ANALIZADOR DE TOC PARA USO EN LABORATORIO-MODELO 2100 FARMA

Manual de operación del equipo

ANALIZADOR DE CARBONO
ORGÁNICO TOTAL PARA USO
EN LABORATORIO

TOC 2100
FARMA

ELABORADO POR EL EQUIPO TECNICO DE GEHAKA

DIVISION AGUA

Ind. Com. Eletro Eletrônica GEHAKA Ltda. 1

División Laboratorio
 ANALIZADOR DE TOC PARA USO EN LABORATORIO-MODELO 2100 FARMA

INDICE

Analizador de Carbono Orgánico Total TOC ................................................................. 2

Especificaciones Técnicas ......................................................................................... 3
Vista Frontal del Aparato............................................................................................... 4
Vista Trasera e Interna .............. ................................................................................... 5
Esquema Hidráulico .......................................................................................................... 7
Utilizando el TOC 2100.......... ........................................................................................... 9
Configuración del Aparato ............................................................................................... 10
Cambio de la Lámpara Ultravioleta................................................................................ 14
Lista de componentes ....................................................................................................... 17
Instalaciones.................................... ................................................................................... 18
Términos de Garantía ...................................................................................................... 19

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Analizador de Carbono Orgánico Total

El TOC2100 es un sistema para medición de monitoreo de la conductividad y del

Carbono Orgánico Total en el agua con grado farmacéutico PW y WFI.

Atiende integralmente la norma USP Vigente adoptada por la Agencia Nacional de

Vigilancia Sanitaria.

El TOC2100 permite el ajuste con Solución de Sacarosa utilizando el procedimiento

recomendado por la farmacopea americana USP, tomando como referencia el ensayo
de una solución patrón de 500 ppb de carbono orgánico de fácil oxidación. Para que el
equipo sea calificado este deberá ser “desafiado” y retornar la lectura de 500 ppb de
carbono orgánico de una muestra de difícil oxidación como la benzoquinona.

Recursos del TOC2100 Farma:

Display de Cristal Líquido (LCD) que facilita la lectura. Dispone de caracteres

alfanuméricos que facilitan la operación, pues interacciona con el operador todo el
tiempo, minimizando el tiempo de entrenamiento.

Teclado compuesto por cinco teclas que permiten el total control del TOC2100 de
forma simple e intuitiva.

Metodología de la medida: oxidación fotocatalítica y detección conductivimétrica

 Existen 2 formas de medida en el TOC2100:

1. Media: Utilizando esta función es posible efectuar una media de hasta

cinco lecturas. El número de medidas que componen la media puede ser
ajustado de uno a cinco. Cada medida dura cerca de 5 minutos.

2. Continua: lecturas con un intervalo de tiempo programado, que puede

ser ajustado de 5 a 55 minutos. Emite un reporte con los valores de
conductividad, temperatura y TOC de la muestra, que puede inclusive ser
impreso continuamente en el caso que se opte por el uso de una
impresora (opcional). En esta opción se la bomba accionará
automáticamente para hacer la succión de las muestras en el tiempo
determinado.
ATENCION: No utilizar en sistemas presurizados, la succión debe ocurrir
directamente de un recipiente apropiado.

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Posee Bomba Peristáltica Interna, que facilita el procedimiento de calibración,

tornando al TOC2100 autónomo.

Lámpara UV de 185nm (La lámpara UV es consumible del equipo, por tanto el

cliente deberá tener esta lámpara en stock- NO HAY GARANTIA EN LA
DURABILIDAD DE LA LAMPARA). El sistema controla el número de medidas
efectuadas con una misma lámpara y el valor puede ser borrado en el momento del
cambio de la misma.

Dispone de Reloj de Tiempo Real, haciendo parte de los reportes, fecha, hora,
número de serie del aparato, número de la medida efectuada y versión del
“software” siguiendo de esa forma las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP).

Especificaciones Técnicas TOC 2100

Rango de medición: 1 a 2000 ppb
Resolución: 1 ppb
Precisión: ±30 ppb
Tiempo de análisis: inferior a 5 minutos hasta 500
ppb
Volumen de muestra: Hasta 250ml
Reactor: UV 185 nm
Alarmas Visual e Impreso
Display: Alfanumérico con 4 líneas de 16
caracteres
Potencia 100 Watts

Alimentación: 110/220 Volts – 50 a 60 Hz –

seleccionable internamente
Dimensiones: L=16 X A=32X P=36 cm

Peso líquido: 8 kg

Alimentación: 110 o 220VAC / 60 Hz

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VISTA FRONTAL DEL EQUIPO

(1) Teclado de acceso a las Funciones

(2) Display LCD alfanumérico

(1)

(2)

FIGURA 1

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VISTA TRASERA E INTERNA DEL EQUIPO

ENTRADAS Y SALÍDAS

(1)

(5)

(4)

(3) (2)

FIGURA 2

(1) Botón Encendido y apagado

(2) Salida de agua del proceso de análisis de TOC (Descarte)
(3) Entrada de agua para análisis de TOC
(4) Salida serial RS 232 C conexión para impresora externa
(5) Entrada del cable de alimentación de corriente AC

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(6)

(1)

(2)

(5)

(4)

FIGURA 2A
(2)

(1) Bomba Peristáltica Interna

(2) Fuente de tensión DC para alimentación de la Bomba
(3) Celda de medición de TOC y lámpara UV OJO NO ESTA INDICADA EN LA
FIGURA
(4) Reactor de la lámpara UV
(5) PCI Principal micro procesada
(6) Cámara de TOC

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ESQUEMA HIDRAÚLICO

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EQUIPO

CONTROL DIGITAL DEL SISTEMA

El TOC2100 para medición y monitoreo de la Conductividad y del Carbono Orgánico

Total en el agua grado farmacéutico PW y WFI posee control digital microprocesado
para valorar continuamente todos los parámetros de funcionamiento y mediciones del
equipo.

Conductividad

Total de Carbono
Orgánico
Identificación
del Menu

Estado de la
Temperatura lámpara UV

Tecla
Función
Tecla
SIM

Flecha a la Flecha a La
izquierda derecha

Tecla
Escape 9
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UTILIZANDO EL TOC – MENU PRINCIPAL

Menú 1- Mede TOC Medio: Hace una

carga de agua tratada y realiza hasta 5
medidas (dependiendo del ajuste hecho en el
Menú: (1C – Ajusta Nr. Medidas)
proporcionando la media final de las lecturas
de TOC. Presionando la tecla “SIM” la Bomba Interna será accionada y la
muestra será captada a través de la manguera de entrada (conector CE con Ø
¼” – esquema hidráulico – pág. 8) hasta la estabilización de la conductividad, y
en seguida iniciará la verificación del TOC, emitiendo el resultado después de
algunos minutos.
El resultado será impreso

Menú 2 - Mede TOC Continua : Hace

la carga de muestra cada 5 o hasta 55
minutos (dependiendo del ajuste hecho en el
Menú: 2C – Ajusta Intervalo Med)
Presionando la tecla “SIM” la Bomba será
accionada y la muestra será captada a través
de la manguera de entrada (conector CE con Ø ¼” – esquema hidráulico – pág.
7) hasta la estabilización de la conductividad, y enseguida iniciará la verificación
del TOC, emitiendo el resultado después de algunos minutos y empezando una
cuenta regresiva para que inicie la próxima medida. Al iniciar una nueva medida
la lectura anterior permanecerá en la pantalla digital hasta el inicio de la
oxidación.
El resultado será impreso en forma de tabla con número da medida, fecha, hora,
valor de conductividad, TOC y Temperatura.

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Importante: La manguera de succión de la muestra deberá estar sumergida en

el recipiente adecuado para análisis, no conectar en sistemas presurizados como
el anillo de distribución o salida de sistemas de agua.

Menú 3 - Lavar Reactor: Ejecuta

una rutina para lavar el reactor para
retirar el agua ya analizada o que ha
quedado durante mucho tiempo en la
cámara.

Esta función es utilizada para ambientar el reactor antes de un determinado

análisis, principalmente en la ejecución de la Calibración del Aparato o en el
test: System Suitability, el período de lavado del reactor es de 30 segundos. Para
ejecutar la función presione la tecla “SIM” en ese instante la Bomba BP1 es
accionada (vea el esquema hidráulico – pág. 7) y ejecuta el lavado.

MENU DE CONFIGURACION

ACCESANDO EL MENU CONFIGURACION: Para

accesar el “Menú de Configuración”, basta presionar
la Tecla FUNÇÃO en el Panel del equipo.
En las pantallas siguientes que pueden ser
seleccionadas con las flechas hacia la “derecha” o
hacia la “izquierda” será posible realizar los ajustes
como se indica abajo:

MENU 1C – Ajusta Nr. Medidas: En este Menú es posible ajustar cuantas

medidas serán hechas en la opción “Mede TOC Médio”. Para ajustar utilice las
flechas “Derecha e Izquierda” y después presione “Sim” para confirmar. Para
salir del Menú y retornar al Menú Principal utilice la tecla “ESCAPE”. Para

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efectuar la Calibración del Equipo de TOC se recomienda dejar esta opción en 3

medidas.

MENU 2C – Ajusta Intervalo Med: En este Menú es posible ajustar cual será
el intervalo en minutos entre las lecturas cuando se utiliza la función “Mede
TOC Continua”. Con las flechas “Derecha e Izquierda” se puede hacer los
cambios entre 5 y 55 minutos, después del ajuste confirme con la tecla “SIM” y
enseguida utilice la tecla “ESCAPE” para volver al Menú Principal.

MENU 3C – Imprime Parámetros: Este Menú es utilizado para imprimir datos

referentes al equipo de TOC: Número de serie, versión del Firmware, número de
medidas, intervalo de lecturas, Factor K de la Celda, Factor Cal.TOC, Set Point
TOC y Set Point de Conductividad. Para imprimir los parámetros utilice la Tecla
“SIM” enseguida la pantalla volverá al MENU 3C. Para salir del Menú y retornar al
Menú Principal utilice la tecla “ESCAPE”.

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PARAMETROS IMPRESOS

Parámetro Descripción Rango

Número de Serie número de serie del Equipo que N/A
se encuentra gravado en la
memoria interna del aparato
Versión Firmware Versión del programa utilizado N/A
por el aparato
Número de Medidas Número de medidas efectuadas 0 a 65.000
por el equipo. Este valor puede ser llevado
a ceros cuando sea
necesario siguiendo las
recomendaciones del Menú
MENU 6C – Zerar Nr.
Medidas, en caso de que el
procedimiento no sea
ejecutado y el valor alcance
65.000 el contador volverá a
cero (0)

Se recomienda ejecutar el
procedimiento de llevar a
ceros el contador cuando se
haga el cambio de la
lámpara – vea
SUSTITUCION DE LA
LAMPARA
ULTRAVIOLETA
Intervalo de Lectura Intervalo en minutos en que el 5 a 55 minutos
aparato ejecuta lectura en la
función MEDE TOC CONTINUA
Factor K Celda Factor interno de la constante de 0,5 a 2,0
celda para conductividad
Factor Cal. TOC Factor generado por el Aparato 0,5 a 2,0
después de la última calibración
con Sacarosa

MENU 4C – Liga / Desliga impresora:

Esta función se utiliza para deshabilitar la impresora térmica que tiene el equipo,
cuando se va a conectar una impresora externa al equipo.

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Sustitución de la LAMPARA ULTRAVIOLETA

1. INTRODUCCION: La lámpara Ultravioleta del Analizador de TOC 2100 Farma

tiene una capacidad de realizar hasta 8.000 medidas (El usuario deberá tener una
lámpara UV e stock para sustitución- NO HAY GARANTIA DEL NUMERO DE
MEDIDAS POR TRATARSE DE UN CONSUMIBLE), para verificar el número de
medidas efectuadas, se debe seguir el procedimiento del MENU 3C – Imprime
Parâmetros. En caso que el equipo alcance el número máximo de medidas – una
información como la que aparece abajo será impresa en todas las medidas de TOC sin
dejar de realizar el análisis.

Atenção: Efetue a troca da Lâmpada UV

O numero de medidas excedeu
o limite

Por tratarse de un elemento de desgaste y uso continuo la lámpara puede

eventualmente agotarse antes de este plazo. En este caso la pantalla mostrará la
información “Erro 30” – Lâmpada UV Inoperante y en este caso esta deberá ser
sustituida.

2. Procedimiento para sustitución:

2.1 Oprima el botón LIGA/DESLIGA , apagando el equipo y enseguida el cable

de la fuente de Energía – desconectando el cable VAC de la parte trasera
del aparato (vea Fig.2 – ítem 5)

2.2 Coloque el equipo en posición horizontal y retire las dos tapas laterales,
soltando los 4 sujetadores girándolos hacia la izquierda.

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Figura 3

2.3 Internamente suelte el sujetador indicado en la figura debajo de la

cámara del reactor que prende la lámpara, girándolo hacia la izquierda:

2.4 Suelte el enchufe de la lámpara UV y tirela lentamente hacia fuera por el

agujero de la salida, justo por debajo del gabinete - como se muestra en
la secuencia siguiente:

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2
Empuje la
lámpara
por la
abertura
inferior
1
Suelte
este
soquete

2.5 Introduzca una lámpara nueva por la abertura inferior y coloque

nuevamente el enchufe;
2.6 Fije el sujetador del ítem 2.3 girándolo hacia la derecha;
2.7 Vuelva a colocar nuevamente el enchufe de la lámpara; retirado en el
ítem 2.4;
2.8 Coloque nuevamente la tapa del ítem 2.2 – fijando los 4 prendedores
girándolos hacia la derecha;
2.9 Conecte el cable de alimentación AC - (vea Fig.2 – ítem 5)
2.10 Para llevar a ceros el contador de medidas contacte al proveedor del
equipo, para recibir la indicación adecuada.
2.11 Asegúrese de que existe otra lámpara en inventario, en caso contrario
proceda a hacer una nueva solicitud;

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PIEZAS Y PARTES
CÓDIGO DESCRIPCION
19330 IMPRESORA TERMICA SP-DV
3A69836 CXA BOB. PAPEL TERM. 49X22MT SP 1000
12500-0002 LAMPARA UV PARA OXIDACION TOC 165 MM
12510-0002 REACTOR P/ LAMPARA TOC corta
43982-0060 TUBO DE CUARZO DEL REACTOR – L120 MM
46311-0005 PCI KIT TOC2100 MONTADO 09-09
03450-0010 FUENTE FULL CART 24V/1A 260041-PICO 1,5A
19163 BOMBA PERISTÁLTICA INTERNA
43982-0050 CHASIS DEL REACTOR TOC 2100
43982-0060 TUBO DE CUARZO REACTOR TOC 2100

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INSTALACION

El equipo deberá ser instalado en el laboratorio sobre una mesa y próximo a una pila de
descarte del agua analizada. Debe ser posicionado cerca de una toma de corriente
110/220 volts, ajuste el voltaje del reactor de la lámpara UV en el interior del equipo,
para abrir siga las recomendaciones de CAMBIO DE LA LAMPARA ULTRAVIOLETA”
hasta el ítem 2.2 y ajuste en el selector conforme al dibujo de abajo:

REACTOR ELECTRÔNICO DE LA UV

1- Cortar el tubo flexible de longitud adecuada para conducir la muestra de agua a la

entrada localizada en la parte posterior de la TOC 2100;
2- Cortar el tubo flexible en la longitud adecuada para conducir el descarte del agua
analizada a una pila o recipiente de descarte;
3- Conectar el cable de alimentación a la toma de corriente eléctrica y al TOC 2100.
4- Encienda el aparato con el botón LIGA/DESLIGA trasero.
5- Verifique si la pantalla se ilumina y si el aparto enta en el menú 1 – Mede TOC
Médio.
6- Realice el “Ajuste e Verificação” y el “System Suitability Test” de acuerdo con las
instrucciones del documento de calificación.
7- Este procedimiento deberá ser realizado por un Técnico Especializado de GEHAKA.

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TERMINO DE GARANTIA

Las informaciones contenidas en este manual son consideradas como correctas hasta la
fecha de su publicación.
Gehaka no asume cualquier responsabilidad resultante del uso incorrecto o mal uso del
producto, tampoco se responsabiliza por la inobservancia de las informaciones
contenidas en este manual, reservándose el derecho de alterarlo sin previo aviso.
Gehaka no se responsabiliza, directa o indirectamente, por accidentes, daños, perdidas
o ganancias, buenos o malos resultados de análisis, procesamiento, compra o venta de
mercancías con base en este instrumento.
Los aparatos vendidos son garantizados contra defectos causados por materiales o
acabados defectuosos, por un período de un año desde la fecha de fabricación o la
venta.
Las responsabilidades de Gehaka, en los límites de esta garantía, están limitadas a la
reparación, sustitución o a la contabilización a crédito, opcional, de cualquiera de sus
productos que fueran devueltos por el usuario/comprador, durante el período de
garantía.
Esta garantía no se extiende para cubrir daños por mal funcionamiento causado por un
incendio, accidente, alteración, negligencia, uso incorrecto, reparación o recalibración
sin autorización del fabricante, o también por negligencia, falta de pericia e imprudencia
en el uso.
Gehaka no se responsabiliza, expresa o implícitamente, excepto por lo que fue aquí
establecido.
Gehaka no garantiza la continuidad de la comercialización del producto o adecuación
para algún uso particular.
La responsabilidad de Gehaka será limitada al precio unitario de venta, declarado en la
factura o lista de precios, de cualquier mercancía defectuosa, y no incluirá la
indemnización por perdidas y daños materiales y/o morales, lucros cesantes, o algún
otro daño resultante del uso del equipo, que no están arriba previstos.
La validez de la garantía de este producto es de un año, tomando como base la fecha
de emisión de la factura. Sin embargo la garantía de la pintura del equipo es de treinta
días contados desde la fecha de emisión de la factura.
Si el equipo necesita asistencia técnica durante el período de garantía, el flete para el
envío del producto a Gehaka y para su devolución es por cuenta del cliente.
Los vendedores o representantes de Gehaka no están autorizados para ofrecer
cualquier garantía adicional a la que fue explícitamente prevista en este Manual.

SAC - Servicio de Atención al Cliente Gehaka

Telefono: (11) 2165-1111,
E-mail: sac@gehaka.com.br <mailto:sac@gehaka.com.br>

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