CASO NRO 1

En las distintas áreas de Producción existen letreros que indican el uso

obligatorio de equipo de protección personal como casco, mascarilla y lentes
de protección; sin embargo; se observa que estos implementos no son usados
por el personal. Los cuales al ser consultados sobre este asunto informan que
les es incómodo y que no resulta práctico el uso de estos equipos en sus áreas
de trabajo.

1.- Si existe Conformidad ó No Conformidad.

Es una No Conformidad

2.- ¿Cuál es el requisito de la Norma ISO 9001:2015 que aplica?

Incumple al requisito 8.5.1 Control de la producción y prestación de servicios.
Cada vez que se indique el uso de los equipos de protección personal se
puede dirigir por la cláusula 8.5.1. Control de producción y de la provisión del
servicio: La organización debe implementar la producción y provisión del
servicio bajo condiciones controladas. Las condiciones controladas deben
incluir, cuando sea aplicable:

a) La disponibilidad de información documentada que defina:

1. Las características de los productos, los servicios a prestar, o las
actividades a desempeñar.
2. Los resultados a alcanzar.
b) La disponibilidad y el uso de recursos de seguimiento y medición adecuados;
c) La implementación de actividades de seguimiento y medición de las etapas
apropiadas para verificar que se cumplan los criterios para el control de los
procesos o sus salidas, y los criterios de aceptación de los productos y
servicios.
d) El uso de la infraestructura y el entorno adecuados para la operación de los
procesos.
e) La designación de personas competentes incluyendo cualquier calificación
requerida.
f) La validación y revalidación periódica de la capacidad para alcanzar los
resultados planificados de los procesos y producción y de presentación del
servicio cuando las salidas resultantes no puedan verificarse mediante
actividades de seguimiento o medición posteriores.
g) Implementación de acciones para prevenir los errores humanos.
h) La implementación de actividades de liberación, de entrega y posteriores a la
entrega.

3.- Justifique sus respuestas

En el existe letreros de uso obligatorio de equipos de protección personal pero
el personal auditado indica que es incómodo usar estos equipos, entonces
como no se los usa y no se les da el seguimiento de uso de los mismos
incumple el requisito del uso del equipo apropiado para la prestación del
servicio o de producción.

CASO NRO 3
En el Departamento de Talento Humano, los auditores consultan a la auditada
sobre el método usado, para demostrar que el personal está consciente de la
pertinencia e importancia de sus actividades y de cómo contribuyen al logro de
los objetivos de calidad. La Auditada manifiesta, que cada uno de los
colaboradores se le hace referencia a esta cuestión mientras se les da a
conocer sus funciones y responsabilidades descrita en los perfiles de cargo y lo
evidencian con una firma al final de este. Los Auditores aceptan la respuesta
de la auditada y aprovechan para realizar un recorrido por las instalaciones
procediendo a entrevistar a 20 colaboradores de la muestra analizada 12 no
conocen la política de calidad, 15 no tienen idea de cómo contribuyen a los
objetivos de la calidad.

1.- Si existe Conformidad ó No Conformidad.

Los colaboradores, al no tener idea de las políticas de calidad y otros no saber
en que ayudan en la calidad de la empresa, podría decirse que existe
inconformidad entre lo que se espera por la jefa auditada y lo que los
colaboradores están percibiendo esto puede provocar desmotivación en los
trabajadores y en casos peores la deserción o cambio de empresa.

2.- ¿Cuál es el requisito de la Norma ISO 9001:2015 que aplica?

Siempre que el enunciado tenga las palabras objetivos de calidad, importancia
de actividades, está dando referencia al apartado 6.2.2 Competencia,
formación y toma de conciencia.

La organización debe:
a) Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos
que afectan a la conformidad con los requisitos del producto.
b) Cuando sea aplicable, proporcionar formación o tomar acciones para lograr
la competencia necesaria.
c) Evaluar la eficacia de las acciones tomadas.
d) Asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e
importancia de sus actividades y de cómo contribuyen al logro de los
objetivos de calidad.
e) Mantener los registros apropiados de la educación, formación, habilidades
y experiencia.

3.- Justifique sus respuestas

En el caso claramente cita que la jefa auditada habla de ser clara y específica
en las tareas y objetivos de los puestos de sus colaboradores, pero en las
entrevistas se percibe un ambiente de desconocimiento del objetivo planteado
por la jefatura
CASO NRO 4
En la oficina del Gerente, el Auditor advierte un archivo titulado “Guía del
Proceso de Compra” sobre un estante y pregunta si este contiene los
procedimientos del departamento. El Gerente confirma que contiene estos
procedimientos, pero añade dubitativo, que este documento se mantiene ahora
en un sistema informático accesible a todos los gerentes a través de sus
terminales y que esta se utiliza como una base de muchas actividades.
Después de seleccionar algunos procedimientos del archivo en papel, el auditor
observa que corresponden a la revisión Nro. 1. El Auditor pide al Gerente que
se los muestre en el computador. La versión de dos de estos procedimientos
en el sistema informático son la revisión Nro. 3, mientras que las demás son la
revisión Nro. 1

1.- Si existe Conformidad ó No Conformidad.

No Conformidad

2.- ¿Cuál es el requisito de la Norma ISO 9001:2015 que aplica.

ISO 9001:2015; ISO 14001:2015
7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA.

7.5.2 Creación y actualización

Genera y actualiza la información documentada, por lo que la empresa tiene
que asegurarse de:
a) Se realiza la identificación y la descripción.
b) El formato y los medios de soporte.
c) Revisar y aprobar según la adecuación de la norma.

7.5.3 Control de la información documentada

La información documentada que se requiere por el Sistema de Gestión de la
Calidad y por la norma ISO 9001 debe estar controlada para asegurarse de
que:
a) Se encuentre disponible y sea idóneo para utilizarlo, cuando y donde se
necesite.
b) Se encuentre adecuadamente protegida.

Para poder controlar toda la información documentada, la empresa tiene que

abordar todas las actividades que realice, según corresponda:
a) Acceso, distribución, recuperación y utilización.
b) Almacenamiento y conservación de la legibilidad.
c) Control de cambios.
d) Conservación y disposición.
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente.
 Acción correctiva por incumplimiento del literal 4.2.3 b
 Acción preventiva por incumplimiento del literal 4.2.3 b
 Acción de mejora por incumplimiento del literal 4.2.3 b
 Acción predictiva por incumplimiento del literal 4.2.3 b.

3.- Justifique sus respuestas

No se evidenció adecuado control de documentación, debido a que durante la
auditoria se encontró registro obsoleto en uno de los estantes de la oficina del
director comercial, la cual no concuerda con el material electrónico disponible y
socializado al personal. Ya que este material es base para gran parte de las
actividades desarrolladas su actualización debe mostrar mayor control, se
incumplen requisitos de las normas del sistema de gestión integral. No se
evidencia adecuada evaluación de proveedores, debido a que durante la
auditoria se encontró que la herramienta usada permite que sean aceptados
aquellos que no cumplen con las disposiciones