PRACTICA No.

“ANALISIS FARMACEUTICO DE CAPSULAS DE

INDOMETACINA 25mg”

OBJETIVO:

El alumno conocerá los parámetros de comprobación de la calidad de la Forma

Farmacéutica: cápsulas.

GENERALIDADES:
Los parámetros de comprobación de la calidad de las cápsulas son los siguientes:

Caracteres Organolépticos
 Aspecto
 Color
 Sabor
 Textura

Caracteres Geométricos
 Dimensiones (cuerpo y tapa)

Caracteres Químicos
 Identidad del principio activo
 Ensayo de principio activo (Valoración)
 Compuestos de degradación
 Contenido en agua (Humedad)

Caracteres Posológicos
 Uniformidad de peso
 Uniformidad de contenido

Caracteres de Biodisponibilidad o Indicadores Biofarmacéuticos

 Tiempo de desintegración
 Disolución

FUNDAMENTO:

(Investigar definición de cápsulas y componentes de una formulación de cápsulas de

gelatina blanda y de gelatina rigida).
TECNICA
Elaborar un diagrama de flujo para la prueba de Disolucion y otro para la prueba de
Valoración de Principio Activo de acuerdo a lo que se indica en la Monografia para
Cápsulas de Indometacina de la FEUM.

Notas:
Equipos 1 y 3 realizarán primero la Disolución
Equipos 2y 4 realizarán primero la Valoración.

MATERIAL
Disolución: Valoración:
2 Matraces aforados de 50ml 2 Embudos de Separación
1 Matraz aforado de 25ml 1 Matraz aforado de 100ml
1 Pipeta graduada 5ml 1 Matraz aforado de 200ml
1 Pipeta volumétrica 10ml 2 Pipetas graduadas de 10ml
2 Vasos para disolutor 2 Matraces aforados de 50ml
2 Paletas para disolutor 2 Torundas de algodón
2 Tapas para disolutor Celda de cuarzo
2 matraces erlenmeyer
2 embudos chicos de plastico
Celda de plástico para UV
Papel filtro

CUESTIONARIO
1. ¿Cuáles son las pruebas que requiere el control farmacéutico de cápsulas en
general?
2. Los caracteres posológicos y farmacéuticos son definitivos para afirmar la calidad
de una cápsula, describe de manera detallada cada uno de éstos:
3. ¿Qué tipo de incompatibilidades pueden presentarse para el caso de Cápsulas de
gelatina rigida?
4. Enlista las pruebas para el análisis de cápsulas de Indometacina, menciona los
limites de calidad para cada prueba y el método por el cual deben realizarse:
5. ¿Que es una prueba de disolución?
6. ¿Para que sirven los aparatos 1 y 2 del disolutor?
7. Dibuja las partes de un Disolutor.

BIBLIOGRAFIA
 J.Helman, Farmacotecnia Tomo VI ed. CECSA

UNIVERSIDAD VERACRUZANA
 FACULTAD DE QUIMICA FARMACEUTICA BIOLOGICA

CERTIFICADO DE CONTROL DE CALIDAD

PRODUCTO: FECHA DE ANALISIS:

LOTE: FECHA DE CADUCIDAD:

FABRICANTE: LABORATORIO ANALISTA:

PRUEBAS ESPECIFICACIONES RESULTADOS

Apariencia
 Aspecto
 Color:
Tapa
Cuerpo
Caracteres Geométricos
Dimensiones:
 Cuerpo
 Tapa

Caracteres Quimicos:
 Identidad de P.activo
 Ensayo de P.activo

Caracteres Posológicos:
 Uniformidad de peso

Caracteres de Biodisponibilidad:
 Prueba de Disolución

QUIMICO ANALISTA: Vo.Bo. JEFE DE CONTROL DE CALIDAD

DICTAMEN: