DIPLOMADO SISTEMAS DE GESTIÓN INTEGRADOS

ISO 9001:2015 – ISO 14001:2015 – ISO 45001:2018

IDENTIFICACIÓN E INTERPRETACIÓN DE REQUISITOS NORMATIVOS

ISO 9001:2015

1. OBJETIVO

Asegurar el conocimiento y la comprensión de requisitos normativos, mediante el análisis de

situaciones descritas relacionados con los numerales de la norma ISO 9001:2015.

2. ACTIVIDAD A DESARROLLAR

2.1 Analizar las siguientes situaciones planteadas y asociar el (los) numeral (es) que
según su criterios se relacionan con el planteamiento y responder si es verdadero o falso.

No. SITUACIÓN NUMERAL V F

Para cumplir con los requisitos de la norma ISO 9001: 2015, en cuanto acciones para
1 abordar riesgos y oportunidades es suficiente considerar las cuestiones internas y externas
que afectan su capacidad para lograr resultados.
Las condiciones controladas para la producción y provisión del servicio incluyen: a) la
disponibilidad de información que describa las características del producto, b) disponibilidad
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y uso de los recursos de seguimiento y medición c) la implementación de actividades de
seguimiento y medición en las etapas apropiadas.
El requisito de la norma ISO 9001: 2015 relacionado con el enfoque basado en procesos,
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no incluye la mejora continua.
4 La información documentada no debe ser objeto de revisión y aprobación.
La organización debe controlar la información documentada de origen externo, relacionada
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con el sistema de gestión de la calidad.
La validación en la implementación de la prestación del servicio, no se requiere como
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condición de control.
El objetivo de la revisión por la dirección es hacerle seguimiento al plan estratégico, a la
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misión y la visión institucional.
8 La organización puede determinar que no aplica la planificación y control operacional.
El conocimiento de la organización hace referencia a los necesarios para la operación de
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sus procesos y estos se adquieren con la experiencia
Las auditorías internas proporcionan información acerca de si el SGC es conforme con los
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requisitos propios de la organización.
La acción correctiva se toma para eliminar las causas de no conformidad potencial u otra
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situación potencialmente indeseable.
Para la mejora continua del SGC se consideran los resultados del análisis y evaluación de
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los indicadores de desempeño de la organización.
La organización debe establecer los criterios para la liberación de los productos y servicios
13 y conservar información documentada que incluya la evidencia de la conformidad con los
criterios y la trazabilidad a las personas que autorizaron la liberación.
No. SITUACIÓN NUMERAL V F
Las personas que se requieren en la organización, son las necesarias para la
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implementación eficaz de su SGC y para la operación y control de sus procesos.

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Para evidenciar la mejora, la organización debe demostrar la implementación de acciones

15 mediante las cuales haya corregido, prevenido o reducido efectos no deseados, respecto al
cumplimiento de los requisitos del cliente.

2.2 Realizar la lectura y análisis de cada uno de los casos que se presentan a continuación y
relacionar el (los) numeral (es) que en su criterio se asocian con la situación planteada.

Caso 1.

En el Proceso de Compras se solicita información sobre las actividades de Evaluación y Selección

de los Proveedores de materiales, a los cuales en ese momento el Auxiliar de compras les estaba
cotizando lámina de acero y soldadura en diferentes referencias.

El colaborador informa que los proveedores eran de mucho tiempo, y que la dirección de la
empresa los había autorizado para comprarle a los proveedores antiguos, especialmente a los que
mejor precio y tiempo de entrega más rápida ofrecieran, por lo cual no era necesario hacerles
algún tipo de evaluación o selección.

Caso 2.

Con el propósito de atender las quejas, reclamos, sugerencias y peticiones de clientes internos y
externos, la organización ha determinado un proceso que asegure la eficacia de las
comunicaciones referentes a la prestación del servicio al cliente, de igual forma para divulgar las
directrices a los trabajadores y partes interesadas y gestionar las comunicaciones externas.

Caso 3

En visita al proceso de Gestión Humana con el fin de verificar la competencia de los operarios que
realizan el proceso de manufactura, se solicita las hojas de vida de los operarios de carpintería y
tapicería.

Al revisar las hojas de vida se encuentra que dos de los operarios en carpintería, no tienen
formación técnica específica como se define en el perfil y, uno de los operarios de tapicería no es
bachiller.

El equipo decide profundizar en la investigación y solicita otras cuatro hojas de vida de operarios
en otras especialidades, encontrando que en ninguna de ellas se incluye tampoco el título de
bachiller y, en dos de ellas no se evidencia formación técnica específica.

Caso 4

En Auditoría al proceso de Revisión por la Dirección, se pudo constatar que se cumplen con
analizar todas las entradas definidas por la Norma y los resultados también son cumplidos, sin
embargo, se requiere de mayor argumentación y sustentación en las decisiones y acciones, para
que aseguren el mejoramiento continuo y eficacia del SGC.

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Caso 5

En una empresa de embutidos cárnicos, se utilizó un lote de carne de vacuno contaminada con
brucelosis, la cual no fue detectada en el proceso de inspección en la recepción de materia prima,
por la interpretación errada de los resultados de las muestras por parte del Analista de Laboratorio
Microbiológico, tampoco se pudo determinar con exactitud el proveedor del lote, pues no se
cumplió con la identificación del mismo.

Caso 6

En el proceso de inspección, el auditor nota una caja con siete artículos similares, TMX101, cada
uno con dos etiquetas adheridas: rechazado y urgente. El inspector explica que esta es parte de
una orden de compra de un proveedor nuevo. Doce artículos fueron entregados con 3 semanas de
tardanza y al inspeccionarlos estos 7 fueron encontrados fuera de especificación. Esta inspección
fue ejecutada hace una hora. El auditor pregunta que ocurrió con los otros 5 artículos TMX101. El
inspector declara que como el contrato era urgente, los cinco fueron liberados a producción, antes
de que pudiera efectuar la inspección. En el proceso de producción, el Jefe de Operaciones
explica que los 5 artículos TMX101 fueron utilizados para completar 24 contratos de exportación
que ya fueron entregados. Se le explica al auditor que se han mantenido registros de los contratos
en que se usaron los artículos TMX101 no verificados.

Caso 7

Durante un proceso de control de calidad de maletines, el auditor y el coordinador de calidad

revisan producto no conforme que ha sido detectado durante el proceso de manufactura, el auditor
observa que este producto es segregado en un área donde no hay ninguna seguridad, es decir
cualquier persona lo puede tomar para llevárselo o ingresarlo nuevamente a la línea de
producción, el auditado dice que eso no es relevante, ya que se tienen muy claros los criterios de
aceptación del producto, el auditor revisa el inventario de producto no conforme y evidencia que
existen faltantes y no se ha notificado al Jefe de Producción, tal como lo determina el PD-CPNC-
005 del programa de producción; una vez determinada esta situación el auditado dice que se
pondrá a la tarea de realizar el informe y actualizar el inventario.