestimenta del personal completa y limpia:
- Uniforme
- Implementos de seguridad
6.8 Existen normas prohibiendo: comer, beber y fumar MAYOR

dentro del almacén
7. SEGURIDAD Y MANTENIMIENTO
7.1 Están operativos dispositivos de alarma? MENOR
7.2 Existe una instructiva que limita el acceso al almacén MAYOR

solo a personas autorizadas?
7.3 Existe acumulación de materiales combustibles MAYOR

como cajas de cartón, parihuelas?
7.4 Extintores con carga vigente? MAYOR
7.5 Se toman en cuenta las normas de seguridad personal? MENOR
7.6 Las instalaciones eléctricas se encuentran en buen estado? MAYOR
7.7 Hay un adecuado manejo de materiales inflamables? MAYOR
34
8. SANEAMIENTO
8.1 Se encuentran limpios, ordenados y mantenidos? MAYOR
- Estantes
- Pisos
- Paredes
- Techos
8.2 Los servicios higiénicos y vestidores se encuentran limpios, ordenados y mantenidos? MAYOR
8.3 Se cumplen el procedimiento sobre la frecuencia y métodos usados en? MENOR

Desratización
Desinfestación
Limpieza
8.4 Los registros utilizados están actualizados y bien registrados? MAYOR

Desratización
Desinfestación
Limpieza
9. TECNICAS DE MANEJO
9.1 Se encuentran ordenados y disponibles los protocolos de análisis? CRITICO
9.2 Las actas de recepción se encuentran bien elaboras, ordenadas y disponibles? MAYOR
9.3 Las fichas de evaluación técnica de los productos se encuentran bien elaboras, ordenadas y CRITICO
disponibles?
9.4 Se ha observados inconformidades en la recepción?

Que acciones se tomaron?
9.5 Todos los productos se encuentran ordenados de acuerdo al sistema PEPE? MAYOR
9.6 Los registros de existencias de productos farmacéuticos en el software SISMED están actualizados?
MAYOR
9.7 Se han detectado errores en el sistema informático de almacén ?

9.8 Se han efectuado los controles de inventarios, señalados en el procedimiento. MAYOR

9.9 Existen productos vencidos en el área de almacenamiento? MAYOR
9.10 Se ha colocado una tarjeta roja a los productos con fecha de vencimiento vigente de 6 meses? MAYOR
9.11 El personal conoce y aplica los procedimientos de: MAYOR

Recepción
Almacenamiento
Auto inspecciones al almacén
Control de inventario
Saneamiento del almacén
Distribución, embalaje y transporte
Quejas y reclamos
Devolución
Retiro de productos del mercado
Supervisión e inspección a los trabajadores del almacén.
35
10. DISTRIBUCION
10.1 Se despachan los productos de acuerdo al sistema PEPE? MAYOR
10.2 Los productos a distribuir están adecuadamente embalados? MAYOR
10.3 Identifican los lotes que van a cada destinatario? MAYOR
10.4 Se han detectado errores en la distribución? MAYOR

10.5 Que acciones se tomaron?
11. PRODUCTOS
11.1 Se encuentran productos con defectos de calidad en el área de almacenamiento? MAYOR
11.2 Durante el mes se detectaron productos con defectos de calidad en el área de almacenamiento? MAYOR
11.3 Todo el lote presenta defectos de calidad? MAYOR

Acción recomendada
12. CONTROL DE STOCK
12.1 Se encuentran diferencias en el conteo efectuado? MAYOR
12.2 Durante el mes se detectaron diferencias en el conteo efectuado? MAYOR

OBSERVACIONES E INDICACIONES
...........................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................
Hora de término: ____________________
_________________________ ___________________________
Participante Participante
_________________________ ___________________________
Participante Participante
36
Vigencia: 2 años

NOMBRE DEL FECHA:

Saneamiento
PROCEDIMIENTO: CÓDIGO: PRO11-SAN
PROPÓSITO: Mantener las instalaciones de la Botica limpias y libres de contaminación y plagas.
ALCANCE: Aplicable a todo el Personal de la Botica “xxxxxxxx”.
POLÍTICAS
N° ENUNCIADOS
Para la limpieza, desratización, desinfestación y desinfección de la Botica “xxxxxxx”
1
RESPONSABILIDADES
 QF Director Técnico de la Botica
Supervisar el cumplimiento del presente procedimiento y el correcto llenado de los formatos que
comprenden el procedimiento.
Realizar la limpieza de la Botica.
DESCRIPCIÓN DE PROCEDIMIENTOS:
Desinfestación, desratización y desinfección

1. Al final de cada año el Director Técnico de la Botica xxxxxxx, elabora el plan anual de desinfestación,
desratización y desinfección, la que se realiza como mínimo dos veces al año.
2. 15 días antes del mes programado para la desinfestación, desratización y desinfección, el QF Director
Técnico de la Botica coordina con una empresa particular, para que se realice este procedimiento.
3. Durante la desinfestación, desratización y desinfección, verificar que ésta cubra todas las áreas de la
Botica y que a la vez no afecta la integridad de los productos.
4. Culminada la desinfestación, desratización y desinfección, solicitar el certificado y ficha técnica

correspondiente y registra la acción el formato de fumigación y desratización.

xxxxxxxxxxxxxxxx NOMBRES Y APELLIDOS
CQFP N° :1xxxxx OCTUBRE-2019 DNI:45220943
“XXXXXXXX” OCTUBRE-2021 “XXXXXX”
37
Limpieza de la Botica
Diaria
5. Todos días, al final del día el personal Técnico:
 Recoge papeles y cajas.
 Elimina los desperdicios o desechos acumulados en bolsas o cajas.
6. La acción es registrada en el Registro de Limpieza

Semanal
7. Al iniciar el día lunes de cada semana el personal Técnico:
 Barre los pisos sin levantar polvo
 Barre el polvo de las esquinas y hendiduras del piso con mucho cuidado
 Trapea los pisos con agua, detergente y/o desinfectante
Trimestral
9. A la limpieza que el personal Técnico efectúa diaria y semanalmente, agregar los siguientes pasos:
 Pasar una franela seca a las cajas de los productos almacenados en los estantes.
 Pasar un paño húmedo a los estantes para quitar el polvo.
 Limpiar el polvo de las ventanas y luego pasar un paño humedecido con solución de hipoclorito de
sodio al 10%.
 Limpiar las esquinas del techo pasando un paño humedecido con solución de hipoclorito de sodio
al 10%.
Limpieza de las áreas administrativas

11. Al inicio del día, el personal Técnico debe realizar:
 Limpiar los escritorios y los equipos de cómputo con una franela para sacar el polvo.
 Barrer los pisos.
 Trapear los pisos.
Supervisión:
13. El Director Técnico realiza mensualmente una verificación inopinada de las acciones de saneamiento y
lo registra en el formato respectivo.
DEFINICIONES
Desinfestación: Es la reducción mediante agentes químicos o métodos físicos adecuados, del número de
microorganismos en el edificio, instalaciones, maquinarias y utensilios a un nivel que no dé lugar a
contaminación del producto que se almacena.

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx NOMBRES Y APELLIDOS
38
FORMATO DE SAN
PRO11-SAN-01
Registro de desinfestación y desratización
Fecha Empresa Observación Firma Supervisión

39
FORMATO DE RL PRO07-SAN-02
Registro de limpieza
40
Vigencia: 2 años

NOMBRE DEL FECHA:

Capacitación y Entrenamiento
PROCEDIMIENTO: CÓDIGO: PRO12-NCE
PROPÓSITO: Asegurar que el personal de la Botica “XXXXXXX”, cuente con las competencias óptimas
para ejecutar su labor.
ALCANCE: Aplicable Todo el Personal de la Botica “XXXXXXX”
POLÍTICAS
Nº ENUNCIADOS
El desarrollo de competencias del personal de la Botica se realiza a través de los procesos de
1
inducción, capacitación y reentrenamiento.
Al iniciar las actividades el personal pasa por un proceso de inducción que incluye dos etapas,
2
presentación y el entrenamiento.
El programa de capacitación se basará en las necesidades de capacitación del personal, e incluirá
3
aspectos básicos y críticos para el desempeño de sus funciones.
El reentrenamiento, tiene por objetivo reforzar las capacidades del personal que labora en la botica,
4 estos aspectos son detectados durante las supervisiones realizadas al personal y en las actividades
diarias.
RESPONSABILIDADES
 Director Técnico de la Botica:
Diseñar el plan de capacitación, participar de la inducción y capacitación del personal y supervisar el
cumplimiento del presente procedimiento.
 Personal Técnico:
Participar de las capacitaciones y cumplir el presente procedimiento.

“XXXXX” OCTUBRE-2021 “XXXX”
41
De la inducción
1. El primer día de labor el Director Técnico de la Botica realiza la presentación al personal, esta consiste
en presentar los objetivos como empresa, misión, visión, líneas de acción, con el objeto de lograr
sensibilizarlo y comprometerlo. Registra la acción en la ficha de personal nuevo e inducción.
2. Al finalizar el día el Director Técnico de la Botica “XXXXXX”, aplica la Evaluación del proceso de
inducción y archiva toda la documentación.
De la capacitación
3. El Director Técnico de la Botica “XXXXX”, cada fin año elabora un Plan de Capacitación Anual, el
mismo que puede ser desarrollado dentro de las Instalaciones de la Botica “XXXXXX”
4. Al culminar la capacitación, el personal Técnico y demás personal si lo hubiera y que laborara en la
Botica se registrara en el formato de registro de capacitación y reentrenamiento.
Del reentrenamiento
5. El entrenamiento es efectuado por la persona responsable de la actividad a reforzar. Si se requiere se
podrá contar con la contratación un profesional experto externo.
6. El reentrenamiento se registra en el formato de registro de capacitación y reentrenamiento.
De la evaluación
7. La evaluación tiene por objetivo medir el nivel de conocimiento, también la efectividad de las
capacitaciones que se debe de tener de manera periódica, adquirido en las capacitaciones internas.

42
FORMATO DE NCE
PRO12-NCE-01
Fecha de Ingreso _________
Ficha del personal e inducción
Datos personales
Nombre del trabajador: _________________________________________________________________
Domicilio ____________________________________________________________________________
D.N.I :_____________________________________________________________________________
Lugar y Fecha de Nacimiento : _______________________________________ Edad :

_____________
Teléfono: _________________________________
Referencias personales
Nombre de la madre/ padre o familiar: _____________________________________________________
Dirección y teléfono: ____________________________________________________________________
Grado de instrucción
PRIMARIA SECUNDARIA SUPERIOR
Capacitaciones / entrenamiento recibido con anterioridad: ______________________________________
Experiencia laboral
1. Nombre de la empresa / teléfono: _______________________________________________________

Cargo y Tiempo en la empresa: ________________________________________________________
2. Nombre de la empresa/ teléfono: _______________________________________________________
Cargo y Tiempo en la empresa: ________________________________________________________
Entrenamiento (marque con un aspa)
Nociones generales de la Empresa:

Objetivos Institucionales
Misión
Visión
Líneas de Acción
Procedimientos de:
Almacenamiento
Distribución
Recepción
Limpieza del almacén
Seguridad
Firma del Trabajador Firma del QF Director Técnico
43
FORMATO CR PRO12-NCE-02
Registro de capacitación y reentrenamiento
FECHA TEMA CAPACITADOR PARTICIPANTES FIRMA

44
Vigencia: 2 años

NOMBRE DEL FECHA:

Normas de Seguridad
PROCEDIMIENTO: CÓDIGO: PRO13-NSEG
PROPÓSITO: Establecer disposiciones técnicas que permitan garantizar niveles adecuados de seguridad a
todo el Personal que labora en la Botica “XXXXX”.
ALCANCE: Aplicable a todo el Personal que la labora en la Botica “XXXXXXX”
POLITICAS
Nº ENUNCIADOS
La seguridad e higiene son tan importantes como cualquier otra actividad dentro de una empresa, y
1 por ningún motivo se deberá realizar una actividad sin tener en cuenta las condiciones de higiene y
seguridad.
Todo el Personal de la Botica “XXXXXX”, deberá dar cumplimiento de las normas contenidas en el
2
presente Manual.
La vigilancia de la salud del Personal se hará por medio de exámenes médicos anuales debiendo
3
contar con su carné de sanidad.
NORMAS DE SEGURIDAD:
Comisión de seguridad e Higiene
1. El Propietario y/o el Director Técnico de la Botica se encargarán de vigilar el cumplimiento del

presente procedimiento y de promover la mejoría de las condiciones en las que se desarrollan las
actividades laborales dentro de la BOTICA “XXXXXX”
Disciplina
2. No se debe ingresar a espacios dentro de la botica a personas ajenas a la misma.
3. El fumar dentro de la Botica.
4. Estar bajo influencia de narcóticos o sustancias tóxicas o la posesión de los mismos en el trabajo es
cometer una falta. Sujeto a despido
5. La ropa de trabajo debe ser limpia y funcional. La ropa limpia conlleva hábitos de higiene y
seguridad en el trabajo.

45
Del orden y limpieza
6. Se prohíbe fumar, comer y beber dentro de la Botica. Sólo se puede comer durante el tiempo y lugar
establecido.
7. No se permite alimentos dentro de la Botica.
8. Las reglas de aseo y orden exigen la remoción inmediata de todo equipo o material que obstruya el
paso en las instalaciones de la Botica.
9. El personal mantendrá las instalaciones sanitarias limpias y en buenas condiciones de uso.
10. Es obligación del personal Técnico mantener la Computadora, y lugar de trabajo, así como aquellos
lugares de uso colectivo, limpios y en orden.
De la señalización
11. Los avisos de señalización distribuidos dentro de la Botica son normas de seguridad, está
terminantemente prohibido retirarlos, romperlos, deteriorarlos o colocar delante de ellos objetos que
impidan su vista.
12. Los símbolos de precaución deben ubicarse en todas las áreas restringidas de alto voltaje y donde
se requiera protección auditiva o visual.
De los materiales de limpieza
13. No utilice los siguientes productos para limpieza de brazos, manos o cara: kerosene, gasolina,
líquidos inflamables, etc.
14. Únicamente pueden utilizarse materiales de limpieza de uso común.
15. En lo posible debe abstenerse el uso de gasolina o cualquier sustancia inflamable para operaciones
de limpieza. Si lo hace evite usarlos en cercanía de llamas, chispas producidas por motores y otros
aparatos eléctricos.
16. Los materiales de limpieza deben usarse únicamente en áreas con ventilación adecuada.
De las estanterías y cajones
17. Los cajones y estantes deben estar espaciados y ubicados de forma que permita un acceso seguro
de los productos.
18. Nunca sobrecargar estantes y repisas tomando en cuenta las recomendaciones dadas por el
proveedor. Se deberá inspeccionar periódicamente el estado de los mismos.
19. Mantener cerrados los cajones y puertas de los armarios cuando no se utilizan.

CQFP N° :xxxxxxxxxxx OCTUBRE-2019 DNI:45220943
46
De los andamios
20. Los andamios y sus soportes deben estar construidos con material resistente, debiendo soportar una
carga 4 veces mayor a la que ha sido destinada.
21. Ningún andamio debe ser armado o desarmado por personal no especializado.
22. La estructura metálica de los andamios debe encontrarse en buen estado y libre de corrosión, todas
sus uniones deben estar aseguradas con tornillos especiales.
23. Está terminantemente prohibido mover andamios de un lugar a otro cuando se encuentre personal
trabajando sobre ellos.
De las escaleras
24. Si se debe acceder algún punto de altura emplear escaleras de manos o medios adecuados. Evitar
accesos improvisados, como pilas de cajones, sillas, mesas. No trepe por las estanterías.
25. Verificar el buen estado de conservación de las escaleras antes de cada uso.
26. Fijar la escalera de forma segura con puntos de apoyo antideslizantes para que la escalera resbale
por su base o por el apoyo superior.
27. No colocar las escaleras delante de puertas ni a los costados, a menos que bloquee su apertura o
que otra persona la controle.
28. No utilizar la escalera en forma horizontal a manera de puente.
29. Si el trabajo requiere de un desplazamiento lateral cambie de sitio la escalera.
30. Cuando transporte la escalera actúe con precaución para evitar golpear a otras personas. Este
atento por donde pisa para evitar tropezar con obstáculos.
31. No utilizar las escaleras de tijera como escaleras de apoyo, puesto que al no estar preparadas para
ello puede resbalar.
32. Al subir o bajar escaleras, apoyar toda la superficie del pie para evitar torceduras, relajamientos, no
correr, ni pisar objetos o zonas que carezcan de rigidez.
33. Para subir o bajar una escalera debe usarse ambas manos para sujetarse. Si tiene que llevar
herramientas o materiales éstas pueden amarrarse a una soga para subirlas.

xxxxxxxxxxxxxxxx NOMBRES Y APELLIDOS
“XXXXX” OCTUBRE-2021 “XXXXXXX”
47
De los aparatos eléctricos
34. Al iniciar cualquier trabajo eléctrico solicite el permiso correspondiente, identifique y aísle los
circuitos y equipos en que se trabaje, mediante las respectivas señales de prevención.
35. El uso de aparatos eléctricos y de cómputo deben ser utilizados previas instrucciones del personal
capacitado, sobre todo al enchufarlos a la fuente de energía.
36. Usar únicamente equipos eléctricos que no presenten defectos en sus protecciones.
37. Nunca se deben manipular las instalaciones eléctricas, si se observa alguna chispa desconectar y
solicitar la revisión.
38. Desconecte los aparatos eléctricos cuando no estén en uso.
39. Los enchufes y cables eléctricos deben ser inspeccionados periódicamente, revisando la funda
protectora de los alambres, nunca usar los enchufes con las manos húmedas ni enchufar
directamente con los alambres.
40. Cualquier desperfecto se debe informar para que sea reparado por servicios autorizados, nunca
intentar hacerlo por su cuenta.
41. La caja principal de seguridad eléctrica, se usará en casos de emergencia previas instrucciones de
la gerencia.
42. No utilizar equipos cuando estén mojados, cuando usted sea quien esta mojado o en presencia de
agua o humedad. Los equipos eléctricos se depositarán en lugares secos y nunca deberán mojarse.
43. Está prohibido el uso de máquinas o partes de ellas, herramientas, en trabajos diferentes para las
cuales fueron diseñados.
44. Trate todo circuito como si estuviera vivo, o cargado. Aún el voltaje más bajo puede ser peligroso
dependiendo de las circunstancias.
45. Toda herramienta y equipo eléctrico debe tener línea a tierra.
46. Toda máquina u equipo que tenga partes móviles que presenten un peligro para los trabajadores,
deberá llevar guardas de protección respectivas. Está prohibido retirar las guardas de la máquina u
equipo.
47. Las reparaciones de las máquinas y equipos deben ser realizadas por personal capacitado para ello.
Nunca revisar, reparar, limpiar o lubricar una máquina o equipo cuando se encuentre en
funcionamiento.
48. Una máquina u equipo nunca debe dejarse sola cuando está operando.

xxxxxxxxxxxxxxxxxxx NOMBRES Y APELLIDOS
48
De los solventes
49. Cuando se utilicen solventes en labores de limpieza se deberá tener en cuenta las siguientes
precauciones:
 La limpieza se efectuará en lugares bien ventilados para evitar el escape de vapores hacia
otras zonas de trabajo.
 Los encargados del trabajo estarán debidamente protegidos con respiradores y si fuera
necesario con guantes y escudos faciales, para evitar salpicaduras a los ojos o cara.
 No deben realizarse trabajos con llama abierta o chispa en la cercanía.
 De ser necesario se instalará ventilación forzada para evitar la concentración de vapores

explosivos.
50. Para efectuar trabajos en zonas cerradas es necesario establecer un sistema de ventilación
adecuado con la finalidad de mantener al personal confortable.
Trabajos con pinturas
51. Se debe contar con equipo de protección adecuado (guantes, anteojos y máscara respirador).
52. Prohibido realizar trabajos con llama abierta y/o chispas en lugares donde se usen pinturas.
53. El pintado debe realizarse en áreas que cuenten con buena ventilación.
¿Qué hacer en caso de incendio?

54. Antes del incendio:
 Todas las zonas de almacenaje deben estar libres de materiales que puedan causar fuego,
explosiones o intoxicaciones. Los pasillos, escaleras y lugares de circulación también tienen
que estar libres de este tipo de productos.
 Los combustibles, inflamables y cualquier otro producto volátil deben ser ubicados en lugares
especialmente habilitados al aire libre.
 Si va a encender fósforos, hágalo hacia adelante, lejos de objetos inflamables. Apáguelos

antes de arrojarlos.
 Tenga presente que los envases de aerosol son peligrosos y pueden explotar si son utilizados
cerca al fuego.
 Todo trabajador tiene la obligación de cooperar en prevenir y combatir un incendio.

xxxxxxxxxxxx NOMBRES Y APELLIDOS
49
55. Durante el incendio:
 No perder la serenidad, mantener la calma.
 Al actuar hágalo decididamente, pero con cuidado.
 Cuando el fuego es reciente procure retirar material combustible.
 Si el incendio es pequeño y controlable, hacer uso de extintores siguiendo las indicaciones

descritas en ellos, acérquese al fuego a una distancia prudencial. Si no se apaga el fuego
salga del lugar del incendio y siga las normas de evacuación.
 Si el incendio es de grandes proporciones, escapar rápidamente y avisar a los bomberos.
 Cortar la llave general de la luz eléctrica.
 Dar la alarma y trasmitirla.
 Si el humo es denso, buscar la salida, cubriéndose la nariz y la boca con un pañuelo o trapo
húmedo.
 Evacuar con tranquilidad y en forma ordenada.
 Dirigirse a un punto seguro predeterminado de concentración (Calle y/o estacionamientos).
 Si arde la ropa de una persona, tratar que se tienda sobre el piso y cubrirla con una frazada o
ropa gruesa hasta apagar el fuego.
56. Utilización de equipo de extinción:
 El Q.F. Responsable y Propietario de la Botica “EVANCA” deben controlar la existencia,

ubicación y mantenimiento de los equipos contra incendio que se encuentren en sus áreas,
reportando al encargado de seguridad cuando se encuentren con alguna anormalidad.
 Los equipos contraincendios deben estar siempre a disposición de uso y nunca ser obstruidos
o tapados. Los extintores manuales deben estar ubicados a 1.20 m. del piso.
 Los equipos contra incendio deberán estar distribuidos estratégicamente en las instalaciones
de la Botica, debidamente señalizados y codificados. El personal deberá conocer su
ubicación.
 Los equipos extintores serán inspeccionados por lo menos una vez al mes y recargados
inmediatamente después de haber sido utilizados.
 El personal deberá recibir una charla de operación de equipos extintores por lo menos una
vez al año.
 Para apagar fuego en caso de Incendios se usarán extintores de polvo químico o CO2.
 Para apagar fuego en equipos eléctricos se debe desconectar primero la energía eléctrica y
luego usar extintor de CO2.
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx NOMBRES Y APELLIDOS.
50
¿Qué hacer en caso de sismos?
57. Antes del sismo:
 Conocer las rutas de escape hacia las zonas de seguridad.
 Conocer las áreas de seguridad externa: parques, campos deportivos, etc.
 Conocer las áreas de seguridad interna: debajo de su escritorio o mesa más cercana, marcos
de puertas, alrededor de columnas o debajo de vigas
58. Durante el sismo:
 Mantener en todo momento la serenidad y orden.
 Si está cerca de la salida diríjase a un punto seguro predeterminado de concentración (calle

y/o estacionamientos). caso contrario espera la orden para iniciar la evacuación.
 Evacuar por la escalera más cercana, sin correr y en orden. Al bajar las escaleras sujétese del
pasamanos y tome el lado derecho de la escalera.
 Protéjase en zonas de seguridad interna.
 Aléjese de ventanales y objetos que se encuentren suspendidos.
 Si está con zapatos de tacón alto, quíteselos y llévelos en la mano.
59. Después del sismo:
 Si el sismo ha sido leve, retorne a sus labores, caso contrario si ha evacuado, espere la orden
para retornar a su área de trabajo.
 No toque cables que se encuentren colgados.
 Ayude a socorrer a los lesionados.
 Use el teléfono sólo en casos muy urgentes.
¿Qué hacer en caso de accidente con electricidad?
 Desconecte la corriente y en caso que no fuera posible, desengánchela con un elemento

aislante (listón, tabla, silla de madera, etc.).
 Alejar al accidentado empleando materiales aislantes (guantes dieléctricos, madera, etc.), no

tocarlo sin estar aislado, practicar la respiración artificial y avisar al médico.
 En caso de avería, informe al resto de trabajadores; deje de utilizar los aparatos e impida que
los demás también los utilicen.
 Para extinguir fuegos en equipos eléctricos, sólo deben utilizarse elementos no conductores
de electricidad y desconectar las líneas de alimentación eléctrica.
51
CQFP N° :xxxxxxxxx OCTUBRE-2019 DNI:45220943
Primeros auxilios
60. El botiquín de primeros auxilios debe contener medicamentos básicos de primera ayuda y
autorizados por un profesional. Asimismo, debe verificar el período de vigencia de los
medicamentos.
61. Cualquier lesión, por leve que sea debe ser tratada de inmediato por el personal designado a brindar
primeros auxilios:
 Mantener la calma y verificar que tipo de accidente ha sufrido su compañero de trabajo y

coopere con él en su asistencia.
 En caso de accidentes leves, limpiar la herida con agua oxigenada o alcohol yodado, cubrirla
con gasa y sujetarla con un esparadrapo.
 En caso de quemaduras, colocar la zona quemada debajo de un chorro de agua fría durante
10 minutos, cubrir luego con gasas especiales para quemaduras y realizar u vendaje sin
apretar. Nunca usar cremas, aceites sobre la quemadura.
 Si el accidentado está consciente y requiere asistencia profesional, trasladarlo al centro

asistencial más cercano para recibir la ayuda correspondiente.
 Si el accidentado está inconsciente, solicitar de inmediato una ambulancia.
62. Si tiene irritación o quemadura leve por estar en contacto con productos químicos y/o derivados de
petróleo, lávese inmediatamente con agua y jabón. Si accidentalmente hay contacto con los ojos,
lávese con agua durante quince minutos por lo menos, y busque atención médica si la quemadura
persiste. La ropa que se ha mojado debe ser cambiada inmediatamente y lavada antes de ser usada
de nuevo.
DEFINICIONES:
Accidente: Es todo evento no deseado que atenta contra la integridad física del trabajador e interrumpe el
proceso productivo.
Accidente de Trabajo: Es el ocurrido en el centro de trabajo o debido a éste, que en forma violenta o
repentina produzca alguna lesión orgánica o funcional del trabajador, debido a causas externas o al
esfuerzo realizado por éste, originando incapacidad temporal, permanente o la muerte.
Seguridad y Salud Ocupacional: Conjunto de técnicas destinadas a prevenir los accidentes, así como
salvaguardar la salud del trabajador de las enfermedades profesionales que puedan ser adquiridas en el
centro de trabajo.
Equipo de Protección Personal: Conjunto de implementos diseñados para minimizar las consecuencias y/o
reducir las posibilidades de lesiones o enfermedades ocupacionales.
Trabajos en Caliente: Labores que requieren el uso de soldadura eléctrica, corte oxiacetilénico o aquellas
que produzcan chispas o llama abierta.
52
Ambiente Peligroso: Condición que constituye riesgo de caídas, golpes, cortes, intoxicación, inflamación,
explosión, asfixia y sofocación.
Trabajos en Altura: Labores que se efectúan a una altura mayor de tres metros, ya sea en andamio,
escaleras, etc.

“XXXXXXXXX” OCTUBRE-2021 “XXXXXX”
FORMATO DE REGISTRO DE INCIDENTES
PRO13-NSEG-01
Registro de incidentes
Fecha Incidente Firma
53
ANEXO - 01
1 Señales de seguridad
1.1Señales de prohibición
1.2Señales de obligación
1.3Señales de advertencia
1.4Señales de información o salvamento
1.5Señal complementaria de riesgo permanente
2 Cartilla de seguridad para levantar cargas sólidas
3 Cartilla de seguridad básica para el manejo de montacargas
Señales de Seguridad
De acuerdo a las normas NTP-188 y UNE-81-501-81 sobre señalización de seguridad en lugares de

trabajo se tiene las siguientes clases de señale de seguridad que se divide en función a su aplicación:
 De prohibición: Prohíben un comportamiento susceptible de provocar un peligro.
 De obligación: Obligan a un comportamiento determinado.
 De advertencia: Advierten de un peligro.
 De información: Proporcionan una indicación de seguridad o de salvamento.
En base a ello podemos diferenciar entre:
 Señal de salvamento: Aquella que en caso de peligro indica la salida de emergencia, la situación del
puesto de socorro o el emplazamiento.
 Señal indicativa: Aquella que proporciona otras informaciones de seguridad distintas a las descritas
(prohibición, obligación, advertencia y salvamento).
Los colores de seguridad serán:
Señal de Prohibición: círculo y barra transversal rojo, fondo blanco y el símbolo negro.
Ejemplo: No Fumar
Señal de Advertencia: banda triangular negra con fondo amarillo, símbolo negro.
Ejemplo: riesgo eléctrico
54
Señal de Obligatoriedad: círculo con fondo azul y el símbolo en blanco.
Ejemplo: Uso de botas de seguridad
Señal Informativa: cuadrado con fondo verde y el texto ó símbolo en blanco.

Ejemplo: ruta de salida de emergencia
ANEXO 01.1
55
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx NOMBRES Y APELLIDOS
CQFP N° :xxxxxxxxxxxx OCTUBRE-2019 DNI:45220943
56
ANEXO 01.2

CQFP N° :xxxxxxxxx OCTUBRE-2019 DNI:45220943
57
ANEXO 01.3

58
ANEXO 01.4
SEÑALES DE INFORMACION O SALVAMENTO

59
60

Poes-2 - Boticas y Farmacias

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POES

II. Objetivo del manual ……………………………………………………………………………………. 3

III. Base legal ……………………………………………………………………………………................ 3

IV. Procedimientos: ……………………………………………………………………………………....... 4

VII. Dispensación y/o Expendio …………………………………………………………………………… 15

VIII. Evaluación de la Receta ………………………………………………………………………………. 16

X. Notificaciones de Sospechas a RAMs……………………………………………………………….. 20

XII Atención de quejas y reclamos………………………………………………………………………. 26

XIII Inspección y supervisión del personal………………………………………………………………. 27

XIV Auto inspección……………………………………………………………………………………....... 29

XVII Norma de seguridad ……………………………………………………………………………........... 42

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II.-OBJETIVO DEL MANUAL

III.- BASE LEGAL

Según la normativa Vigente:

 La Constitución Política del Estado Peruano.

 Ley N° 26842, Ley General de Salud.

 Decreto Supremo N° 006-99-SA, Documento que aprueba el Reglamento de la Ley de

 Código de Ética y Deontología del Colegio Químico Farmacéutico del Perú

 Resolución Ministerial 013-2009/MINSA, Documento que aprueba el Manual de Buenas

 Ley Nª 29783, Ley de Seguridad y Salud en el Trabajo

 Decreto Supremo Nº 005-2012-TR, Reglamento de la Ley de Seguridad y Salud en el

 Protocolo de Actuación desde las Farmacias Comunitarias Colegio de Farmacéuticos de la

 Procedimiento de actuación en la farmacia comunitaria para la contención de la

 Que el artículo 22 de la ley N° 29459, Ley de los productos farmacéuticos, dispositivos

 Numeral 08 del artículo 2 del registro de establecimientos farmacéuticos, aprobado con

Elaborado por Vigencia del POEs Aprobado por

Proceso: Control de medicamentos y Dispositivos Médicos: Control del suministro de productos

NOMBRE DEL FECHA:

ALCANCE: Aplicable a todo el Personal que Labora en la Botica xxxxxxxx

Elaborado por Vigencia del POEs Aprobado por

3. Si la documentación no es conforme, no recibe producto y solicita su regularización al proveedor.

4. Si la documentación esta correcta y completa, se procede a la recepción, seguida de su verificación para

De la verificación de los productos y cantidades

6. Si es conforme, el Director Técnico ingresa los productos en el área de recepción.

7. En caso de verificarse daños en el empaque, la caja es identificada y colocada en cuarentena, y

8. Si es conforme, el Director Técnico y el personal Técnico en Farmacia de la Botica, verifican que la

Elaborado por Vigencia del POEs Aprobado por

De la disposición de los documentos de recepción

17. El Director Técnico coteja la documentación, para el ingreso al Kardex.

De la ubicación de los productos

Elaborado por Vigencia del POEs Aprobado por

1. Lista de comprobación para inspección técnica de medicamentos recibidos.

Lista de comprobación para inspección técnica de medicamentos recibidos

 Envase mediato: Según corresponda, nombre del producto, concentración, vía de

Proceso: Control de medicamentos y Dispositivos Médicos: Control del suministro de productos

NOMBRE DEL FECHA:

PROPÓSITO: Mantener los productos Farmacéuticos de la Botica “XXXXXXXX” en óptimas condiciones

ALCANCE: Aplicable a todo el Personal de la Botica “xxxxxxxxxxx”

 Del Director Técnico

.2 Garantizar los estándares de calidad de los productos que comercializa el establecimiento

.4 Supervisar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento.

 Del Personal Técnico.

Elaborado por Vigencia del POEs Aprobado por

De la seguridad de la Botica y almacén

4. Verifica que la temperatura y humedad se encuentre dentro de los límites adecuados:

5. El Personal Técnico de la Botica archiva los registros de temperatura.

 El Personal Técnico, al inicio de la jornada, verifica que la ventilación de aire y la

Del control de rotación de Stock y fechas de vencimiento

Elaborado por Vigencia del POEs Aprobado por

Del estado de conservación

Elaborado por Vigencia del POEs Aprobado por

Mes: _______________ Año: __________________

Mes: _ Año: ____