ASISTENCIA ADMINISTRATIVA

Actividad No. 11
Sistema de Gestión de Calidad

ANA MARÍA CARVAJAL NARANJO

SECCIÓN 20
IX

IE INEM JOSÉ FELIX DE RESTREPO

MEDELLÍN
2023
Contenido
¿Qué es la gestión de calidad?..............................................................................................3
¿Qué es el sistema de gestión de calidad?...........................................................................4
¿Para qué sirve un sistema de gestión de calidad?............................................................5
¿Qué dice la norma ISO 9001 sobre la gestión de la calidad?..........................................6
¿Cuáles son los 7 principios de la gestión de calidad?.......................................................7
MAPA PROCESOS..............................................................................................................8
3 formatos aplicando la norma ISO 9001...........................................................................9
 ¿Qué es la gestión de calidad?
La gestión de la calidad, tal como se define en las normas ISO, abarca varias actividades y procesos
dentro de una organización. Estos pueden incluir:
o Planificación de la calidad: definición de objetivos de calidad, identificación de las
necesidades y expectativas del cliente y establecimiento de procesos para cumplir con esos
requisitos.
o Control de calidad: Supervisar y verificar que los procesos funcionen de manera efectiva y
produzcan resultados que cumplan con los estándares de calidad. Esto implica actividades
tales como inspecciones, pruebas y mediciones.
o Garantía de calidad: Implementar actividades sistemáticas para garantizar que los
requisitos de calidad se cumplan en toda la organización. Esto puede implicar el desarrollo
y la implementación de políticas, procedimientos y directrices de calidad.
o Control de documentos: establecer procedimientos para crear, revisar, aprobar y controlar
documentos para garantizar que sean precisos, actualizados y accesibles para el personal
pertinente.
o Capacitación y competencia: Identificar las necesidades de capacitación, brindar la
capacitación adecuada al personal y garantizar que los empleados tengan las habilidades y
los conocimientos necesarios para realizar las tareas asignadas de manera efectiva.
o Acciones Correctivas y Preventivas: Establecer procesos para identificar, investigar y
atender las no conformidades o desviaciones de los requisitos de calidad, así como
implementar medidas para evitar que se repitan.
o Mejora Continua: Promover una cultura de mejora continua mediante el monitoreo
regular del desempeño, el análisis de datos y la implementación de acciones para mejorar
los procesos, productos y servicios.
Al adoptar las normas ISO para la gestión de la calidad, las organizaciones pueden demostrar su
compromiso con la entrega de una calidad uniforme, la mejora de la satisfacción del cliente y la
mejora general de sus operaciones.

¿Qué es el sistema de gestión de calidad?

o Contexto de la organización: las organizaciones deben identificar y comprender
sus factores internos y externos, como las partes interesadas, las condiciones del
 mercado y los requisitos legales, que pueden afectar su capacidad para lograr los
resultados deseados.
o Liderazgo: la alta dirección es responsable de demostrar liderazgo y compromiso
con el SGC mediante el establecimiento de una política de calidad, el
establecimiento de objetivos de calidad y la garantía de la eficacia del SGC.
o Planificación: las organizaciones deben establecer objetivos de calidad en
funciones y niveles relevantes, desarrollar planes para lograrlos e identificar y
abordar los riesgos y oportunidades que pueden afectar la capacidad del SGC para
entregar los resultados deseados.
o Soporte: esta sección enfatiza la importancia de proporcionar recursos adecuados,
personal competente, infraestructura y un entorno de trabajo adecuado para
respaldar el SGC. También cubre temas como la comunicación, la documentación y
el control de la información documentada.
o Operación: esta sección describe los procesos necesarios para entregar los
productos o servicios de la organización, incluido el diseño y desarrollo, compras,
producción y provisión de servicios. Enfatiza la necesidad de un control,
seguimiento y mejora efectivos de los procesos.
o Evaluación del desempeño: las organizaciones deben monitorear, medir, analizar y
evaluar el desempeño de su QMS. Esto incluye realizar auditorías internas, recopilar
y analizar datos y revisar la satisfacción del cliente.
o Mejora: el estándar promueve una cultura de mejora continua al establecer
requisitos para la gestión de no conformidades, acciones correctivas, acciones
preventivas y el uso de datos para impulsar iniciativas de mejora.
Las organizaciones pueden mejorar la satisfacción del cliente, mejorar la eficiencia
operativa y lograr resultados consistentes y confiables. También permite a las
organizaciones demostrar su compromiso con la calidad a los clientes, las partes
interesadas y los organismos reguladores.

¿Para qué sirve un sistema de gestión de calidad?

El propósito principal de un sistema de gestión de calidad es establecer un marco para
lograr y mantener altos niveles de calidad en productos o servicios. Estos son algunos
objetivos clave y usos de un SGC
o Consistencia y estandarización
o Satisfacción del cliente
o Mejora Continua
o Cumplimiento y requisitos reglamentarios
o Gestión de riesgos
o Capacitación y participación de los empleados
 o Documentación y mantenimiento de registros
En general, un sistema de gestión de calidad es una herramienta vital para que las
organizaciones garanticen que la calidad se priorice y mejore constantemente, lo que lleva a
una mayor satisfacción del cliente, menores riesgos y un mejor rendimiento operativo.
 ¿Qué dice la norma ISO 9001 sobre la gestión de la
calidad?
La planificación en la ISO 9001 debe asegurar que el sistema es dinámico y capaz de
potenciar la mejora continua en el interior de la empresa u organización. La conformidad de
los productos y servicios y la satisfacción del cliente son vitales para el correcto desarrollo
sostenible de la compañía.
ISO 9001 enfatiza la importancia de cumplir con los requisitos del cliente, la mejora
continua y un enfoque basado en procesos para la gestión de la calidad. Describe los
siguientes requisitos y principios clave.
¿Cuáles son los 7 principios de la gestión de calidad?
Estos son los 7 principios:
Enfoque en el cliente: las organizaciones deben comprender y satisfacer las necesidades y
expectativas de sus clientes. La satisfacción del cliente debe ser una prioridad.
Liderazgo: Los líderes dentro de una organización deben establecer una unidad de propósito y
dirección, creando un entorno en el que los empleados puedan contribuir de manera efectiva al
logro de los objetivos de calidad.
Compromiso de las personas: los empleados de todos los niveles deben participar y
comprometerse en el logro de los objetivos de calidad de la organización. Sus conocimientos,
habilidades y creatividad deben utilizarse para impulsar la mejora continua.
Enfoque basado en procesos: las actividades y los recursos deben gestionarse como procesos
interconectados que contribuyen a la eficacia y la eficiencia generales de la organización.
Mejora: La mejora continua es esencial para el éxito sostenido. Las organizaciones deben
esforzarse por mejorar continuamente su desempeño, procesos y sistemas.
Toma de decisiones basada en evidencia: Las decisiones deben basarse en el análisis de datos e
información relevantes. Esto ayuda a garantizar la objetividad y la eficacia en los procesos de toma
de decisiones.
Gestión de relaciones: las organizaciones deben construir y mantener relaciones mutuamente
beneficiosas con sus proveedores y otras partes interesadas, fomentando la colaboración y los
objetivos compartidos.

MAPA PROCESOS
3 formatos aplicando la norma ISO 9001
Formato basado en documentación: en este formato, las organizaciones crean un conjunto
de documentos que describen su sistema de gestión de calidad. Estos documentos suelen
incluir un manual de calidad, procedimientos de calidad, instrucciones de trabajo,
formularios y registros. La documentación sirve como referencia para que los empleados
comprendan los procesos y requisitos del SGC. Proporciona un enfoque estructurado para
garantizar la coherencia y la estandarización en toda la organización.

Formato basado en procesos: en este formato, ISO 9001 se implementa centrándose en la

definición y gestión de procesos. La organización identifica sus procesos clave, como
diseño de productos, compras, producción y servicio al cliente, y establece procedimientos
y controles para cada proceso. El énfasis está en comprender las entradas, actividades y
salidas de cada proceso, así como las interacciones entre diferentes procesos. Este formato
promueve una visión holística de las operaciones de la organización y ayuda a identificar
áreas de mejora.
Formato del sistema de gestión integrado (IMS): el formato IMS implica la integración de
ISO 9001 con otros estándares de sistemas de gestión, como ISO 14001 para gestión
ambiental o ISO 45001 para salud y seguridad ocupacional. En este formato, las
organizaciones combinan múltiples estándares en un solo sistema unificado para agilizar
sus procesos de gestión. Al integrar varios estándares, la organización puede aprovechar las
sinergias y reducir la duplicación de esfuerzos. Este enfoque permite un sistema de gestión
más integral y eficiente, que aborda múltiples aspectos del desempeño organizacional.
Estos son solo tres ejemplos de cómo se puede aplicar ISO 9001, y las organizaciones
pueden elegir el formato o combinación de formatos que mejor se adapte a sus necesidades
y objetivos.