Familia ACL TOP y ACL TOP Serie 50

Una verdadera familia de analizadores para

pruebas de coagulación de rutina y especiales
 Familia ACL TOP y ACL TOP Serie 50

1,2
• Verdadera familia de analizadores de coagulación.

• Mismos reactivos
• Mismo soſtware
• Mismos resultados
• Mismos consumibles
4,5
• Mismas características de uso y funcionalidad

• Ofrece la más avanzada automatización y gestión

de la calidad tanto en ensayos de rutina como
en pruebas especiales.4

• Funcionan con microprocesadores.

Se adaptan a las necesidades de su laboratorio

de acuerdo a:

• La carga de trabajo
• Pruebas de rutina y especiales 4

2
Completa estandarización para una superior
automatización y calidad
Ideal para laboratorios de medio y gran volumen, incluso para laboratorios integrados en un sistema
de automatización de laboratorio, tanto para rutina como para pruebas especiales.4

ACL TOP 700/ ACL TOP 750

Procesa más ensayos en menos tiempo. De uso muy
fácil y con una alta velocidad para las pruebas de rutina
en los laboratorios con las cargas de trabajo más altas.

ACL TOP 700 CTS/ACL TOP 750 CTS

El muestreo a Tubos de Muestra Cerrados proporciona
seguridad tanto en laboratorios de rutina de gran
volumen como en los de pruebas especiales

ACL TOP 700 LAS/ ACL TOP 750 LAS

Se conecta a cadenas de automatización de laboratorio
4,5
para ofrecer la máxima flexibilidad y eficiencia.

Tabla 1

ACL TOP 700 ACL TOP 700 CTS

ACL TOP 750 ACL TOP 750 CTS
Velocidad (TP/hora) Hasta 360 Hasta 270
Muestras en máquina 120 120
Reactivos en máquina 60 60

ACL TOP 500 CTS / ACL TOP 550 CTS

Alta automatización para los test de rutina en laboratorios
4,5
de medio y gran volumen, y para pruebas especiales.
Tabla 2

Velocidad (TP/hora) Hasta 240

Muestras en máquina 80
Reactivos en máquina 40

ACL TOP 300 CTS /ACL TOP 350 CTS

El sistema más compacto de la Familia ACL TOP/ACL TOP
Series 50 para laboratorios de rutina o pruebas especiales de
volumen medio. 4,5

Tabla 3

Velocidad (TP/hora) Hasta 110

Muestras en máquina 40
Reactivos en máquina 26

3
 Instrumentos ACL TOP y ACL TOP
Series 50
Automatización del analizador
• Carga de Reactivos con códigos de barras.
• Monitorización continua de la estabilidad en máquina de los reactivos.
• Control de Calidad 1,2
con gráficas Levey-Jennings y reglas de Westgard.
• Test de repetición y Reflex.
• Informe del paralelismo de factores totalmente automatizado.
1

• Validación y transmisión automática de los resultados.

• Muestreo a Tubo de Muestra Cerrado por perforación del tapón (sólo para modelos CTS). 4,5

Operaciones en continuo
• Carga y descarga continua de muestras y reactivos mediante racks, sin ninguna interrupción
del sistema.
• Carga continua de cubetas y vaciado del cajón de las cubetas usadas de forma ininterrumpida. 4,5

Mantenimiento sencillo
• Mantenimiento diario solicitado por el usuario y realizado por el sistema en < 5 minutos.
• Notificaciones de aviso al usuario de “Mantenimiento vencido”.
• Diagnóstico del instrumento en remoto y resolución de incidencias vía web a tiempo real (opcional). 4,5

Respuesta rápida
• Hasta 360 TP/hora.
• Resultados de TP desde Stand By en aproximadamente 3 minutos.
• Las muestras se cargan en cualquier rack, en cualquier posición, en cualquier momentos,
incluso las urgentes.4,5

Control de Calidad
• El instrumento ACL TOP proporciona un programa de control de calidad (QC) que le permite monitorizar
las características de rendimiento de un sistema analítico respecto a la precisión y exactitud, y que
además le alerta de fuentes de rendimiento analítico inaceptables.4,5

4
GRÁFICAS DE REACCIÓN
• Disponibles para muestras de pacientes, control de calidad y calibraciones.
• Grafica la reacción que ocurre en la cubeta y permite el análisis de muestras anormales.
• Características únicas de los sistemas óptico. 4

Turbidez 3. Estabilización de Fibrina

0-=+"#*$+&
Algoritmo
,%-&*%2*&
del test

<#1"#);=%)+&
Fibrinógeno

B:&!+-#$%"#?/.#;)&
2. Polimerización

9:&0.67/.#;)&</.*+"%2&
1. Activación Factores

Primer punto de lectura en mAbs Tiempo de

Tiempo de lectura
(blanco: plasma + reactivo) coagulación

Figura 1. Gráfica de reacción obtenida a partir de los equipos ACL TOP e interpretada por Werfen.

5
 La Familia ACL TOP y ACL TOP Serie 50 realiza cada prueba que necesite el paciente en cualquier
etapa de su enfermedad gracias al completo panel de ensayos HemosIL®. Un amplio menú de tests
proporciona una solución completa tanto para la rutina como para las pruebas especiales.
Todos los instrumentos ACL TOP y ACL TOP Serie 50 utilizan los mismos reactivos para una auténtica
estandarización en el laboratorio.
1
4,5

Ensayos HemosIL para la Familia ACL TOP

3
y ACL TOP Serie 50

Ensayos de Rutina Factores de la Coagulación Trombofilia

y Monitorización Anticoagulante
HemosIL® RecombiPlasTin 2G
(TP, Tiempo de Protrombina)
HemosIL® ReadiPlasTin (TP, Tiempo
de Protrombina)
HemosIL® PT-Fibrinogen HS PLUS
(TP, Tiempo de Protrombina)
HemosIL® APTT SP (Liquid) (TTPa,
Tiempo de Tromboplastina Parcial
Activada )
HemosiIL® SynthASil (TTPa, Tiempo
de Tromboplastina Parcial Activada)
HemosIL® Fibrinogen C (Fibrinógeno)
HemosIL® Thrombin Time (TT, Tiempo
de Trombina)
HemosIL® Liquid Anti Xa (Actividad
de Heparina)
Dímero-D
HemosIL® D-Dimer HS 500 ( Dímero D)
HemosIL® D-Dimer HS (Dímero D)
HemosIL® D-Dimer (Dímero D)
HemosIL® Factor II deficient
plasma (Actividad Factor II)
HemosIL® Factor V deficient
plasma (Actividad Factor V)
HemosIL® Factor VII deficient
plasma (Actividad Factor VII)
HemosIL® Factor VIII deficient
plasma (Actividad Factor VIII)
HemosIL® Factor IX deficient
plasma (Actividad Factor IX)
HemosIL® Factor X deficient
plasma (Actividad Factor X)
HemosIL® Factor XI deficient
plasma (Actividad Factor XI)
HemosIL® Factor XII deficient
plasma (Actividad Factor XII)
HemosIL® Factor XIII Antigen
(Actividad Factor XIII)
HemosIL® Liquid Antithrombin
(AT, Antitrombina)
HemosIL® ProClot
(Proteína C Coagulométrica)
HemosIL® Protein C
(Proteína C Cromogénica)
HemosIL® Protein S Activity
(Proteína S Libre Coagulométrica)
HemosIL® Free Protein S
(Proteína S Libre Antigénica)
HemosIL® FV Leiden (APC-R V)
(Resistencia a la Proteína C activada)
HemosIL® Homocysteine
(Homocisteína)
Fibrinólisis
HemosIL® Plasminogen
(Plasminógeno)
HemosIL® Plasmin Inhibitor
(Inhibidor de la Plasmina,
Alfa 2 Antiplasmina)

Enfermedad von Willebrand

Síndrome Antifosfolípido
HemosIL® von Willebrand
HemosIL® Silica Clotting Time Factor Antigen (FvW:Ag,
(Anticoagulante Lúpico) Factor vW von Willebrand Antigénico)
HemosIL® dRVVT Screen/ HemosIL
dRVVT Confirm (Anticoagulante Lúpico) HemosIL® von Willebrand Factor
Activity (FvW:Actividad, Factor vW
von Willebrand Actividad)

Líquido, Listo para usar.

6
 3

PRUEBAS DISPONIBLES
Tabla 4

Prueba Coagulométrica Reactivo HemosIL® Expresión de resultados

Tiempo de Protrombina (TP) HemosIL® PT Fibrinogen HS Plus seg., %, Ratio, INR
HemosIL®RecombiPlasTin 2G,
HemosIL ReadiPlasTin.
Tiempo de Tromboplastina HemosIL® APTT-SP seg., Ratio
Parcial Activada (TTPa) HemosIL® SynthASil
Fibrinógeno derivado del TP HemosIL® PT Fibrinogen HS Plus mg/dL, g/L
Fibrinógeno por el método HemosIL® Fibrinogen C seg., mg/dL, g/L
de Clauss
Tiempo de Trombina (TT) HemosIL ® Thrombin Time seg., Ratio
Factores II-V-VII-VIII-IX-X-XI-XII HemosIL® Factor II-V-VII-VIII-IX- seg, %, UI, UI/mL
X-XI-XII Deficient Plasma
Proteína C Coagulométrica HemosIL® ProClot seg, %, Ratio
Proteína S HemosIL® Protein S Activity seg., %
Resistencia a la Proteína C HemosIL® Factor V Leiden seg., Ratio
Activada (APC-R V)
Anticoagulante Lúpico: HemosIL® dRVVT Screen, seg., Ratio
Tiempo de Veneno de Víbora HemosIL® dRVVT Confirm,
de Russell diluido
Anticoagulante lúpico HemosIL® Silica Clotting Time. Seg., Ratio
Tabla 5

Prueba Inmunológica Reactivo HemosIL ® Expresión de resultados

Dímero-D HemosIL® D-Dimer, HemosIL® ng/mL, D-DU
D-Dimer HS, HemosIL®
D-Dimer 500 HS
Factor von Willebrand HemosIL® von Willebrand %
Antigénico Factor Antigen
Factor von Willebrand Actividad HemosIL® von Willebrand %
Factor Activity
Factor XIII Antigénico HemosIL® Factor XIII Antigen %
Homocisteína HemosIL® Hemocysteine UI/mL
Proteína S libre HemosIL® Free Protein S %
Tabla 6

Prueba Cromogénica Reactivo HemosIL® Expresión de resultados

Antitrombina HemosIL® Liquid Antithrombin %
Inhibidor de la Plasmina
HemosIL® Plasmin Inhibitor %
o Alfa-2-Antiplasmina
Proteína C Cromogénica HemosIL® Protein C %
Plasminógeno HemosIL® Plasminogen %
Heparina de alto peso molecular
y Heparina de bajo peso HemosIL® Liquid Anti Xa UI/mL
molecular

Glosario de expresión de resultados

Seg= Segundos
%= Porcentaje
INR= Ratio Internacional Normalizado
R= Ratio
mg/dL= miligramos por decilitro
g/L= gramos por litro
ng/mL= nanogramos por mililitro
UI/mL= Unidades Internacionales por mililitro
U/mL= Unidades por mililitro
7
 La Familia ACL TOP Serie 50
ofrece además:
Verificación automática de la integridad preanalítica de la muestra

• Detecta interferencia por Hemólisis, Bilirrubina o Lipemia (HIL) específicos para cada ensayo.
• Los resultados con valores superiores al del umbral específico del ensayo aparecen marcados
• Preconfigurado con los umbrales certificados por IL, configurables por el usuario
1

• Detecta que la altura de llenado del tubo sea la adecuada

• Alertas de aspiración anormal de la muestra, que instan al usuario a verificar la presencia
de coágulos y/o microcoágulos

Avanzadas herramientas de calidad y de ayuda en la acreditación 1

• El conjunto más completo de herramientas para la trazabilidad del sistema

• Registro de fecha, hora y usuario para todas las funciones y actividad del analizador
• Informe de mantenimiento, control de calidad, calibración y temperatura
• Informes de trazabilidad completos y seguros con un solo clic.
1

Mayor seguridad del sistema

• Contraseña de segundo nivel y firma electrónica

• Desconexión automática del sistema
• Acceso restringido al sistema, por identificación específica del usuario y contraseña
• Vencimiento automático de la contraseña
• Herramientas completas de ayuda en 21 CFR (Code of Federal Regulations), Part 11
• Opcional acceso restringido del usuario a la información del demográfico del paciente
1 5

8
FAMILIA ACL TOP Y ACL TOP SERIE 50
Características Generales 1,2
• Menú de Test:
Tests Coagulométricos (671 nm)
Tests Cromogénicos (405 nm)
Tests Inmunológicos (671 o 405 nm)
• Volumen de Muestra: Menos de 50μL
• Volumen de Reactivo: Menos de 100μL
• Acceso aleatorio
• Carga Continua de muestras, reactivos
y cubetas
• Sistema de Trasporte de Muestras: Racks
• Viales de Muestra: Tubos primario y/o copilla
de muestra (Sin necesidad de Adaptadores)
• Lector de Código de Barras para muestra
y reactivos integrado
• Sensor de Nivel de Muestra y Reactivo
• Envases de Reactivo: Viales originales
• Método de Medición: Óptico (Foto-Óptico)
• Cubetas a bordo de equipo: 800
• Aplicaciones en Máquina: 500 (250 definibles
por el usuarios)
• Test por Muestra: 30
• Especialistas de producto e ingenieros capacitados
en planta y de acuerdo al manual de operación.
• Help line: Un grupo de personal capacitado cuyo
objetivo es brindar asistencia resolviendo dudas o
problemas que van desde el manejo del instrumento
hasta la optimización y buen uso de los reactivos de
forma inmediata.
• Mantenimiento correctivo y preventivo realizado por
Ingenieros capacitados en planta.
• Predilución de Muestras
• Predilución de Curvas de Calibración
• Paralelismo de Factores
• Capacidad de Muestras Urgentes (STAT)
en cualquier momento y posición.
• Ensayos Rerun y Reflex
• Visualización de Curvas de Reacción
• Programa de Control de Calidad Configurable
• Autovalidación de Resultados
• Base de Datos de resultados de Pacientes
de 20000 muestras
• Interfaz Bidireccional con Host Query
• Incluye PC, Sistema Operativo basado
en Windows, Monitor, Teclado, Ratón
e Impresora.
• Voltaje 110V, 110-125VCA.
• Frecuencia 50/60 Hz
• Regulador de voltaje y batería de respaldo
• Refacciones, accesorios y consumibles de
acuerdo a las necesidades,compatibles con la
marca y modelo del equipo.
9
 Tabla 7. Características técnicas

1,2

ACL TOP 300 ACL TOP 500 ACL TOP 700 / ACL TOP 700 CTS ACL TOP 700 LAS /
CTS/ ACL TOP CTS /ACL TOP ACL TOP 750 / ACL TOP 750 ACL TOP 750 LAS
350 CTS 550 CTS CTS

1,4
Velocidad Tests/hora TP 110 240 360 270
La velocidad desde la
cadena LAS depende
Tests/hora TTPA 110 180 320 260
de la configuración de
la cadena LAS.
Tests/hora TP y TTPA 110 180 330 260

1,4 40 80 120 120 Continuo desde la

Muestras a Bordo (10 muestras/rack) (10 muestras/rack) (10 muestras/rack) (10 muestras/rack) guía LAS, 0 90 por
carga frontal.

26 40 60 60 60
(18 en posición (24 en posición (36 posiciones en (36 posiciones en (36 posiciones en Racks de
de rack de de rack de Racks de reactivo Racks de reactivo reactivo + 24 posiciones
Reactivos a Bordo 1,4 reactivos + 8 en reactivos + 16 en + 24 posiciones + 24 posiciones en en Racks de diluyente)
posición de rack posición de rack en Racks de Racks de diluyente)
de diluyente) diluyente) diluyente)

Brazos / Aguja
de Dispensión 1 Aguja 1 Aguja 1 Aguja 1 Aguja 1 Aguja
de Muestra 1,4

Brazos / Aguja de
Dispensión de 1 Aguja 1 Aguja 2 Agujas 2 Agujas 2 Agujas
Reactivo 1,4

Perforador de
Sí Sí No Sí No
Tubos (CTS) 1,4

Anchura 81 cm 110 cm 151 cm 151 cm 188

1,4
Dimensiones
Profundidad 84 cm 82 cm 76 cm 76 cm 87

Altura 73 cm 73 cm 73 cm 73 cm 162

1,4
Peso del Analizador
91 Kg 142/147 Kg 150/162 Kg 166 Kg 184 Kg

10
Referencias:
1. Manual del Operador de la familia ACL TOP Serie 50, Versión 6.1 N/P L0027501594 R01, 2015.
2. ACL TOP Manual del Operador, Versión 2, 2004.
3. Inserto PT - Fibrinogen HS PLUS – 0008469810, Rev. 10, 2017; Inserto RecombiPlasTin 2G – 0020002950, Rev. 06, 2017; Inserto ReadiPlasTin
–0020301300, Rev. 01, 2017; Inserto APTT-SP (liquid) – 0020006300, Rev. 07, 2017; Inserto SynthASil – 0020006800, Rev. 06/2017, Inserto Fibrinogen-C
– 0020301100, Rev. 06, 2017; Inserto Thrombin Time – 0009758515, Rev. 06, 2017; Inserto Factor II deficient plasma – 0020012200, Rev. 10, 2017;
Inserto Factor V deficient plasma – 0020011500, Rev. 10, 2017; Inserto Factor VII deficient plasma – 0020011700, Rev. 10, 2017; Inserto Factor VIII
deficient plasma – 0020011800, Rev. 10, 2017; Inserto Factor IX deficient plasma – 0020011900, Rev. 10, 2017; Inserto Factor X deficient plasma –
0020010000, Rev. 10, 2017; Inserto Factor XI deficient plasma – 0020011300, Rev. 10, 2017; Inserto Factor XII deficient plasma– 0020011200, Rev. 10,
2017; Inserto Factor XIII Antigen – 0020201300, Rev. 03, 2017. Inserto ProClot – 0008468310, Rev. 11, 2017; Inserto Protein S Activity – 0020302000,
Rev. 11, 2016; Inserto Factor V Leiden (APC™ Resistance V) – 0020008700, Rev. 11, 2017; Inserto dRVVT Screen - 0020301500 / dRVVT Confirm –
0020301600, Rev. 11, 2016; Inserto Silica Clotting Time – 0020004800, Rev. 11, 2016; Inserto D-Dimer - 0020008500, Rev. 02, 2017; Inserto D-Dimer
HS- 0020007700, Rev. 02, 2017; Inserto D-Dimer HS 500- 0020500100, Rev. 02, 2017; Inserto von Willebrand Factor Antigen – 0020002300, Rev. 03,
2017; Inserto von Willebrand Factor Activity –0020004700, Rev. 03, 2017; Inserto Homocysteine – 0020007800, Rev. 01, 2017; Inserto Free Protein S –
0020002700, Rev. 08, 2017; Inserto Liquid Antithrombin – 0020002500, Rev. 03, 2016.; Inserto Plasmin Inhibitor – 0020009200, Rev. 07, 2017; Inserto
Protein C – 0020300500, Rev. 06, 2017; Inserto Plasminogen -0020009000, Rev. 07, 2017; Inserto Liquid Anti-Xa – 0020302600, Rev. 06, 2017; Inserto
Heparin – 0020009400, Rev. 01, 2016.
4. Brochure ACL TOP Family, Instrumentation Laboratory, Rev. 01,2012.
5. Brochure ACL TOP Family 50 Series, Instrumentation Laboratory, Rev. 01,2016.
6. Reg. San. 1541E2012 SSA ACL TOP 700, 700 CTS y 300 CTS, 1952E2016 SSA ACL TOP 700 LAS, 0328E2009 SSA ACL TOP 500 CTS, 2246E2016 SSA
ACL-TOP Serie 50, 0546R2010 SSA HemosIL® PT- Fibrinogen HS PLUS, 0755R2010 SSA HemosIL ® RecombiPlasTin 2G, 0216R2011 SSA HemosIL® APTT-SP
(liquid),0113R2018 SSA HemosIL® SynthASil, 0617R2010 SSA HemosIL® Thrombin Time, 1485R2007 SSA HemosIL® Factor XIII Antigen, 0214R2011 SSA
HemosIL® Factor XII deficient plasma, 0212R2011 SSA HemosIL® Factor XI deficient plasma, 0213R2011 SSA HemosIL® Factor X Deficient Plasma,
0104R2014 SSA HemosIL® Factor VIII deficient plasma, 0211R2011 SSA HemosIL® Factor VII deficient plasma, 0641R2010 SSA HemosIL ™ Factor V Reagent
Plasma (for APC ™ R V), 0640R2010 SSA HemosIL® Factor V Leiden (APC™ Resistance V), 0210R2011 SSA HemosIL® Factor V deficient plasma, 0217R2011
SSA HemosIL® Factor IX deficient plasma, 0209R2011 SSA HemosIL® Factor II Deficient Plasma, 0208R2011 SSA HemosIL® Fibrinogen C, 0439R2013 SSA
HemosIL drVVT Screen/ HemosIL drVVT Confirm, 0620R2014 SSA HemosIL® D- Dimer HS 500/ HemosIL® D-Dimer HS 500 Controls, 1480R2007 SSA
HemosIL® D-Dimer HS, 0566R2010 SSA HemosIL™ D-Dimer Controls, 0700R2010 SSA HemosIL ™ D-Dimer, 0663R2010 SSA HemosIL® Plasminogen,
0569R2010 SSA HemosIL® Plasmin Inhibitor.

11
 Aviso de Publicidad 193300202C2911
Reg. San. 1541E2012 SSA ACL TOP 700, 700 CTS y 300 CTS, 1952E2016 SSA ACL TOP 700 LAS, 0328E2009 SSA ACL TOP 500 CTS,
2246E2016 SSA ACL-TOP Serie 50.

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