UNIVERSIDAD MAYOR DE SAN SIMÓN

FACULTAD DE MEDICINA

ESCUELA DE GRADUADOS Y EDUCACIÓN CONTINUA

SISTEMA NACIONAL DE RESIDENCIA MÉDICA

METFORMINA VERSUS PLACEBO

EN GESTANTES OBESAS
SIN DIABETES MELLITUS

HOSPITAL MATERNO INFANTIL GERMAN URQUIDI

MARZO - DICIEMBRE 2022

Autor: Lourdes Lorena Condori Argollo

Tutor: Dra. Marilyn Camacho Cruz

Cochabamba – Bolívia

2022

I
 TABLA DE CONTENIDO Página

RESUMEN.................................................................................................................1

CAPITULO I: INTRODUCCIÓN................................................................... ….22

1.- INTRODUCCIÓN...............................................2¡Error! Marcador no definido.
1.1. Antecedentes……………………………………………………………………..2
1.2. Planteamiento del problema.........................4¡Error! Marcador no definido.
1.2.1. Formulación del problema.....................5¡Error! Marcador no definido.
1.3. Justificación.....................................................................................................5
1.4. Objetivos.......................................................................................................66
1.4.1. Objetivo general.....................................................................................66
1.4.2. Objetivos específicos.............................................................................66
CAPÍTULO III: MARCO METODOLÓGICO..............................................................7
3. FORMULACIÓN DE LA HIPÓTESIS....................................................................7
3.1. Identificación de variables...............................................................................7
3.3. Tipo y enfoque del estudio..............................................................................8
3.4. Delimitaciones.................................................................................................8
3.4.1.Delimitación cronológica……………………………………………………...8
3.4.2. Delimitación Geográfica...........................................................................8
3.5. Universo y unidad de análisis.........................................................................8
3.5.1. Universo....................................................................................................8
3.5.2. Criterios de inclusión................................................................................9
3.5.3. Criterios de exclusión...............................................................................9
3.6. Técnicas e instrumentos de recolección de datos........................................10

BIBLIOGRAFIA........................................................................................................12

II
III
RESUMEN

Introducción: Como una estrategia para limitar el aumento de peso durante la

gestación y mejorar la salud materna e infantil en mujeres con obesidad y
sobrepeso; surge el interés por brindar asesoramiento dietético y de estilo de vida
prenatal. Sin embargo, tales intervenciones prenatales parecen tener un efecto
modesto sobre el aumento de peso gestacional y otros resultados clínicos del
embarazo y el parto, y se requieren estrategias adicionales.
La metformina es un medicamento oral sensibilizante a la insulina el cual actúa
para disminuir las concentraciones de glucosa en sangre y se usa cada vez más
en el tratamiento de la diabetes gestacional, y se ha demostrado que reduce las
tasas de parto por cesárea e hipoglucemia neonatal. La metformina puede ser una
terapia adyuvante de las estrategias prenatales actuales en mujeres embarazadas
con obesidad o sobrepeso mejorando la salud metabólica general de las mujeres
embarazadas y reducir el riesgo de resultados adversos conocidos del embarazo.

Objetivo general: Caracterizar la efectividad terapéutica de la metformina versus

placebo en gestantes con un índice de masa corporal mayor a 30 kg/m2, sin
diabetes mellitus u otra patología asociada, de 12 a 18 semanas hasta el parto, de
18 a 40 años de edad, en el Hospital Materno Infantil Germán Urquidi de 01 de
marzo del 2022 a 31 de diciembre de 2022.

Materiales y métodos: Ensayo clínico controlado, tipo experimental puro,

aleatorizado, ciego simple, prospectivo y longitudinal. Enfoque de análisis
cuantitativo, de enfoque positivista. Se realizará en primera instancia un muestreo
probabilístico aleatorio sistemático, posteriormente se dividirá a los pacientes en 2
grupos, 1 en quienes se administrará metformina vía oral 850mg cada día y un
grupo 2 en quienes se dará placebo, posteriormente se realizará un segundo
muestreo aleatorio simple.

Palabra clave (DeCs): metformina, gestante, obesidad, Hospital Matero Infantil

Germán Urquidi.

1
 CAPITULO I: INTRODUCCIÓN

1.1. ANTECEDENTES

La obesidad y el sobrepeso afectan a más de 1900 millones de adultos (OMS

2017), 41 millones de niños menores de cinco años (OMS 2013), y 270 millones
de niños de cinco a 17 años (Lobstein2016), a través del globo. (1)

'Sobrepeso' se define como una persona con índice de masa corporal (IMC) entre
25,0 kg/m2 y 29,9 kg/m2, mientras que la obesidad se define como un IMC
superior a 30,0 kg/m2 (OMS 2000). La obesidad y el sobrepeso representan una
carga importante de enfermedad, que contribuye a la hipertensión, las
enfermedades cardiovasculares y la diabetes, y sus complicaciones. Ezzati 2002).
Además, se ha estimado que la obesidad y el sobrepeso contribuyen a más del 5
% de las muertes en todo el mundo cada año (OMS2009).

La obesidad y el sobrepeso se asocian con importantes implicaciones

económicas, tanto para el individuo como para la sociedad (Wang 2011), lo que
representa 36 millones de años de vida ajustados por discapacidad (AVAD). Se
estima que los costos médicos para las personas con obesidad son un 30% más
altos que para las personas con un IMC normal (Retiro 2009), y contribuir a
aumentar el gasto sanitario y médico a nivel poblacional (Thomson 2001;Wang
2008).

La obesidad y el sobrepeso durante el embarazo afectan aproximadamente al 50

% de las mujeres en los países de bajos ingresos (Chu 2009;Año 2013;
Calendario 2015); y está asociado con una variedad de complicaciones de salud
materna e infantil bien reconocidas. Los riesgos maternos incluyen hipertensión
gestacional, preeclampsia (trastornos de la presión arterial durante el embarazo) y
diabetes gestacional; las mujeres tienen más probabilidades de que se les induzca
el trabajo de parto y de que nazcan por cesárea. Callaway 2006;2011). Los bebés
nacidos de mujeres con obesidad o con sobrepeso durante el embarazo tienen un
mayor riesgo de tener un peso elevado al nacer o ser grandes para la edad
gestacional y de complicaciones asociadas, que incluyen distocia de hombros
(dificultad en el parto de los hombros del bebé), ingreso en unidades de cuidados

2
intensivos neonatales (UCIN), la hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en la
sangre) (Cedergren 2004;2011;Ehrenberg 2004;Sebire 2001; Weiss 2004;Año
2006). Se ha estimado que los costos de brindar atención prenatal y posparto a las
mujeres con sobrepeso aumentan en un 23 % en comparación con las mujeres
con un IMC normal, aumentando aún más hasta el 37 % en el caso de las mujeres
con obesidad (morgan 2014).

3
1.2 PROBLEMA DE OBJETIVOS
1.2.1 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
1.2.1.1 IDENTIFICACIÓN DEL PROBLEMA
La obesidad y el sobrepeso afectan a más de 1900 millones
de adultos (OMS 2017), 41 millones de niños menores de
cinco años (OMS 2013), y 270 millones de niños de cinco a 17
años (Lobstein2016), a través del globo, representan una
carga importante de enfermedad, que contribuye a la
hipertensión, las enfermedades cardiovasculares y la
diabetes, y sus complicaciones. Ezzati 2002).
La obesidad y el sobrepeso durante el embarazo afectan
aproximadamente al 50 % de las mujeres en los países de
bajos ingresos (Chu 2009;Año 2013; Calendario 2015); y está
asociado con una variedad de complicaciones de salud
materna e infantil bien reconocidas. Los riesgos maternos
incluyen hipertensión gestacional, preeclampsia (trastornos de
la presión arterial durante el embarazo) y diabetes
gestacional; las mujeres tienen más probabilidades de que se
les induzca el trabajo de parto y de que nazcan por cesárea.
Callaway 2006;2011). Los bebés nacidos de mujeres con
obesidad o con sobrepeso durante el embarazo tienen un
mayor riesgo de tener un peso elevado al nacer o ser grandes
para la edad gestacional y de complicaciones asociadas, que
incluyen distocia de hombros (dificultad en el parto de los
hombros del bebé), ingreso en unidades de cuidados
intensivos neonatales (UCIN) y la necesidad de tratamiento de
la ictericia (pigmentación amarilla de la piel o los ojos del bebé
debido a la acumulación de bilirrubina en la sangre) y la
hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en la sangre)
(Cedergren 2004;2011;Ehrenberg 2004;Sebire 2001; Weiss
2004;Año 2006).

4
 La metformina es un medicamento oral sensibilizante a la
insulina el cual actúa para disminuir las concentraciones de
glucosa en sangre y se usa cada vez más en el tratamiento de
la diabetes gestacional, y se ha demostrado que reduce las
tasas de parto por cesárea e hipoglucemia neonatal. No existe
muchos estudios de el uso de este medicamento en la
prevención de complicaciones materno-perinatales.

1.2.1.2 FORMULACIÓN DEL PROBLEMA

1.2.1.2.1 ¿Cuál es la efectividad terapéutica de la metformina versus
placebo en gestantes con un índice de masa corporal
mayor a 30 kg/m2, sin diabetes mellitus u otra patología
asociada, de 12 a 18 semanas hasta el parto, de 18 a 40
años de edad, en el Hospital Materno Infantil Germán
Urquidi de 01 de marzo a 31 de diciembre de 2022?

1.2.2. Justificación

Se requiere conocer el papel de la metformina en el embarazo de mujeres con

obesidad o sobrepeso, y su impacto en los resultados de salud materna e infantil.
Hasta donde sabemos, no existen revisiones sistemáticas publicadas sobre el uso
de metformina durante el embarazo en mujeres con obesidad o sobrepeso.
El presente trabajo de investigación es un aporte importante y útil para conocer la
efectividad profiláctica de la metformina en la prevención de macrosomia fetal y de
esta manera obtener:

- Una mejor salud metabólica general de las mujeres con sobrepeso y obesidad
durante el embarazo.

- Menor ingreso a unidad de cuidados intensivos neonatales

5
1.2.3. Objetivos

1.2.3.1. Objetivo general

Caracterizar la efectividad terapéutica de la metformina versus placebo, en

gestantes con un índice de masa corporal mayor a 30 kg/m2, sin diabetes mellitus
u otra patología asociada, de 12 a 18 semanas hasta el parto, de 18 a 40 años de
edad en el Hospital Materno Infantil Germán Urquidi de 01 de marzo del 2022 a 31
de diciembre de 2022

1.2.3.2 Objetivos específicos

 Identificar y analizar las características epidemiológicas de las pacientes de

estudio.
 Señalar el aumento de peso gestacional de las pacientes en los grupos de
estudio.
 Identificar la incidencia de diabetes gestacional en los grupos de estudio.
 Determinar la incidencia de preeclampsia en los grupos de estudio.
 Conocer la incidencia de hemorragia obstétrica en los grupos de estudio.
 Indicar la incidencia de macrosomía fetal y la edad gestacional al nacimiento
en los grupos de estudio.
 Describir los efectos adversos presentados por la medicación en los grupos
de estudio.

CAPÍTULO III: MARCO METODOLÓGICO

3. FORMULACIÓN DE LA HIPÓTESIS

Hipotesis nula H0:

 La metformina NO es efectiva en gestantes obesas sin diabetes mellitus.

Hipótesis alterna H1:

6
  La metformina SI es efectiva en gestantes obesas sin diabetes mellitus.

3.1. Identificación de variables

Las variables identificadas fueron

VARIABLE INDEPENDIENTE

- Administración de metformina
- Administración de placebo.

VARIABLE DEPENDIENTE

- Efectividad en gestantes obesas sin diabetes mellitus.

o Presencia o ausencia de aumento de peso gestacional ˃ 7 kg. En
todo el embarazo
o Presencia o ausencia de diabetes gestacional en las pacientes de
estudio durante el embarazo
o Presencia o ausencia de hemorragia obstétrica en el post parto
(parto vaginal o cesárea)
o Presencia o ausencia de macrosomía fetal en las pacientes de
estudio
o Presencia o ausencia de preeclampsia severa en las pacientes de
estudio
o Efectos adversos a corto o largo plazo de la medicación.

VARIABLE INTERVINIENTE

- No existe

VARIABLES EXTRAÑAS

- Procedencia
- Religión
- Estado civil
- Sexos de los recién nacidos

7
 - Paridad de la paciente
- Nacionalidad

3.3. Tipo y enfoque del estudio

2.1.1 Ensayo clínico controlado, tipo experimental puro, aleatorizado, ciego

simple, prospectivo y longitudinal.
2.1.2 Enfoque de análisis cuantitativo, de enfoque positivista.
3.4. Delimitaciones

3.4.1. Delimitación Cronológica

01 de marzo de 2022 a 31 de diciembre de 2022.

3.4.2. Delimitación Geográfica

Pacientes que acuden al Hospital Materno Infantil German Urquidi en el tiempo

indicado.

3.5. Universo y unidad de análisis

3.5.1. Universo

Paciente de 18 a 40 años de edad con gestacion de 12 a 18 semanas hasta el

momento del parto, con un índice de masa corporal mayor a 30 kg/m2, sin
patologías asociadas, que acuden al hospital materno infantil German Urquidi de
01 de marzo de 2022 a 31 de diciembre del 2022.

3.5.1.1. Unidad de análisis

Paciente de 18 a 40 años de edad con gestacion de 12 a 18 semanas hasta el

momento del parto, con un índice de masa corporal mayor a 30 kg/m2, sin
patologías asociadas, con criterios de inclusión y exclusión que acudieron del 01
marzo al 31 de diciembre 2022.

3.5.1.2. Muestreo

Se realizará en primera instancia un muestreo probabilístico aleatorio sistemático

donde debo conocer N (universo) y n (muestra); para obtener un universo en
trabajo de investigación prospectivo debo conocer el número de pacientes con

8
embarazo mayor a 22 semanas de 18 a 40 años, sin patologías asociadas con
IMC mayor a 30 kg/m2 que acudieron el 2019, 2020 y 2021, sacar un número de
pacientes promedio y verificar criterios de inclusión y exclusión y se obtiene un
Universo, que se lleva a la calculadora de cálculo de muestreo, donde con un error
del 8% nos indica cuantos pacientes serán nuestra muestra (n). Se dividen N/n y
se elige a los pacientes de acuerdo al múltiplo obtenido, posteriormente se dividirá
a los pacientes en 2 grupos, 1 en quienes se administrara metformina 850 mg VO
cada dia y un grupo 2 en quienes se dará solo placebo, luego una tercera persona
hará un muestreo aleatorio simple con 2 bolillos, y si saca impar, los impares de la
nueva aleatorización se irán al grupo 1 de aleatorización.

3.5.1.3. Dosificación de metformina

 METFORMINA: 850mg 1 comprimido cada día con almuerzo, desde las 12
a 18 semanas hasta el momento del parto.
 PLACEBO: 1 comprimido cada día con el almuerzo, desde las 12 a 18
semanas hasta el momento del parto.
3.5.2. Criterios de inclusión

 Gestantes que acuden a la consulta entre las 12 y 18 semanas para iniciar

con metformina o placebo hasta el momento del parto
 Gestantes que cumplan con el seguimiento del tratamiento.
 Que la paciente tenga su parto en el servicio
 PTOG negativa de las gestantes al inicio del estudio, a las 28 semanas y a
las 36 semanas, con suspensión de la metformina 1 semana previa a la
toma en el grupo de estudio respectivo
 Función hepática, renal e ionograma normal al inicio del estudio.
 Clasificación del índice de masa corporal con peso conocido antes del
embarazo.
 Gestantes que acepten el consentimiento informado
 Buena adherencia a la medicación de la metformina y placebo, que se
verificará con la muestra del número de comprimidos que tenga la paciente
al momento de la consulta, <50% de los comprimidos para el tiempo
indicado: Buena adherencia, ˃50% de los comprimidos para el tiempo
indicado: mala adherencia
 Gestantes de 18 a 40 años

9
3.5.3. Criterios de exclusión

 Patologías asociadas (Diabetes, hipertensión arterial, preeclampsia,

enfermedad gastrointestinal u otras condiciones que interfieren con la
absorción, distribución, excreción o metabolismo de la droga)
 Edad materna menor de 18 y mayor a 40 años
 Defecto fetal importante diagnosticado en la ecografía de rastreo
cromosómico 11-14 semanas
 Sensibilidad conocida a la metformina
 Hiperémesis gravídica
 Diabetes gestacional en embarazo anterior
 Parto previo de un recién nacido con restricción de crecimiento intrauterino.
 Embarazo anterior con preeclampsia que provocó un parto < 32 semanas
 Insuficiencia hepática conocida
 Insuficiencia renal conocida
 Embarazo multiple.
3.6. TÉCNICAS E INSTRUMENTOS DE RECOLECCIÓN DE DATOS
3.6.1. PROCEDIMIENTO
 Paso 1:
 Las mujeres elegibles serán asignadas al azar en una proporción de
1:1, con el uso de números aleatorios generados por computadora para
recibir metformina . A las mujeres de cada grupo se les prescribirá en su
primera visita después de su aleatorización.

 Grupo control: pacientes que acuden a consulta externa en hospital

materno infantil German Urquidi en el periodo establecido a quienes se
administrará un placebo
 Grupo tratamiento: Se otorgará a las pacientes con criterios de
inclusión metformina 850 mg VO cada día con comida principal.

10
  Se evaluara la efectividad de metformina en la prevención de
macrosomia fetal en gestantes obesas
 Paso 2: Los datos se tomarán desde el 01 de marzo del 2022 al 31 de
diciembre del 2022.
3.6.2

TÉCNICA INSTRUMENTO

Observación Guía de observación

Análisis de documentos Expediente clínico

Nota de parto y

3.7 VALIDACIÓN

3.7.

CONSIDERACIONES ÉTICAS

11
Las consideraciones éticas en esta investigación, se enmarcan dentro de los
lineamientos de la declaración de Helsinki, actualizada en la Asamblea General de
la Asociación Médica Mundial, en Fortaleza Brasil, octubre 2013; así como los
lineamientos dados por el comité de bioética del Hospital Materno Infantil German
Urquidi, respetando los derechos de los participantes en la investigación

RESULTADOS (El resultado 1 responde al objetivo especifico 1, el resultado

2 al objetivo específico 2 y así…)

 Identificar y analizar las características epidemiológicas de las pacientes de

estudio.

(decirle al estadístico que te lo haga una tabla de distribución de frecuencia

bidimensional con edad de la paciente y procedencia; en edad de la paciente que
esté dividido en 3 grupos “18 – 25 años: joven; 26 – 35 joven adulta; 36 - 40 años
“adulta””; y la parte de procedencia solo “urbano” y “rural”)

UR BA NO
4
4
3.5
3
PROCEDENCIA

2.5
2
1 1
1.5
1
0.5
0
18 a 25 años: Joven 26 a 35 años: Adulta 36 a 40 años: Adulta
EDAD

12
 RUR A L
11
12

10
PROCEDENCIA

6 4 4

0
18 a 25 años: Joven 26 a 35 años: Adulta 36 a 40 años: Adulta
EDAD

 Señalar el aumento de peso gestacional de las pacientes en los grupos de

estudio.

(Hacer una tabla de distribución de frecuencia bidimensional o tabla cruzada

donde a un lado diga: administración de metformina, abajo que diga
administración de placebo, cruzado con “Aumento de peso gestacional”, dividido
en ˃7Kg., ˃12 Kg., ˃15Kg. ) Ahí tu pones en número cuantas pacientes en cada
cuadro que corresponda.

13
 AUMENTO DE PESO GESTINAL
16
14
12
10
8
6
4
2
0
1 2 3

METFORMINA PLACEBO

 Identificar la incidencia de diabetes gestacional en los grupos de estudio.

o Lo mismo aca tabla de distribución de frecuencia bidimensional: a un
lado los medicamentos y cruzado al otro lado con “Desarrollo de
diabetes gestacional : “SI” y “NO”

o o Desarrollo de diabetes Total

gestacional

NO SI

o Administració 15 0 15
n de Metformina

o Administració 11 4 15
n de placebo

o Total 26 4 30

14
 SI 4

DESARROLLO DE DIABETES GESTIONAL

4
3.5
3
2.5
2
1.5
1 0
0.5
0
METFORMINA PLACEBO
MEDICAMENTOS

NO
DESARROLLO DE DIABETES GESTACIONAL

16
14
12
10 15
8 11
6
4
2
0
METFORMINA PLACEBO
MEDICAMENTOS

 Determinar la incidencia de preeclampsia con/sin criterios de severidad en

los grupos de estudio.
o Lo mismo hacer acá, ya entendiste la modalidad, o sea por
EJEMPLO:

o o Desarrollo de Total
preeclampsia con /sin criterios
de severidad.

NO SI

15
 o Administració 10 5 15
n de Metformina

o Administració 4 11 15
n de placebo

o Total 14 16 30

NO
DESARRROLLO DE PRECLAMPSIA CON/SIN
CRITERIOS DE SEVERIDAD

10
9
8
7 10
6
5
4 4
3
2
1
0
METFORMINA PLACEBO
MEDICAMENTOS

SI
11
DESARROLLO DE PRECLAMPISIA CON / SIN

12
CRITERIO DE SEVERIDAD

10

8 5

0
METFORMINA PLACEBO
MEDICAMENTOS

Muestra: 30 pacientes (15 con medicación nueva y 15 con placebo)

 Conocer la incidencia de hemorragia obstétrica en los grupos de estudio.

16
 Indicar la incidencia de macrosomía fetal y la edad gestacional al nacimiento
en los grupos de estudio.
Hacer un cuadro de BLOX PLOT, donde en la columna izquierda debe ir el
peso al nacimiento de los recién nacidos ( de 2000 a 5000, de 1000 en
1000); y que se compare con METFORMINA Y PLACEBO.
Para la edad gestacional al nacimiento hacer otro cuadro de BLOX PLOT, y
que la edad vaya de 28 semanas, 32 semnas, 36 semanas, 40 semanas y 42
semanas e igual comparando METFORMINA Y PLACEBO

17
 Describir los efectos adversos presentados por la medicación en los grupos
de estudio.
o Aca tu indaga como podríamos mostrar los efectos adversos de la
metformina, o en las historias clínicas que afectos adversos
presentaron, podría ser un histograma, que vea el ingeniero.

EFECTOS ADVERSOS DE LA ME-

TFORMINA

12

7 7

1
1 2 0 0 3

METFORMINA PLACEBO

VALORACIÓN DE EFECTIVIDAD ADMINISTRACIÓN DE METFORMINA

o Presencia o ausencia de Ej. 15

aumento de peso
gestacional ˃ 7 kg. En

18
 todo el embarazo
o Presencia o ausencia de
hemorragia obstétrica en
el post parto (parto
vaginal o cesárea)
o Efectos adversos a corto
o largo plazo de la
medicación.

o Presencia o ausencia de
diabetes gestacional en
las pacientes de estudio
durante el embarazo

o Presencia o ausencia de
macrosomía fetal en las
pacientes de estudio

o Presencia o ausencia de
preeclampsia severa en
las pacientes de estudio

ACA FALTA LA PRUEBA DE CHI CUADRADO, A VER SI TE LO PUEDO HACER

PARA LA MAÑANA, YO TE LO HARÉ Y LO AUMENTAS NOMAS, TE MANDARÉ
EN WORD.

19
DESPUÉS FALTA SACAR LOS VALORES DE CADA FÓRMULA, QUE ESTÁ
MAS ARRIBA, SON 4 FORMULAS, POR EJEMPLO SI SALE:

- RR (riesgo relativo): 0,61 (esto calcula el ingeniero de acuerdo a la fórmula

q te mandé)
o El riesgo de complicarse (con hemorragia obstétrica, aumento de
peso gestacional, preeclampsia, diabetes gestacional, macrosomía
fetal) en el grupo expuesto con la METFORMINA (nueva droga) se
redujo un 12% del riesgo de los pacientes tratados con PLACEBO
(así se interpreta)

- RRR: 0,39 (estos números calcula el ingeniero de acuerdo a tus datos y

reemplazo de las tablas con tus datos)
o En el grupo de pacientes que usó la METFORMINA, es 88% menos
probable que se complique (hemorragia obstétrica, aumento de peso
gestacional, preeclampsia, diabetes gestacional, macrosomía fetal),
si se compara con los que tomaron PLACEBO.
- RAR: 0,26
o Los pacientes que usaron nueva droga, disminuyen el riesgo de
complicarse (hemorragia obstétrica, aumento de peso gestacional,
preeclampsia, diabetes gestacional, macrosomía fetal) en un 22%.
- NNT: 5
o Por cada 5 pacientes tratados con la METFORMINA (nueva droga),
evitaré 1 complicación (hemorragia obstétrica, aumento de peso
gestacional, preeclampsia, diabetes gestacional, macrosomía fetal)
que si usara PLACEBO.

DISCUSIÓN

Por cada resultado 1 discusión, es la parte mas importante de un trabajo, lee

que se escribe aquí

CONCLUSIONES

20
Por cada resultado 1 conclusión, fíjate del trabajo de power point del Dr.
Jaime que te envié antes

RECOMENDACIONES

Por cada resultado 1 recomendación

XI. ANEXOS

Procedimientos para garantizar los aspectos éticos.

Anexo 1

Cochabamba,…………de…………………de 20…..

CONSENTIMIENTO INFORMADO

Señor(a):

Carnet de Identidad:

21
En pleno uso de mis facultades, libre y voluntariamente manifiesto que he sido
debidamente informado y en consecuencia autorizo a ser partícipe del trabajo de
investigación “METFORMINA VERSUS PLACEBO EN GESTANTES OBESAS
SIN DIABETES MELLITUS”, donde recibiré la terapia Metformina ó la terapia con
placebo, teniendo en cuenta que:

1. He comprendido la naturaleza y propósito del procedimiento

2. He tenido la oportunidad de aclarar mis dudas
3. Estoy satisfecho (a) con la información proporcionada
4. Entiendo que mi consentimiento puede ser revocado en cualquier momento
antes de la terapia con los medicamentos.
5. Reconozco que todos los datos proporcionados referente al historial médico
son ciertos y que no he omitido ninguno que pueda influir en el tratamiento.

Por tanto, declaro estar debidamente informado y doy mi expreso consentimiento

a la realización del tratamiento propuesto. Firmo mi consentimiento por mi libre
voluntad y declaro que esta decisión ha sido tomada sin haber estado sujeta a
ningún tipo de presión, coerción e incentivo.

_____________
Firma paciente

22
REFERENCIA BIBLIOGRAFICA:

1. OMS (Página principal en Internet). Obesidad y sobrepeso. OMS;

c2012. (actualizado 2014; citado 2014-01-18). Disponible en:
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