PRACTICA N° 04:

PREPARACION DE SOLUCION LIQUIDA - JARABE

CAPACIDADES A LOGRAR

1. Conoce y aplica procedimientos para elaboración de jarabes

farmacéuticos,
2. Aplica criterios de elección
elección de técnicas considerando las propiedades
propiedades
físico-químicas de los principios activos.

GENERALIDADES:

Los JARABES son soluciones concentradas de azúcares, como sacarosa,

en agua o en otro líquido acuoso. Eficaces para enmascarar el sabor de las
drogas amargas o saladas. Dado que no contienen alcohol o tienen en
cantidades ínfimas, son los vehículos de elección para las drogas
pediátricas. Sin embargo, la administración continua aparentemente se
asocia con un aumento de la incidencia de caries dentales y gingivitis en los
niños.

Para su elaboración es importante seleccionar con sumo cuidado la

sacarosa y usar agua
agua purificada desprovista de susta
sustancias
ncias extrañas, vvasos
asos
y recipientes limpios. Esta operación debe ser conducida con cuidado para
evitar la contaminación y garantizar la estabilidad del producto.

Es importante que la concentración del azúcar se aproxime al punto de

saturación, pero sin llegar a él. En concentraciones de 65% a más se limita
el desarrollo de microorganismos, pero una solución saturada puede
cristalizar una fracción del azúcar al modificarse la temperatura.
 

Si se utiliza calor, en la preparación es casi inevitable que se produzca la

inversión de la sacarosa que es la formación de azúcar invertido (sacarosa
   dextrosa + levulosa). La velocidad de inversión aumenta
significativamente en presencia de ácidos; el ión hidrógeno actúa como
catalizador. El producto invertido es más fácilmente fermentable  que la

sacarosa y su color
color es más oscuro, pero los dos azúcares
azúcares reductores
presentes contribuyen a retardar la oxidación de otras sustancias.

El jarabe invertido se prepara hidrolizado con ácido clorhídrico y

neutralizado con carbonato de calcio o sodio. La sacarosa de la solución al
66.7 p/p debe estar invertido por lo menos en un 95%. Algunos reportes
señalan que el jarabe invertido en proporciones adecuadas con jarabe,
previene la cristalización de la sacarosa en la mayoría de las condiciones de
almacenamiento.

La dulzura relativa es del orden:

LEVULOSA  SACAROSA  DEXTROSA
173    100    74

MÉTODOS DE PREPARACIÓN DE JARABES

1. Disolución en calor

Para componentes no volátiles ni termolábiles y cuando se desee

una preparación rápida. La sacarosa se agrega al agua purificada y
se calienta hasta obtener la solución; luego se filtra la solución y se
completa con agua hasta el peso o volumen deseado.
Si el jarabe se prepara a partir de un extracto obtenido por cocción o
una solución acuosa con materiales orgánicos, se debe calentar el
 jarabe hasta el punto de ebullición para coagular el material
albuminoso y separarlo después mediante filtrado, para evitar el
riesgo de fermentación de la albúmina u otras impurezas.
 

2. Agitación sin calor

 Asociado con la pérdida de componentes volátiles importantes. Para
volúmenes mayores a 2000 mL se debe utilizar frascos con el doble
de volumen. Importante tapar el frasco durante la agitación para
evitar la contaminación.

3. Agregado de un líquido
líquido medicinal
Para jarabes con extractos líquidos, tinturas u otros líquidos. Las
sustancias resinosas u oleosas disueltas en el alcohol de los
extractos precipitan cuando se mezclan con el jarabe. Para evitar,
primero disolver el extracto en agua y dejar reposar para permitir la
separación de componentes insolubles. Considerar que el principio
activo no se encuentre en la parte insoluble.

4. Percolación
Se hace pasar con lentitud agua purificada sobre un lecho de
sacarosa cristalina para que la disuelva y forme un jarabe. El flujo es
por goteo sucesivo y se debe reciclar una fracción del líquido hasta
asegurar la disolución completa.
Precauciones:
a) Percolador debe ser
ser cilíndrico y con terminación cónica
cónica (forma
de una botella invertida).
b) Utilizar azúcar granulado
granulado grueso para ev
evitar
itar la coalescencia y

evitar el flujo de agua.

c) Introducir con cuid
cuidado
ado algodón purificado
purificado para tapar
tapar el cuello
del percolador, ni muy compacto ni muy laxo.

5. Reconstitución.
Para mejorar la estabilidad y minimizar la contaminación pueden
prepararse formulaciones de jarabe seco. El agua se adiciona antes
de ser usadas. Existen mezclas en polvo y productos granulados.
Requiere menores equipos, mejora la estabilidad. Los materiales de

preferencia para la mezcla de gránulos secos consisten en

 

excipientes termolábiles (esencias) y sustancias de flujo libre

(azúcares).
Clarificación de los jarabes

Método de Desmarets. Por adición de papel de filtro machacado y

luego se filtra en caliente.
Método de la albúmina . Consiste en disolver albúmina en agua
destilada en 2 a 3 veces su peso y luego incrementar la temperatura
para coagular la albúmina la misma que arrastra las impurezas. No
aplicable en jarabes que contengan alcohol, taninos, ácidos
minerales u orgánicos.

 Adición de carbón animal . Se añade c

carbón
arbón anim
animal
al en 1 o 2% del
total a clarificar y luego se filtra. El tamaño del granulo de carbón
debe ser mayor al del poro filtrante.

6. Conservación de jarabes
Los jarabes deben fabricarse en cantidades que puedan consumirse
en pocos meses, salvo los casos donde se cuente con métodos
especiales de preservación: método óptimo es a baja temperatura.
t emperatura.
La concentración sin sobresaturación también es favorable. La USP
señala que los jarabes pueden contener conservadores como
Glicerina, Metilparabeno y Acido Benzoico como anti hongos y anti
bacterianos. Para las levaduras se utiliza combinación de ésteres
alquílicos del ácido  p-hidroxibenzoico a escala industrial.
El envase debe ser en frascos bien secos previamente esterilizados,
llenados por completo, tapados en ambiente estéril y protegerse de la
luz. Mantener en lugares frescos.
 

EXPERIENCIA PRÁCTICA

Materiales y Reactivos

Sacarosa Termómetros - 100°C

Cloruro de amonio Pinzas

Eucaliptol (cineol) Paños gruesos
Ioduro de Potasio Luna de reloj
Carbón activado Papel de filtro (retazos)
 Agua destilada Embudo de vidrio
Soporte para embudo
Balanza analítica  Algodón
Balanza triple brazo
Cocina eléctrica Recipiente con tapa 100 mL

Recipiente de vidrio 500 ml Etiqueta: JARABE EXPECTORANTE

Vaso de precipitación 250 ml
Vaso de precipitación 500 ml
Varillas de agitación

PROCEDIMIENTO:

 A. PREPARACION DE UN JARABE

JARABE SIMPLE MÉTODO USP.

FÓRMULA: Sacarosa .............. 850 g

 Agua destilada ......1000 cc

PREPARACIÓN:
1. En un recipiente de capacidad adecuada
adecuada calentar 450 ml de agua
agua
destilada hasta el punto de ebullición. Añadir la sacarosa y seguir
calentando. Agitar continuamente hasta la disolución total y la
temperatura del jarabe llegue a 100°C.

2. Dejar enfriar y filtrar con algodón

algodón hidrófilo o papel
papel de filtro doble y
enjuagar la vasija en proporciones pequeñas de agua destilada
 

caliente que se pasarán por filtro. El volumen final será de 1000 mL

en frio.
3. Mezclar bien hasta
hasta ccompleta
ompleta homogenizació
homogenización.
n.

Peso específico del jarabe es de 1.313

B. PREPARACION DE
DE UN JARABE EXPECTORANTE
EXPECTORANTE

FORMULA:
Cloruro de amonio.............. 1.5 g
Eucaliptol .........................
........................ . 0.5 g
Yoduro de potasio ............. 1.0 g
Jarabe simple c.s.p. .......... 100 c.c.

PROCEDIMIENTO:
1. En un vaso de capacidad
capacidad adecuada colocar aproximadamente
aproximadamente 50 mL
de jarabe simple y luego ir añadiendo y disolviendo las sales uno a
uno, teniendo en cuenta que al añadir las siguientes sustancias haya
sido disuelta la anterior.

2. Luego de haber disuelto todas las sales

sales trasvasar
trasvasar a una fiola de 100
100
c.c. y agregar eucaliptol, agitar y finalmente enrasar con jarabe
simple.

USOS: Se emplea como fluidificante, expectorante y mucolítico; tomar 5 ml

tres veces al día dosis pediátrica. Adulto 15 ml.
 

RESULTADOS.
1. Esquematice los procedimientos realizados en la práctica.
 

Cuestionario.
1. Explique cómo el Método de Desmarets,
Desmarets, Adición de albúmina y/o
Carbón Activado efectúa el proceso de clarificación.

2. Que problemas puede suceder si se elabora un jarabe con las

siguientes características:
a) Concentración de azúcar
azúcar menor a 65%,
b) Usar frascos sin esterilizar,
c) No usar parabenos o derivados
derivados del ácido benzoico,
benzoico,
d) Usar frascos translúcidos.