LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA

PRACTICA 11: PROCESO DE TABLETEADO

11-5-2022

Profesor: Víctor Hugo Rangel Picón

Alumno: Luis Carlos Herrera Mosqueda

Objetivos

- Aplicación del proceso a seguir para la fabricación de comprimidos.

- Aplicación de controles de calidad durante el proceso de fabricación de
comprimidos.
- Ajuste y tableteado de granulado desarrollado en laboratorio de Tecnología
Farmacéutica, DCNE.
- Control de calidad, producto terminado.

Introducción: Definiciones de los siguientes conceptos

- Comprimido
Los comprimidos son formas farmacéuticas sólidas de dosificación unitaria, obtenidas
por compresión mecánica de granulados o de mezclas pulverulentas de uno o varios
principios activos, con la adición, en la mayoría de los casos, de diversos excipientes.

- Tipos de comprimido
Podemos clasificar los comprimidos de administración oral en tres grupos:
1- Comprimidos no recubiertos
2- Comprimidos recubiertos
a. Con recubrimiento de azúcar (sugarcoated): grageas (dragées, sugar-
coated tablets)
b. Con recubrimiento o cubierta pelicular (film-coated)
3- Comprimidos especiales
a. Efervescentes (effervescent tablets)
b. De disolución en la cavidad bucal: comprimidos bucales y sublinguales
(buccal and sublingual tablets)
c. Con recubrimiento gastrorresistente o entérico (enteric-coated tablets)
d. De capas múltiples (layered tablets)
e. De liberación controlada o modificada (controlled-release, modified-
release tablets), que puede ser sostenida, retardada o prolongada
(sustained-release, retard, extended-release, prolonged-release tablets),
lenta (slow-release tablets), rápida o acelerada (quick-release, immediate-
release tablets), o pulsátil (pulsatile, pulse, pulsedrelease tablets)
f. Masticables (chewable tablets)
 - Ciclo de compresión
1- Etapa de llenado de polvo: el polvo o granulado es ingresado en la tolva desde
donde fluirá hacia el sistema de herramientas de la máquina.
2- Etapa de dosificación de polvo: la máquina debe mover el exceso de
polvo en las cavidades del troquel. Durante este proceso, la leva inferior de
la torreta se mueve hacia arriba a un nivel predeterminado. Esto da como
resultado un exceso de polvo que se raspa de la superficie del troquel.
3- Etapa de compresión: en la torreta giratoria de la tableteadora (sistema
de herramientas de la máquina) los punzones comprimen el polvo y la elevan
hacia la superficie para que pueda ingresar más mezcla a las cavidades.
4- Etapa de descarga: las levas superiores tirarán de los punzones superiores a su
posición inicial y los punzones inferiores se levantan. Como resultado, el punzón
inferior empuja las tabletas ya procesadas fuera de la cavidad del troquel. El
raspador luego retirará la tableta de la máquina de compresión al canal de
descarga. Esto marcará el final de un ciclo completo de la máquina de
compresión de tabletas (es decir, la torreta ha pasado por una revolución
completa).

Metodología:

1.- Variación de peso: 10 comprimidos valor media ± 5 % gráfico

2.- Dureza: 10 comprimidos valor media ± 2 Kgf gráfico

3.- Tiempo de desintegración 6 comprimidos 20 min max

4.- Friabilidad 20 comprimidos 5 min (max

0.8 %)

5.- Medidas altura 10 comprimidos registrar

Reología

a) Índice de Hausmer (fluidez) IH = ρ compactada / ρ aparente

b) Índice de compresibilidad (%) IC= (ρC - ρA)x 100
ρC

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Resultados:

1- Variación de peso

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2- Dureza

3- Tiempo de desintegración

Los comprimidos no demostraron desintegración en el intervalo mencionado.

4- Friabilidad

W inicial = 9.29 g
W final = 9.22 g
Perdida de peso = 0.07 g

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 5- Medidas altura

1- 0.57 cm
2- 0.59 cm
3- 0.57 cm
4- 0.58 cm
5- 0.57 cm
6- 0.59 cm
7- 0.59 cm
8- 0.50 cm
9- 0.59 cm
10- 0.57 cx

Pruebas Reologicas

0.4406 𝑔/𝑚𝑙
a) Índice de Hausmer (fluidez) 𝐼𝐻 = 0.3966 𝑔/𝑚𝑙
= 𝟏. 𝟏𝟏

b) Índice de compresibilidad (%) IC= (0.4406 g/ml - 0.3966 g/ml) x 100 = 9.98 %
0.4406 g/ml
Observaciones:

Realizando las pruebas reológicas, obtuvimos resultados favorables tanto en el Índice de

Hausmer teniendo un resultado de 1.11 el cual respecto con la interpretación de este, la
fluide esta en un rango excelente. Por otro lado, el índice de compresibilidad se obtuvo un
9.98% indicando un flujo excelente.

Al momento de realizar el tableteado debemos tener todas las variables ya establecidas,

tanto la velocidad de la tableteadora como la fuerza ejercida por los pistones. Esto puede
influir en la dureza del comprimido. Se ajustaron las variables, obteniendo comprimidos de
una dureza aceptable, friabilidad buena, variación de peso dentro del rango, altura y un
brillo característico de los comprimidos.

Conclusiones:

El proceso de tableteado es eficaz cuando las variables están establecidas a obtener

comprimidos aceptables, pasando por los controles de calidad que en este caso fueron
aceptables. Todo proceso debe llevar un control y manejo adecuado de las variables que
puedan existir para un mejor rendimiento.

Referencias:

Gennaro AR (ed.). Remington: The Science and Practice of Pharmacy. 20.ª ed. Easton: Mack
Publishing Company; 2000.
Le Hir A. Farmacia galénica. Barcelona: Masson; 1995

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Trustar (2019, julio 19). El principio de funcionamiento de una máquina rotativa de
prensa de tabletas. http://m.trustarpack.com/info/the-working-principle-of-a-rotary-
tablet-press-37296794.html ▪
García, F. (2020, noviembre 27). Como funciona una Tableteadora rotativa?. La
Respuesta. https://la-respuesta.com/mas-popular/Como-funciona-una-
Tableteadora-rotativa/

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