Practica N.

º 2:

ANALISIS CUALITATIVO Y CUANTITATIVO DE CELOCOXIB

8.1 Marco teórico

Celecoxib, un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), es un fármaco

antiinflamatorio no esteroideo (AINE) conocido por su menor riesgo de causar hemorragia
gastrointestinal en comparación con otros AINE.
Competencias:

 Identifica los grupos funcionales en los medicamentos relacionando la estructura

química con La actividad terapéutica.
 Aplica correctamente las pruebas analíticas que se encuentran en las farmacopeas
debidamente validadas.
 Elabora protocolos de análisis químico cualitativo y cuantitativo de los medicamentos.
 Participa en los análisis en forma organizada con responsabilidad, limpieza y aptitud
de liderazgo.
 Trabaja en equipo y cumple las normas de bioseguridad.

8.3 Materiales y equipos:

 Buretas  4 frascos goteros

 Matraz Erlenmeyer 250 mL  4 embudos de vidrio
 Soportes universales  papeles de filtro (cortados)
 beakers 250 mL  4 baguetas
 20 tubos de ensayo  cromatóplaca
 pinzas de bureta  4 cubetas cromatográficas
 pinzas de tubos de ensayo  capilares
 gradillas de metal  4 mecheros de bunsen
 morteros  4 cápsulas de porcelana
 pipetas de 10 mL  4 láminas portaobjetos
 pipetas de 5 mL  4 capilares
 4 microscopios  1 balanza analítica

Reactivos:
 Metanol 50 mL
 Etanol 50 mL
 Agua destilada 2 L
 Acido sulfúrico QP 50 mL
 Formaldehido
 Metóxido de sodio 0,1 N en metanol 200 mL
 Azul de timol al 0,1% 20 mL
 Ioduro de potasio al 10 %
 Yodato de potasio al 5 %
 Dimetilformamida

Estándares:
celecoxib 50 mg

8.4 Procedimiento

A. Análisis Cualitativo
 Análisis organoléptico:
Observar y anotar las características organolépticas del celecoxib capsula
(contenido)

 Solubilidad:
 Realizar los ensayos de solubilidad solo con la muestra pura según farmacopea, si
es tableta u otra forma farmacéutica solo se copia lo de la farmacopea

 Observación microscópica:
Unos miligramos de la capsula (mínimo) colocarlo en el portaobjeto y se observa al
microscopio a 40x de aumento, o en el solubilizado y filtrado, una gota colocarlo
en el portaobjetos secarlo y observar.

 Cromatografía en capa fina:

En el filtrado con el capilar tomar un poco de muestra, luego aplicar en lugar que
corresponde a muestra problema, aplicar el estándar, el sistema de solventes es
metanol: agua: ácido acético (20:5:1). Se revela con vapores de yodo.

 Reacciones químicas:
1. Reacción de KI y KIO3: A mg de muestra problema, se añade 5 gotas de KI y 5
gotas KIO3 el precipitado amarillento o pardo rojizo indica grupos ácidos.
2. Reacción de Le Rosen: En una capsula se agrega unos mg de muestra
problema, se agrega 5 gotas de Reactivo, un cambio de color amarillento
indica grupos aromáticos.
B. Análisis Cuantitativo
Técnica operatoria: En un matraz Erlenmeyer se coloca el contenido de una capsula,
se añade 10 mL de dimetilformamida, se agita ,5 gotas de azul de timol al 0,1% y se
procede a cuantificar con una solución de metóxido de sodio 0,1 N. Determinar el
porcentaje de celecoxib por capsula.

8.5 Resultados

Los resultados obtenidos los transcribe a su protocolo de análisis; donde usted dará su
conclusión y conformidad o no conformidad.

8.6 Fuentes de Información

1. Foye, William. Principios de Química Farmacéutica. Novena edición Edit. El Manual

Moderno S.A. México D.C. 2016
2. Korolkovas Andrejus Burckjalter, Compendio de Química Farmacéutica, Editorial
Reverté, Décima Edición, Madrid 2017.
3. Avendaño, C. Introducción a la Química Farmacéutica. 10° Reimpresión, Edit.
Interamericana-Mc Graw Hall. Madrid 2016.
4. USP, Pharmacopeia Nacional Formulary (USP NF) XXXVIII, XXXIX, XL, XLI y XLII.
5. Yates Karstegl Tamara, Fármaco-Química: Relación estructura Química y Actividad
biológica, Editorial Universidad de Concepción, 3° Edición, Santiago – Chile 2017.
6. Feigl Fritz. Pruebas a la Gota en análisis Orgánico. Edit. El Manual Moderno S.A.
México D.C. Sexta edición 2016.