3/27/2019

Limpieza y termodesinfección del

material quirúrgico
Elena Lorenzo Marfil
Infection Control Manager
elorenzo@matachana.com

EN ISO 15883-1
Lavadoras desinfectoras. Requisitos Generales, definiciones y tests. 2006
EN ISO 15883-2 : Requisitos y tests para LD termodesinfectoras de insturmental quirúrgico,
accesorios de anestesia, contenedores, dispositivos y material de vídrio. 2006
EN ISO 15883-3: Exigencias y pruebas para las lavadoras desinfectoras que utilizan la
desinfección térmica para los recipientes destinados a deyecciones humanas. 2006
EN ISO 15883-4: Exigencias y pruebas para las lavadoras – desinfectoras que utilizan la
desinfección química para los endoscopios termosensibles. 2008
EN ISO 15883-5: Documento técnico : Tests artificiales y métodos de evaluación de la eficacia
limpiadora de las LD. 2005
EN ISO 15883-6: Exigencias y pruebas para las lavadoras desinfectoras que utilizan la
desinfección térmica para material sanitario no invasivo y no crítico
EN ISO 15883-7: Exigencias y pruebas para las lavadoras desinfectoras que utilizan la
desinfección química para marcos de camas, tableros, mesas quirúrgicas, carros,
contenedores, etc

Copyright Antonio Matachana S.A. Prohibida su copia o distribución

Definición de lavado
El lavado se define como la extracción de toda la suciedad adherida visible sobre la superficie,
hendiduras, conexiones y lúmenes de los instrumentos, y normalmente es ejecutada mediante el uso de
agua con detergentes. Una limpieza física meticulosa debe preceder a los procedimientos de
desinfección y esterilización. (EN ISO 15883-1. Aptado 3.6.3)
La importancia del lavado con anterioridad a cualquier proceso de desinfección o esterilización debería
ser enfatizada en programas educativos del control de infecciones. El fallo en la consecución de un
lavado adecuado puede provocar una desinfección o una esterilización inefectiva de los instrumentos o
de los equipamientos.

SI ALGO NO SE PUEDE LIMPIAR,

NO PODRÁ SER ESTERILIZADO!!

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c.f.u por LAVADO Desinfección INSPECCIÓN Esterilización

ítem. EMBALAJE
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106
„Patógenos normales“
105
104

103
Patógenos
100
Altamente
10 resistentes

1
0,1
tiempo
10-2
10-3
10-4

10-5
10-6

¿ Por qué es necesario lavar el material sanitario ?

1. Extracción de la suciedad y restos

visibles.
2. Eliminación del medio de cultivo para
posibles microorganismos
supervivientes.
3. Reducción de la carga microbiana.
4. Protección de los materiales contra la
corrosión.
5. Garantizar seguridad en las acciones a
desarrollar sobre los equipos y
materiales.

Biofilm sobre las cerdas de un cepillo

Según el NIH & CDC “el 90% de las bacterias perjudiciales viven en biofilms y no pueden ser extraídas por el
más potente de los desinfectantes”

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Formación de biofilms y riesgos asociados

▪ BIOFILM: Microorganismos incrustados dentro de capas de polisacáridos, proteinas, lípidos, DNA extracelular,
etc = EPS= sustancia polimérica extracelular
▪ Estos microorganismos asociados se tornan hasta 1000 más resistentes a la acción de agentes
microbianos que su forma planctónica
▪ El biofilm puede aparecer sobre/dentro de las superfícies de un endoscopio o cualquier otro dispositivo médico
▪ El reprocesamiento manual en la endoscopia es necesario para extrar los biofilms y favorecer la limpieza
efectiva a temperatura ambiental

Resistencia de los diferentes microorganismos*

“Círculo del Dtor. Herbert Sinner, 1969”

Importancia de una correcta selección de los

cepillos para garantizar un poderoso arrastre
mecánico de la suciedad interna.
Dosis detergente

Importancia de un buen funcionamiento

mecánico del ultrasonidos o de la lavadora
temodesinfectora
VOLUMEN y CALIDAD DEL
AGUA. CANTIDAD DE
ENJUAGUES

Normalmente, en manual,
RESPETAR tiempos de contacto procesos a temperatura ambiental
establecidos por los fabricantes de los En automático, procesos a Tº
productos químicos prefijadas por los fabricantes

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Calidad de agua de la red pública

•Cumple con el R.D 140/2003, pero ... Es adecuada para el uso en
los dispositivos de la Central de Esterilización ?

Calidad de agua inadecuada

Impacto sobre los dispositivos médicos:
•Daños: corrosión, picaduras, pérdida de su
funcionalidad
•Reducción de la eficacia de limpieza
•Interferencia con la eficacia del proceso de
desinfección/esterilización
Impacto sobre el paciente:
•Transmisión de la infección
•Reacciones adversas: inflamación, fiebre,
pirógenos, endotoxinas, etc

Cloruros

Depósitos calcáreos

VALORES MÁXIMOS SUGERIDOS DE

CONTAMINANTES EN EL AGUA deALIMENTACIÓN

Agua blanda: <7ºF

Agua semiblanda: 7-12ºF
Agua dura: >12ºF

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Residuos orgánicos sobre el instrumental tras el lavado

Ciclos específicos en LDs para la recuperación de material y el

tratamiento del instrumental nuevo
1. MATERIAL NUEVO: Ciclos con 3 lavados consecutivos + 1 secado

2. CICLO PASIVACION/RECUPERACIÓN INSTRUMENTAL Y CÁMARAS DE LAVADO: 250 ml 34 GR,

85-90ºC, 30 min, + 2 aclarados

HNO3

RECOGIDA MATERIAL de QUIRÓFANO

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RECOGIDA MATERIAL de OFTALMO

MATERIAL DE OFTALMO. El material llega a la central de esta manera.

¿ Qué puede pasar con esa pinza?

PROTECCIÓN DEL TRABAJADOR

RECOMENDACIONES DE LA OMS
SOBRE EL USO DE EPIS en la
RUMED ( vs 2016)

INDICACIONES PARA EL USO DE EPIS EN LA RUMED: Equipo de Protección Individual

(Basado en la tabla 6 del Manual de la OMS-2016)
Indicación Guantes Máscara/visor Gorro Delantal /traje Zapato
cerrado

Área sucia Guantes domésticos(tarea pesada); • Cubrir mucosas, membranas y ojos. SI SI SI

• Manipulación de dispositivos largos, de un solo uso o resistente al Máscara con visor integrado.
médicos utilizados desgarro si es reutilizable. Si es • Visor total
• Extracción y retirada de filos posible, guantes de nitrilo • Gafas de protección
• Limpieza manual

Área de preparación NO indicado No indicado SI Opcional SI

• Inspección tras limpieza
• Montaje
• Empaquetado

Esterilización Guantes de trabajo pesado No indicado SI NO SI

Carga/descarga esterilizador resistentes al calor

Almacén estéril NO indicado No indicador Opcional NO SI

Carga de estantes
Inventario
Documentación

Transporte NO indicado No indicado Opcional NO SI

Entrega de packs estériles

Retorno de dispositivos médicos Si. Guantes domésticos (trabajo Tan sólo cuando se manipulen bandejas Opcional SI SI
utilizados pesado) húmedas abiertas

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Lavado manual en la zona de sucio

Restringido para material delicado y complejo que no soporte el procesamiento
mecánico:
• Motores
• Lentes
• Cables de luz
• Baterías
• Cierto material de endo-urología
• Ópticas, etc

•Protegerse adecuadamente en la zona de trabajo

•Preparar el agua con el detergente, siguiendo las indicaciones del fabricante en cuanto a tiempo,
concentración y Tª de actuación.
• Abrir el instrumental y desmontarlo al máximo
•Sumergir el material, en toda su superficie, procurando que pase el menor tiempo posible desde su
utilización.
•Cepillar ranuras y articulaciones
•Pasar agua y detergente por la luz de los tubos
•Aclarar abundantemente con agua, preferentemente descalcificada.
•Secar con pistola de aire comprimido la luz de los tubos.

Flujo óptimo en las zonas de lavado y descontaminación manual

Lavado manual por ultrasonidos

• Método mecánico complementario a los procesos automáticos. Fuera
del capítulo de normas EN ISO 15883!
• Extrae las incrustaciones rebeldes antes del tratamiento en máquina de
termodesinfección automática
• Material sensible al impacto mecánico: cierto instrumental de
microcirugía, material de oftalmología, algún material dental, ó el que
así lo exprese el fabricante. (EN ISO 17664)

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LAVADO MANUAL ULTRASÓNICO - RECOMENDACIONES

•Enjuagar el material con agua fría.

•Rellenar la cubeta hasta cubrir todo el material.
•Añadir la dosis adecuada de agente limpiador, según el fabricante. Temperatura entre 40-45ºC
•Preferible, carga vertical del instrumental sobre rack adecuado. NO sobrecargar y abrir el material que lo precise. No mezclar
materiales de diferente naturaleza metálica por riesgo de picaduras.
•Aclare varias veces a través de todos los lúmenes con una jeringa de un sólo uso y agua desmineralizada, vía la conexión
LuerLock correspondiente o algún adaptador.
•Secar con pistolas de aire medicinal o con materiales sintéticos secos que no desprendan partículas!
•Renovar el baño cada vez EN OFTALMOLOGIA. !!!

TASS: Síndrome del segmento tóxico anterior

Segmento anterior Segmento posterior
Destrucción de las células endoteliales como resultado de una
inflamación no infecciosa tras una cirugía de cataratas. Los síntomas
aparecen a las 12-24h posteriores, con edema, inflamación severa ,
visión borrosa, normalmente sin dolor. Se soluciona con la aplicación
de esteroides.

• Casi 22 M de intervenciones anuales. Según la OMS, en 2020 se

realizarán más de 32 M de operaciones Lista de espera con más
pacientes y 2ª con más retraso: 6 meses!
• En USA, en 2011, más de 100 centros informaron en 4 meses de
estallidos debidos a TASS

Síntomas
TASS

¿Qué causas se han relatado del TASS?

• Sustancias extraoculares que entran en contacto durante la cirugía: antisépticos, ungüentos
tópicos oftálmicos…
• Productos introducidos como parte del procedimiento quirúrgico: agentes anestésicos,
preservativos, preparaciones intraoculares inapropiadamente reconstituídas, Mitomicina C, lentes
intraoculares 14
• Irritantes sobre el instrumental quirúrgico consecuencia de UN INAPROPIADO
REPROCESAMIENTO:
– Dispositivos oftálmicos viscoelásticos que se desnaturalizan ( OVDs) dentro del instrumento
– Restos de detergentes enzimáticos si NO son convenientemente aclarados/enjuagados.
– Aguas de enjuague/reservorios que contienen partículas extrañas o residuos de lavados anteriores.
– Endotoxinas resistentes a la temperatura procedentes del sobrecrecimiento de bacilos gram-negativos en
las cubetas de lavado, ultrasonidos o miniclaves donde no se renueva el agua.
– Degradación de los instrumentos que contienen latón tras su esterilización por H2O2.
– Miniclaves sin secado o con secado limitado, con restricciones en la esterilización de diámetros pequeños (
hollow devices Class A acc. EN 13060)
Anne M. Menke, RN, PhD. S p r i n g 2 0 0 6 Volume 16. Number 2.
OPTHALMIC MUTUAL INSURANCE COMPANY. OMIC

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INSTRUCCIONES DE FABRICANTES :
preferiblemente … NO enzimáticos!

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Instrumental canulado…. Incorporación de los irrigadores

ultrasónicos!
Irrigador integrado
Recirculación del agua a través de cada canal mediante una en estación de
bomba de presión, aumentando y reforzando la efectividad lavado ergonómica
de lavado de los canales internos, con un tiempo de ciclo
reducido.

Irrigador compacto individual

MAT MC 1001

Irrigadores Ultrasónicos para canulados y ROBOT DA VINCI®

• Capacidad para 8-12 instrumentos
conectados con adaptadores
universales®
• Proceso por succión inversa ®
• Control individual de cada
instrumento, con aviso en pantalla táctil
• Sensor de temperatura de ciclo
• Sensor de nivel de llenado
• Verificación de flujo en cada
conector®
• Panel táctil con 3 programas
diferentes
• Disponibilidad de resultados de ciclo
en pantalla, impresora y USB

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1. Instrumentos con lúmenes deberían ser cepillados usando un cepillo

apropiado: tipo de cerdas y tamaño (ANSI/AAMI S79:2010, section 7.5.6,
pág. 59)
2. Utilice cepillos de limpieza apropiados para el tamaño del canal
endoscópico o puerto ( CDC. Guía para la Desinfección y Esterilización en
los Centros Sanitarios).

En el caso de los cepillos …..

LAVADO y TERMODESINFECCIÓN AUTOMÁTICO

Hospital Occidental de Managua, Nicaragua. Octubre 2017.

Estructura mecánica de una lavadora desinfectora

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ACCESORIOS DE LAVADO

BIENESTAR ERGONÓMICO (I): ACCESORIOS DE CARGA

Min.-Max. loading height:

675 mm-850 mm

BIENESTAR ERGONÓMICO(II):SISTEMAS DINÁMICOS

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¿Qué es un detergente?
▪ Sustancias que tienen la propiedad química de disolver la suciedad o
las impurezas de los materiales sin corroerlos.

Detergente ALCALINO: Sal soluble de un metal alcalino que se une a una molécula de detergente.
Normalmente, se trata de compuestos derivados de NaOH ó KOH. Son altamente eficientes contra la
suciedad orgánica de toda naturaleza y muy estables.

Detergentes enzimáticos
▪ Detergente con base enzimática (proteina) dentro de su
composición.
▪ Altamente específicos. Cada enzima tiene en su
superficie una zona activa a la cual se adapta, con
geometría complementaria.

Factores que afectan a su actividad:

▪ Tª: Los enzimas tienen una temperatura óptima con
actividad máxima. Por encima de una determinada
temperatura (55-60 ºC), pierden efectividad.
▪ Rango de pH: los enzimas actúan dentro de unos
límites reducidos de pH.

Ciclo estándard con detergente alcalino seguro (2ª G)

TERMODESINFECCIÓN

Lavado

Secado

Aclarado

Pre-lavado

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Concepto A0 según ISO 15883-1

• A0 = letalidad de un proceso de desinfección expresado en segundos y relacionado con una
temperatura de referencia (80°C)
Ejemplos:
A0 = 3000 A0 = 600 A0 = 60
80 °C / 3000 sec 80 °C / 600 sec 80 °C / 60 sec
85 °C / 950 sec 85 °C / 190 sec 85 °C / 19 sec
90 °C / 300 sec 90 °C / 60 sec 90 °C / 6 sec
93 °C / 150 sec 93 °C / 30 sec 93 °C / 3 sec
Temperatura
Ao = 10(T-80)/z t
80°C

65°C

1 min 2 min 3 min 4 min Tiempo

Significado del valor Ao en la práctica …. ¿Hasta qué tipo de microorganismo puedo

eliminar?

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IDEAS MÁS IMPORTANTES!!

1. Los dispositivos médicos deben presentarse abiertos y
desmontados para permitir una limpieza efectiva
2. La limpieza física reduce la cantidad de carga
microbiana suficientemente como pera permitir que los
procesos de alta desinfección y/o esterilización, sean
efectivos.
3. La suciedad protege los microorganismos del contacto
con los desinfectantes, vapor y otros productos
químicos, provocando un proceso inefectivo.
4. Algunos químicos utilizados para el reprocesamiento de
los dispositivos médicos se inactivan ante la presencia
de materia orgánica.
5. Algunos químicos utilizados para el reprocesamiento se
inactivan cuando se mezclan con otros químicos (
incompatibilidad)
6. La vida de los instrumentos se prolonga si la suciedad y
los residuos se extraen de manera regular.

Casa Batlló, Barcelona, ESPAÑA

Gracias!
Elena lorenzo Marfil

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