UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE

MÉXICO
FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES
ZARAGOZA
QUÍMICO FARMACÉUTICO BIOLÓGICO

Tecnologia farmaceutica II

"MGA 141: friabilidad"

Alumno: Rodríguez Baranda Carlos Ulises

 Introducción
Friabilidad de comprimidos
Este ensayo se emplea para determinar
que los
comprimidos no recubiertos, cuando se
someten a
estrés mecánico, no se dañen y/o
muestren
evidencias de laminación o ruptura.
Los comprimidos deben tener suficiente resistencia mecánica, para garantizar que llegan al usuario final en las
mismas condiciones en que fueron fabricados.
Las situaciones mas agresivas suelen ser el empaquetado y el transporte.
Para poder controlar el efecto de estas agresiones, existen dos ensayos para su simulación y medida:
Consiste en un motor que genera un movimiento de rotación horizontal. Sobre su eje se colocan unos
tambores, en los que se introducen los comprimidos, que se pesan antes y después del ensayo para conocer
el peso perdido.

 Aparato
1 - Emplear un tambor transparente con
un diámetro interno de 286 mm y una profundidad
aproximada de 39 mm, con superficies internas
pulidas.
Una de las caras del tambor
permite introducir los comprimidos a ensayar. El

2 tambor se fija, a través de su eje horizontal, a un

dispositivo que le imprime un movimiento rotatorio
de aproximadamente 25 rpm. De este modo, en
cada vuelta de tambor, los comprimidos ruedan o se
deslizan y caen desde una altura de
aproximadamente 130 mm
 Procedimiento
Tomar una muestra de diez unidades
y eliminar las partículas de polvo con la ayuda de
aire o un cepillo blando. Pesar la muestra de
1
comprimidos con exactitud y colocarla en el
tambor. Rotar el tambor 100 veces y retirar los
comprimidos. Eliminar las partículas de polvo con
la ayuda de aire o un cepillo blando. Si no se
observan comprimidos rotos, pesarlos exactamente. 2
 Interpretacion de
Generalmente
resultados
el ensayo se realiza una sola vez. Si la pérdida de peso es mayor a 1 %, repetir el ensayo dos veces y calcular el
promedio de las tres determinaciones.
Se considera aceptable una pérdida de peso máximo de 1 %.
Para comprimidos efervescentes y masticables, pueden aceptarse especificaciones diferentes de friabilidad, ya
que los mismos requieren condiciones especiales de envasado para evitar que se dañen.
 Friabilidad para Paracetamol
200mg tabletas
tomar muestra
de 10 tabletas
1 de paracetamol
200mg

=0.35
pruebas con
desviación estándar=0.023
friabilizador 2
C.V.= 6.5
 Conclusión
De acuerdo a las especificaciones indicadas
por el método de Friabilidad, las tabletas de
paracetamol 200mg, cumplen teniendo una
perdida de masa <1%
Por su atención
¡Gracias !