17 DE MARZO DE 

2021
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA

UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE
BAJA  CALIFORNIA

Práctica #4: Elaboración y Evaluación de Tabletas

PERALTA LORENZO MARIA PAOLA

PROFESOR: NOEMI ARELLANO VILLASEÑOR

Objetivo

El alumno aprenderá a manejar el tableteador, utilizando el granulado farmacéutico de la

práctica 1, así como realizar las pruebas de calidad que se le hacen a las tabletas una vez
elaboradas.

Introducción

Métodos de elaboración de tabletas

La compresión es un proceso en el cual se busca dar forma estable a sustancias polvorosas
o granuladas, en el cual se produce un fenómeno de contacto donde se acercan
fuertemente las partículas y se logra mayor fuerza de atracción molecular.

Existen tres procesos y la selección del mismo dependerá de las propiedades reológicas del
fármaco, por el nivel de dosis y la economía de la operación.
1. Compresión directa
2. Compresión vía seca (Granulación seca)
3. Compresión vía húmeda (Granulación húmeda)

Estos métodos se diferencian esencialmente, porque en cada uno el número de

operaciones unitarias a realizar cambia.

Formatos y diseño de los comprimidos

Los comprimidos pueden tener diversas formas y tamaños, sin embargo estas deben poder
ser estandarizadas, para lograr el control de friabilidad, dureza entre otros, por lo tanto
generalmente las formas suelen ser circulares u ovaladas, con impresiones ranuradas sobre
la superficie.
Los laboratorios utilizan el ranurado para identificar las tabletas con códigos, el nombre del
medicamento o con el logotipo del laboratorio, además se suele usar un ranurado sencillo o
en cruz para facilitar el fraccionamiento de la tableta.

Selección de los auxiliares de formulación

Para la selección de los auxiliares de formulación (coadyuvantes) se debe tener en cuenta
la información recopilada en la etapa de pre formulación:
• Propiedades fisicoquímicas de los auxiliares
• Estabilidad del principio activo
• Estabilidad al medio ambiente
• Solubilidad del principio activo

Material
• Tableteadora
• Espátula
• Probador de Stokes
• Fragilador
• Balanza analítica
• Termómetro
• Desintegrador
Reactivos
• Granulado Farmacéutico de la Práctica No. 2
• Agua destilada

Procedimientos
A. Elaboración de Tabletas
1. Del granulado farmacéutico de la práctica No. 1, comprimir 250 tabletas de 300
mg cada una.

B. Prueba de Variación de peso

1. Pesar individualmente 20 tabletas completas.
2. Calcular el peso promedio.
3. Los pesos de no más de 2 de las tabletas difieren del peso promedio en más del
porcentaje enlistado y ninguna difiere en más del doble de este porcentaje.

C. Dureza
1. Tomar el probador de dureza Stokes y proceder hacer la prueba a 6 tabletas.
2. Anotar sus resultados.

D. Prueba de Fragilidad
1. Pesar individualmente 4 tabletas, y anotar el resultado total de las cuatro, como
W1.
2. Introducir a un fragilador, a 25 rpm durante 5 minutos.
3. Volver a pesar las tabletas y anotar el resultado de las cuatro como W2
4. Hacer la diferencia entre W2 y W1.
5. Si sufre una pérdida del 0.5 al 1 % se considera aceptable.

E. Tiempo de Desintegración
1. Poner una tableta en cada uno de los seis tubos de la canastilla y añadir un disco a cada
tubo.
2. Encienda el aparato, usando agua como fluido de inmersión mantenida a 37 oC ± 2 oC.
3. Se introduce la canastilla, y verificar en cuánto tiempo se logra la desintegración de las
seis tabletas, en cuanto esto suceda sacar la canastilla, y verificar si no hay residuos.
4. Si 1 o 2 tabletas fallan de desintegrarse totalmente, se repite con 12 tabletas adicionales.
No menos de 16 del total de 18 tabletas probadas se habrán desintegrado completamente.

Resultados y Observaciones
En conclusión podemos decir que gracias a las pruebas que se realizan podríamos llegar a
tener una buena elaboración de fármacos, garantizando que se cumplan los distintos
protocolos y lineamientos que deberían de tener para poder salir a la venta en el mercado o
simplemente para poder garantizar un buen efecto terapéutico al paciente al ser
administrada.

Tiempo de desintegración
TD=1.26 Minuto
Prueba de Fragilidad

TABLETAS MG
1 306
2 296
3 252
4 284
5 297
W1 1435

Válida de pesos
TABLETAS MG
1 306
2 296
3 252
4 284
5 297
6 282
7 286
8 296
9 300
10 308
Total 2905
Promedio 290.5

Cuestionario
1. Cuál es la finalidad de la prueba de fragilidad, que aspectos son determinantes
en esta prueba?
Para verificar la resistencia de las tabletas al desgaste de la manipulación de estas y de la
manufactura, si sufre una pérdida del 0.5 al 1% se considera aceptable.

2. ¿Qué es un capiado?
Aire acumulado en el granulado que puede provocar la separación de la tableta

3. Para usted cuál de las 3 pruebas que se le realizan a las tabletas es la más
importante y porque
● Dureza: Para medir la resistencia o fuerza a la fractura de los comprimidos

● Friabilidad: Ayuda a visualizar el estrés. Determina la pérdida de masa en

comprimidos tras un golpeteo o estrés constante.

● Desintegración: Esto determina el tiempo de desintegración de comprimidos o

cápsulas(no interesa la concentración perdida solo el tiempo).
Bibliografía

● Martínez, Ma Esther, et al. "Evaluación in-vitro de doce marcas de comprimidos de

ciprofloxacino que se comercializan en el mercado mexicano." Revista Mexicana de
Ciencias Farmacéuticas 41.4 (2010): 43-49.

● http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/Tema2-parte3-tabletas_15418.pdf