Código:P.CAL.

08 PROCEDIMIENTO TRATAMIENTO DE NO
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1. OBJETIVO

Definir los controles, las responsabilidades, y autoridades relacionadas con el tratamiento

de No Conformidades.

2. ALCANCE

Este procedimiento aplica a todos los procesos que se encuentran dentro del alcance del
Sistema de Inocuidad.

3. RESPONSABLES

Responsable de Control de Calidad: Es responsable de la aplicación correcta del presente

procedimiento, del monitoreo y retención del producto y colocación de las tarjetas de
identificación.

Todo personal de la empresa: Responsables de identificar y comunicar un producto no

conforme para su tratamiento.

4. DEFINICIONES

No Conformidad: Incumplimiento o desviación respecto de un requisito.

Acción Correctiva: Acción tomada para eliminar la causa de una No Conformidad

detectada, de un producto no conforme u otra situación no deseable.

Acciones Preventivas: Acción para prevenir la ocurrencia de una no conformidad u otra

situación potencialmente indeseable.

Análisis de causa Raíz: Es una metodología debidamente estructurada que se enfoca en

encontrar la verdadera causa de un problema y cómo atenderlo o evitar que ocurra.
Asimismo, encontrar cuál de los problemas de un conjunto, es el de mayor impacto
operacional ó económico.

5. PREMISAS

 El Equipo HACCP tiene como funciones principales, establecer las acciones

correctivas, preventivas y realizar el seguimiento para el levantamiento de las No
Conformidades.
 Para el análisis de causas y la toma de acciones correctivas y/o preventivas deberá
estar presente el responsable del proceso involucrado en la detección de la no
conformidad.

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6. PROCEDIMIENTOS

6.1. Detección de las No Conformidades

Cuando se detecta un hallazgo que afecta el normal funcionamiento de su actividad o

incumpla los requisitos del cliente o del Sistema de Gestión de Inocuidad, el personal lo
registra en el formato F.CAL.07 Solicitud de Acción Correctiva y/o Preventiva.

Las acciones tomadas deben ser apropiadas a los efectos de las No Conformidades
encontradas y en virtud de su importancia, los mismos son comunicados de inmediato al
resto del personal.

Las No Conformidades pueden originarse por distintas circunstancias:

- Reclamo/queja del Cliente: cuando el cliente realiza un reclamo sobre el producto o el

servicio prestado. Es decir, el cliente detecta nuestros errores antes de que se halla corregi-
do. Esta no conformidad por lo general es crítica.

- Proveedor: cuando existen problemas con los insumos que afectan los procesos críticos de
la empresa. La no conformidad no se la entrega al proveedor sino que se evalúa interna -
mente la manera de evitar que el problema ocurra.

- Proceso o producto: producto fuera de especificación o incumplimiento de los requisitos

necesarios para realizar el proceso productivo.

- Sistema de Gestión de Inocuidad: Incumplimiento de los procedimientos documentados

del sistema.

Cada vez que se informe una desviación se debe registrar el requerimiento que no se
cumplió.

6.2. Tratamiento de las No Conformidades

El Equipo HACCP analizará e identificará la causa raíz de la No Conformidad y

determinarán las Acciones Correctivas correspondientes.

Para la determinación de la causa raíz se pueden utilizar los siguientes métodos:

“Cinco por qué”.- Con esta herramienta se trata de identificar las razones por las que
ocurre un problema. La idea es preguntarse 5 veces el porqué de un problema, ya que en la
mayoría de las ocasiones no se suele acertar en la primera oportunidad, si no avanzada la
pregunta. Con lo cual al no haber respuesta la causa más probable sea la última emitida.

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“Cinco M”.- Estas cinco “M” son las siguientes:

- Máquina: Se analiza las entradas y salidas de cada máquina o equipos que interviene en el
proceso, así como de su funcionamiento de principio a fin y los parámetros de configura-
ción, permitirán saber si la causa raíz de un problema está en ellas.

- Método: Se debe cuestionar la forma de hacer las cosas. Cuando se diseña un proceso, exis-
ten una serie de circunstancias y condicionantes (conocimiento, tecnología, materiales) que
pueden variar a lo largo del tiempo y no ser válidos a partir de un momento dado.

- Mano de obra: El personal puede ser el origen de un fallo. Falta de conocimiento del proce-
so, no poseer las habilidades para la realización de las tareas, etc.

- Medio ambiente: Las condiciones ambientales pueden afectar al resultado obtenido y pro-
vocar problemas. Valorar las condiciones en las que se ha producido un fallo.

- Materia prima: Los materiales empleados como entrada son otro de los posibles focos en
los que puede surgir la causa raíz de un problema

6.3. Acciones Correctivas

Luego de haber identificado las causas de las No Conformidades se procede a establecer las
acciones correctivas.
Las acciones correctivas aprobadas deben establecerse en el Formato F.CAL.07 Solicitud
de Acción Correctiva y/o Preventiva., en donde también se determina a los responsables
de cada acción y la fecha de cierre.
Las acciones correctivas pueden originarse por distintas circunstancias:
 No conformidades de carácter crítico, debido a que afecta directamente al cliente.
 No conformidades de carácter reiterativo.
 No conformidades detectadas en Auditorías Internas y Externas.
 Revisión del Sistema de Gestión de Inocuidad

El área de Calidad inspeccionará y verificará la implementación de las Acciones

Correctivas asignadas según el Formato F.CAL.07 Solicitud de Acción Correctiva y/o
Preventiva.,

6.4. Acciones Preventivas

Para emitir una Acción Preventiva, se pueden considerar las siguientes fuentes principales:
 Análisis de las tendencias estadísticas de los Indicadores de la empresa.
 Acciones complementarias surgidas al implementar una acción correctiva.
 Análisis de Productos No Conformes
 Cambios relacionados con el Producto (especificaciones, alcances, requisitos) que
puedan implicar una no conformidad potencial.
 Observaciones como resultados de las Auditorías.

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El Equipo HACCP debe registrar las Acciones Preventivas en el formato F.CAL.07

Solicitud de Acción Correctiva y/o Preventiva., en donde, se debe especificar la fecha, el
responsable de la detección y todos los datos necesarios para identificar el hallazgo que
provocará una acción preventiva. También se debe registrar la causa de la detección para
luego describir la o las acciones preventivas a realizar con un o más responsables
designados para su implementación.

El área de Calidad será responsable de inspeccionar y verificar el avance de las Acciones

Preventivas propuestas.

7. FORMATOS

F.CAL.07 Solicitud de Acción Correctiva y/o Preventiva.

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